- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03264924
Fyysisen aktiivisuuden parantaminen kuntoutuksessa (IPAiR)
Yhden keskuksen toteutettavuustutkimus, joka edistää fyysisen aktiivisuuden ottoa ja sitoutumista sydämen ja keuhkojen kuntoutukseen
Sydänkuntoutus on liikunta- ja terveysneuvontaohjelma sydänsairauksista toipuville. Keuhkojen kuntoutus on samanlainen ohjelma ihmisille, joilla on krooninen keuhkosairaus. Molemmille potilasryhmille kuntoutukseen osallistuminen voi parantaa terveyttä ja hyvinvointia. Kuitenkin vain 30 % potilaista suorittaa sovitun kuntoutusohjelman. Tämä maksaa NHS:lle miljoonia puntia vuosittain. Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, voiko motivaatioon perustuva interventio, joka perustuu itsemääräämisteoriaan ja motivoivaan haastatteluun, kannustaa henkilöstöä enemmän potilaita osallistumaan fyysiseen toimintaan (PA). Henkilökuntaa koulutetaan uusilla kommunikaatiotaidoilla ja hän toimittaa kuntoutusohjelman. Istunnon sisältö ei muutu, vain tapa, jolla henkilökunta puhuu potilaille.
Tämä on kaksivaiheinen tutkimus. Vaiheessa A käytetään laadullista lähestymistapaa, jossa kerätään potilaiden ja henkilökunnan palautetta nykyisestä kuntoutusohjelmasta, ennen kuin näitä tietoja käytetään toimenpiteen kehittämiseen ja pilotointiin. Vaiheessa B arvioidaan sitten toimenpiteen toteutettavuutta sydämen ja keuhkojen kuntoutuksessa. Osallistujien, jotka suostuvat osallistumaan vaiheeseen B, on täytettävä haastattelu ja kyselylomake kolmessa ajankohtana. Potilaiden henkilökohtaiset mielipiteet ohjelmista ovat erittäin tärkeitä selvitettäessä, mitä voidaan tehdä tulevien osallistujien kuntoutuksen parantamiseksi.
Päätavoitteena on selvittää, lisääkö interventio fyysiseen toimintaan osallistuvien potilaiden määrää. Tutkijat aikovat selvittää, kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta potilaat osallistuvat kuntoutuksensa aikana sekä ohjelman poistuttuaan. Tästä syystä osallistujia haastatellaan kolme ja kuusi kuukautta kuntoutusohjelman päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut
Tutkimuskysymysten kuvaus ja perustelut kokeeseen Sydämen kuntoutus (CR) on tehokas hoitomuoto sepelvaltimotauti- ja sydän- ja verisuonitautipotilaille, ja se tarjoaa useita fysiologisia ja psykologisia etuja sekä alentaa kuolleisuutta ja toissijaisten sydänkohtausten riskiä. Huolimatta edellä mainituista CR-vierailun eduista, CR:n käyttöönotto ja noudattaminen ovat edelleen riittämättömiä, ja kulttuurien väliset tutkimukset osoittavat, että vain 10–30 % kelvollisista CR-potilaista osallistuu tällaisiin ohjelmiin. Nämä CR-osallistumisen heikot tasot on aiemmin johtunut terveydenhuollon tarjoajien alhaisista lähetemääristä, mutta jopa 30 %:ssa kelvollisista potilaista, joista tulee CR-osallistujia, poistumisaste on tällä hetkellä 50 % ja vain 20 % osallistujista ilmoittaa pitkäaikaisesta käyttäytymisestä. muuttaa. Myöhemmin sitoutumisen puute haluttuihin mukautuviin käyttäytymismalleihin maksaa kansalliselle terveyspalvelulle (NHS) kalliiksi, sillä "hyvälaatuisen CR-palvelun" toimittaminen maksaa 477 puntaa potilasta kohti ja keskimääräinen sydämen takaisinotto maksaa 3 637 puntaa. Vaikka fyysisen aktiivisuuden (PA) on osoitettu vähentävän toissijaisten sydänkohtausten riskiä, 80 % CR-potilaista ei pysty ylläpitämään säännöllistä tavanomaista PA:ta ensimmäisen vuoden aikana CR-kuurin jälkeen.
Samoin keuhkojen kuntoutuksen (PR) on osoitettu olevan tehokas ei-lääkehoito keuhkoahtaumatautipotilaille, ja sen tavoitteena on palauttaa potilas itsenäiseen toimintakykyyn, vähentää vammaisuutta ja parantaa elämänlaatua. Kliiniset sairaudet, joihin PR-hoitoa rutiininomaisesti tarjotaan, johtavat toiminnan asteittaiseen menettämiseen ajan myötä. Siksi PR-ohjelman alkuvaiheen hyödylliset vaikutukset todennäköisesti heikkenevät seuraavien 18 kuukauden aikana. Tänä aikana PR:n suorittaneiden potilaiden elämänlaatu, PA-kapasiteetti ja vähemmän sairaalapäiviä ovat kuitenkin huomattavasti parempia verrattuna osallistujiin, jotka eivät osallistu PR:hen. Näistä eduista huolimatta PR:n omaksuminen ja noudattaminen on erittäin ongelmallista, ja tutkimukset osoittavat, että alle 50 % PR-hoitoon lähetetyistä potilaista suorittaa kurssin. Lisäksi satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa raportoidut sitoutumisasteet ovat yleensä korkeampia, joten jopa tämä synkkä arvio sitoutumisesta voi olla liian suuri.
Taustatieto
Yhteinen piirre CR:n ja PR:n välillä on potilaiden osallistuminen fyysiseen toimintaan. Säännöllinen osallistuminen fyysiseen toimintaan (PA) vähentää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta 30 prosentilla ja voi auttaa hallitsemaan yli 20 kroonista sairautta, mukaan lukien sepelvaltimotauti, aivohalvaus, tyypin 2 diabetes, syöpä, liikalihavuus, mielenterveysongelmat ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet. Keuhkoahtaumatautipotilaiden osallistumisen matalan tai keskivaikean intensiteetin päivittäiseen PA-hoitoon on osoitettu parantavan heidän sydän- ja hengityselimistön terveyttä ja kykyä rasitukseen sekä vähentää hengenahdistuksen oireita. Lisäksi PA vähentää sydänkuolleisuutta 31 %, ja sen on osoitettu alentavan verenpainetta ja lisäävän "hyvää" kolesterolia sydänpotilailla. Nämä vaikutukset ilmenevät harjoittamalla suhteellisen alhaista aktiivisuutta: 30 minuuttia, viisi kertaa viikossa.
Näistä kauaskantoisista eduista huolimatta potilaat ovat vähemmän todennäköisiä kuin oireettomat henkilöt joutuvat PA:han. Vuonna 2015 Academy of Medical Royal Collegesin raportissa PA kuvattiin "ihmelääkkeenä", joka huolimatta siitä, että se vähentää sairauden riskiä paremmin kuin monet lääkkeet, jää usein terveydenhuollon tarjoajien ja heidän potilaiden huomiotta. Huolestuttavaa on, että useista lääketieteellisistä ongelmista kärsivien iäkkäiden ihmisten määrän kasvaessa nopeasti alle kolmannes Yhdistyneen kuningaskunnan yli 65-vuotiaista aikuisista täyttää PA:n vähimmäistasot.
Teoreettinen perustelu
Motivaatio on keskeinen osa käyttäytymisen muutosta. Itsemääräämisteoriasta (SDT) on tullut yhä yleisemmin käytetty teoria terveyskäyttäytymisen muutosinterventioiden suunnittelussa. SDT:n mukaan yksilöt omaksuvat tai muuttavat käyttäytymistä sisäisen tyytyväisyyden ja täyttymyksen perusteella, jota kutsutaan sisäiseksi motivaatioksi. Vaihtoehtoisesti yksilöt epätodennäköisemmin omaksuvat tai muuttavat käyttäytymistä, kun ulkopuolisen henkilön tarjoamaa palkkiota tai kannustinta käytetään pakottamaan henkilö toimimaan, mikä tunnetaan nimellä ulkoinen motivaatio. Sisäistä motivaatiota tukevat ympäristöt optimoivat käyttäytymisponnistuksia, sinnikkyyttä ja suorituskykyä. Sitä vastoin ympäristöt, jotka pakottavat palkitsemalla, vähentävät käyttäytymisponnistuksia, sinnikkyyttä ja suorituskykyä.
Aiemmat SDT-tutkimukset ovat osoittaneet, että luontainen motivaatio hoitoon liittyy positiivisesti kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten hoitoon sitoutumiseen, riippuvuushoito-ohjelmaan osallistumiseen ja pitkäaikaiseen painonpudotuksen ylläpitämiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla. Fyysisen aktiivisuuden tutkimuksessa sisäisen motivaation on havaittu liittyvän vahvasti fyysiseen aktiivisuuteen. Vastaavasti sisäisen motivaation lisääntyminen ennen harjoituksen jälkeistä suositusta ennusti merkittävästi parempaa noudattamista järjestelmään sekä suurempaa urheiluun liittyvää fyysistä aktiivisuutta. Tiheä SDT-tutkimus terveyteen, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, viittaa siihen, että SDT:n tukemien interventioiden tulisi kehittää ja tukea sisäistä motivaatiota, jotta se motivoisi optimaalisesti sitoutumista PA:n kanssa.
Motivaatiohaastattelu (MI) on tapa vahvistaa henkilökohtaista muutosmotivaatiota, ja sen on osoitettu olevan lupaava lähestymistapa terveyskäyttäytymisen muuttamisen edistämiseen useissa yhteyksissä, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden edistäminen. MI sisältää useita tekniikoita, joita lääkärit käyttävät helpottaakseen potilaiden käyttäytymisen muutosta. Jotkut tekniikat keskittyvät intervention sisältöön, kun taas toiset keskittyvät tekniikoihin, jotka kuvastavat harjoittajan ihmissuhdetyyliä. Yksi MI-lähestymistavan tärkeimmistä rooleista on herättää potilaan muutosargumentteja ja vähentää hänen omia argumenttejaan olla muuttumatta.
Tutkimuskritiikki
Motivaatioteoriat, jotka kertovat käyttäytymisen muutoksista (esimerkiksi SDT), eivät tyypillisesti siirry ohjaajien koulutusohjelmiin, etenkään kliinisissä kuntoutustilanteissa. Siksi motivaatioteorian merkittävä rajoitus tähän mennessä on sen kyky kääntää kliiniseen käytäntöön. Tästä syystä on tärkeää, että motivaatioteoriaa yritetään käännyttää tehokkaasti kliinisessä käytännössä, jotta voidaan lisätä potilaiden motivaatiota fyysisen aktiivisuuden ottamiseen ja hoitoon sitoutumiseen sydämen ja keuhkojen kuntoutuksessa. Tämän vuoksi nykyinen tutkimus yhdistää vakiintuneen motivaatioteorian (eli itsemääräämisteorian) vakiintuneeseen motivaatiokäytäntöön (eli motivoivaan haastatteluun) yrittäessään yhdistää teoriaa ja käytäntöä, mikä kompensoi Ntoumanisin et al. väittää, että nykyaikainen motivaatiotutkimus ei tyypillisesti johda ohjaajaohjelmiin.
Aiemmat tutkimukset kuntoutuksen liikuntamotivaation lisäämiseksi ovat keskittyneet pääasiassa yksilötason interventioihin. Vaikka on tärkeää, ettei tätä lähestymistapaa jätetä kokonaan huomiotta, NHS-kuntoutusympäristö on tyypillisesti paikka, jossa kliinikoiden on helpotettava istuntoja ryhmätasolla. Lisäksi NHS:llä ei ehkä ole resursseja tarjota riittävää hoitotarkkuutta, jota yksilölliset lähestymistavat vaativat menestyäkseen. Siksi meneillään oleva tutkimus antaa lääkäreille taitoja, joilla ne voivat tehostaa ryhmätason fyysisen aktiivisuuden motivaatiota sekä yksilötasolla.
Motivaatiopohjainen interventiotutkimus lisääntyvän fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muuttamiseksi kliinisissä kuntoutustilanteissa on keskittynyt pääasiassa interventioiden tehokkuuteen käyttäytymistulosten muuttamisessa. Intervention kehitystä, toimittamista ja sisältöä ei kuitenkaan usein raportoida, mikä rajoittaa itse intervention sovellettua hyödyllisyyttä ja replikaatiota. Sellaisenaan nykyinen tutkimus pilotoi ja tutkii motivaatiopohjaisen intervention kehittämistä. Näin saadaan tarkempi käsitys sydän- ja keuhkopotilaiden motivoimisesta fyysiseen kuntoutustoimintaan ja sitoutumiseen. Tällaiset tiedot olisivat myös ratkaisevan tärkeitä tulevassa RCT-tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit – Potilaat otetaan mukaan, kun he ilmoittautuvat sydän- ja keuhkosairauksien kuntoutusohjelmaan sydänsairauden tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vuoksi.
- Poissulkemiskriteerit – Heidät suljetaan pois, jos he ovat aiemmin suorittaneet sydämen/keuhkojen kuntoutusohjelman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe A, tutkimus yksi
Puolistrukturoidut haastattelut, joissa tutkitaan henkilökunnan ja potilaiden kokemuksia sydän- ja keuhkokuntoutukseen osallistumisesta ja helpottamisesta.
|
|
|
Vaihe A, tutkimus kaksi
Kohderyhmä kuntoutuksen sidosryhmien kanssa keskustelemaan interventiosuunnitelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
|
|
|
Vaihe A, tutkimus kolme
Intervention pilotti, jossa käytetään yhteisön kuntoutuspalvelujen ulkopuolista harjoitusfysiologia.
|
Motivaatiohaastattelukoulutus
Muut nimet:
|
|
Vaihe B
Yhteisön kuntoutuspalvelun henkilökunta osallistuu interventioon.
Tämän jälkeen potilaat osallistuvat kuntoutusohjelmaan.
Potilaiden fyysinen aktiivisuus kirjataan koko kuntoutusohjelman ajan ja kuuden kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
Laadulliset ja kvantitatiiviset seurantaistunnot potilaille järjestetään kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa kuntoutuksen alkamisen jälkeen) ja kolme ja kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Motivaatiohaastattelukoulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden ja kuntoutukseen osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019.
|
Prosenttiosuus ilmoittautumisesta ja kuntoutukseen osallistumisesta.
|
Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Haastattelut suoritetaan kotiutumisen yhteydessä (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu potilaiden ja henkilökunnan kanssa.
|
Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Haastattelut suoritetaan kotiutumisen yhteydessä (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Hoidon itsesääntelykyselylomake (harjoitus)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Hoidon itsesäätelykyselyssä (TSRQ) arvioitiin itsenäisiä ja kontrolloituja syitä osallistua ohjelmaan.
TSRQ:ssa on 18 kohtaa, kuten: "Pysyn ohjelmassa, koska…", jota seuraa useita syitä, jotka vaihtelevat siinä, missä määrin ne edustavat autonomista sääntelyä.
Esimerkki kontrolloiduista syistä: "Tunnen olevani epäonnistunut, jos en".
Esimerkki itsenäisemmistä syistä on "Uskon, että se on paras tapa auttaa itseäni".
Jokainen syy arvioitiin 7 pisteen asteikolla, joka vaihteli ei ollenkaan todesta erittäin toteen.
Tyypillisesti autonomisten kohteiden vastaukset summataan muodostamaan autonomisen säätelypisteen (alue 5-35) kohdekäyttäytymiselle, kun taas ohjattujen kohteiden vastaukset lasketaan yhteen ohjatun säätelypisteen muodostamiseksi (alue 8-56).
Näitä kahta alaasteikkopistettä käytetään erikseen.
|
Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Version (IPAQ)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
IPAQ mittaa PA-tason neljällä alueella; vapaa-ajan PA, koti- ja puutarhatoiminta (pihatoiminta), työhön liittyvä PA ja kuljetuksiin liittyvä PA.
Jokaisella alueella PA:n kesto (minuutteina) ja tiheys (päivinä), mukaan lukien istuminen, kävely, kohtalainen ja voimakas PA, ilmoitetaan itse.
|
Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
EuroQol, viisi ulottuvuutta, kolme tasoa (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EuroQolilla, viisi ulottuvuutta, kolme tasoa (EQ-5D-3L).
EQ-5D-3L määrittää itsearvioidut ongelmat viidestä liikkuvuudesta, itsehoidosta, tavanomaisista toiminnoista, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella kohteella on kolme vakavuusastetta: "ei ongelmia", "joitakin ongelmia" ja "vakavia ongelmia".
|
Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Havaitun pätevyyden asteikko (säännöllinen harjoittelu)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
PCS-asteikko (Perceived Competence Scale) arvioi, missä määrin potilaat tuntevat olonsa varmaksi pystyvänsä osallistumaan kuntoutusohjelmaan ja PA-ohjelmaan.
|
Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Markland ja Tobin (2010) kehittivät Perceived Environmental Supportiveness Scalen (PESS) -asteikon arvioidakseen käsitystä siitä, miten harjoittelun harjoittajat tarvitsevat tukea harjoitussuositusjärjestelmän asiakkaille.
PESS on suunniteltu nimenomaisesti arvioimaan tuen kolmea ulottuvuutta (itsenäisyystuki, rakenne ja osallistuminen), ja se sisältää 15 osaa, joista viisi kohtaa arvioi kutakin kolmea ulottuvuutta.
|
Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Relatedness to Others in Physical Activity (ROPAS) -asteikko
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
Relatedness to Others in Physical Activity Scale (ROPAS) -asteikkoa (Wilson & Bengoechea, 2010) käytetään arvioimaan osallistujien käsityksiä ryhmän ilmastosta.
Osallistujat vastasivat 6 kohtaan arvioiden vastaajien käsitystä merkityksellisestä yhteydestä ja kuulumisesta muihin ryhmän jäseniin.
Kohteet on arvioitu 6-pisteen likert-asteikolla, ja yhteenvetopisteiden ennakkokriteerit on asetettu arvoon ≥4,5.
Esimerkkikohde sisältää: "Olen kehittänyt läheisen siteen muihin."
|
Kesäkuu 2018 - helmikuu 2019. Kyselylomakkeet täytetään kuntoutukseen ottamisen, kotiutuksen jälkeen (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutuksen jälkeen), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
|
Harjoituskapasiteetin testi
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kuntoutukseen ottamisen ja kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutukseen ottamisen jälkeen).
|
Potilaat suorittavat joko ISWT (Inkremental Shuttle Walking Test), kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) tai pyörätestin.
Kaikissa tapauksissa potilaiden koettu rasitus arvioidaan 15 pisteen yhden kohdan koetun rasituksen arvioinnilla (RPE; Borg, 1998), joka vaihtelee 6:sta (ei rasitusta ollenkaan) 20:een (maksimaalinen rasitus).
|
Testi suoritetaan kuntoutukseen ottamisen ja kotiutuksen yhteydessä (keskimäärin 8 viikkoa kuntoutukseen ottamisen jälkeen).
|
|
Osallistuminen kuntoutusistuntoihin
Aikaikkuna: Koko kuntoutusohjelman ajan (keskimäärin 8 viikkoa).
|
Niiden istuntojen määrä, joihin kukin osallistuja osallistuu keskimäärin 8 viikon aikana, kirjataan.
|
Koko kuntoutusohjelman ajan (keskimäärin 8 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
- Päätutkija: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Arnold E, Bruton A, Ellis-Hill C. Adherence to pulmonary rehabilitation: A qualitative study. Respir Med. 2006 Oct;100(10):1716-23. doi: 10.1016/j.rmed.2006.02.007. Epub 2006 Mar 22.
- Bjarnason-Wehrens B, Bott D, Benesch L, Bischoff KO, Buran-Kilian B, Gysan D, Hollenstein U, Mayer-Berger W, Wilkniss R, Sauer G. Long-term results of a three-week intensive cardiac out-patient rehabilitation program in motivated patients with low social status. Clin Res Cardiol. 2007 Feb;96(2):77-85. doi: 10.1007/s00392-007-0461-0. Epub 2006 Dec 14.
- British Heart Foundation. (2015). The National Audit of Cardiac Rehabilitation Annual Statistical Report 2015. London. Retrieved from http://www.cardiacrehabilitation.org.uk/docs/2007.pdf
- British Thoracic Society (BTS). (2013). BTS Guideline on Pulmonary Rehabilitation in Adults. An International Journal of Respiratory Medicine, 68(2), ii1-31. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2013-203808
- Chan DK, Lonsdale C, Ho PY, Yung PS, Chan KM. Patient motivation and adherence to postsurgery rehabilitation exercise recommendations: the influence of physiotherapists' autonomy-supportive behaviors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):1977-82. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.024.
- Clark RA, Conway A, Poulsen V, Keech W, Tirimacco R, Tideman P. Alternative models of cardiac rehabilitation: a systematic review. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jan;22(1):35-74. doi: 10.1177/2047487313501093. Epub 2013 Aug 13.
- De Amici D, Klersy C, Ramajoli F, Brustia L, Politi P. Impact of the Hawthorne effect in a longitudinal clinical study: the case of anesthesia. Control Clin Trials. 2000 Apr;21(2):103-14. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00054-9.
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (2008). Facilitating optimal motivation and psychological well-being across life's domains. Canadian Psychology/Psychologie Canadienne, 49(1), 14-23. https://doi.org/10.1037/0708-5591.49.1.14
- Hardcastle SJ, Fortier M, Blake N, Hagger MS. Identifying content-based and relational techniques to change behaviour in motivational interviewing. Health Psychol Rev. 2017 Mar;11(1):1-16. doi: 10.1080/17437199.2016.1190659. Epub 2016 Jun 2.
- Hospes G, Bossenbroek L, Ten Hacken NH, van Hengel P, de Greef MH. Enhancement of daily physical activity increases physical fitness of outclinic COPD patients: results of an exercise counseling program. Patient Educ Couns. 2009 May;75(2):274-8. doi: 10.1016/j.pec.2008.10.005. Epub 2008 Nov 25.
- Moore SM, Charvat JM, Gordon NH, Pashkow F, Ribisl P, Roberts BL, Rocco M. Effects of a CHANGE intervention to increase exercise maintenance following cardiac events. Ann Behav Med. 2006 Feb;31(1):53-62. doi: 10.1207/s15324796abm3101_9.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). (2013). Cardiac rehabilitation services: commissioning guide. London.
- Ntoumanis N, Thogersen-Ntoumani C, Quested E, Hancox J. The effects of training group exercise class instructors to adopt a motivationally adaptive communication style. Scand J Med Sci Sports. 2017 Sep;27(9):1026-1034. doi: 10.1111/sms.12713. Epub 2016 Jun 10.
- Prestwich, A., Webb, T. L., & Conner, M. (2015). Using theory to develop and test interventions to promote changes in health behaviour: Evidence, issues, and recommendations. Current Opinion in Psychology, 5(February), 1-5. https://doi.org/10.1016/j.copsyc.2015.02.011
- Rahman RJ, Thogersen-Ntoumani C, Thatcher J, Doust J. Changes in need satisfaction and motivation orientation as predictors of psychological and behavioural outcomes in exercise referral. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1521-39. doi: 10.1080/08870446.2010.538849. Epub 2011 Jun 16.
- Russell KL, Bray SR. Promoting self-determined motivation for exercise in cardiac rehabilitation: the role of autonomy support. Rehabil Psychol. 2010 Feb;55(1):74-80. doi: 10.1037/a0018416.
- Silva MN, Vieira PN, Coutinho SR, Minderico CS, Matos MG, Sardinha LB, Teixeira PJ. Using self-determination theory to promote physical activity and weight control: a randomized controlled trial in women. J Behav Med. 2010 Apr;33(2):110-22. doi: 10.1007/s10865-009-9239-y. Epub 2009 Dec 11.
- Singh SJ, Smith DL, Hyland ME, Morgan MD. A short outpatient pulmonary rehabilitation programme: immediate and longer-term effects on exercise performance and quality of life. Respir Med. 1998 Sep;92(9):1146-54. doi: 10.1016/s0954-6111(98)90410-3.
- Speake H, Copeland RJ, Till SH, Breckon JD, Haake S, Hart O. Embedding Physical Activity in the Heart of the NHS: The Need for a Whole-System Approach. Sports Med. 2016 Jul;46(7):939-46. doi: 10.1007/s40279-016-0488-y.
- The Academy of Medical Royal Colleges. (2015). Exercise: The miracle cure and the role of the doctor in promoting it. Report from the Academy of Medical Royal Colleges. London. Retrieved from http://www.aomrc.org.uk
- Yohannes AM, Doherty P, Bundy C, Yalfani A. The long-term benefits of cardiac rehabilitation on depression, anxiety, physical activity and quality of life. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2806-13. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03313.x. Epub 2010 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiverpoolHeartNHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat