Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungfunktionsteststudie - Automatiserad tolkning

3 september 2018 uppdaterad av: Wim Janssens, KU Leuven
En multicentrisk studie för att utforska variabilitet när läkare tolkar lungfunktionstester. Jämförelse med resultat av egenbyggd programvara för automatisk tolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter icke-interventionell retrospektiv studie som kommer att använda data som erhållits från klinisk rutin. På sjukhuset genomgår patienter med eller utan andningsbesvär en delmängd av (eller fullständiga) lungfunktionstester om det är kliniskt indicerat. Resultaten av dessa tester, uttryckta som numeriska värden, skickas till den kliniska arbetsstationen (KWS) för omedelbar klinisk användning. Dessa resultat tolkas sedan av en läkare.

Ett slumpmässigt urval av 50 lungfunktionsutskrifter av försökspersoner som följts vid lungvården i Leuven med en slutlig diagnos av en luftvägssjukdom har randomiserats. Dessa anonymiserade utskrifter kommer att ges till olika lungläkare för undersökning på 18 olika centra och jämföras med tolkningen av egenutvecklad mjukvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med eller utan andningsbesvär genomgår delmängder av (eller fullständiga) lungfunktionstester

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år
  2. Genomfört ett eller flera lungfunktionstester

Exklusions kriterier:

  1. Yngre än 18
  2. Lungtransplantation, lungcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interklasskorrelationskoefficient för hela gruppen
Tidsram: 6 månader
Variation i föredragen primär diagnos av luftvägssjukdom som ges av varje läkare för varje fall (val av en diagnos av en fast panel med 9 möjliga diagnoser).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interklasskorrelationskoefficient för varje fall
Tidsram: 6 månader
Variation i föredragen primär diagnos av luftvägssjukdom som ges av varje läkare för ett individuellt fall (val av en diagnos av en fast panel med 9 möjliga diagnoser).
6 månader
Läkarnas noggrannhet uttryckt i procent av korrekta diagnoser per fall (%)
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av diagnostiska etiketter per fall tillhandahållna av läkarna med guldstandarddiagnos baserad på kliniska egenskaper, fullständiga lungfunktionstestdata och alla andra undersökningar (CT-skanning, biokemi, funktionstest, biopsi, etc...) som behövs för att komma fram till ett guld standarddiagnos.
6 månader
Läkarnas noggrannhet uttryckt i procent av korrekta diagnoser i den totala gruppen (%)
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av diagnostiska etiketter per fall tillhandahållna av läkarna med guldstandarddiagnos baserad på kliniska egenskaper, fullständiga lungfunktionstestdata och alla andra undersökningar (CT-skanning, biokemi, funktionstest, biopsi, etc...) som behövs för att komma fram till ett guld standarddiagnos.
6 månader
Läkarnas noggrannhet uttryckt i procent av korrekta diagnoser per sjukhus (grupp) (%)
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av diagnostiska etiketter per fall tillhandahållna av gruppen läkare per sjukhus med standarddiagnos baserad på kliniska egenskaper, fullständiga lungfunktionstestdata och alla andra undersökningar (CT-skanning, biokemi, funktionstest, biopsi, etc...) som behövs för att komma till en guldstandard diagnos.
6 månader
Noggrannhet av mjukvara uttryckt i procent av korrekta diagnoser i total grupp, per sjukhus och per fall
Tidsram: 6 månader
Jämför etiketter av egenutvecklad mjukvara för klinisk tolkning och diagnostisk märkning av kompletta lungfunktionstester med GOLD-standard baserat på alla ytterligare tester
6 månader
Jämförelse av noggrannhet (% av korrekta diagnoser) för läkare med programvara
Tidsram: 6 månader
Att jämföra de diagnostiska etiketter som tillhandahålls av egenutvecklad programvara för klinisk tolkning och diagnostisk märkning av kompletta lungfunktionstester med läkares (i total grupp, per sjukhus och per fall)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
University of Liege
Jessa Hospital
University Hospital, Ghent
University Hospital, Grenoble
AZ Sint-Jan AV
Ziekenhuis Oost-Limburg
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital, Paris
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
University Medical Center Nijmegen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
Centre Hospitalier du Luxembourg
Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
University Hospital St Luc, Brussels

Utredare

  • Huvudutredare: Wim Janssens, Prof. Dr., UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S60619

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera