폐 기능 테스트 연구 - 자동 해석
2018년 9월 3일 업데이트: Wim Janssens, KU Leuven
임상의가 폐 기능 검사를 해석할 때 가변성을 탐색하기 위한 다기관 연구.
자체 구축한 자동통역 소프트웨어 결과와 비교.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 일상적인 임상에서 얻은 데이터를 사용하는 다기관 비간섭 후향적 연구입니다. 병원에서 호흡 문제가 있거나 없는 피험자는 임상적으로 필요한 경우 폐 기능 검사의 하위 집합(또는 전체)을 받습니다. 수치로 표현된 이러한 테스트 결과는 즉각적인 임상 사용을 위해 임상 워크스테이션(KWS)으로 전송됩니다. 이러한 결과는 이후 임상의에 의해 해석되고 있습니다.
호흡기 질환의 최종 진단과 함께 Leuven 폐 서비스에서 추적된 대상의 50개 폐 기능 인쇄물의 무작위 샘플이 무작위로 추출되었습니다. 이 익명화된 출력물은 18개의 다른 센터에서 검사를 위해 다른 폐 전문의에게 제공되고 사내 개발 소프트웨어의 해석과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡 문제가 있거나 없는 피험자는 폐 기능 검사의 하위 집합(또는 전체)을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하나 이상의 폐 기능 검사 완료
제외 기준:
- 18세 미만
- 폐 이식, 폐암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 그룹에 대한 클래스 간 상관 계수
기간: 6 개월
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모든 의사가 모든 사례에 대해 제공한 호흡기 질환의 선호하는 1차 진단의 차이(가능한 9개의 고정 패널에서 하나의 진단 선택).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 경우에 대한 클래스 간 상관 계수
기간: 6 개월
|
개별 사례에 대해 모든 의사가 제시한 호흡기 질환의 선호하는 1차 진단의 차이(가능한 진단 9개의 고정 패널에서 하나의 진단 선택).
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6 개월
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사례당 정확한 진단의 백분율로 표시되는 의사의 정확도(%)
기간: 6 개월
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임상 특성, 완전한 폐 기능 테스트 데이터 및 골드에 도달하는 데 필요한 기타 모든 조사(CT 스캔, 생검, 기능 테스트, 생검 등)를 기반으로 한 골드 표준 진단으로 의사가 제공한 사례별 진단 라벨 비교 표준 진단.
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6 개월
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전체 그룹에서 올바른 진단의 백분율로 표시되는 의사의 정확도(%)
기간: 6 개월
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임상 특성, 완전한 폐 기능 테스트 데이터 및 골드에 도달하는 데 필요한 기타 모든 조사(CT 스캔, 생검, 기능 테스트, 생검 등)를 기반으로 한 골드 표준 진단으로 의사가 제공한 사례별 진단 라벨 비교 표준 진단.
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6 개월
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병원(그룹)당 정확한 진단의 백분율로 표시되는 의사의 정확도(%)
기간: 6 개월
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임상 특성, 완전한 폐 기능 테스트 데이터 및 기타 모든 조사(CT 스캔, 생화학, 기능 테스트, 생검 등)를 기반으로 한 표준 진단으로 병원별 의사 그룹에서 제공하는 사례별 진단 라벨 비교 금본위제 진단을 받으십시오.
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6 개월
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전체 그룹, 병원별 및 사례별 올바른 진단의 백분율로 표현되는 소프트웨어의 정확도
기간: 6 개월
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전체 폐 기능 검사의 임상 해석 및 진단 라벨링을 위한 자체 개발 소프트웨어의 라벨을 모든 추가 테스트를 기반으로 GOLD 표준과 비교
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6 개월
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소프트웨어와 의사의 정확도(정확한 진단의 %) 비교
기간: 6 개월
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자체 개발 소프트웨어에서 제공하는 임상 해석용 진단 라벨과 전체 폐기능 검사의 진단 라벨링을 의사의 진단 라벨링과 비교(전체 그룹, 병원별, 사례별)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wim Janssens, Prof. Dr., UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡기 질환에 대한 임상 시험
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