Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisesti suoritetut raajan rentouttavat viillot vs. femtosekundinen laserohjattu astigmaattinen keratotomia

lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ashraf Rashwan, Assiut University

Manuaalisesti tehdyt raajan rentouttavat viillot vs. Femtosekundin laserohjattu astigmaattinen keratotomia sarveiskalvon astigmatismin korjaamiseksi fakoemulsifikaation jälkeen

Astigmaattista keratotomiaa (AK) käytetään lukuisten taittohäiriöiden hoitoon, mukaan lukien synnynnäinen astigmatismi, sarveiskalvon jäännös astigmatismi kaihileikkauksen aikana tai sen jälkeen, trauman jälkeinen astigmatismi ja sarveiskalvon siirron jälkeinen hajataitteisuus.

Muutaman viime vuoden aikana on kiinnitetty paljon huomiota toimenpiteen evolutionaariseen muunnelmaan, limbal rentouttavaan viilloon (LRI). Siirtämällä viiltoa kauemmas reuna-alueille, kaihikirurgit voivat turvallisesti ja ennustettavasti parantaa lievää tai kohtalaista astigmatismia kaihileikkauksen aikana käyttämällä tätä viiltotekniikkaa.

Viimeaikainen teknologinen kehitys on siirtänyt silmälääkärien huomion manuaalisesti luoduista LRI-laitteista ja astigmaattisista keratotomiatoimenpiteistä femtosekunnin laserohjattuihin toimenpiteisiin. Femtosekuntilaserit tarjoavat ylivoimaisen viillon tarkkuuden ja toistettavuuden yhdistettynä minimaalisiin vaikutuksiin sivukudoksiin, mikä saavuttaa mekaanisten tekniikoiden turvallisuuden ja toistettavuuden tasot. Femtosekuntilaserin tärkein kliininen sovellus on kaarevien viiltojen luominen, joilla on tarkka ja tarkka pituus, syvyys, kulma-asento ja optinen vyöhyke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltävä arviointi:

  1. Leikkaa karitsan sarveiskalvon ääreiskalvon tarkka tarkastus erityisesti alueilla, joihin viillot tehdään.
  2. Silmänpohjan tutkimus muiden näön heikkenemisen syiden poissulkemiseksi.
  3. IOP mitta.
  4. Tarkka ilmeinen taittuminen, korjaamaton näöntarkkuus ja paras korjattu näöntarkkuus Snellenin kaavion mukaan.
  5. Normaali keratometria sarveiskalvon astigmatismin diopterien vahvistamiseksi.
  6. Sarveiskalvon tomografia (Pentacam).

Kirurgiset toimenpiteet:

LRI:t tehdään paikallispuudutuksessa. Potilaita neuvotaan kiinnittymään mikroskoopin valoon. Ennen leikkausta jyrkkä pituuspiiri tunnistettiin metyleenisinisellä värjätyllä markkerilla potilaan istuessa oikealla. Timanttiveitsi asetetaan syvyyteen 0,600–0,650 mm perifeeristen pakymetristen lukemien perusteella aiotun viillon alueella. Tavoitteena oli vähentää astigmatismia mahdollisimman paljon ilman ylikorjausta sääntötapauksissa ja vähäisellä ylikorjauksella sääntötapauksissa. Ylikorjauksen tapauksessa LRI voidaan ommella luomatta epäsäännöllistä astigmatismia.

Femtosekunnin laserohjatun astigmaattisen keratotomian suorittaminen vaatii parametrit pituuden, sijainnin, syvyyden ja etäisyyden näköakselista, johon viillot luodaan. Viiltomme syvyys on 85 % sarveiskalvon pakymetriasta viillon alueella. Olemme asettaneet etäisyydeksi näköakselista 8 mm. Kaikki nämä tiedot ladataan femtosekuntilaseerille. Sitten aloitamme kirurgisen toimenpiteen kiinnittämällä laserin sarveiskalvoon. Tämän jälkeen leikkausnäytössä näkyy päällekkäinen viilto. Hoidon jälkeen tuomme potilaan leikkausmikroskoopin luo ja avaamme viillot Sinskey-koukulla. Pienellä energialla viilloilla ei ole merkittävää vaikutusta ennen kuin ne avataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla, joille on tehty fakoemulsifikaatio.
  2. Kirkas sarveiskalvo.
  3. Astigmatismi 1 - 4 diopteria

Poissulkemiskriteerit:

  1. sarveiskalvon sameus.
  2. Sarveiskalvoleikkauksen historia.
  3. Ohut sarveiskalvo.
  4. Muu näön heikkenemisen syy kuin sarveiskalvon astigmatismi (esim. näkölevyn atrofia ja makulopatia).
  5. Astigmatismi alle 1 dioptria ja yli 4 dioptria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: limbaaliset rentouttavat viillot
Manuaalisesti tehdyt limbaaliset rentouttavat viillot
Menettely: limbaaliset rentouttavat viillot
Käsin suoritettu kirurginen toimenpide
Active Comparator: astigmaattinen keratotomia
femtosekunnin laserohjattu astigmaattinen keratotomia
Menettely: astigmaattinen keratotomia
femtosekunnin laserohjattu kirurginen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratometrinen lukema
Aikaikkuna: 1 viikko
mitattu sarveiskalvon tomografialla (Pentacam)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Näitä tietoja on mahdollista käyttää toisessa asiaan liittyvässä tutkimuksessa, joten en ole varma yksittäisten osallistujien tietojen jakamisajasta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset limbaaliset rentouttavat viillot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa