Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungefunksjonsteststudie - Automatisert tolkning

3. september 2018 oppdatert av: Wim Janssens, KU Leuven
En multisentrisk studie for å utforske variasjon når klinikere tolker lungefunksjonstester. Sammenligning med resultater av egenbygd programvare for automatisk tolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter ikke-intervensjonell retrospektiv studie som vil bruke data hentet fra klinisk rutine. På sykehuset gjennomgår forsøkspersoner med eller uten luftveisplager undergrupper av (eller komplette) lungefunksjonstester hvis det er klinisk indisert. Resultatene av disse testene, uttrykt som numeriske verdier, sendes til den kliniske arbeidsstasjonen (KWS) for umiddelbar klinisk bruk. Disse resultatene blir deretter tolket av en kliniker.

Et tilfeldig utvalg av 50 lungefunksjonsutskrifter av forsøkspersoner fulgt ved lungetjenesten i Leuven med en endelig diagnose av luftveissykdom er blitt randomisert. Disse anonymiserte utskriftene vil bli gitt til ulike lungeleger for undersøkelse i 18 ulike sentre og sammenlignet med tolkning av egenutviklet programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med eller uten luftveisplager gjennomgår en delmengde av (eller komplette) lungefunksjonstester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Fullført en eller flere lungefunksjonstester

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 18
  2. Lungetransplantasjon, lungekreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interklasse korrelasjonskoëffisient for hele gruppen
Tidsramme: 6 måneder
Variasjon i foretrukket primærdiagnose av luftveissykdom gitt av hver lege for hvert tilfelle (valg av én diagnose av et fast panel med 9 mulige diagnoser).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interklasse korrelasjonskoëffisient for hvert tilfelle
Tidsramme: 6 måneder
Variasjon i foretrukket primærdiagnose av luftveissykdom gitt av hver enkelt lege for et enkelt tilfelle (valg av én diagnose av et fast panel med 9 mulige diagnoser).
6 måneder
Nøyaktighet for leger uttrykt som en prosentandel av korrekte diagnoser per tilfelle (%)
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostiske etiketter per tilfelle gitt av legene med gullstandarddiagnose basert på kliniske karakteristika, fullstendige lungefunksjonstestdata og alle andre undersøkelser (CT-skanning, biochemistry, funksjonstest, biopsi, etc...) som trengs for å komme til en gull standard diagnose.
6 måneder
Nøyaktighet av leger uttrykt som en prosentandel av korrekte diagnoser i total gruppe (%)
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostiske etiketter per tilfelle gitt av legene med gullstandarddiagnose basert på kliniske karakteristika, fullstendige lungefunksjonstestdata og alle andre undersøkelser (CT-skanning, biochemistry, funksjonstest, biopsi, etc...) som trengs for å komme til en gull standard diagnose.
6 måneder
Nøyaktighet for leger uttrykt som en prosentandel av korrekte diagnoser per sykehus (gruppe) (%)
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av diagnostiske etiketter per tilfelle levert av gruppen leger per sykehus med gullstandarddiagnose basert på kliniske karakteristikker, fullstendige lungefunksjonstestdata og alle andre undersøkelser (CT-skanning, biochemistry, funksjonstest, biopsi, etc...) som er nødvendig for å komme til en gullstandard diagnose.
6 måneder
Nøyaktighet av programvare uttrykt i prosent av korrekte diagnoser i total gruppe, per sykehus og per sak
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av etiketter av egenutviklet programvare for klinisk tolkning og diagnostisk merking av komplette lungefunksjonstester med GOLD-standard basert på alle tilleggstester
6 måneder
Sammenligning av nøyaktighet (% av korrekte diagnoser) av leger med programvare
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning av de diagnostiske etikettene levert av egenutviklet programvare for klinisk tolkning og diagnostisk merking av komplette lungefunksjonstester med de av leger (i total gruppe, per sykehus og per sak)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Samarbeidspartnere

University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
University of Liege
Jessa Hospital
University Hospital, Ghent
University Hospital, Grenoble
AZ Sint-Jan AV
Ziekenhuis Oost-Limburg
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital, Paris
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
University Medical Center Nijmegen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
Centre Hospitalier du Luxembourg
Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
University Hospital St Luc, Brussels

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wim Janssens, Prof. Dr., UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S60619

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveissykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere