Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji płuc — interpretacja automatyczna

3 września 2018 zaktualizowane przez: Wim Janssens, KU Leuven
Wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie zmienności, gdy klinicyści interpretują testy czynnościowe płuc. Porównanie z wynikami własnego oprogramowania do automatycznej interpretacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie retrospektywne, które wykorzysta dane uzyskane z rutynowych badań klinicznych. W szpitalu osoby z dolegliwościami oddechowymi lub bez nich poddawane są podzbiorowi (lub kompletnym) badaniom czynnościowym płuc, jeśli istnieją wskazania kliniczne. Wyniki tych badań, wyrażone w postaci wartości liczbowych, przesyłane są do klinicznego stanowiska pracy (KWS) do natychmiastowego wykorzystania klinicznego. Wyniki te są następnie interpretowane przez lekarza.

Zrandomizowano losowo próbkę 50 wydruków czynności płuc pacjentów poddanych obserwacji w służbie pulmonologicznej w Leuven z ostateczną diagnozą choroby układu oddechowego. Te anonimowe wydruki zostaną przekazane różnym pulmonologom do zbadania w 18 różnych ośrodkach i porównane z interpretacją opracowanego przez nas oprogramowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dolegliwościami oddechowymi lub bez nich przechodzą podzbiór (lub pełne) testy czynnościowe płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Ukończono jeden lub więcej testów czynnościowych płuc

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodszy niż 18 lat
  2. Przeszczep płuc, rak płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji międzyklasowej dla całej grupy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zróżnicowanie preferowanej pierwotnej diagnozy choroby układu oddechowego przez każdego lekarza dla każdego przypadku (wybór jednej diagnozy z ustalonego panelu 9 możliwych diagnoz).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji międzyklasowej dla każdego przypadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zróżnicowanie preferowanego podstawowego rozpoznania choroby układu oddechowego przez każdego lekarza dla indywidualnego przypadku (wybór jednego rozpoznania z ustalonego panelu 9 możliwych rozpoznań).
6 miesięcy
Trafność lekarzy wyrażona jako procent trafnych diagnoz na przypadek (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie etykiet diagnostycznych na przypadek dostarczonych przez lekarzy ze złotym standardem diagnozy opartej na charakterystyce klinicznej, pełnych danych z badań czynnościowych płuc i wszystkich innych badaniach (tomografia komputerowa, biochemia, testy czynnościowe, biopsja itp.) potrzebnych do uzyskania złotego środka standardowa diagnoza.
6 miesięcy
Trafność lekarzy wyrażona jako procent trafnych diagnoz w całej grupie (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie etykiet diagnostycznych na przypadek dostarczonych przez lekarzy ze złotym standardem diagnozy opartej na charakterystyce klinicznej, pełnych danych z badań czynnościowych płuc i wszystkich innych badaniach (tomografia komputerowa, biochemia, testy czynnościowe, biopsja itp.) potrzebnych do uzyskania złotego środka standardowa diagnoza.
6 miesięcy
Trafność lekarzy wyrażona jako odsetek trafnych diagnoz na szpital (grupę) (%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie etykiet diagnostycznych na przypadek dostarczonych przez grupę lekarzy na szpital ze złotym standardem diagnozy opartej na charakterystyce klinicznej, pełnych danych z badań czynności płuc i wszystkich innych badaniach (tomografia komputerowa, biochemia, testy czynnościowe, biopsje itp.) dojść do złotego standardu diagnozy.
6 miesięcy
Dokładność oprogramowania wyrażona jako procent prawidłowych diagnoz w całej grupie, na szpital i na przypadek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie etykiet własnego oprogramowania do interpretacji klinicznej i znakowania diagnostycznego pełnych badań czynnościowych płuc ze standardem GOLD opartym na wszystkich dodatkowych testach
6 miesięcy
Porównanie trafności (% trafnych diagnoz) lekarzy z oprogramowaniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie etykiet diagnostycznych dostarczonych przez opracowane przez nas oprogramowanie do interpretacji klinicznej i etykiet diagnostycznych pełnych testów czynnościowych płuc z etykietami lekarzy (w całej grupie, w podziale na szpital i na przypadek)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
University of Liege
Jessa Hospital
University Hospital, Ghent
University Hospital, Grenoble
AZ Sint-Jan AV
Ziekenhuis Oost-Limburg
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital, Paris
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
University Medical Center Nijmegen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
Centre Hospitalier du Luxembourg
Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
University Hospital St Luc, Brussels

Śledczy

  • Główny śledczy: Wim Janssens, Prof. Dr., UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S60619

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj