울혈성 심부전 환자의 심혈관 사망률에 대한 Canrenone 효과(Coffee-it 연구) (THE COFFEE-IT)
2018년 2월 1일 업데이트: Giuseppe Derosa, University of Pavia
울혈성 심부전 환자의 심혈관 사망률에 대한 Canrenone 효과: Coffee-it 연구
12년간의 평가 후 울혈성 심부전 및 보존된 수축기 기능이 있는 환자의 심혈관 사망에 대한 다른 요법과 비교하여 칸레논 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 심부전(CHF) 및 수축기 기능이 보존된 환자를 검증할 것이며 각 환자는 최소 12년 동안 혈압, 심박수, 생화학 검사 및 색도플러 심초음파 매개변수의 기초 측정을 통해 모든 임상 평가를 받아야 합니다.
조사관은 칸레논이 없는 그룹과 비교하여 칸레논으로서 알도스테론 길항제의 효과를 평가할 것이며 조사관은 얼마나 많은 환자가 심혈관 사망을 보고했거나 생존할 것인지 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
502
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Canrenone과 같은 알도스테론 길항제를 사용하거나 사용하지 않는 CHF 및 수축기 기능이 보존된 환자.
설명
포함 기준:
- CHF 환자
- 보존된 수축기 기능(FE ≥ 45%)
제외 기준:
- 혈압 ≥180/110 mmHg로 식별되는 중증 고혈압
- 수축기 기능이 손상된 환자(FE < 45%)
- 활동성 간염 또는 간경변의 병력
- 신장 기능 장애
- 고칼륨혈증
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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칸레논으로
칸레논 환자
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CHF 환자의 칸레논 요법 평가
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칸레논 없이
칸레논이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CHF의 진행
기간: 12 년
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심초음파 데이터
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12 년
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혈역학적 데이터
기간: 12 년
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수축기 혈압(SBP, 이완기 혈압(DBP), 심박수(HR)
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12 년
|
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대사 데이터
기간: 12 년
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공복 혈장 포도당(FPG), 총 콜레스테롤(TC), HDL-콜레스테롤(HDL-C), 트리글리세리드(Tg), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 지단백질(a)[Lp(a)],
|
12 년
|
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신장 기능
기간: 12 년
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나트륨, 칼륨, 크레아티닌, 요산
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12 년
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내분비 데이터
기간: 12 년
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알도스테론, 혈장 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 혈장 레닌 활성(PRA)
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12 년
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심혈관 사망률
기간: 12 년
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데이터 등록
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12 년
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활착
기간: 12 년
|
데이터 등록
|
12 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170016069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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칸레논에 대한 임상 시험
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Institute of Cardiology, Warsaw, Poland알려지지 않은
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University Hospital Padova완전한