Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manuálisan végrehajtott végtag-lazító bemetszések vs femtoszekundumos lézervezérelt asztigmatikus keratotómia

2023. november 18. frissítette: Ashraf Rashwan, Assiut University

Manuálisan végrehajtott végtag-lazító bemetszések vs femtoszekundumos lézervezérelt asztigmatikus keratotómia a szaruhártya asztigmatizmusának korrekciójára a fakoemulzifikáció után

Az asztigmatikus keratotómiát (AK) számos refraktív rendellenesség kezelésére használják, beleértve a veleszületett asztigmatizmust, a maradék szaruhártya asztigmatizmust a szürkehályog-műtét idején vagy azt követően, a poszttraumás asztigmatizmust és a szaruhártya-transzplantáció utáni asztigmatizmust.

Az elmúlt néhány évben nagy figyelmet fordítottak az eljárás evolúciós változatára, a limbális relaxáló metszésre (LRI). Azáltal, hogy a metszést távolabb helyezik a perifériára, a szürkehályog-sebészek biztonságosan és megjósolhatóan orvosolhatják a szürkehályog-műtét során fellépő enyhe vagy közepes mértékű rendszeres asztigmatizmust ezzel a metszéstechnikával.

A legújabb technológiai fejlesztések a szemészek figyelmét a kézzel készített LRI-kről és az asztigmatikus keratotómiás eljárásokról a femtoszekundumos lézervezérelt eljárások felé terelték. A femtoszekundumos lézerek kimagasló bemetszési pontosságot és reprodukálhatóságot kínálnak, minimális hatással párosulva a kollaterális szövetekre, így a mechanikai technikákét meghaladó biztonsági és reprodukálhatósági szintet érnek el. A femtoszekundumos lézer egyik fő klinikai alkalmazása olyan íves bemetszések létrehozására irányul, amelyek precíz és pontos hosszúsággal, mélységgel, szöghelyzettel és optikai zónával rendelkeznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Műtét előtti értékelés:

  1. A perifériás szaruhártya alapos vizsgálata hasított bárány által, különösen azokon a területeken, ahol a bemetszéseket be fogják fektetni.
  2. Szemfenék vizsgálata a látásromlás egyéb okainak kizárására.
  3. IOP mérés.
  4. Pontos nyilvánvaló fénytörés, korrigálatlan látásélesség és legjobban korrigált látásélesség Snellen diagramja szerint.
  5. Szabványos keratometria a szaruhártya asztigmatizmusának dioptriájának megerősítésére.
  6. Szaruhártya tomográfia (Pentacam).

Műtéti beavatkozások:

Az LRI-t helyi érzéstelenítéssel végzik. A betegeket arra utasítják, hogy rögzítsék a mikroszkóp fényét. A műtét előtt a meredek meridiánt egy metilénkékkel festett markerrel azonosították, miközben a beteg jobbra ült. A gyémánt kést 0,600 mm és 0,650 mm közötti mélységre kell beállítani a perifériás pachimetriás leolvasások alapján a tervezett bemetszés területén. A cél az asztigmatizmus maximális csökkentése volt, túlkorrekció nélkül a szabályos esetekben, és csekély túlkorrekcióval a szabályokkal szemben. Túlkorrekció esetén az LRI varrható szabálytalan asztigmatizmus kialakulása nélkül.

A femtoszekundumos lézervezérelt asztigmatikus keratotómia elvégzéséhez a hossz, a helyzet, a mélység és a látótengelytől való távolság paraméterek szükségesek, ahol a bemetszések létrejönnek. Bemetszéseink mélysége a szaruhártya pachymetriájának 85%-a a bemetszés területén. A vizuális tengelytől való távolságunkat 8 mm-re állítottuk be. Ezt az információt a rendszer letölti a femtoszekundumos lézerre. Ezután a sebészeti beavatkozást a lézer szaruhártya-dokkolásával kezdjük. Ezután a sebészeti képernyőn látható a bemetszések átfedése. Kezelés után a műtőmikroszkóphoz visszük a pácienst és Sinskey kampóval kinyitjuk a bemetszéseket. Alacsony energiafelhasználással a bemetszéseknek nincs jelentős hatása, amíg fel nem nyitják őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. fakoemulzifikáción átesett betegek.
  2. Tiszta szaruhártya.
  3. Asztigmatizmus 1 dioptriától 4 dioptriáig

Kizárási kritériumok:

  1. szaruhártya homályossága.
  2. A szaruhártya műtét története.
  3. Vékony szaruhártya.
  4. A látásromlás másik oka, nem pedig a szaruhártya asztigmatizmusa (pl. porckorong atrófia és makulopátia).
  5. 1 dioptriánál kevesebb és 4 dioptriánál nagyobb asztigmatizmus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: limbális lazító bemetszések
Manuálisan végzett limbális lazító bemetszések
Manuálisan végrehajtott sebészeti beavatkozás
Aktív összehasonlító: asztigmatikus keratotómia
femtoszekundumos lézervezérelt asztigmatikus keratotomia
femtoszekundumos lézervezérelt sebészeti beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratometrikus leolvasás
Időkeret: 1 hét
szaruhártya tomográfiával mérve (Pentacam)
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17200119

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Lehetőség van ezeknek az adatoknak egy másik kapcsolódó tanulmányban való felhasználására, így nem vagyok biztos abban, hogy az egyes résztvevők adatait mikor kell megosztani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a limbális lazító bemetszések

Iratkozz fel