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改善康复中的身体活动 (IPAiR)

促进心脏和肺康复中身体活动摄取和坚持的单中心可行性研究

心脏康复是一项针对心脏病康复者的锻炼和健康建议计划。 肺康复是针对慢性肺病患者的类似计划。 对于这两组患者,参与康复可以改善健康和福祉。 然而,只有 30% 的患者完成了约定的康复计划。 NHS 每年为此花费数百万英镑。 该项目旨在调查以自我决定理论和动机访谈为基础的基于动机的干预是否能让工作人员鼓励更多患者参加体育活动 (PA)。 工作人员将接受新沟通技巧的培训,然后将提供康复计划。 会议内容不会改变,只是工作人员与患者交谈的方式。

这将是一个两阶段的研究。 A 阶段将采用定性方法收集患者和工作人员对当前康复计划的反馈,然后再使用这些信息来制定和试点干预措施。 然后,B 阶段将评估干预在心肺康复中的可行性。 同意参加B阶段的参与者将被要求在三个时间点完成访谈和问卷调查。 患者对项目的个人意见对于发现可以做些什么来改善未来参与者的康复非常重要。

主要目标是研究干预措施是否会增加参加体育活动的患者人数。 研究人员计划确定患者在康复期间以及离开计划后参加了多少身体活动。 这就是参与者将在完成康复计划三个月和六个月后接受采访的原因。

研究概览

详细说明

背景和理由

研究问题的描述和进行试验的理由 心脏康复 (CR) 是 CHD 和 CVD 患者的有效治疗方法,具有一系列生理和心理益处,并可降低死亡率和继发性心脏事件的风险。 尽管参加 CR 有上述好处,但对 CR 的接受和坚持仍然不足,跨文化调查表明只有 10-30% 的符合条件的 CR 患者参与了此类计划。 这些低水平的 CR 参与以前被归因于医疗保健提供者的低转诊率,但是即使在成为 CR 参与者的 30% 符合条件的患者中,目前的流失率为 50%,并且只有 20% 的参与者报告长期行为改变。 缺乏后续参与所需的适应性行为对国民健康服务 (NHS) 造成巨大成本,提供“优质 CR 服务”的成本为每位患者 477 英镑,平均心脏再入院成本为 3637 英镑。 尽管身体活动 (PA) 已被证明可以降低继发性心脏事件的风险,但 80% 的 CR 患者在 CR 疗程后的第一年内未能保持规律的习惯性 PA。

同样,肺康复 (PR) 已被证明是对 COPD 患者有效的非药物干预,旨在使患者恢复独立功能、减少残疾并提高生活质量。 常规提供 PR 的临床情况会随着时间的推移导致功能逐渐丧失。 因此,PR 计划的任何初始有益效果都可能在随后的 18 个月内减弱。 然而,在此期间内,完成 PR 的患者与未参加 PR 的参与者相比,生活质量、PA 容量和住院天数明显更高。 尽管有这些好处,接受和坚持 PR 是非常有问题的,研究表明,只有不到 50% 的转介 PR 的患者会完成课程。 此外,随机对照试验中报告的依从率往往更高,因此即使是这种对依从性的惨淡估计也可能被夸大了。

背景资料

CR 和 PR 之间的共同点是患者参与体育活动。 定期参加体育活动 (PA) 可将全因死亡率降低 30%,并有助于控制 20 多种慢性疾病,包括冠心病、中风、2 型糖尿病、癌症、肥胖、精神健康问题和肌肉骨骼疾病。 COPD 患者参与低到中等强度的每日 PA 已被证明可以增强他们的心肺健康和运动能力,并减少呼吸困难症状。 此外,PA 可将心脏死亡率降低 31%,并已被证明可以降低血压,并增加心脏病患者的“好”胆固醇。 这些影响是通过参与相对较低水平的活动来实现的:每周 5 次,每次 30 分钟。

尽管有这些深远的好处,但与无症状的人相比,患者不太可能参与 PA。 2015 年,英国皇家医学院的一份报告将 PA 描述为一种“灵丹妙药”,尽管它比许多药物更能降低疾病风险,但常常被医疗保健提供者及其患者所忽视。 令人担忧的是,随着患有多种健康问题的老年人数量迅速增加,65 岁以上的英国成年人中只有不到三分之一达到最低 PA 水平。

理论基础

动机是行为改变的关键组成部分。 随着对行为改变的动机方面的关注,自我决定理论 (SDT) 已成为设计健康行为改变干预措施的越来越常用的理论。 根据 SDT,个人在内部满足和满足的基础上采取或改变行为,称为内在动机。 或者,当外部人提供的奖励或诱因被用来强迫一个人采取行动时,个人不太可能采取或改变行为,这被称为外在动机。 支持内在动机的环境可以优化行为努力、坚持和表现。 相比之下,通过奖励来强制的环境会削弱行为的努力、毅力和表现。

先前的 SDT 研究表明,治疗的内在动机与慢性病患者对医疗制度的依从性、参加/参与成瘾治疗计划以及病态肥胖患者长期保持体重减轻呈正相关。 在身体活动研究中,已发现内在动机与身体活动参与密切相关。 同样,从运动前到运动后推荐计划内在动机的增加显着预测了对该计划的更大依从性以及与运动相关的身体活动。 包括身体活动在内的大量 SDT 健康研究表明,以 SDT 为基础的干预措施应该发展和支持内在动机,以最佳地激励参与 PA。

动机性访谈 (MI) 是一种加强个人改变动机的方法,并且已被证明是在许多情况下促进健康行为改变的有前途的方法,包括促进身体活动。 MI 包括从业者用来促进患者行为改变的几种技术。 一些技术侧重于干预的内容,而另一些技术则侧重于反映从业者人际交往风格的技术。 MI 方法的主要作用之一是唤起患者对改变的争论,并减少他们自己对不改变的争论。

研究评论

告知行为改变的激励理论(例如,SDT)通常不会用于指导员培训计划,特别是在临床康复环境中。 因此,迄今为止,激励理论的一个重大局限是其转化为临床实践的能力。 因此,重要的是要尝试确保动机理论在临床实践中得到有效转化,以增加患者在心肺康复中进行身体活动和坚持的动机。 因此,当前的研究将结合成熟的动机理论(即自我决定理论)和成熟的动机实践(即动机访谈),试图将理论与实践相结合,抵消 Ntoumanis 等人的观点。 声称当代动机研究通常不会贯穿于教师课程。

以前旨在增加康复中身体活动动机的研究主要集中在个人层面的干预上。 虽然不要完全忽视这种方法很重要,但 NHS 康复环境通常是临床医生必须在小组层面促进会议的地方。 此外,NHS 可能没有足够的资源来提供一对一方法成功所需的足够水平的治疗保真度。 因此,当前的研究将使临床医生具备有效提高团体水平和个人水平身体活动动机的技能。

为改变临床康复环境中增加的体力活动行为而进行的基于动机的干预研究主要集中在改变行为结果的干预有效性上。 然而,干预的开发、实施和内容并不经常被报道,因此限制了干预本身的应用效用和复制。 因此,当前的研究将试点和可行地调查基于动机的干预的发展。 这样做将为激励心脏病和肺病患者接受和坚持身体康复活动提供更细致的理解。 这些信息对于为未来的 RCT 试验提供信息也至关重要。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心肺康复患者及工作人员。

描述

  1. 纳入标准 - 因心脏病或慢性阻塞性肺病而参加心肺康复计划的患者将被纳入。
  2. 排除标准——如果他们之前完成了心脏/肺康复计划,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A阶段,研究一
半结构式访谈,以调查工作人员和患者参与和促进心肺康复的经历。
A阶段,研究二
与康复利益相关者进行焦点小组讨论干预设计的可行性和可接受性。
A阶段,研究三
干预试点,使用社区康复服务外部的一组运动生理学家。
动机面试培训
其他名称:
  • 动机面试培训
B相
社区康复服务人员将参与干预。 然后患者将参加康复计划。 在整个康复计划和出院后六个月内,将记录患者的身体活动水平。 患者将在出院时(康复开始后 8 周)以及出院后 3 个月和 6 个月进行定性和定量随访。
动机面试培训
其他名称:
  • 动机面试培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复的入学率和出勤率
大体时间:2018年6月-2019年2月。
衡量入学率和康复出勤率的指标。
2018年6月-2019年2月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定性影响评估
大体时间:2018年6月-2019年2月。访谈将在出院时(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月进行
与患者和工作人员的半结构化访谈。
2018年6月-2019年2月。访谈将在出院时(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月进行
治疗自我调节问卷(练习)
大体时间:2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
治疗自我调节问卷 (TSRQ) 评估了参与该计划的自主和受控原因。 TSRQ 有 18 个词干,例如:“我留在项目中是因为……”,后面跟着几个原因,它们代表自主监管的程度各不相同。 一个更可控的原因的例子是:“如果我不这样做,我会觉得自己很失败”。 更自主的原因的一个例子是“我相信这是帮助自己的最好方法”。 每个原因都按 7 分制评分,范围从完全不正确到非常正确。 通常,对自主项目的反应相加形成目标行为的自主调节分数(范围 5-35),而对受控项目的反应相加形成受控调节分数(范围 8-56)。 这两个分量表分数是分开使用的。
2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
国际身体活动问卷简版 (IPAQ)
大体时间:2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
IPAQ 测量四个领域的 PA 水平;休闲时间 PA、家庭和园艺(庭院)活动、工作相关 PA 和交通相关 PA。 在每个领域中,PA 的持续时间(以分钟为单位)和频率(天),包括坐着、步行、适度和剧烈的 PA 都是自我报告的。
2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
EuroQol,五个维度,三个水平 (EQ-5D-3L)
大体时间:2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
将使用 EuroQol、五个维度、三个水平 (EQ-5D-3L) 测量与健康相关的生活质量。 EQ-5D-3L 确定五个项目的自我评估问题,包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个项目都有三个严重级别:“没有问题”、“有些问题”和“严重问题”。
2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
感知能力量表(定期锻炼)
大体时间:2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
感知能力量表 (PCS) 评估患者对能够参与并保持参与康复计划和 PA 的信心程度。
2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
感知环境支持量表 (PESS)
大体时间:2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
Markland 和 Tobin (2010) 开发了感知环境支持量表 (PESS) 来评估锻炼从业者为锻炼推荐计划客户提供的需求支持的感知。 PESS 旨在明确评估支持的三个维度(自主支持、结构和参与),包括 15 个项目,其中五个项目分别评估三个维度。
2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
体力活动 (ROPAS) 量表中与他人的相关性
大体时间:2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
The Relatedness to Others in Physical Activity Scale (ROPAS) (Wilson & Bengoechea, 2010) 将用于评估参与者对团体气氛的看法。 参与者对 6 个项目做出了回应,这些项目评估了受访者对有意义的联系和对其他小组成员的归属感的看法。 项目按 6 分李克特量表进行评分,汇总分数的先验标准设置为≥4.5。 一个示例项目包括,“我与他人建立了密切的联系。”
2018年6月-2019年2月,入院康复、出院(康复入院后平均8周)、出院后3个月、出院后6个月完成问卷调查。
运动能力测试
大体时间:测试将在入院时和出院时完成(入院后平均 8 周)。
患者将完成增量穿梭步行测试 (ISWT)、六分钟步行测试 (6MWT) 或自行车测试。 在所有情况下,患者的自觉用力将通过 15 分单项自觉用力评分(RPE;Borg,1998)进行评估,范围从 6(根本没有用力)到 20(最大用力)。
测试将在入院时和出院时完成(入院后平均 8 周)。
参加康复会议
大体时间:整个康复计划(平均 8 周)。
将记录每个参与者参加的平均 8 周的会议次数。
整个康复计划(平均 8 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adrian W Midgley, PhD、Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
  • 首席研究员:Bashir Matata, PhD、Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月24日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月24日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月19日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LiverpoolHeartNHS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享IPD的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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