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手动执行角膜缘松弛切口与飞秒激光引导散光角膜切开术

2023年11月18日 更新者:Ashraf Rashwan、Assiut University

手动角膜缘松弛切口与飞秒激光引导散光角膜切开术矫正白内障超声乳化术后角膜散光

散光角膜切开术 (AK) 用于治疗许多屈光障碍,包括先天性散光、白内障手术时或之后的残留角膜散光、创伤后散光和角膜移植后的散光。

在过去的几年里,人们对手术的进化变体、角膜缘松弛切口 (LRI) 给予了很多考虑。 通过将切口向周边移动得更远,白内障外科医生可以通过这种切口技术在白内障手术时安全且可预测地矫正轻度至中度的规则散光。

最近的技术发展已将眼科医生的注意力从手动创建的 LRI 和散光角膜切开术转移到飞秒激光引导手术。 飞秒激光提供卓越的切口精度和可重复性,同时对侧支组织的影响极小,实现了超过机械技术的安全性和可重复性水平。 飞秒激光的一个主要临床应用是用于创建具有精确和准确的长度、深度、角度位置和光学区域的弓形切口。

研究概览

详细说明

术前评估:

  1. 通过裂隙羊仔细检查周边角膜,特别是在将要放置切口的区域。
  2. 眼底检查以排除视力下降的其他原因。
  3. 眼压测量。
  4. 精确的验光、未矫正视力和最佳矫正视力由 snellen 的图表。
  5. 用于确认角膜散光屈光度的标准角膜曲率测量法。
  6. 角膜断层扫描(Pentacam)。

外科手术:

LRI 使用局部麻醉进行。 指示患者注视显微镜光。 手术前,陡峭的子午线被用亚甲蓝染色的标记识别,患者坐正。 根据预期切口区域的周边测厚读数,将金刚石刀设置在 0.600 毫米至 0.650 毫米的深度。 目标是最大程度地减少散光,而在符合规则的情况下不会过度矫正,而在违反规则的情况下几乎不会过度矫正。 在过度矫正的情况下,可以缝合 LRI 而不会产生任何不规则散光。

执行飞秒激光引导散光角膜切开术需要长度、位置、深度和距离将创建切口的视轴的距离等参数。 我们的切口深度是切口区域角膜厚度测量的 85%。 我们已将距视轴的距离设置为 8 mm。 这些信息全部下载到飞秒激光器上。 然后,我们通过将激光对接到角膜上来开始外科手术。 然后在手术屏幕上可以看到切口的叠加层。 治疗后,我们将患者带到手术显微镜前,用辛斯基钩打开切口。 通过使用低能量,切口在打开之前不会产生显着效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 接受超声乳化术的患者。
  2. 清除角膜。
  3. 从 1 屈光度到 4 屈光度的散光

排除标准:

  1. 角膜混浊。
  2. 角膜手术史。
  3. 薄角膜。
  4. 视力下降的其他原因而不是角膜散光(例如:视神经盘萎缩和黄斑病变)。
  5. 散光小于1屈光度和大于4屈光度。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:角膜缘松弛切口
手动进行角膜缘松弛切口
手动执行的外科手术
有源比较器:散光角膜切开术
飞秒激光引导散光角膜切开术
飞秒激光引导手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜曲率读数
大体时间:1周
通过角膜断层扫描 (Pentacam) 测量
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月21日

初级完成 (实际的)

2022年1月15日

研究完成 (实际的)

2022年1月15日

研究注册日期

首次提交

2017年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月25日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月18日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17200119

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

有可能在另一项相关研究中使用这些数据,所以我不确定共享个体参与者数据的时间

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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