Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőfunkciós teszt vizsgálat – Automatizált értelmezés

2018. szeptember 3. frissítette: Wim Janssens, KU Leuven
Multicentrikus tanulmány a variabilitás feltárására, amikor a klinikusok tüdőfunkciós teszteket értelmeznek. Összehasonlítás a házon belül épített szoftverek eredményeivel az automatikus értelmezéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, nem intervenciós retrospektív vizsgálat, amely a klinikai rutinból nyert adatokat használja fel. A kórházban a légzőszervi panaszokkal rendelkező vagy anélküli alanyokon klinikailag indokolt esetben a tüdőfunkciós tesztek alcsoportját (vagy teljes) elvégzik. Ezeknek a teszteknek a számértékekben kifejezett eredményeit azonnali klinikai felhasználásra elküldik a klinikai munkaállomásra (KWS). Ezeket az eredményeket ezt követően egy klinikus értelmezi.

A Leuven-i tüdőgyógyászati ​​szolgálaton légúti betegség végső diagnózisával nyomon követett alanyok 50 tüdőfunkciós kinyomtatásából álló véletlenszerű mintát randomizáltak. Ezeket az anonimizált nyomatokat különböző pulmonológusok kapják meg vizsgálat céljából 18 különböző központban, és összehasonlítják a házon belül fejlesztett szoftver értelmezésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A légúti panaszokkal vagy anélküli alanyokon tüdőfunkciós tesztek alcsoportját (vagy teljes) elvégzik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kora több mint 18 év
  2. Egy vagy több tüdőfunkciós vizsgálat elvégzése

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb
  2. Tüdőtranszplantáció, tüdőrák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interclass korrelációs koefficiens az egész csoportra
Időkeret: 6 hónap
Változás a légúti megbetegedések preferált primer diagnózisában, amelyet minden orvos minden esetben ad meg (egy diagnózis kiválasztása a 9 lehetséges diagnózisból álló rögzített panelből).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interclass korrelációs koefficiens minden esetben
Időkeret: 6 hónap
Változás a légúti betegségek preferált elsődleges diagnózisában, amelyet minden orvos egyedi esetre ad (egy diagnózis kiválasztása a 9 lehetséges diagnózisból álló rögzített panelből).
6 hónap
Az orvosok pontossága a helyes diagnózisok százalékában kifejezve esetenként (%)
Időkeret: 6 hónap
A klinikai jellemzők, a teljes tüdőfunkciós vizsgálati adatok és minden egyéb vizsgálat (CT-vizsgálat, biokémia, funkcionális teszt, biopszia stb...) alapján az orvosok által biztosított arany standard diagnózissal kapott diagnosztikai címkék összehasonlítása az arany eredmény eléréséhez. standard diagnózis.
6 hónap
A fizikusok pontossága a helyes diagnózisok százalékában kifejezve a teljes csoportban (%)
Időkeret: 6 hónap
A klinikai jellemzők, a teljes tüdőfunkciós vizsgálati adatok és minden egyéb vizsgálat (CT-vizsgálat, biokémia, funkcionális teszt, biopszia stb...) alapján az orvosok által biztosított arany standard diagnózissal kapott diagnosztikai címkék összehasonlítása az arany eredmény eléréséhez. standard diagnózis.
6 hónap
Az orvosok pontossága a helyes diagnózisok százalékában kifejezve kórházonként (csoportonként) (%)
Időkeret: 6 hónap
A klinikai jellemzők, a teljes tüdőfunkciós vizsgálati adatok és minden egyéb vizsgálat (CT-vizsgálat, biokémia, funkcionális teszt, biopszia stb...) alapján az orvosok csoportja által kórházonként biztosított diagnosztikai címkék összehasonlítása arany standard diagnózissal. arany standard diagnózishoz jut.
6 hónap
A szoftver pontossága a helyes diagnózisok százalékában kifejezve a teljes csoportban, kórházonként és esetenként
Időkeret: 6 hónap
A teljes tüdőfunkciós tesztek klinikai értelmezésére és diagnosztikai címkézésére szolgáló saját fejlesztésű szoftverek címkéinek összehasonlítása a GOLD szabvánnyal az összes további teszt alapján
6 hónap
Az orvosok pontosságának (a helyes diagnózisok %-a) összehasonlítása szoftverrel
Időkeret: 6 hónap
A teljes tüdőfunkciós tesztek klinikai értelmezésére és diagnosztikai címkézésére szolgáló, saját fejlesztésű szoftver által biztosított diagnosztikai címkék összehasonlítása a fizikusok adataival (összes csoportban, kórházanként és esetenként)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Együttműködők

University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
University of Liege
Jessa Hospital
University Hospital, Ghent
University Hospital, Grenoble
AZ Sint-Jan AV
Ziekenhuis Oost-Limburg
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital, Paris
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
University Medical Center Nijmegen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
Centre Hospitalier du Luxembourg
Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
University Hospital St Luc, Brussels

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wim Janssens, Prof. Dr., UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S60619

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel