Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuelt udførte limbale afslappende snit vs femtosekund laserstyret astigmatisk keratotomi

18. november 2023 opdateret af: Ashraf Rashwan, Assiut University

Manuelt udførte limbale afslappende snit vs femtosekund laserstyret astigmatisk keratotomi til korrektion af hornhindeastigmatisme efter phacoemulsification

Astigmatisk keratotomi (AK) bruges til at behandle adskillige brydningslidelser, herunder medfødt astigmatisme, resterende hornhindeastigmatisme på tidspunktet for eller efter kataraktkirurgi, posttraumatisk astigmatisme og astigmatisme efter hornhindetransplantation.

Inden for de seneste par år er der blevet taget meget hensyn til en evolutionær variant af proceduren, det limbal relaxing incision (LRI). Ved at flytte snittet længere til periferien kan kataraktkirurger sikkert og forudsigeligt afhjælpe milde til moderate mængder af almindelig astigmatisme på tidspunktet for grå stærkirurgi ved at udføre denne snitteknik.

Den seneste teknologiske udvikling har flyttet øjenlægens opmærksomhed fra manuelt oprettede LRI'er og astigmatiske keratotomiprocedurer til femtosekund laserstyrede procedurer. Femtosekund-lasere tilbyder overlegen snitnøjagtighed og reproducerbarhed kombineret med minimale effekter på kollateralt væv, hvilket opnår niveauer af sikkerhed og reproducerbarhed, der overstiger mekaniske teknikker. En stor klinisk anvendelse af femtosekundlaseren er til at skabe bueformede snit, der har en præcis og præcis længde, dybde, vinkelposition og optisk zone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ evaluering:

  1. Nærundersøgelse af den perifere hornhinde med spaltelam, især i de områder, hvor snittene vil blive placeret.
  2. Fundusundersøgelse for at udelukke andre årsager til nedsat syn.
  3. IOP mål.
  4. Præcis manifest refraktion, ukorrigeret synsstyrke og bedst korrigeret synsstyrke ved snellens diagram.
  5. Standard keratometri til bekræftelse af dioptrier af corneastigmatisme.
  6. Hornhindetomografi (Pentacam).

Kirurgiske indgreb:

LRI'er udføres ved brug af topisk anæstesi. Patienterne instrueres i at fiksere på mikroskoplyset. Før operationen blev den stejle meridian identificeret med en markør farvet med methylenblåt med patienten siddende til højre. En diamantkniv er indstillet til en dybde på 0,600 mm til 0,650 mm baseret på de perifere pachymetriske aflæsninger over området for det tilsigtede snit. Målet var en maksimal reduktion af astigmatisme uden overkorrektion i med-regel-tilfælde og med lidt overkorrektion i mod-regel-tilfælde. I tilfælde af en overkorrektion kan LRI'en sys uden at skabe nogen uregelmæssig astigmatisme.

Udførelse af femtosekund laserstyret astigmatisk keratotomi kræver parametrene længde, position, dybde og afstand fra den visuelle akse, hvor snittene vil blive skabt. Dybden af ​​vores snit er 85 % af hornhindens pachymetri i området for snittet. Vi har sat vores afstand fra den visuelle akse til 8 mm. Alle disse oplysninger downloades til femtosekund-laseren. Derefter begynder vi den kirurgiske procedure ved at forankre laseren på hornhinden. En overlejring af snittene er så synlig på den kirurgiske skærm. Efter behandlingen bringer vi patienten til operationsmikroskopet og åbner snittene med en Sinskey krog. Ved at bruge lav energi får snittene ikke nævneværdig effekt, før de åbnes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der har gennemgået phacoemulsification.
  2. Klar hornhinde.
  3. Astigmatisme fra 1 dioptri op til 4 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  1. hornhindens opacitet.
  2. Historie om hornhindekirurgi.
  3. Tynd hornhinde.
  4. Anden årsag til nedsat syn snarere end hornhindeastigmatisme (f.eks. optisk diskatrofi og makulopati).
  5. Astigmatisme mindre end 1 dioptri og mere end 4 dioptrier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: limbal afslappende snit
Manuelt udførte limbal afslappende snit
Procedure: limbal afslappende snit
Manuelt udført kirurgisk indgreb
Aktiv komparator: astigmatisk keratotomi
femtosekund laserstyret astigmatisk keratotomi
Procedure: astigmatisk keratotomi
femtosekund laserstyret kirurgisk procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratometrisk læsning
Tidsramme: En uge
målt ved Corneal Tomography (Pentacam)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er mulighed for at bruge disse data i en anden relateret undersøgelse, så jeg er ikke sikker på tidspunktet for deling af de individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindeastigmatisme

Kliniske forsøg med limbal afslappende snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner