Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen toimintatestitutkimus – automaattinen tulkinta

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Wim Janssens, KU Leuven
Monikeskinen tutkimus, jossa tutkitaan vaihtelua, kun lääkärit tulkitsevat keuhkojen toimintakokeita. Vertailu tuloksiin talon sisällä rakennetun ohjelmiston automaattista tulkintaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskusinen ei-interventiivinen retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään kliinisistä rutiineista saatuja tietoja. Sairaalassa henkilöille, joilla on tai ei ole hengitysvaivoja, tehdään keuhkojen toimintakokeet (tai täydelliset), jos se on kliinisesti aiheellista. Näiden testien tulokset numeroarvoina ilmaistuna lähetetään kliiniseen työasemaan (KWS) välitöntä kliinistä käyttöä varten. Nämä tulokset tulkitaan myöhemmin kliinikon toimesta.

Satunnaisotos on 50 keuhkojen toimintatulostetta Leuvenin keuhkopoliklinikalla seuranneista koehenkilöistä, joiden lopullinen diagnoosi hengitystiesairauksista on satunnaistettu. Nämä anonymisoidut tulosteet toimitetaan eri keuhkolääkärien tarkastettavaksi 18 eri keskuksessa ja niitä verrataan itse kehitettyjen ohjelmistojen tulkintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöille, joilla on hengitysvaivoja tai ei niitä, tehdään osajoukosta (tai täydellisiä) keuhkojen toimintakokeita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Suoritettu yksi tai useampi keuhkojen toimintatesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuorempi kuin 18
  2. Keuhkonsiirto, keuhkosyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokkien välinen korrelaatiokerroin koko ryhmälle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen lääkärin jokaiselle tapaukselle antama vaihtelu ensisijaisessa hengityselinsairauksien diagnoosissa (yhden diagnoosin valinta kiinteästä 9 mahdollisen diagnoosin paneelista).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokkien välinen korrelaatiokerroin joka tapauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen lääkärin yksittäistapauksessa antamassa ensisijaisessa hengityssairauden diagnoosissa vaihtelu (yhden diagnoosin valinta kiinteästä 9 mahdollisen diagnoosin paneelista).
6 kuukautta
Lääkäreiden tarkkuus ilmaistuna prosenttiosuutena oikeista diagnooseista tapausta kohti (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkäreiden toimittamien diagnostisten merkkien vertailu tapauskohtaisesti kullan standardidiagnoosilla, joka perustuu kliinisiin ominaisuuksiin, täydellisiin keuhkojen toimintatestitietoihin ja kaikkiin muihin tutkimuksiin (TT-skannaus, biokemia, toimintatesti, biopsia jne.), joita tarvitaan kullan saavuttamiseksi. standardi diagnoosi.
6 kuukautta
Fyysikoiden tarkkuus ilmaistuna prosentteina oikeista diagnooseista koko ryhmässä (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkäreiden toimittamien diagnostisten merkkien vertailu tapauskohtaisesti kullan standardidiagnoosilla, joka perustuu kliinisiin ominaisuuksiin, täydellisiin keuhkojen toimintatestitietoihin ja kaikkiin muihin tutkimuksiin (TT-skannaus, biokemia, toimintatesti, biopsia jne.), joita tarvitaan kullan saavuttamiseksi. standardi diagnoosi.
6 kuukautta
Lääkäreiden tarkkuus ilmaistuna prosenttiosuutena oikeista diagnooseista sairaalaa (ryhmää) kohti (%)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lääkäriryhmän sairaalakohtaisesti toimittamien diagnostisten merkkien vertailu, joka perustuu kliinisiin ominaisuuksiin, täydellisiin keuhkojen toimintatestitietoihin ja kaikkiin muihin tarvittaviin tutkimuksiin (TT-skannaus, biokemia, toimintatesti, biopsia jne.) perustuva kultastandardidiagnoosi. saada kultainen standardi diagnoosi.
6 kuukautta
Ohjelmiston tarkkuus ilmaistuna prosentteina oikeista diagnooseista koko ryhmässä, sairaala- ja tapauskohtaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Täydellisten keuhkotoimintatestien kliiniseen tulkintaan ja diagnostiseen merkitsemiseen tarkoitettujen, itse kehitettyjen ohjelmistojen tarrojen vertaaminen GOLD-standardiin perustuen kaikkiin lisätesteihin
6 kuukautta
Lääkäreiden tarkkuuden (% oikeista diagnooseista) vertailu ohjelmiston kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaamalla talon sisällä kehitetyn ohjelmiston tarjoamia diagnostisia merkintöjä täydellisten keuhkotoimintatestien kliiniseen tulkintaan ja diagnostiseen merkitsemiseen fyysikkojen vastaaviin (kokonaisryhmä, sairaala ja tapaus)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
University of Liege
Jessa Hospital
University Hospital, Ghent
University Hospital, Grenoble
AZ Sint-Jan AV
Ziekenhuis Oost-Limburg
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital, Paris
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
University Medical Center Nijmegen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
Centre Hospitalier du Luxembourg
Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
University Hospital St Luc, Brussels

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Janssens, Prof. Dr., UZ Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S60619

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityssairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa