Лимбальные расслабляющие разрезы, выполняемые вручную, по сравнению с астигматической кератотомией под фемтосекундным лазерным наведением
Лимбальные расслабляющие разрезы, выполняемые вручную, в сравнении с астигматической кератотомией под фемтосекундным лазерным контролем для коррекции роговичного астигматизма после факоэмульсификации
Астигматическая кератотомия (АК) используется для лечения многочисленных нарушений рефракции, включая врожденный астигматизм, остаточный астигматизм роговицы во время или после операции по удалению катаракты, посттравматический астигматизм и астигматизм после трансплантации роговицы.
В течение последних нескольких лет большое внимание уделялось эволюционному варианту процедуры — лимбальному расслабляющему разрезу (LRI). Перемещая разрез дальше к периферии, катарактальные хирурги могут безопасно и предсказуемо устранить регулярный астигматизм от легкой до умеренной степени во время операции по удалению катаракты, выполняя эту технику разреза.
Недавние технологические разработки сместили внимание офтальмологов с созданных вручную LRI и процедур астигматической кератотомии на процедуры с фемтосекундным лазерным наведением. Фемтосекундные лазеры обеспечивают превосходную точность и воспроизводимость разреза в сочетании с минимальным воздействием на коллатеральные ткани, достигая уровней безопасности и воспроизводимости, превышающих уровни безопасности и воспроизводимости механических методов. Основное клиническое применение фемтосекундного лазера заключается в создании дугообразных разрезов, которые имеют точную длину, глубину, угловое положение и оптическую зону.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предоперационная оценка:
- Тщательный осмотр периферии роговицы с помощью щелевого барашка, особенно в областях, где будут сделаны разрезы.
- Осмотр глазного дна для исключения других причин снижения зрения.
- Измерение ВГД.
- Точная манифестная рефракция, нескорректированная острота зрения и максимально скорректированная острота зрения по таблице Снеллена.
- Стандартная кератометрия для подтверждения диоптрий роговичного астигматизма.
- Томография роговицы (Pentacam).
Хирургические процедуры:
LRI выполняются с использованием местной анестезии. Пациентов просят зафиксировать взгляд на свете микроскопа. Перед операцией крутой меридиан идентифицировали маркером, окрашенным метиленовым синим, в положении пациента, сидящего прямо. Алмазный нож устанавливают на глубину от 0,600 мм до 0,650 мм на основании периферических пахиметрических показателей в области предполагаемого разреза. Цель состояла в максимальном уменьшении астигматизма без гиперкоррекции в случаях, соответствующих правилу, и с небольшой гиперкоррекцией в случаях, противоречащих правилу. В случае гиперкоррекции LRI можно сшить, не создавая неправильного астигматизма.
Выполнение астигматической кератотомии под фемтосекундным лазерным контролем требует параметров длины, положения, глубины и расстояния от визуальной оси, где будут создаваться разрезы. Глубина наших разрезов составляет 85% пахиметрии роговицы в области разреза. Мы установили наше расстояние от зрительной оси на 8 мм. Вся эта информация загружается в фемтосекундный лазер. Затем мы начинаем хирургическую процедуру, закрепляя лазер на роговице. Затем на хирургическом экране видно наложение разрезов. После лечения мы подводим пациента к операционному микроскопу и открываем разрезы крючком Сински. При использовании низкой энергии разрезы не имеют значительного эффекта, пока они не будут открыты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие факоэмульсификацию.
- Очистить роговицу.
- Астигматизм от 1 дптр до 4 дптр
Критерий исключения:
- помутнение роговицы.
- История хирургии роговицы.
- Тонкая роговица.
- Другая причина ухудшения зрения, а не роговичный астигматизм (например, атрофия диска зрительного нерва и макулопатия).
- Астигматизм менее 1 дптр и более 4 дптр.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лимбальные расслабляющие разрезы
Лимбальные расслабляющие разрезы, выполняемые вручную
|
Ручное хирургическое вмешательство
|
|
Активный компаратор: астигматическая кератотомия
астигматическая кератотомия под фемтосекундным лазерным наведением
|
хирургическая операция под контролем фемтосекундного лазера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кератометрические показания
Временное ограничение: 1 неделя
|
измерено с помощью томографии роговицы (Pentacam)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17200119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .