Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canrenone-effecten op cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met congestief hartfalen (de Coffee-it-studie) (THE COFFEE-IT)

1 februari 2018 bijgewerkt door: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Canrenone-effecten op cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met congestief hartfalen: de Coffee-it-studie

Om de effecten van canrenon te evalueren in vergelijking met andere therapieën op cardiovasculaire mortaliteit bij patiënten met congestief hartfalen en behouden systolische functie na 12 jaar evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten met hartfalen (CHF) en behouden systolische functie verifiëren en elke patiënt moet alle klinische evaluatie ondergaan door middel van basale metingen van bloeddruk, hartslag, biochemische tests en Doppler-echocardiografische parameters in kleur gedurende ten minste 12 jaar.

De onderzoekers zullen de effecten van een aldosteronantagonist als canrenon evalueren in vergelijking met een groep zonder canrenon en de onderzoekers zullen verifiëren hoeveel patiënten cardiovasculaire mortaliteit meldden of zullen overleven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

502

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CHF en behouden systolische functie met of zonder een aldosteronantagonist zoals canrenon.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met CHF
  • behouden systolische functie (FE ≥ 45%)

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige hypertensie geïdentificeerd door bloeddruk ≥180/110 mmHg
  • patiënten met verminderde systolische functie (FE < 45%)
  • voorgeschiedenis van actieve hepatitis of cirrose
  • verminderde nierfunctie
  • hyperkaliemie
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Met canrenon
Patiënten met canrenon
Geneesmiddel: Canrenon
Evaluatie van canrenontherapie bij patiënten met CHF
Zonder canrenon
Patiënten zonder canrenon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van CHF
Tijdsspanne: 12 jaar
Echocardiografische gegevens
12 jaar
Hemodynamische gegevens
Tijdsspanne: 12 jaar
Systolische bloeddruk (SBP, Diastolische bloeddruk (DBP), Hartslag (HR)
12 jaar
Metabole gegevens
Tijdsspanne: 12 jaar
nuchtere plasmaglucose (FPG), totaal cholesterol (TC), HDL-cholesterol (HDL-C), triglyceriden (Tg), LDL-cholesterol (LDL-C), lipoproteïne (a) [Lp(a)],
12 jaar
Nierfunctie
Tijdsspanne: 12 jaar
Natrium, Kalium, Creatinine, Urinezuur
12 jaar
Endocriene gegevens
Tijdsspanne: 12 jaar
Aldosteron, plasmahersennatriuretisch peptide (BNP), plasmarenine-activiteit (PRA)
12 jaar
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 12 jaar
Gegevens registreren
12 jaar
Overleving
Tijdsspanne: 12 jaar
Gegevens registreren
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170016069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Canrenon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren