Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van fysieke activiteit tijdens revalidatie (IPAiR)

Een haalbaarheidsonderzoek in één centrum ter bevordering van de opname en therapietrouw van lichaamsbeweging bij hart- en longrevalidatie

Hartrevalidatie is een programma van oefeningen en gezondheidsadviezen voor mensen die herstellen van een hartaandoening. Longrevalidatie is een soortgelijk programma voor mensen met een chronische longziekte. Voor beide patiëntengroepen kan deelname aan revalidatie leiden tot verbetering van de gezondheid en het welzijn. Slechts 30% van de patiënten voltooit echter het overeengekomen revalidatieprogramma. Dit kost de NHS jaarlijks miljoenen ponden. Dit project beoogt te onderzoeken of een op motivatie gebaseerde interventie, ondersteund door zelfbeschikkingstheorie en motiverende gespreksvoering, het personeel in staat zal stellen om meer patiënten aan te moedigen deel te nemen aan fysieke activiteit (PA). Het personeel wordt getraind in de nieuwe communicatieve vaardigheden en zal vervolgens het revalidatieprogramma uitvoeren. De inhoud van de sessie verandert niet, alleen de manier waarop medewerkers patiënten te woord staan.

Dit zal een studie in twee fasen zijn. Fase A zal een kwalitatieve benadering hanteren en feedback van patiënten en personeel verzamelen over het huidige revalidatieprogramma, alvorens deze informatie te gebruiken om de interventie te ontwikkelen en te testen. In fase B wordt vervolgens de haalbaarheid van de ingreep binnen de hart- en longrevalidatie beoordeeld. Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan fase B, moeten op drie tijdstippen een interview en een vragenlijst invullen. De persoonlijke mening van patiënten over de programma's zal uiterst belangrijk zijn om te ontdekken wat er kan worden gedaan om de revalidatie voor toekomstige deelnemers te verbeteren.

De belangrijkste doelstellingen zullen zijn om na te gaan of de interventie het aantal patiënten dat deelneemt aan fysieke activiteit doet toenemen. De onderzoekers zijn van plan vast te stellen hoeveel lichaamsbeweging patiënten nemen tijdens hun revalidatie, en ook nadat ze het programma hebben verlaten. Daarom worden deelnemers drie en zes maanden na afloop van hun revalidatieprogramma geïnterviewd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte

Beschrijving van de onderzoeksvragen en rechtvaardiging voor het uitvoeren van de proef Hartrevalidatie (CR) is een effectieve behandeling voor CHD- en CVD-patiënten, met een scala aan fysiologische en psychologische voordelen, evenals een verlaging van de mortaliteit en het risico op secundaire cardiale incidenten. Ondanks de bovengenoemde voordelen van CR-aanwezigheid, blijft de acceptatie en naleving van CR ontoereikend, met interculturele enquêtes die aantonen dat slechts 10-30% van de in aanmerking komende CR-patiënten deelnemen aan dergelijke programma's. Deze slechte niveaus van CR-participatie werden eerder toegeschreven aan lage verwijzingspercentages onder zorgverleners, maar zelfs binnen de 30% van de in aanmerking komende patiënten die CR-deelnemer worden, is het verloop momenteel 50% en slechts 20% van de aanwezigen rapporteert langdurig gedrag wijziging. Het gebrek aan daaropvolgende betrokkenheid bij het gewenste adaptieve gedrag brengt hoge kosten met zich mee voor de National Health Service (NHS), met een kost van het leveren van een "goede kwaliteit CR-service" van £ 477 per patiënt en de gemiddelde heropname kost £ 3637. Hoewel is aangetoond dat fysieke activiteit (PA) het risico op secundaire cardiale incidenten vermindert, slaagt 80% van de CR-patiënten er niet in om binnen het eerste jaar na een CR-kuur de gebruikelijke PA te behouden.

Evenzo is aangetoond dat longrevalidatie (PR) een effectieve niet-medicamenteuze interventie is voor COPD-patiënten, met als doel de patiënt weer zelfstandig te laten functioneren, de handicap te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren. De klinische aandoeningen waarvoor PR routinematig wordt aangeboden, leiden in de loop van de tijd tot progressief functieverlies. Daarom zullen eventuele aanvankelijke gunstige effecten van een PR-programma in de daaropvolgende achttien maanden waarschijnlijk afnemen. Binnen deze periode hebben patiënten die PR voltooien echter een significant hogere kwaliteit van leven, PA-capaciteit en minder dagen in het ziekenhuis in vergelijking met deelnemers die niet deelnemen aan PR. Ondanks deze voordelen is de acceptatie en naleving van PR uiterst problematisch, met studies die aantonen dat minder dan 50% van de patiënten die naar PR worden verwezen, de cursus zullen voltooien. Bovendien zijn de therapietrouwpercentages die worden gerapporteerd in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken meestal hoger, dus zelfs deze sombere schatting van therapietrouw kan te hoog zijn.

Achtergrond informatie

Een overeenkomst tussen CR en PR is de deelname van de patiënt aan fysieke activiteit. Regelmatige deelname aan lichaamsbeweging (PA) vermindert de sterfte door alle oorzaken met 30% en kan helpen bij het beheersen van meer dan 20 chronische aandoeningen, waaronder CHZ, beroerte, diabetes type 2, kanker, zwaarlijvigheid, geestelijke gezondheidsproblemen en musculoskeletale aandoeningen. Het is aangetoond dat de betrokkenheid van COPD-patiënten bij dagelijkse PA van lage tot matige intensiteit hun cardiorespiratoire gezondheid en inspanningsvermogen verbetert en dyspneusymptomen vermindert . Bovendien vermindert PA de hartsterfte met 31% en is aangetoond dat het de bloeddruk verlaagt en het 'goede' cholesterol verhoogt bij hartpatiënten. Deze effecten treden op door betrokkenheid bij relatief lage niveaus van activiteit: 30 minuten, vijf keer per week.

Ondanks deze verreikende voordelen, zijn patiënten minder geneigd dan niet-symptomatische individuen om met PA om te gaan. In 2015 werd PA in een rapport van de Academy of Medical Royal Colleges afgeschilderd als een 'wondermiddel', dat ondanks een betere verlaging van het ziekterisico dan veel medicijnen, vaak over het hoofd wordt gezien door zorgverleners en hun patiënten. Het is zorgwekkend dat, nu het aantal ouderen met meerdere medische problemen snel toeneemt, minder dan een derde van de Britse volwassenen ouder dan 65 jaar voldoet aan de minimumniveaus van PA.

Theoretische onderbouwing

Motivatie is een belangrijk onderdeel van gedragsverandering. Met de focus op de motiverende aspecten van gedragsverandering in het achterhoofd, is de zelfbeschikkingstheorie (SDT) een steeds vaker gebruikte theorie geworden om interventies voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid te ontwerpen. Volgens SDT nemen of veranderen individuen gedrag op basis van interne tevredenheid en vervulling, ook wel intrinsieke motivatie genoemd. Als alternatief is het minder waarschijnlijk dat individuen gedrag aannemen of veranderen wanneer een beloning of aansporing van een externe persoon wordt gebruikt om iemand tot handelen te dwingen, ook wel extrinsieke motivatie genoemd. Omgevingen die intrinsieke motivatie ondersteunen, optimaliseren gedragsinspanning, doorzettingsvermogen en prestaties. Daarentegen dienen omgevingen die dwingt door middel van beloningen om gedragsinspanning, doorzettingsvermogen en prestaties te verminderen.

Eerder SDT-onderzoek heeft aangetoond dat intrinsieke motivatie voor behandeling positief geassocieerd is met therapietrouw bij mensen met chronische ziekten, deelname aan/betrokkenheid bij een behandelingsprogramma voor verslaving en langdurig gewichtsverlies bij patiënten met morbide obesitas. Binnen onderzoek naar fysieke activiteit is gevonden dat intrinsieke motivatie sterk geassocieerd is met betrokkenheid bij fysieke activiteit. Evenzo voorspelde een toename van de intrinsieke motivatie van het doorverwijsschema vóór en na het sporten significant een grotere naleving van het schema en een grotere sportgerelateerde fysieke activiteit. De dichte hoeveelheid SDT-onderzoek op het gebied van gezondheid, inclusief fysieke activiteit, suggereert dat interventies die worden ondersteund door SDT, intrinsieke motivatie zouden moeten ontwikkelen en ondersteunen om betrokkenheid bij PA optimaal te motiveren.

Motiverende gespreksvoering (MI) is een methode om de persoonlijke motivatie voor verandering te versterken en het is een veelbelovende benadering gebleken voor het bevorderen van gedragsverandering in een aantal contexten, waaronder het stimuleren van lichaamsbeweging. MI omvat verschillende technieken die door behandelaars worden gebruikt om gedragsverandering bij patiënten te vergemakkelijken. Sommige technieken richten zich op de inhoud van de interventie, terwijl andere zich richten op technieken die de interpersoonlijke stijl van de behandelaar weerspiegelen. Een van de belangrijkste rollen van de MI-benadering is om de argumenten van de patiënt voor verandering op te roepen en hun eigen argumenten om niet te veranderen te verminderen.

Onderzoekskritiek

Motivatietheorieën die aanleiding geven tot gedragsverandering (bijvoorbeeld SDT) worden meestal niet doorgevoerd in trainingsprogramma's voor instructeurs, vooral niet in klinische revalidatieomgevingen. Daarom is een belangrijke beperking van de motivatietheorie tot nu toe het vermogen om te worden vertaald naar de klinische praktijk. Daarom is het belangrijk dat wordt geprobeerd ervoor te zorgen dat de motivatietheorie effectief wordt vertaald in de klinische praktijk om de motivatie van patiënten voor het opnemen van lichamelijke activiteit en de therapietrouw bij hart- en longrevalidatie te vergroten. Het huidige onderzoek zal daarom een ​​gevestigde motivatietheorie (d.w.z. zelfbeschikkingstheorie) combineren met gevestigde motiverende praktijk (d.w.z. motiverende gespreksvoering) in een poging om theorie en praktijk te integreren en Ntoumanis et al's te compenseren. beweert dat hedendaags motivatieonderzoek doorgaans niet doorwerkt in instructeursprogramma's.

Eerdere onderzoeken gericht op het verhogen van de motivatie voor lichaamsbeweging tijdens revalidatie waren voornamelijk gericht op interventies op individueel niveau. Hoewel het belangrijk is om deze benadering niet volledig te negeren, is de NHS-revalidatieomgeving doorgaans een plaats waar clinici sessies op groepsniveau moeten faciliteren. Bovendien heeft de NHS mogelijk niet de middelen om het voldoende niveau van behandelingsgetrouwheid te bieden dat een-op-een-benaderingen nodig hebben om succesvol te zijn. Daarom zal het huidige onderzoek clinici uitrusten met vaardigheden om effectief te zijn voor het verhogen van de motivatie voor fysieke activiteit op groepsniveau, evenals op individueel niveau.

Op motivatie gebaseerd interventieonderzoek voor het veranderen van toenemend bewegingsgedrag in klinische revalidatiesettings heeft zich voornamelijk gericht op de effectiviteit van interventies voor het veranderen van gedragsuitkomsten. De ontwikkeling, levering en inhoud van de interventie worden echter niet vaak gerapporteerd, waardoor het toegepaste nut en de replicatie van de interventie zelf worden beperkt. Als zodanig zal het huidige onderzoek de ontwikkeling van een op motivatie gebaseerde interventie testen en mogelijk onderzoeken. Als u dit doet, krijgt u een meer genuanceerd inzicht in het motiveren van hart- en longpatiënten om fysieke revalidatieactiviteiten te volgen en vol te houden. Dergelijke informatie zou ook cruciaal zijn voor het informeren van een toekomstige RCT-studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hart- en longrevalidatiepatiënten en personeel.

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria - Patiënten worden opgenomen wanneer ze zich inschrijven voor een hart- en longrevalidatieprogramma vanwege een hartaandoening of chronische obstructieve longaandoening.
  2. Uitsluitingscriteria - Ze worden uitgesloten als ze eerder een hart-/longrevalidatieprogramma hebben afgerond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase A, studie één
Semigestructureerde interviews om de ervaringen van medewerkers en patiënten met deelname aan en het faciliteren van hart- en longrevalidatie te onderzoeken.
Fase A, studie twee
Focusgroep met belanghebbenden in de revalidatie om de gepercipieerde haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het interventieontwerp te bespreken.
Fase A, studie drie
Pilot van de interventie, met behulp van een groep inspanningsfysiologen buiten de rehabilitatiediensten van de gemeenschap.
Motiverende gesprekstraining
Andere namen:
  • Motiverende gesprekstraining
Fase B
Medewerkers van de rehabilitatiedienst van de gemeenschap zullen deelnemen aan de interventie. Patiënten nemen dan deel aan het revalidatieprogramma. Fysieke activiteitsniveaus van patiënten zullen tijdens het revalidatieprogramma en gedurende zes maanden na ontslag worden geregistreerd. Kwalitatieve en kwantitatieve follow-up sessies vinden plaats bij ontslag (8 weken na aanvang revalidatie) en drie en zes maanden na ontslag.
Motiverende gesprekstraining
Andere namen:
  • Motiverende gesprekstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage inschrijving en deelname aan revalidatie
Tijdsspanne: Juni 2018-februari 2019.
Maatstaf voor het percentage inschrijvingen en deelname aan revalidatie.
Juni 2018-februari 2019.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve Impactevaluatie
Tijdsspanne: Juni 2018-februari 2019. Gesprekken vinden plaats bij ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag
Semi-gestructureerd interview met patiënten en personeel.
Juni 2018-februari 2019. Gesprekken vinden plaats bij ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag
Vragenlijst zelfregulering behandeling (Oefening)
Tijdsspanne: Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
De zelfreguleringsvragenlijst voor de behandeling (TSRQ) beoordeelde autonome en gecontroleerde redenen voor deelname aan het programma. De TSRQ heeft 18 itemstammen zoals: "Ik blijf in het programma omdat...", gevolgd door verschillende redenen die verschillen in de mate waarin ze autonome regulering vertegenwoordigen. Een voorbeeld van meer gecontroleerde redenen zijn: "Ik voel me een mislukkeling als ik het niet doe". Een voorbeeld van meer autonome redenen zijn: "Ik geloof dat dit de beste manier is om mezelf te helpen." Elke reden werd beoordeeld op een 7-puntsschaal gaande van helemaal niet waar tot helemaal waar. Doorgaans worden de antwoorden op de autonome items opgeteld om de autonome regulatiescore (bereik 5-35) voor het doelgedrag te vormen, terwijl de reacties op de gecontroleerde items worden opgeteld om de gecontroleerde regulatiescore te vormen (bereik 8-56). Deze twee subschaalscores worden afzonderlijk gebruikt.
Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging, korte versie (IPAQ)
Tijdsspanne: Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
De IPAQ meet het niveau van PA over vier domeinen; vrije tijd PA, huishoudelijke en tuinactiviteiten, werkgerelateerde PA en transportgerelateerde PA. In elk domein worden de duur (in minuten) en frequentie (dagen) van PA, inclusief zitten, lopen, matige en krachtige PA, zelf gerapporteerd.
Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
EuroQol, vijf dimensies, drie niveaus (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de EuroQol, vijf dimensies, drie niveaus (EQ-5D-3L). De EQ-5D-3L bepaalt zelf beoordeelde problemen op vijf items: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk item heeft drie niveaus van ernst: 'geen problemen', 'enkele problemen' en 'ernstige problemen'.
Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
Waargenomen competentieschaal (regelmatig oefenen)
Tijdsspanne: Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
De Waargenomen Competentie Schaal (PCS) beoordeelt de mate waarin patiënten er zeker van zijn dat ze hun deelname aan het revalidatieprogramma en PA kunnen maken en behouden.
Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
Schaal voor waargenomen milieuondersteuning (PESS)
Tijdsspanne: Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
Markland en Tobin (2010) ontwikkelden de Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS) om de perceptie te beoordelen van de behoefte aan ondersteuning die wordt geboden door oefenbeoefenaars om cliënten van het verwijsschema te oefenen. De PESS is ontworpen om expliciet de drie dimensies van ondersteuning (autonomieondersteuning, structuur en betrokkenheid) te beoordelen en bestaat uit 15 items met vijf items die elk van de drie dimensies beoordelen.
Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
Verwantschap met anderen in fysieke activiteit (ROPAS) schaal
Tijdsspanne: Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
De Relatedness to Others in Physical Activity Scale (ROPAS) (Wilson & Bengoechea, 2010) zal worden gebruikt om de percepties van deelnemers van het groepsklimaat te beoordelen. Deelnemers reageerden op 6 items die de perceptie van respondenten van betekenisvolle verbondenheid en verbondenheid met andere groepsleden beoordeelden. Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal en a priori criteria voor samenvattingsscores zijn vastgesteld op ≥4,5. Een voorbeelditem is: "Ik heb een hechte band met anderen ontwikkeld."
Juni 2018-februari 2019. Vragenlijsten worden ingevuld bij opname in revalidatie, ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in revalidatie), 3 maanden na ontslag, 6 maanden na ontslag.
Test van inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: De test wordt afgenomen bij opname in de revalidatie en bij ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in de revalidatie).
Patiënten zullen een Incremental Shuttle Walking Test (ISWT), een zes minuten durende looptest (6MWT) of een fietstest afleggen. In alle gevallen zal de ervaren inspanning van de patiënt worden beoordeeld met de 15-punts single-item Rating of Perceived Exertion (RPE; Borg, 1998), die varieert van 6 (helemaal geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
De test wordt afgenomen bij opname in de revalidatie en bij ontslag (gemiddeld 8 weken na opname in de revalidatie).
Deelname aan revalidatiesessies
Tijdsspanne: Gedurende het hele revalidatieprogramma (gemiddeld 8 weken).
Het aantal sessies, over een gemiddelde van 8 weken, dat elke deelnemer bijwoont, wordt geregistreerd.
Gedurende het hele revalidatieprogramma (gemiddeld 8 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
  • Hoofdonderzoeker: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren