Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktionstestundersøgelse - Automatiseret tolkning

3. september 2018 opdateret af: Wim Janssens, KU Leuven
En multicentrisk undersøgelse for at udforske variabilitet, når klinikere fortolker lungefunktionstest. Sammenligning med resultater af egenbygget software til automatisk fortolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter ikke-interventionel retrospektiv undersøgelse, der vil bruge data opnået fra klinisk rutine. På hospitalet gennemgår forsøgspersoner med eller uden luftvejslidelser en delmængde af (eller komplette) lungefunktionstests, hvis det er klinisk indiceret. Resultaterne af disse tests, udtrykt som numeriske værdier, sendes til den kliniske arbejdsstation (KWS) til øjeblikkelig klinisk brug. Disse resultater bliver efterfølgende fortolket af en kliniker.

En tilfældig stikprøve på 50 lungefunktionsudskrifter af forsøgspersoner fulgt på Leuvens lungetjeneste med en endelig diagnose af en luftvejssygdom er blevet randomiseret. Disse anonymiserede udskrifter vil blive givet til forskellige lungelæger til undersøgelse i 18 forskellige centre og sammenlignet med fortolkningen af ​​egenudviklet software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med eller uden luftvejslidelser gennemgår en delmængde af (eller komplette) lungefunktionstests

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mere end 18 år
  2. Gennemført en eller flere lungefunktionsundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  1. yngre end 18
  2. Lungetransplantation, lungekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interklasse korrelationskoefficient for hele gruppen
Tidsramme: 6 måneder
Variation i foretrukken primær diagnose af luftvejssygdom givet af hver læge for hvert tilfælde (valg af én diagnose ud af et fast panel på 9 mulige diagnoser).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interklasse korrelationskoefficient for hvert tilfælde
Tidsramme: 6 måneder
Variation i foretrukken primær diagnose af luftvejssygdom givet af hver læge for et individuelt tilfælde (valg af én diagnose ud af et fast panel med 9 mulige diagnoser).
6 måneder
Lægernes nøjagtighed udtrykt som en procentdel af korrekte diagnoser pr. tilfælde (%)
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af diagnostiske etiketter pr. tilfælde leveret af lægerne med guldstandarddiagnose baseret på kliniske karakteristika, komplette lungefunktionstestdata og alle andre undersøgelser (CT-scanning, biokemi, funktionstest, biopsi osv..) nødvendige for at komme til en guld standard diagnose.
6 måneder
Lægernes nøjagtighed udtrykt som en procentdel af korrekte diagnoser i den samlede gruppe (%)
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af diagnostiske etiketter pr. tilfælde leveret af lægerne med guldstandarddiagnose baseret på kliniske karakteristika, komplette lungefunktionstestdata og alle andre undersøgelser (CT-scanning, biokemi, funktionstest, biopsi osv..) nødvendige for at komme til en guld standard diagnose.
6 måneder
Lægernes nøjagtighed udtrykt som en procentdel af korrekte diagnoser pr. hospital (gruppe) (%)
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af diagnostiske etiketter pr. tilfælde leveret af gruppen af ​​læger pr. hospital med guldstandarddiagnose baseret på kliniske karakteristika, fuldstændige lungefunktionstestdata og alle andre undersøgelser (CT-scanning, biokemi, funktionstest, biopsi osv...) komme til en guldstandard diagnose.
6 måneder
Nøjagtighed af software udtrykt som en procentdel af korrekte diagnoser i den samlede gruppe, pr. hospital og pr. sag
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af etiketter af egenudviklet software til klinisk fortolkning og diagnostisk mærkning af komplette lungefunktionstests med GOLD standard baseret på alle yderligere tests
6 måneder
Sammenligning af nøjagtighed (% af korrekte diagnoser) af læger med software
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af de diagnostiske etiketter leveret af internt udviklet software til klinisk fortolkning og diagnostisk mærkning af komplette lungefunktionstests med lægers (i samlet gruppe, pr. hospital og pr. tilfælde)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
University of Liege
Jessa Hospital
University Hospital, Ghent
University Hospital, Grenoble
AZ Sint-Jan AV
Ziekenhuis Oost-Limburg
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital, Paris
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
University Medical Center Nijmegen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
Centre Hospitalier du Luxembourg
Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
University Hospital St Luc, Brussels

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim Janssens, Prof. Dr., UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S60619

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner