坎利酮对充血性心力衰竭患者心血管死亡率的影响（Coffee-it 研究） (THE COFFEE-IT)
2018年2月1日 更新者：Giuseppe Derosa、University of Pavia
坎利酮对充血性心力衰竭患者心血管死亡率的影响：Coffee-it 研究
评估 12 年后收缩功能正常的充血性心力衰竭患者与其他疗法相比，坎利酮对心血管死亡率的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将验证患有心力衰竭 (CHF) 和保留收缩功能的患者，并且每位患者必须通过至少 12 年的血压、心率、生化测试和彩色多普勒超声心动图参数的基础测量进行所有临床评估。
研究人员将评估醛固酮拮抗剂作为坎雷酮与没有坎雷酮的组相比的影响，研究人员将核实有多少患者报告心血管死亡或将存活下来。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
502
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利、27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
伴有或不伴有醛固酮拮抗剂如坎利酮的 CHF 患者和保留的收缩功能。
描述
纳入标准：
- 心力衰竭患者
- 保留收缩功能 (FE ≥ 45%)
排除标准：
- 血压≥180/110 mmHg 确定为重度高血压
- 收缩功能受损的患者 (FE < 45%)
- 活动性肝炎或肝硬化病史
- 肾功能受损
- 高钾血症
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
与坎利酮
坎利酮患者
|
CHF 患者坎利酮治疗的评价
|
|
不含坎利酮
没有坎利酮的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CHF的进展
大体时间：12年
|
超声心动图数据
|
12年
|
|
血液动力学数据
大体时间：12年
|
收缩压（SBP、舒张压（DBP）、心率（HR）
|
12年
|
|
代谢数据
大体时间：12年
|
空腹血糖 (FPG)、总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油三酯 (Tg)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、脂蛋白 (a) [Lp(a)]、
|
12年
|
|
肾功能
大体时间：12年
|
钠、钾、肌酐、尿酸
|
12年
|
|
内分泌数据
大体时间：12年
|
醛固酮、血浆脑利钠肽 (BNP)、血浆肾素活性 (PRA)
|
12年
|
|
心血管死亡率
大体时间：12年
|
注册资料
|
12年
|
|
生存
大体时间：12年
|
注册资料
|
12年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月13日
初级完成 (实际的)
2017年9月10日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月1日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.