肺功能测试研究 - 自动解读
2018年9月3日 更新者：Wim Janssens、KU Leuven
一项多中心研究，旨在探索临床医生解释肺功能测试时的变异性。
与用于自动解释的内部内置软件的结果比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项多中心非干预性回顾性研究，将使用从临床常规中获得的数据。 在医院中，如果有临床指征，有或没有呼吸系统不适的受试者会接受部分（或完整的）肺功能测试。 这些测试的结果，以数值表示，被发送到临床工作站 (KWS) 以供立即临床使用。 这些结果随后由临床医生进行解读。
随机抽取 50 名受试者的肺功能打印输出样本，这些受试者在鲁汶肺科服务中心接受随访，最终诊断为呼吸系统疾病。 这些匿名打印输出将提供给 18 个不同中心的不同肺科医生进行检查，并与内部开发软件的解释进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有或没有呼吸系统不适的受试者接受部分（或完整的）肺功能测试
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 完成一项或多项肺功能测试
排除标准：
- 18岁以下
- 肺移植，肺癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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整个组的类间相关系数
大体时间：6个月
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每个医生对每个病例给出的首选呼吸系统疾病初级诊断的变化（从 9 种可能的固定诊断中选择一种诊断）。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个案例的类间相关系数
大体时间：6个月
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每位医生针对个别病例给出的首选呼吸系统疾病初级诊断的差异（从 9 种可能诊断的固定面板中选择一种诊断）。
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6个月
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医生的准确性表示为每例正确诊断的百分比 (%)
大体时间：6个月
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根据临床特征、完整的肺功能测试数据和所有其他调查（CT 扫描、生物化学、功能测试、活检等），将医生提供的每个病例的诊断标签与金标准诊断进行比较，以得出金标准标准诊断。
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6个月
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医师的准确性表示为总组中正确诊断的百分比 (%)
大体时间：6个月
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根据临床特征、完整的肺功能测试数据和所有其他调查（CT 扫描、生物化学、功能测试、活检等），将医生提供的每个病例的诊断标签与金标准诊断进行比较，以得出金标准标准诊断。
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6个月
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医生的准确性表示为每个医院（组）正确诊断的百分比（%）
大体时间：6个月
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根据临床特征、完整的肺功能测试数据和所有其他调查（CT 扫描、生物化学、功能测试、活检等）对每家医院的医生小组提供的每个病例的诊断标签与金标准诊断进行比较得出金标准诊断。
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6个月
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软件的准确性表示为在总组、每个医院和每个病例中正确诊断的百分比
大体时间：6个月
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将用于完整肺功能测试的临床解释和诊断标签的内部开发软件的标签与基于所有附加测试的 GOLD 标准进行比较
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6个月
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医生与软件的准确率（正确诊断的百分比）比较
大体时间：6个月
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将内部开发的软件提供的用于完整肺功能测试的临床解释和诊断标签的诊断标签与医生的诊断标签进行比较（总组、每家医院和每例）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wim Janssens, Prof. Dr.、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月3日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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