Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av fysisk aktivitet inom rehabilitering (IPAiR)

En genomförbarhetsstudie på ett centralt sätt för att främja fysisk aktivitetsupptagning och följsamhet vid hjärt- och lungrehabilitering

Hjärtrehabilitering är ett program för träning och hälsoråd för personer som återhämtar sig från hjärtsjukdomar. Lungrehabilitering är ett liknande program för personer med kronisk lungsjukdom. För båda patientgrupperna kan deltagande i rehabilitering leda till förbättringar av hälsa och välbefinnande. Men endast 30 % av patienterna fullföljer sitt överenskomna rehabiliteringsprogram. Detta kostar NHS miljoner pund varje år. Detta projekt syftar till att undersöka om en motivationsbaserad intervention, underbyggd av självbestämmande teori och motiverande intervjuer, kommer att göra det möjligt för personalen att uppmuntra fler patienter att delta i fysisk aktivitet (PA). Personalen kommer att utbildas i de nya kommunikationsfärdigheterna och kommer sedan att leverera rehabiliteringsprogrammet. Sessionens innehåll kommer inte att förändras, bara hur personalen pratar med patienterna.

Detta kommer att vara en tvåfasstudie. Fas A kommer att ta ett kvalitativt tillvägagångssätt och samla in feedback från patienter och personal om det aktuella rehabiliteringsprogrammet innan denna information används för att utveckla och pilotera interventionen. Fas B kommer sedan att bedöma genomförbarheten av interventionen inom hjärt- och lungrehabilitering. Deltagare som accepterar att delta i fas B kommer att behöva fylla i en intervju och enkät vid tre tidpunkter. Patienternas personliga åsikter om programmen kommer att vara oerhört viktiga för att upptäcka vad som kan göras för att förbättra rehabiliteringen för framtida deltagare.

Huvudmålen kommer att vara att titta på om interventionen ökar antalet patienter som deltar i fysisk aktivitet. Utredarna planerar att fastställa hur mycket fysisk aktivitet patienter deltar i när de är i rehabilitering, samt när de har lämnat programmet. Det är därför deltagarna kommer att intervjuas tre och sex månader efter att de avslutat sitt rehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering

Beskrivning av forskningsfrågor och motivering för att genomföra prövningen Hjärtrehabilitering (CR) är en effektiv behandling för CHD- och CVD-patienter, med en rad fysiologiska och psykologiska fördelar samt sänker dödligheten och risken för sekundära hjärtincidenter. Trots de ovannämnda fördelarna med CR-närvaro förblir upptaget och efterlevnaden av CR otillräckligt, med tvärkulturella undersökningar som visar att endast 10-30 % av de berättigade CR-patienterna deltar i sådana program. Dessa låga nivåer av CR-deltagande har tidigare tillskrivits låga remissfrekvenser bland vårdgivare, men även inom de 30 % av de berättigade patienterna som blir CR-deltagare är utslitningsgraden för närvarande 50 % och endast 20 % av deltagarna rapporterar långsiktigt beteende. förändra. Bristen på efterföljande engagemang med de önskade adaptiva beteendena är till en stor kostnad för National Health Service (NHS), med kostnaden för att leverera en "CR-tjänst av god kvalitet" på £477 per patient och den genomsnittliga hjärtåterinläggningen kostar £3637. Även om fysisk aktivitet (PA) har visat sig minska risken för sekundära hjärtincidenter, misslyckas 80 % av CR-patienterna med att upprätthålla regelbunden vanlig PA inom det första året efter en CR-kur.

På liknande sätt har lungrehabilitering (PR) visat sig vara en effektiv icke-farmakologisk intervention för KOL-patienter, och syftar till att återställa patienten till självständig funktion, minska funktionsnedsättningen och förbättra livskvaliteten. De kliniska tillstånd för vilka PR rutinmässigt erbjuds resulterar i progressiv funktionsförlust över tid. Därför kommer alla initiala fördelaktiga effekter av ett PR-program sannolikt att minska under de efterföljande arton månaderna. Inom denna tidsperiod har dock patienter som fullföljer PR betydligt högre livskvalitet, PA-kapacitet och färre dagar på sjukhus jämfört med deltagare som inte deltar i PR. Trots dessa fördelar är upptagande och efterlevnad av PR extremt problematiskt, med studier som visar att mindre än 50 % av patienterna som hänvisas till PR kommer att slutföra kursen. Dessutom tenderar följsamhetsfrekvenser som rapporterats i randomiserade kontrollerade prövningar att vara högre, så även denna dystra uppskattning av följsamhet kan bli förhöjd.

Bakgrundsinformation

En gemensamhet mellan CR och PR är patienternas deltagande i fysisk aktivitet. Regelbundet deltagande i fysisk aktivitet (PA) minskar dödligheten av alla orsaker med 30 % och kan hjälpa till att hantera över 20 kroniska tillstånd, inklusive CHD, stroke, typ 2-diabetes, cancer, fetma, psykiska problem och muskel- och skeletttillstånd. KOL-patienters engagemang i daglig PA med låg till måttlig intensitet har visat sig förbättra deras kardiorespiratoriska hälsa och förmåga till ansträngning, och minska symtom på dyspné. Dessutom minskar PA hjärtdödligheten med 31 % och har visat sig sänka blodtrycket och öka det "goda" kolesterolet hos hjärtpatienter. Dessa effekter uppstår genom engagemang i relativt låga aktivitetsnivåer: 30 minuter, fem gånger i veckan.

Trots dessa långtgående fördelar är det mindre sannolikt att patienter än icke-symptomatiska individer engagerar sig i PA. År 2015 framställde en rapport från Academy of Medical Royal Colleges PA som en "mirakelkur", som trots att den har en bättre sjukdomsriskminskning än många läkemedel, ofta förbises av vårdgivare och deras patienter. Oroväckande, med antalet äldre personer med flera medicinska problem som ökar snabbt, uppfyller mindre än en tredjedel av brittiska vuxna över 65 år miniminivåerna för PA.

Teoretisk underbyggnad

Motivation är en nyckelkomponent i beteendeförändringar. Med fokus på de motiverande aspekterna av beteendeförändring i åtanke, har självbestämmande teori (SDT) blivit en allt vanligare teori för att utforma interventioner för förändring av hälsobeteende. Enligt SDT adopterar eller ändrar individer beteenden på grundval av intern tillfredsställelse och uppfyllelse, betecknat som inneboende motivation. Alternativt är det mindre benägna att individer adopterar eller ändrar beteende när en belöning eller incitament från en extern person används för att tvinga en person att agera, känd som yttre motivation. Miljöer som stödjer inneboende motivation optimerar beteendeansträngning, uthållighet och prestation. Däremot tjänar miljöer som tvingas genom belöningar till att minska beteendeansträngning, uthållighet och prestation.

Tidigare SDT-forskning har visat att inneboende motivation mot behandling är positivt förknippad med följsamhet till medicinska regimer bland personer med kroniska sjukdomar, närvaro/deltagande i ett missbruksbehandlingsprogram och långsiktigt bibehållande av viktminskning bland sjukligt feta patienter. Inom forskning om fysisk aktivitet har inre motivation visat sig vara starkt förknippad med fysisk aktivitetsengagemang. På liknande sätt förutspådde ökningar i inneboende motivation från remissschema före till efter träning signifikant större efterlevnad av schemat såväl som större sportrelaterad fysisk aktivitet. Den täta mängden SDT-forskning inom hälsa, inklusive fysisk aktivitet, tyder på att interventioner som stöds av SDT bör utveckla och stödja inneboende motivation för att optimalt motivera engagemang med PA.

Motiverande intervju (MI) är en metod för att stärka den personliga motivationen för förändring och har visat sig vara ett lovande tillvägagångssätt för att främja förändring av hälsobeteende i ett antal sammanhang, inklusive främjande av fysisk aktivitet. MI omfattar flera tekniker som används av utövare för att underlätta beteendeförändring hos patienter. Vissa tekniker fokuserar på innehållet i interventionen, medan andra fokuserar på tekniker speglar utövarens interpersonella leveransstil. En av de primära rollerna för MI-synsättet är att framkalla patientens argument för förändring och att minska sina egna argument för att inte förändras.

Forskningskritik

Motiverande teorier som informerar om beteendeförändringar (till exempel SDT) går vanligtvis inte igenom i utbildningsprogram för instruktörer, särskilt i kliniska rehabiliteringsmiljöer. Därför är en betydande begränsning av motivationsteori hittills dess förmåga att översättas till klinisk praktik. Följaktligen är det viktigt att försök görs för att säkerställa att motivationsteori omsätts effektivt i klinisk praxis för att öka patienternas motivation för fysisk aktivitetsupptagning och följsamhet vid hjärt- och lungrehabilitering. Den aktuella forskningen kommer därför att kombinera en väletablerad motivationsteori (dvs. Självbestämmande teori) med etablerad motiverande praxis (dvs. Motiverande intervju) i ett försök att integrera teori och praktik, vilket kompenserar Ntoumanis et al. hävdar att samtida motivationsforskning vanligtvis inte går igenom till instruktörsprogram.

Tidigare forskning som syftar till att öka motivationen för fysisk aktivitet inom rehabilitering har till övervägande del fokuserat på insatser på individnivå. Även om det är viktigt att inte helt bortse från detta tillvägagångssätt, är NHS-rehabiliteringsmiljön vanligtvis en plats där läkare måste underlätta sessioner på gruppnivå. Dessutom kan det hända att NHS inte har resurserna för att tillhandahålla den tillräckliga grad av behandlingstrohet som en-till-en-metoder kräver för att bli framgångsrik. Därför kommer den aktuella forskningen att utrusta kliniker med färdigheter för att vara effektiva för att öka motivationen för fysisk aktivitet på gruppnivå, såväl som på individnivå.

Motivationsbaserad interventionsforskning för att förändra ökat fysisk aktivitetsbeteende i kliniska rehabiliteringsmiljöer har huvudsakligen fokuserat på interventionseffektivitet för att förändra beteenderesultat. Interventionens utveckling, leverans och innehåll rapporteras dock inte ofta, vilket begränsar den tillämpade användbarheten och replikeringen av själva interventionen. Som sådan kommer den nuvarande forskningen att pilotera och möjligen undersöka utvecklingen av en motivationsbaserad intervention. Att göra det kommer att ge en mer nyanserad förståelse för att motivera hjärt- och lungpatienters upptag och följsamhet till fysisk rehabiliteringsaktivitet. Sådan information skulle också vara avgörande för att informera om en framtida RCT-prövning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärt- och lungrehabiliteringspatienter och personal.

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier - Patienter kommer att inkluderas när de anmäler sig till hjärt- och lungrehabiliteringsprogram på grund av hjärtsjukdom eller kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  2. Uteslutningskriterier - De kommer att exkluderas om de tidigare har genomgått ett hjärt-/lungrehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fas A, Studie ett
Semistrukturerade intervjuer för att undersöka personal och patienters erfarenheter av att delta och underlätta hjärt- och lungrehabilitering.
Fas A, studie två
Fokusgrupp med rehabiliteringsintressenter för att diskutera upplevd genomförbarhet och acceptans av interventionsdesignen.
Fas A, studie tre
Pilot för interventionen, med hjälp av en grupp träningsfysiologer utanför samhällets rehabiliteringstjänster.
Motiverande intervjuträning
Andra namn:
  • Motiverande intervjuträning
Fas B
Rehabiliteringstjänstens personal kommer att delta i insatsen. Patienterna kommer sedan att delta i rehabiliteringsprogrammet. Patienternas fysiska aktivitetsnivåer kommer att registreras under hela rehabiliteringsprogrammet och under sex månader efter utskrivning. Kvalitativa och kvantitativa uppföljningssessioner kommer patienter att äga rum vid utskrivning (8 veckor efter start av rehabilitering), och tre och sex månader efter utskrivning.
Motiverande intervjuträning
Andra namn:
  • Motiverande intervjuträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell inskrivning och närvaro vid rehabilitering
Tidsram: Juni 2018–februari 2019.
Mått på procentuell inskrivning och närvaro vid rehabilitering.
Juni 2018–februari 2019.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ effektutvärdering
Tidsram: Juni 2018-februari 2019. Intervjuer kommer att genomföras vid utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter antagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning
Semistrukturerad intervju med patienter och personal.
Juni 2018-februari 2019. Intervjuer kommer att genomföras vid utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter antagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning
Behandlingssjälvregleringsfrågeformulär (träning)
Tidsram: Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Behandlingssjälvregleringsenkäten (TSRQ) bedömde autonoma och kontrollerade skäl för deltagande i programmet. TSRQ har 18 punktstammar som: "Jag stannar i programmet eftersom...", följt av flera skäl som varierar i vilken utsträckning de representerar autonom reglering. Ett exempel på mer kontrollerade skäl är: "Jag känner mig som ett misslyckande om jag inte gör det". Ett exempel på mer autonoma skäl är "Jag tror att det är det bästa sättet att hjälpa mig själv." Varje orsak bedömdes på en 7-gradig skala som sträckte sig från inte alls till mycket sant. Typiskt summeras svaren på de autonoma punkterna för att bilda den autonoma regleringspoängen (intervall 5-35) för målbeteendet medan svaren på de kontrollerade posterna summeras för att bilda den kontrollerade regleringspoängen (intervall 8-56). Dessa två subskalepoäng används separat.
Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
International Physical Activity Questionnaire Short Version (IPAQ)
Tidsram: Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
IPAQ mäter nivån av PA över fyra domäner; fritids PA, hushålls- och trädgårdsarbete (gårds)aktiviteter, arbetsrelaterad PA och transportrelaterad PA. I varje domän rapporteras varaktigheten (i minuter) och frekvensen (dagar) av PA inklusive sittande, promenader, måttlig och kraftig PA själv.
Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
EuroQol, fem dimensioner, tre nivåer (EQ-5D-3L)
Tidsram: Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av EuroQol, fem dimensioner, tre nivåer (EQ-5D-3L). EQ-5D-3L bestämmer självbedömda problem inom fem punkter som rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje objekt har tre svårighetsgrader: "inga problem", "vissa problem" och "svåra problem".
Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Upplevd kompetensskala (tränar regelbundet)
Tidsram: Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Perceived Competence Scale (PCS) bedömer i vilken grad patienter känner tilltro till att kunna göra och behålla sitt deltagande i rehabiliteringsprogrammet och PA.
Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS)
Tidsram: Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Markland och Tobin (2010) utvecklade Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS) för att bedöma uppfattningar om behov av stöd som tillhandahålls av motionärer för att utöva remissplansklienter. PESS utformades för att explicit bedöma de tre dimensionerna av stöd (autonomistöd, struktur och engagemang) och består av 15 poster med fem poster som bedömer var och en av de tre dimensionerna.
Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Relatedness to Others in Physical Activity (ROPAS) Skala
Tidsram: Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Relatedness to Others in Physical Activity Scale (ROPAS) (Wilson & Bengoechea, 2010) kommer att användas för att bedöma deltagarnas uppfattning om gruppklimatet. Deltagarna svarade på 6 poster som bedömde respondenternas uppfattning om meningsfull anknytning och tillhörighet till andra gruppmedlemmar. Föremålen betygsätts på en 6-punkts likert-skala och a priori-kriterierna för sammanfattande poäng är satta till ≥4,5. Ett exempel är: "Jag har utvecklat ett nära band med andra."
Juni 2018-februari 2019.Frågeformulär kommer att fyllas i vid intagning till rehabilitering, utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter intagning till rehabilitering), 3 månader efter utskrivning, 6 månader efter utskrivning.
Test av träningskapacitet
Tidsram: Testet kommer att genomföras vid antagning till rehabilitering och vid utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter antagning till rehabilitering).
Patienterna kommer att genomföra antingen ett inkrementellt gångtest (ISWT), sex minuters gångtest (6MWT) eller cykeltest. I samtliga fall kommer patienternas upplevda ansträngning att bedömas med 15-punkters enstaka punkt Rating of Perceived Exertion (RPE; Borg, 1998), som sträcker sig från 6 (ingen ansträngning alls) till 20 (maximal ansträngning).
Testet kommer att genomföras vid antagning till rehabilitering och vid utskrivning (i genomsnitt 8 veckor efter antagning till rehabilitering).
Närvaro vid rehabiliteringssessioner
Tidsram: Genomgående rehabiliteringsprogram (i genomsnitt 8 veckor).
Antalet sessioner, under i genomsnitt 8 veckor, som varje deltagare går på kommer att registreras.
Genomgående rehabiliteringsprogram (i genomsnitt 8 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
  • Huvudutredare: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera