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Die Großmutter-Studie: Großmutter-Initiativen zur Familientransformation (GIFT)

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Carol M. Musil, Case Western Reserve University

GIFT Webbasiertes Einfallsreichtumstraining für Großmutter-Betreuer

CWRU-Forschungsstudie: Suche nach Großmüttern, die mit Enkelkindern im Alter von 18 Jahren oder jünger leben, um an einer Studie teilzunehmen, in der Methoden zum Umgang mit dem Stress bei der Betreuung von Enkelkindern verglichen werden. Die Teilnehmer müssen täglich Zugang zu einem Computer haben, vier Online-Umfragen ausfüllen und bereit sein, einen Monat lang jeden Tag ein Tagebuch zu schreiben. Die Teilnehmer werden für ihre Zeit vergütet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, in der zwei Methoden zum Umgang mit Stress bei der Betreuung der Großeltern und Enkelkinder verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großmutter eines oder mehrerer Enkelkinder (bis 18 Jahre), die im selben Haushalt leben (mit oder ohne Eltern)

Ausschlusskriterien:

  1. Von Großmüttern bis zu Enkelkindern, die ihr Zuhause nicht teilen
  2. Keine Großmutter
  3. Lebt nicht in den Vereinigten Staaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten und 4 Wochen Online-Journaling

Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten und 4 Wochen Online-Journaling.

Die Teilnehmer erhalten ein Training ihrer kognitiven Verhaltensfähigkeiten per Online-Video. Anschließend müssen die Teilnehmer ein 28-tägiges Online-Tagebuch führen, in dem sie über die kognitiven Fähigkeiten reflektieren, die sie zur Bewältigung verschiedener Situationen eingesetzt haben.
Verhalten: Kognitive Verhaltensintervention und Journaling
Training kognitiver Verhaltensfähigkeiten und 4 Wochen Online-Journaling
Aktiver Komparator: Arm 2: Reflektierendes Journaling-Training und 4 Wochen Online-Journaling

Reflektierendes Journaling-Training und 4 Wochen Online-Journaling.

Die Teilnehmer sehen sich ein reflektierendes Tagebuchvideo an und erstellen ein 28-Tage-Tagebuch mit verschiedenen Aufforderungen, um über ihre Tage nachzudenken und zu beschreiben, wie sie mit verschiedenen Situationen umgegangen sind.
Verhalten: Reflektierendes Journaling

Reflektierendes Journaling-Training und 4 Wochen Online-Journaling

Schulung in reflektierendem Journaling und 4 Wochen Online-Journaling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Vergleich des Ausgangswerts mit 24 Wochen nach Abschluss des Journalings
Zentrum für epidemiologische Erkrankungen – Depressionsskala (CES-D) Radloff, 1977. Zusammengesetzter Artikel, abgeleitet von einer 20-Punkte-Skala. Einzelne Elemente werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet. Einzelne Elemente werden summiert und die möglichen Skalenwerte liegen zwischen 0 und 60. Höhere Werte bedeuten stärkere depressive Symptome. Werte von 16 oder höher werden als Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für die Diagnose einer klinischen Depression interpretiert.
Vergleich des Ausgangswerts mit 24 Wochen nach Abschluss des Journalings
Wohlbefinden
Zeitfenster: Vergleich des Ausgangswerts mit 24 Wochen nach dem Journaling
SF 12-Einzelitem: Gesamte selbst eingeschätzte Gesundheit. Hierbei handelt es sich um eine Einzelantwort: „Würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen …“ ist? Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Skala mit Antwortoptionen von „Schlecht“ (1) bis „Ausgezeichnet“ (5). Höhere Werte weisen auf eine bessere Selbsteinschätzung der Gesundheit hin.
Vergleich des Ausgangswerts mit 24 Wochen nach dem Journaling
Familienwohlbefinden – Zusammengesetzter Wert, abgeleitet aus 12 Elementen.
Zeitfenster: Vergleich des Ausgangswerts mit 24 Wochen nach dem Journaling
Allgemeine Familienfunktionsskala mit 12 Elementen des McMaster Family Assessment Device (FAD). Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Subskala ist der Mittelwert der Antworten des Teilnehmers auf die 12 Punkte mit möglichen Gesamtwerten von 0 bis 5. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Wohlbefinden der Familie hin.
Vergleich des Ausgangswerts mit 24 Wochen nach dem Journaling
SF-12-Composite-Score für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline vs. 24-wöchiges Follow-up

Normierter Wert, der von einer vom Anbieter bereitgestellten Software unter Verwendung aller 12 Elemente der SF-12v2-Gesundheitsumfrage generiert wurde. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere psychische Gesundheit hinweisen.

Hinweis: Der SF-12 misst 8 Gesundheitsbereiche (körperliche Funktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, emotionale Rolle, körperliche Gesundheit, allgemeine Gesundheit, soziale Funktion, psychische Gesundheit) anhand von 12 individuellen Antwortfragen. Alle 12 Antworten werden nach Geschlecht und Herkunftsland normiert und differenziell gewichtet, um die Werte für die körperliche und geistige Gesundheit zu berechnen.
Baseline vs. 24-wöchiges Follow-up
SF-12 Composite Score für körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Baseline vs. 24-wöchiges Follow-up

Normierter Wert, der von einer vom Anbieter bereitgestellten Software unter Verwendung aller 12 Elemente der SF-12v2-Gesundheitsumfrage generiert wurde. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche Gesundheit hinweisen.

Hinweis: Der SF-12 misst 8 Gesundheitsbereiche (körperliche Funktion, körperlicher Schmerz, Vitalität, emotionale Rolle, körperliche Gesundheit, allgemeine Gesundheit, soziale Funktion, psychische Gesundheit) anhand von 12 individuellen Antwortfragen. Alle 12 Antworten werden nach Geschlecht und Herkunftsland normiert und differenziell gewichtet, um die Werte für die körperliche und geistige Gesundheit zu berechnen.
Baseline vs. 24-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Western Reserve University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol M Musil, PhD, Case Western Reserve University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01NR015999 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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