Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctietestonderzoek - geautomatiseerde interpretatie

3 september 2018 bijgewerkt door: Wim Janssens, KU Leuven
Een multicentrische studie om variabiliteit te onderzoeken wanneer clinici longfunctietesten interpreteren. Vergelijking met resultaten van in eigen huis gebouwde software voor automatische interpretatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-interventionele retrospectieve studie in meerdere centra die gebruik zal maken van gegevens verkregen uit klinische routine. In het ziekenhuis ondergaan proefpersonen met of zonder luchtwegklachten subset van (of volledige) longfunctietesten indien klinisch geïndiceerd. Resultaten van deze tests, uitgedrukt als numerieke waarden, worden naar het klinische werkstation (KWS) gestuurd voor onmiddellijk klinisch gebruik. Deze resultaten worden vervolgens geïnterpreteerd door een clinicus.

Een aselecte steekproef van 50 longfunctie-uitdraaien van proefpersonen gevolgd op de Leuvense longdienst met een definitieve diagnose van een luchtwegaandoening is gerandomiseerd. Deze geanonimiseerde afdrukken zullen aan verschillende longartsen worden gegeven voor onderzoek in 18 verschillende centra en worden vergeleken met de interpretatie van intern ontwikkelde software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met of zonder luchtwegklachten ondergaan een subset van (of volledige) longfunctietesten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
  2. Een of meer longfunctietesten voltooid

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonger dan 18
  2. Longtransplantatie, longkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interklasse correlatiecoëfficiënt voor de hele groep
Tijdsspanne: 6 maanden
Variatie in geprefereerde primaire diagnose van respiratoire aandoeningen gegeven door elke arts voor elk geval (selectie van één diagnose uit een vast panel van 9 mogelijke diagnoses).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interklasse correlatiecoëfficiënt voor elk geval
Tijdsspanne: 6 maanden
Variatie in geprefereerde primaire diagnose van luchtwegaandoeningen gegeven door elke arts voor een individueel geval (selectie van één diagnose uit een vast panel van 9 mogelijke diagnoses).
6 maanden
Nauwkeurigheid van artsen uitgedrukt als percentage juiste diagnoses per casus (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van diagnostische labels per geval verstrekt door de artsen met gouden standaarddiagnose op basis van klinische kenmerken, volledige longfunctietestgegevens en alle andere onderzoeken (CT-scan, biochemie, functionele test, biopsie, enz...) die nodig zijn om tot een gouden standaard diagnose.
6 maanden
Nauwkeurigheid van artsen uitgedrukt als percentage correcte diagnoses in totale groep (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van diagnostische labels per geval verstrekt door de artsen met gouden standaarddiagnose op basis van klinische kenmerken, volledige longfunctietestgegevens en alle andere onderzoeken (CT-scan, biochemie, functionele test, biopsie, enz...) die nodig zijn om tot een gouden standaard diagnose.
6 maanden
Nauwkeurigheid van artsen uitgedrukt als percentage juiste diagnoses per ziekenhuis(groep) (%)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van diagnostische labels per casus verstrekt door de groep artsen per ziekenhuis met gouden standaarddiagnose op basis van klinische kenmerken, volledige longfunctietestgegevens en alle andere onderzoeken (CT-scan, biochemie, functionele test, biopsie, enz...) die nodig zijn om tot een gouden standaarddiagnose komen.
6 maanden
Nauwkeurigheid van software uitgedrukt als percentage juiste diagnoses in totale groep, per ziekenhuis en per casus
Tijdsspanne: 6 maanden
Labels vergelijken van in eigen huis ontwikkelde software voor de klinische interpretatie en diagnostische labeling van complete longfunctietesten met de GOLD-standaard op basis van alle aanvullende tests
6 maanden
Vergelijking van nauwkeurigheid (% van juiste diagnoses) van artsen met software
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de diagnostische labels van in eigen huis ontwikkelde software voor de klinische interpretatie en diagnostische labeling van complete longfunctietesten met die van artsen (in totale groep, per ziekenhuis en per casus)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
University of Liege
Jessa Hospital
University Hospital, Ghent
University Hospital, Grenoble
AZ Sint-Jan AV
Ziekenhuis Oost-Limburg
Philipps University Marburg Medical Center
University Hospital, Paris
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
University Medical Center Nijmegen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
Centre Hospitalier du Luxembourg
Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi
University Hospital St Luc, Brussels

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim Janssens, Prof. Dr., UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S60619

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren