Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение физической активности в реабилитации (IPAiR)

19 февраля 2020 г. обновлено: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Одноцентровое технико-экономическое обоснование для содействия внедрению и соблюдению физической активности при кардиологической и легочной реабилитации

Кардиореабилитация — это программа упражнений и рекомендаций по здоровью для людей, выздоравливающих от болезней сердца. Легочная реабилитация — аналогичная программа для людей с хроническими заболеваниями легких. Для обеих групп пациентов участие в реабилитации может привести к улучшению здоровья и самочувствия. Однако только 30% пациентов завершают согласованную программу реабилитации. Ежегодно это обходится NHS в миллионы фунтов стерлингов. Этот проект направлен на изучение того, позволит ли вмешательство, основанное на мотивации, подкрепленное теорией самоопределения и мотивационным опросом, поощрять больше пациентов к участию в физической активности (ФА). Персонал будет обучен новым навыкам общения, а затем проведет реабилитационную программу. Содержание сеанса не изменится, изменится только то, как персонал разговаривает с пациентами.

Это будет двухэтапное исследование. На этапе A будет использоваться качественный подход, чтобы собрать отзывы пациентов и персонала о текущей программе реабилитации, прежде чем использовать эту информацию для разработки и пилотного вмешательства. Затем на этапе B будет оцениваться осуществимость вмешательства в рамках кардиологической и легочной реабилитации. Участники, согласившиеся принять участие в этапе B, должны будут пройти интервью и заполнить анкету в трех временных точках. Личное мнение пациентов о программах будет чрезвычайно важно для определения того, что можно сделать для улучшения реабилитации будущих участников.

Основные цели будут заключаться в том, чтобы посмотреть, увеличивает ли вмешательство количество пациентов, принимающих участие в физической активности. Исследователи планируют установить, сколько физической активности пациенты проводят во время реабилитации, а также после выхода из программы. Вот почему участники будут опрошены через три и шесть месяцев после того, как они закончат свою реабилитационную программу.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и обоснование

Описание вопросов исследования и обоснование проведения исследования Кардиореабилитация (КР) — это эффективное лечение пациентов с ИБС и ССЗ, обладающее рядом физиологических и психологических преимуществ, а также снижающее смертность и риск вторичных сердечных заболеваний. Несмотря на вышеупомянутые преимущества посещения КР, охват и приверженность КР остаются неадекватными, при этом межкультурные исследования показывают, что только 10-30% подходящих пациентов КР участвуют в таких программах. Эти низкие уровни участия в КР ранее объяснялись низким уровнем направления среди поставщиков медицинских услуг, однако даже среди 30% подходящих пациентов, которые становятся участниками КР, уровень отсева в настоящее время составляет 50%, и только 20% участников сообщают о долгосрочных поведенческих нарушениях. изменять. Отсутствие последующего взаимодействия с желаемым адаптивным поведением дорого обходится Национальной службе здравоохранения (NHS): стоимость предоставления «качественной услуги CR» составляет 477 фунтов стерлингов на пациента, а средняя повторная госпитализация сердца составляет 3637 фунтов стерлингов. Хотя было продемонстрировано, что физическая активность (ФА) снижает риск вторичных сердечных приступов, 80% пациентов с ПР не могут поддерживать регулярную привычную ФА в течение первого года после курса ПР.

Аналогичным образом, легочная реабилитация (ЛР) оказалась эффективным немедикаментозным вмешательством для пациентов с ХОБЛ и направлена ​​на возвращение пациента к самостоятельному функционированию, снижение инвалидности и улучшение качества жизни. Клинические состояния, при которых обычно предлагается PR, со временем приводят к прогрессирующей потере функции. Таким образом, любой первоначальный положительный эффект программы по связям с общественностью, скорее всего, уменьшится в течение последующих восемнадцати месяцев. Однако в течение этого периода времени пациенты, завершившие PR, имеют значительно более высокое качество жизни, способность PA и меньше дней в больнице по сравнению с участниками, которые не участвуют в PR. Несмотря на эти преимущества, использование и приверженность PR чрезвычайно проблематичны: исследования показывают, что менее 50% пациентов, направленных на PR, завершат курс. Кроме того, показатели приверженности, о которых сообщают в рандомизированных контролируемых исследованиях, как правило, выше, поэтому даже эта мрачная оценка приверженности может быть завышена.

Исходная информация

Общим между CR и PR является участие пациентов в физической активности. Регулярное участие в физической активности (ФА) снижает смертность от всех причин на 30% и может помочь в лечении более 20 хронических заболеваний, включая ИБС, инсульт, диабет 2 типа, рак, ожирение, проблемы с психическим здоровьем и заболевания опорно-двигательного аппарата. Было показано, что участие пациентов с ХОБЛ в ежедневной физической активности низкой и средней интенсивности улучшает их кардиореспираторное здоровье и способность к физической нагрузке, а также уменьшает симптомы одышки. Кроме того, PA снижает сердечную смертность на 31%, а также снижает артериальное давление и повышает уровень «хорошего» холестерина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти эффекты возникают при относительно низком уровне активности: 30 минут пять раз в неделю.

Несмотря на эти далеко идущие преимущества, пациенты с меньшей вероятностью, чем люди без симптомов, будут заниматься ПА. В 2015 году в отчете Академии Королевских медицинских колледжей ПА была описана как «чудесное лекарство», которое, несмотря на лучшее снижение риска заболевания, чем многие лекарства, часто упускается из виду медицинскими работниками и их пациентами. Вызывает тревогу тот факт, что число пожилых людей с множественными медицинскими проблемами быстро растет, и менее трети взрослых в Великобритании старше 65 лет соответствуют минимальным уровням ФА.

Теоретическая основа

Мотивация является ключевым компонентом изменения поведения. С акцентом на мотивационные аспекты изменения поведения теория самоопределения (ТСР) становится все более широко используемой теорией для разработки вмешательств по изменению поведения в отношении здоровья. Согласно SDT, люди принимают или меняют поведение на основе внутреннего удовлетворения и удовлетворения, называемого внутренней мотивацией. В качестве альтернативы, люди с меньшей вероятностью примут или изменят поведение, когда вознаграждение или побуждение, предоставляемое внешним лицом, используется для принуждения человека к действию, известное как внешняя мотивация. Окружающая среда, которая поддерживает внутреннюю мотивацию, оптимизирует поведенческие усилия, настойчивость и производительность. Напротив, среда, которая принуждает через поощрение, служит для снижения поведенческих усилий, настойчивости и производительности.

Предыдущие исследования SDT продемонстрировали, что внутренняя мотивация к лечению положительно связана с соблюдением режима лечения среди людей с хроническими заболеваниями, посещением/участием в программе лечения зависимости и долгосрочным поддержанием потери веса среди пациентов с морбидным ожирением. В рамках исследований физической активности было обнаружено, что внутренняя мотивация тесно связана с физической активностью. Точно так же увеличение внутренней мотивации от схемы направления до и после тренировки значительно предсказывало большее соблюдение схемы, а также большую физическую активность, связанную со спортом. Большое количество исследований SDT в области здравоохранения, включая физическую активность, предполагает, что вмешательства, основанные на SDT, должны развивать и поддерживать внутреннюю мотивацию, чтобы оптимально мотивировать участие в PA.

Мотивационное интервьюирование (МИ) — это метод усиления личной мотивации к изменениям, и было показано, что он является многообещающим подходом для содействия изменению поведения в отношении здоровья в ряде контекстов, включая поощрение физической активности. ИМ включает в себя несколько методов, используемых практикующими врачами для облегчения изменения поведения пациентов. Некоторые методы сосредоточены на содержании вмешательства, в то время как другие фокусируются на методах, отражающих межличностный стиль работы практикующего врача. Одна из основных ролей подхода МИ состоит в том, чтобы вызвать аргументы пациента в пользу изменений и уменьшить их собственные аргументы в пользу того, чтобы не меняться.

Критика исследований

Теории мотивации, которые информируют об изменении поведения (например, SDT), обычно не учитываются в программах обучения инструкторов, особенно в условиях клинической реабилитации. Таким образом, существенным ограничением мотивационной теории на сегодняшний день является ее способность быть воплощенными в клинической практике. Соответственно, важно, чтобы были предприняты попытки обеспечить эффективное воплощение мотивационной теории в клиническую практику, чтобы повысить мотивацию пациентов к физической активности и приверженности кардиологической и легочной реабилитации. Таким образом, настоящее исследование будет сочетать хорошо зарекомендовавшую себя мотивационную теорию (т. е. теорию самоопределения) с устоявшейся мотивационной практикой (т. е. мотивационное интервьюирование) в попытке интегрировать теорию и практику, компенсируя Нтуманиса и др. утверждает, что современные исследования мотивации обычно не учитываются в программах инструкторов.

Предыдущие исследования, направленные на повышение мотивации к физической активности в реабилитации, были преимущественно сосредоточены на вмешательствах на индивидуальном уровне. Хотя важно не полностью игнорировать этот подход, реабилитационная установка NHS, как правило, является местом, где клиницисты должны проводить сеансы на групповом уровне. Кроме того, у NHS может не быть ресурсов для обеспечения достаточного уровня точности лечения, который требуется для успешного индивидуального подхода. Таким образом, текущее исследование предоставит клиницистам навыки, необходимые для повышения мотивации к физической активности как на групповом, так и на индивидуальном уровне.

Мотивационно-ориентированные исследования вмешательств для изменения возрастающей физической активности в условиях клинической реабилитации в основном сосредоточены на эффективности вмешательств для изменения поведенческих исходов. Однако о разработке, проведении и содержании вмешательства часто не сообщается, что ограничивает прикладную полезность и тиражирование самого вмешательства. Таким образом, текущее исследование будет пилотным и, по возможности, исследовать разработку вмешательства, основанного на мотивации. Это обеспечит более тонкое понимание мотивации пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями и приверженности к физической реабилитационной деятельности. Такая информация также будет иметь решающее значение для информирования будущих испытаний РКИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кардио-легочная реабилитация пациентов и персонала.

Описание

  1. Критерии включения. Пациенты будут включены в программу кардиологической и легочной реабилитации в связи с заболеванием сердца или хронической обструктивной болезнью легких.
  2. Критерии исключения. Они будут исключены, если они ранее прошли программу кардиологической/легочной реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фаза А, первое исследование
Полуструктурированные интервью для изучения опыта персонала и пациентов в участии и содействии кардиологической и легочной реабилитации.
Фаза А, исследование два
Фокус-группа с заинтересованными сторонами реабилитации для обсуждения предполагаемой осуществимости и приемлемости дизайна вмешательства.
Фаза А, третье исследование
Пилотное вмешательство с участием группы физиологов, не входящих в общественные службы реабилитации.
Обучение мотивационному интервью.
Другие имена:
  • Обучение мотивационному интервью.
Фаза Б
В мероприятии примут участие сотрудники общинной службы реабилитации. Затем пациенты будут участвовать в программе реабилитации. Уровни физической активности пациентов будут регистрироваться на протяжении всей программы реабилитации и в течение шести месяцев после выписки. Качественное и количественное динамическое наблюдение пациентов будет проводиться при выписке (через 8 недель после начала реабилитации), а также через три и шесть месяцев после выписки.
Обучение мотивационному интервью.
Другие имена:
  • Обучение мотивационному интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент зачисления и посещаемости реабилитации
Временное ограничение: Июнь 2018-февраль 2019.
Измерение процента зачисления и посещаемости реабилитации.
Июнь 2018-февраль 2019.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка воздействия
Временное ограничение: Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Интервью будут проводиться при выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки
Полуструктурированное интервью с пациентами и персоналом.
Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Интервью будут проводиться при выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки
Опросник саморегуляции лечения (упражнение)
Временное ограничение: Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Опросник саморегуляции лечения (TSRQ) оценивал автономные и контролируемые причины участия в программе. TSRQ состоит из 18 основных пунктов, таких как: «Я остаюсь в программе, потому что…», за которыми следуют несколько причин, которые различаются по степени, в которой они представляют автономное регулирование. Пример более контролируемых причин: «Я чувствую себя неудачником, если этого не делаю». Пример более автономных причин: «Я считаю, что это лучший способ помочь себе». Каждая причина оценивалась по 7-балльной шкале от совсем неверных до очень верных. Как правило, ответы на автономные элементы суммируются для формирования оценки автономной регуляции (диапазон 5-35) для целевого поведения, а ответы на контролируемые элементы суммируются для формирования оценки контролируемой регуляции (диапазон 8-56). Эти две подшкалы используются отдельно.
Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Краткая версия международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
IPAQ измеряет уровень PA в четырех областях; ФА досуга, домашние и садовые (дворовые) занятия, ФА, связанные с работой, и ФА, связанные с транспортом. В каждой области продолжительность (в минутах) и частота (дни) ФА, включая сидячую, ходьбу, умеренную и интенсивную ФА, оцениваются самостоятельно.
Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
EuroQol, пять измерений, три уровня (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием EuroQol, пяти измерений, трех уровней (EQ-5D-3L). EQ-5D-3L определяет самооценку проблем по пяти пунктам: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый элемент имеет три уровня серьезности: «нет проблем», «некоторые проблемы» и «серьезные проблемы».
Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Шкала воспринимаемой компетентности (регулярные тренировки)
Временное ограничение: Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Шкала воспринимаемой компетентности (PCS) оценивает степень уверенности пациентов в том, что они могут участвовать в программе реабилитации и ФА.
Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Шкала воспринимаемой экологической поддержки (PESS)
Временное ограничение: Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Маркланд и Тобин (2010) разработали Шкалу воспринимаемой поддержки окружающей среды (PESS) для оценки восприятия потребности в поддержке, предоставляемой практикующими физкультурниками клиентам программы направлений. PESS был разработан для четкой оценки трех аспектов поддержки (поддержка автономии, структура и участие) и состоит из 15 пунктов, по пять пунктов оценивающих каждый из трех аспектов.
Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Шкала родства с другими по физической активности (ROPAS)
Временное ограничение: Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Шкала родства с другими по физической активности (ROPAS) (Wilson & Bengoechea, 2010) будет использоваться для оценки восприятия участниками группового климата. Участники ответили на 6 пунктов, оценивающих восприятие респондентами значимой связи и принадлежности к другим членам группы. Элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, а априорные критерии суммарной оценки устанавливаются на уровне ≥4,5. Примерный пункт включает: «У меня сложились тесные связи с другими».
Июнь 2018 г. - февраль 2019 г. Анкеты будут заполняться при поступлении на реабилитацию, выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию), через 3 месяца после выписки, через 6 месяцев после выписки.
Проверка способности к физической нагрузке
Временное ограничение: Тест будет завершен при поступлении на реабилитацию и при выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию).
Пациенты должны пройти либо тест добавочной челночной ходьбы (ISWT), либо тест шестиминутной ходьбы (6MWT), либо тест на велосипеде. Во всех случаях воспринимаемое напряжение пациента будет оцениваться с помощью 15-балльной шкалы воспринимаемого напряжения (RPE; Borg, 1998), которая варьируется от 6 (полное отсутствие напряжения) до 20 (максимальное напряжение).
Тест будет завершен при поступлении на реабилитацию и при выписке (в среднем через 8 недель после поступления на реабилитацию).
Посещение сеансов реабилитации
Временное ограничение: На протяжении всей программы реабилитации (в среднем 8 недель).
Будет зарегистрировано количество сессий в среднем за 8 недель, которые посещает каждый участник.
На протяжении всей программы реабилитации (в среднем 8 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
  • Главный следователь: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться