Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonalenie Aktywności Fizycznej w Rehabilitacji (IPAiR)

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Jednoośrodkowe studium wykonalności promujące podejmowanie aktywności fizycznej i jej przestrzeganie w rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej

Rehabilitacja kardiologiczna to program ćwiczeń i porad zdrowotnych dla osób powracających do zdrowia po chorobach serca. Rehabilitacja oddechowa to podobny program dla osób z przewlekłymi chorobami płuc. Dla obu grup pacjentów udział w rehabilitacji może prowadzić do poprawy stanu zdrowia i samopoczucia. Jednak tylko 30% pacjentów kończy umówiony program rehabilitacji. To kosztuje NHS miliony funtów rocznie. Ten projekt ma na celu zbadanie, czy interwencja motywacyjna, oparta na teorii samostanowienia i rozmowach motywacyjnych, umożliwi personelowi zachęcenie większej liczby pacjentów do udziału w aktywności fizycznej (PA). Personel zostanie przeszkolony w zakresie nowych umiejętności komunikacyjnych, a następnie przeprowadzi program rehabilitacji. Nie zmieni się treść sesji, zmieni się jedynie sposób, w jaki personel rozmawia z pacjentami.

Będzie to badanie dwuetapowe. Faza A przyjmie podejście jakościowe, aby zebrać opinie pacjentów i personelu na temat aktualnego programu rehabilitacji, zanim wykorzysta te informacje do opracowania i pilotowania interwencji. W fazie B zostanie następnie oceniona wykonalność interwencji w ramach rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej. Uczestnicy wyrażający zgodę na udział w fazie B będą zobowiązani do wypełnienia wywiadu i kwestionariusza w trzech punktach czasowych. Osobiste opinie pacjentów na temat programów będą niezwykle ważne w odkryciu, co można zrobić, aby poprawić rehabilitację przyszłych uczestników.

Głównym celem będzie zbadanie, czy interwencja zwiększa liczbę pacjentów biorących udział w aktywności fizycznej. Badacze planują ustalić, jak dużą aktywność fizyczną podejmują pacjenci w trakcie rehabilitacji, a także po zakończeniu programu. Dlatego uczestnicy zostaną przesłuchani trzy i sześć miesięcy po zakończeniu programu rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie

Opis pytań badawczych i uzasadnienie podjęcia badania Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z CHD i CVD, która przynosi szereg korzyści fizjologicznych i psychologicznych oraz zmniejsza śmiertelność i ryzyko wtórnych incydentów sercowych. Pomimo wyżej wymienionych korzyści wynikających z uczestnictwa w CR, absorpcja i przestrzeganie CR pozostają niewystarczające, a badania międzykulturowe wykazują, że tylko 10-30% kwalifikujących się pacjentów CR bierze udział w takich programach. Te niskie poziomy uczestnictwa CR były wcześniej przypisywane niskim wskaźnikom skierowań wśród świadczeniodawców, jednak nawet wśród 30% kwalifikujących się pacjentów, którzy zostali uczestnikami CR, wskaźnik rezygnacji wynosi obecnie 50%, a tylko 20% uczestników zgłasza długoterminowe zaburzenia behawioralne zmiana. Brak późniejszego zaangażowania w pożądane zachowania adaptacyjne wiąże się z dużymi kosztami dla National Health Service (NHS), przy czym koszt dostarczenia „dobrej jakości usługi CR” wynosi 477 GBP na pacjenta, a średni koszt ponownej hospitalizacji kardiologicznej wynosi 3637 GBP. Chociaż wykazano, że aktywność fizyczna (PA) zmniejsza ryzyko wtórnych incydentów sercowych, u 80% pacjentów z CR nie udaje się utrzymać regularnego nawykowego PA w ciągu pierwszego roku po przebiegu CR.

Podobnie wykazano, że rehabilitacja oddechowa (PR) jest skuteczną niefarmakologiczną interwencją u chorych na POChP i ma na celu przywrócenie chorego do samodzielnego funkcjonowania, zmniejszenie niesprawności i poprawę jakości życia. Stany kliniczne, w których rutynowo proponuje się PR, powodują z czasem postępującą utratę funkcji. Dlatego wszelkie początkowe korzystne efekty programu PR prawdopodobnie osłabną w ciągu kolejnych osiemnastu miesięcy. Jednak w tym okresie pacjenci, którzy ukończyli PR, mają znacznie lepszą jakość życia, zdolność PA i mniej dni w szpitalu w porównaniu z uczestnikami, którzy nie uczestniczą w PR. Pomimo tych korzyści, przyjęcie i przestrzeganie PR jest niezwykle problematyczne, a badania wykazują, że mniej niż 50% pacjentów skierowanych na PR ukończy kurs. Ponadto wskaźniki przestrzegania zaleceń zgłaszane w badaniach z randomizacją są zwykle wyższe, więc nawet ta ponura ocena przestrzegania zaleceń może być zawyżona.

Informacje podstawowe

Cechą wspólną CR i PR jest udział pacjentów w aktywności fizycznej. Regularny udział w aktywności fizycznej (PA) zmniejsza śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny o 30% i może pomóc w leczeniu ponad 20 chorób przewlekłych, w tym choroby wieńcowej, udaru mózgu, cukrzycy typu 2, raka, otyłości, problemów ze zdrowiem psychicznym i schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Wykazano, że codzienna aktywność PA pacjentów z POChP o niskiej lub umiarkowanej intensywności poprawia ich zdrowie krążeniowo-oddechowe i zdolność do wysiłku oraz zmniejsza objawy duszności. Ponadto PA zmniejsza śmiertelność z powodu chorób serca o 31% i wykazano, że obniża ciśnienie krwi i zwiększa „dobry” cholesterol u pacjentów z chorobami serca. Efekty te pojawiają się poprzez zaangażowanie w stosunkowo niski poziom aktywności: 30 minut, pięć razy w tygodniu.

Pomimo tych daleko idących korzyści, pacjenci są mniej skłonni do angażowania się w PA niż osoby bezobjawowe. W 2015 roku raport Akademii Medycznej Royal Colleges przedstawił PA jako „cudowne lekarstwo”, które pomimo lepszego zmniejszenia ryzyka choroby niż wiele leków jest często pomijane przez pracowników służby zdrowia i ich pacjentów. Niepokojące jest to, że liczba osób starszych z wieloma problemami zdrowotnymi szybko rośnie, mniej niż jedna trzecia dorosłych w Wielkiej Brytanii w wieku powyżej 65 lat spełnia minimalne poziomy PA.

Podstawa teoretyczna

Motywacja jest kluczowym elementem zmiany zachowania. Skupiając się na motywacyjnych aspektach zmiany zachowania, teoria samostanowienia (SDT) stała się coraz powszechniej stosowaną teorią do projektowania interwencji dotyczących zmiany zachowań zdrowotnych. Według SDT jednostki przyjmują lub zmieniają zachowanie na podstawie wewnętrznej satysfakcji i spełnienia, określanej jako motywacja wewnętrzna. Alternatywnie, jednostki są mniej skłonne do przyjęcia lub zmiany zachowania, gdy nagroda lub zachęta zapewniana przez osobę zewnętrzną jest wykorzystywana do zmuszenia osoby do działania, znanej jako motywacja zewnętrzna. Środowiska wspierające motywację wewnętrzną optymalizują wysiłek behawioralny, wytrwałość i wydajność. W przeciwieństwie do tego środowiska, które wymuszają poprzez nagrody, służą zmniejszeniu wysiłku behawioralnego, wytrwałości i wydajności.

Wcześniejsze badania SDT wykazały, że wewnętrzna motywacja do leczenia jest pozytywnie związana z przestrzeganiem reżimów medycznych wśród osób z chorobami przewlekłymi, obecnością/zaangażowaniem w program leczenia uzależnień oraz długotrwałym utrzymaniem utraty wagi wśród pacjentów chorobliwie otyłych. W badaniach nad aktywnością fizyczną stwierdzono, że motywacja wewnętrzna jest silnie związana z zaangażowaniem w aktywność fizyczną. Podobnie, wzrost wewnętrznej motywacji od schematu poleceń przed i po ćwiczeniach istotnie przewidywał większe przestrzeganie schematu, jak również większą aktywność fizyczną związaną ze sportem. Obszerny zbiór badań SDT dotyczących zdrowia, w tym aktywności fizycznej, sugeruje, że interwencje oparte na SDT powinny rozwijać i wspierać wewnętrzną motywację, aby optymalnie motywować zaangażowanie w PA.

Wywiad motywujący (MI) jest metodą wzmacniania osobistej motywacji do zmiany i okazał się obiecującym podejściem do promowania zmiany zachowań zdrowotnych w wielu kontekstach, w tym w promowaniu aktywności fizycznej. MI obejmuje kilka technik stosowanych przez lekarzy w celu ułatwienia zmiany zachowania pacjentów. Niektóre techniki skupiają się na treści interwencji, podczas gdy inne koncentrują się na technikach odzwierciedlających interpersonalny styl prowadzenia przez praktyka. Jedną z głównych ról podejścia MI jest przywołanie argumentów pacjenta za zmianą i zredukowanie ich własnych argumentów za niezmienianiem się.

Krytyka badań

Teorie motywacyjne, które informują o zmianie zachowania (na przykład SDT) zazwyczaj nie są uwzględniane w programach szkolenia instruktorów, szczególnie w warunkach rehabilitacji klinicznej. Dlatego istotnym ograniczeniem dotychczasowej teorii motywacji jest jej możliwość przełożenia na praktykę kliniczną. W związku z tym ważne jest podjęcie prób skutecznego przełożenia teorii motywacyjnej na praktykę kliniczną w celu zwiększenia motywacji pacjentów do podejmowania i przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej. Obecne badania będą zatem łączyć dobrze ugruntowaną teorię motywacji (tj. teorię samostanowienia) z ustaloną praktyką motywacyjną (tj. wywiad motywacyjny) w celu zintegrowania teorii i praktyki, równoważąc teorię Ntoumanisa i innych. twierdzi, że współczesne badania nad motywacją zazwyczaj nie przekładają się na programy instruktorskie.

Dotychczasowe badania mające na celu zwiększenie motywacji do aktywności fizycznej w rehabilitacji koncentrowały się głównie na interwencjach na poziomie indywidualnym. Chociaż ważne jest, aby nie lekceważyć całkowicie tego podejścia, placówka rehabilitacyjna NHS jest zazwyczaj miejscem, w którym klinicyści muszą ułatwiać sesje na poziomie grupy. Ponadto NHS może nie dysponować zasobami, aby zapewnić wystarczający poziom wierności leczenia, jakiego wymaga indywidualne podejście, aby odnieść sukces. Dlatego obecne badania wyposażą klinicystów w umiejętności skutecznego zwiększania motywacji do aktywności fizycznej na poziomie grupy, jak również na poziomie indywidualnym.

Badania interwencyjne oparte na motywacjach mające na celu zmianę zachowania związanego z rosnącą aktywnością fizyczną w warunkach rehabilitacji klinicznej koncentrowały się głównie na skuteczności interwencji w zakresie zmieniających się wyników behawioralnych. Jednak rozwój, realizacja i treść interwencji nie są często zgłaszane, co ogranicza zastosowaną użyteczność i replikację samej interwencji. W związku z tym obecne badania będą pilotażowe i wykonalne w celu zbadania rozwoju interwencji motywacyjnej. Takie postępowanie zapewni bardziej szczegółowe zrozumienie motywowania pacjentów z chorobami serca i płuc oraz przestrzegania ich zaleceń w zakresie rehabilitacji fizycznej. Takie informacje byłyby również kluczowe dla informowania o przyszłym badaniu RCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i personel rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej.

Opis

  1. Kryteria włączenia — Pacjenci zostaną włączeni do programu rehabilitacji kardiologicznej i płucnej z powodu choroby serca lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
  2. Kryteria wykluczenia — Zostaną wykluczeni, jeśli wcześniej ukończyli program rehabilitacji kardiologicznej/pulmonologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza A, badanie pierwsze
Częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania doświadczeń personelu i pacjentów związanych z uczestnictwem i ułatwianiem rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej.
Faza A, badanie drugie
Grupa fokusowa z zainteresowanymi stronami zajmującymi się rehabilitacją w celu omówienia postrzeganej wykonalności i akceptowalności projektu interwencji.
Faza A, badanie trzecie
Pilotaż interwencji, z wykorzystaniem grupy fizjologów ćwiczeń spoza środowiskowych służb rehabilitacyjnych.
Trening rozmowy motywacyjnej
Inne nazwy:
  • Trening rozmowy motywacyjnej
Faza B
W interwencji wezmą udział pracownicy środowiskowej służby rehabilitacyjnej. Pacjenci będą wtedy uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym. Poziomy aktywności fizycznej pacjentów będą rejestrowane przez cały program rehabilitacji i przez sześć miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Jakościowe i ilościowe sesje kontrolne pacjentów będą miały miejsce przy wypisie (8 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji) oraz trzy i sześć miesięcy po wypisie.
Trening rozmowy motywacyjnej
Inne nazwy:
  • Trening rozmowy motywacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zapisów i frekwencji na rehabilitację
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-luty 2019.
Miara procentowego zapisania się i uczęszczania na rehabilitację.
Czerwiec 2018-luty 2019.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena wpływu
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-luty 2019. Wywiady będą prowadzone po wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentami i personelem.
Czerwiec 2018-luty 2019. Wywiady będą prowadzone po wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie
Kwestionariusz samoregulacji leczenia (ćwiczenie)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Kwestionariusz samoregulacji leczenia (TSRQ) oceniał autonomiczne i kontrolowane przyczyny udziału w programie. TSRQ ma 18 pozycji, takich jak: „Zostaję w programie, ponieważ…”, po których następuje kilka powodów, które różnią się zakresem, w jakim reprezentują autonomiczną regulację. Przykładem bardziej kontrolowanych powodów są: „Czuję się jak porażka, jeśli tego nie robię”. Przykładem bardziej autonomicznych powodów są: „Wierzę, że to najlepszy sposób, aby sobie pomóc”. Każdy powód został oceniony na 7-stopniowej skali, od całkowicie nieprawdziwej do bardzo prawdziwej. Zazwyczaj odpowiedzi na pozycje autonomiczne są sumowane, aby utworzyć wynik regulacji autonomicznej (zakres 5-35) dla zachowania docelowego, podczas gdy odpowiedzi na pozycje kontrolowane są sumowane, aby utworzyć wynik regulacji kontrolowanej (zakres 8-56). Te dwa wyniki w podskalach są używane oddzielnie.
Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Krótka wersja międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
IPAQ mierzy poziom PA w czterech domenach; czas wolny, działalność domowa i ogrodnicza (podwórko), działalność związana z pracą oraz działalność związana z transportem. W każdej domenie czas trwania (w minutach) i częstotliwość (dni) PA, w tym siedzenie, chodzenie, umiarkowane i energiczne PA, są zgłaszane przez samych siebie.
Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
EuroQol, pięć wymiarów, trzy poziomy (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą EuroQol, pięciu wymiarów, trzech poziomów (EQ-5D-3L). EQ-5D-3L określa samoocenę problemów w ramach pięciu elementów: mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. Każda pozycja ma trzy poziomy ważności: „brak problemów”, „pewne problemy” i „poważne problemy”.
Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Skala postrzeganej kompetencji (regularne ćwiczenia)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Skala Postrzeganej Kompetencji (PCS) ocenia stopień, w jakim pacjenci czują się pewni, że są w stanie podjąć i utrzymać udział w programie rehabilitacji i PA.
Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Skala Postrzeganego Poparcia Środowiskowego (PESS)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Markland i Tobin (2010) opracowali Skalę Postrzeganego Poparcia Środowiskowego (PESS) w celu oceny postrzegania potrzeby wsparcia zapewnianego przez osoby wykonujące ćwiczenia fizyczne klientom programu rekomendacji. PESS został zaprojektowany w celu jednoznacznej oceny trzech wymiarów wsparcia (wsparcie autonomii, struktura i zaangażowanie) i składa się z 15 pozycji, z których pięć ocenia każdy z trzech wymiarów.
Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Skala Pokrewieństwa z Innymi w Aktywności Fizycznej (ROPAS).
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Skala Pokrewieństwa z Innymi w Aktywności Fizycznej (ROPAS) (Wilson i Bengoechea, 2010) zostanie wykorzystana do oceny postrzegania klimatu grupy przez uczestników. Uczestnicy odpowiedzieli na 6 pozycji oceniających postrzeganie przez respondentów znaczącego związku i przynależności do innych członków grupy. Pozycje są oceniane na 6-punktowej skali Likerta, a kryteria a priori dla wyników sumarycznych są ustalone na ≥4,5. Przykładowa pozycja obejmuje: „Nawiązałem bliską więź z innymi”.
Czerwiec 2018-luty 2019. Ankiety będą wypełniane przy przyjęciu na rehabilitację, wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację), 3 miesiące po wypisie, 6 miesięcy po wypisie.
Test Wydolności Wysiłkowej
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane przy przyjęciu na rehabilitację oraz przy wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację).
Pacjenci przejdą test marszu przyrostowego (ISWT), test marszu sześciominutowego (6MWT) lub test rowerowy. We wszystkich przypadkach odczuwany przez pacjentów wysiłek będzie oceniany za pomocą 15-punktowej, jednopunktowej oceny odczuwanego wysiłku (RPE; Borg, 1998), która mieści się w zakresie od 6 (całkowity brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Badanie zostanie wykonane przy przyjęciu na rehabilitację oraz przy wypisie (średnio 8 tygodni po przyjęciu na rehabilitację).
Udział w sesjach rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Przez cały program rehabilitacji (średnio 8 tygodni).
Liczba sesji, w ciągu średnio 8 tygodni, w których uczestniczy każdy uczestnik, zostanie zarejestrowana.
Przez cały program rehabilitacji (średnio 8 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
  • Główny śledczy: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj