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Melhorando a Atividade Física na Reabilitação (IPAiR)

19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Um estudo de viabilidade de centro único para promover a adesão e adesão à atividade física na reabilitação cardíaca e pulmonar

A reabilitação cardíaca é um programa de exercícios e conselhos de saúde para pessoas que se recuperam de doenças cardíacas. A reabilitação pulmonar é um programa semelhante para pessoas com doença pulmonar crônica. Para ambos os grupos de pacientes, participar da reabilitação pode levar a melhorias na saúde e no bem-estar. No entanto, apenas 30% dos pacientes completam o programa de reabilitação acordado. Isso custa milhões de libras ao NHS todos os anos. Este projeto tem como objetivo investigar se uma intervenção motivacional, sustentada pela teoria da autodeterminação e entrevista motivacional, permitirá que a equipe encoraje mais pacientes a praticar atividade física (AF). A equipe será treinada com as novas habilidades de comunicação e, então, ministrará o programa de reabilitação. O conteúdo da sessão não mudará, apenas a maneira como a equipe fala com os pacientes.

Este será um estudo em duas fases. A Fase A adotará uma abordagem qualitativa para coletar feedback do paciente e da equipe sobre o programa de reabilitação atual, antes de usar essas informações para desenvolver e pilotar a intervenção. A Fase B avaliará então a viabilidade da intervenção dentro da reabilitação cardíaca e pulmonar. Os participantes que concordarem em participar da fase B deverão preencher uma entrevista e um questionário em três momentos. As opiniões pessoais dos pacientes sobre os programas serão extremamente importantes para descobrir o que pode ser feito para melhorar a reabilitação de futuros participantes.

Os principais objetivos serão verificar se a intervenção aumenta o número de pacientes que praticam atividade física. Os investigadores planejam estabelecer quanta atividade física os pacientes praticam enquanto estão em reabilitação, bem como depois de deixarem o programa. É por isso que os participantes serão entrevistados três e seis meses após o término do programa de reabilitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Justificativa

Descrição das questões de pesquisa e justificativa para realizar o estudo A Reabilitação Cardíaca (RC) é um tratamento eficaz para pacientes com DCC e DCV, apresentando uma série de benefícios fisiológicos e psicológicos, além de reduzir a mortalidade e o risco de incidentes cardíacos secundários. Apesar dos benefícios acima mencionados do comparecimento à RC, a aceitação e a adesão à RC permanecem inadequadas, com pesquisas transculturais demonstrando que apenas 10-30% dos pacientes elegíveis para RC se envolvem em tais programas. Esses baixos níveis de participação em RC foram atribuídos anteriormente a baixas taxas de encaminhamento entre os profissionais de saúde; no entanto, mesmo dentro dos 30% de pacientes elegíveis que se tornam participantes de RC, a taxa de abandono é atualmente de 50% e apenas 20% dos participantes relatam comportamento comportamental de longo prazo mudar. A falta de envolvimento subsequente com os comportamentos adaptativos desejados tem um grande custo para o Serviço Nacional de Saúde (NHS), com o custo de fornecer um "serviço de RC de boa qualidade" a £ 477 por paciente e a readmissão cardíaca média custando £ 3.637. Embora a atividade física (AF) tenha demonstrado reduzir o risco de incidentes cardíacos secundários, 80% dos pacientes com RC falham em manter a AF habitual regular no primeiro ano após um curso de RC.

Da mesma forma, a Reabilitação Pulmonar (RP) demonstrou ser uma intervenção não farmacológica eficaz para pacientes com DPOC e visa devolver o paciente ao funcionamento independente, reduzir a incapacidade e melhorar a qualidade de vida. As condições clínicas para as quais a RP é rotineiramente oferecida resultam em perda progressiva de função ao longo do tempo. Portanto, é provável que quaisquer efeitos benéficos iniciais de um programa de RP diminuam ao longo dos dezoito meses subsequentes. Nesse período de tempo, no entanto, os pacientes que completam a RP têm qualidade de vida significativamente maior, capacidade de AF e menos dias no hospital em relação aos participantes que não participam da RP. Apesar desses benefícios, a aceitação e adesão à RP é extremamente problemática, com estudos demonstrando que menos de 50% dos pacientes encaminhados para RP completarão o curso. Além disso, as taxas de adesão relatadas em ensaios controlados randomizados tendem a ser mais altas, portanto, mesmo essa estimativa sombria de adesão pode ser exagerada.

Informações básicas

Uma semelhança entre CR e PR é a participação dos pacientes em atividades físicas. A participação regular em atividade física (AF) reduz a mortalidade por todas as causas em 30% e pode ajudar a gerenciar mais de 20 condições crônicas, incluindo DCC, acidente vascular cerebral, diabetes tipo 2, câncer, obesidade, problemas de saúde mental e condições musculoesqueléticas. Demonstrou-se que o envolvimento de pacientes com DPOC em AF diária de intensidade baixa a moderada melhora sua saúde cardiorrespiratória e capacidade de esforço e reduz os sintomas de dispneia. Além disso, o PA reduz a mortalidade cardíaca em 31% e demonstrou reduzir a pressão arterial e aumentar o colesterol "bom" em pacientes cardíacos. Esses efeitos ocorrem por meio do envolvimento em níveis relativamente baixos de atividade: 30 minutos, cinco vezes por semana.

Apesar desses benefícios de longo alcance, os pacientes são menos propensos do que os indivíduos não sintomáticos a se envolver com AF. Em 2015, um relatório da Academy of Medical Royal Colleges retratou a AP como uma 'cura milagrosa', que apesar de ter uma melhor redução do risco de doenças do que muitos medicamentos, é frequentemente negligenciada pelos profissionais de saúde e seus pacientes. De forma preocupante, com o número de idosos com múltiplos problemas médicos aumentando rapidamente, menos de um terço dos adultos do Reino Unido com mais de 65 anos atingem os níveis mínimos de AF.

Embasamento Teórico

A motivação é um componente chave da mudança de comportamento. Com foco nos aspectos motivacionais da mudança de comportamento em mente, a Teoria da Autodeterminação (SDT) tornou-se uma teoria cada vez mais usada para projetar intervenções de mudança de comportamento de saúde. De acordo com a SDT, os indivíduos adotam ou mudam o comportamento com base na satisfação e realização interna, denominada motivação intrínseca. Alternativamente, os indivíduos são menos propensos a adotar ou mudar de comportamento quando uma recompensa ou indução fornecida por uma pessoa externa é usada para obrigar uma pessoa a agir, conhecida como motivação extrínseca. Ambientes que apoiam a motivação intrínseca otimizam o esforço comportamental, a persistência e o desempenho. Em contraste, ambientes que coagem por meio de recompensas servem para diminuir o esforço comportamental, a persistência e o desempenho.

Pesquisas anteriores da SDT demonstraram que a motivação intrínseca para o tratamento está positivamente associada à adesão a regimes médicos entre pessoas com doenças crônicas, frequência/envolvimento em um programa de tratamento de dependência e manutenção a longo prazo da perda de peso entre pacientes com obesidade mórbida. Dentro da pesquisa de atividade física, descobriu-se que a motivação intrínseca está fortemente associada ao engajamento na atividade física. Da mesma forma, aumentos na motivação intrínseca do esquema de referência pré para pós-exercício previram significativamente maior adesão ao esquema, bem como maior atividade física relacionada ao esporte. O denso corpo de pesquisa SDT em saúde, incluindo atividade física, sugere que as intervenções sustentadas pelo SDT devem desenvolver e apoiar a motivação intrínseca para motivar de maneira ideal o envolvimento com AF.

A entrevista motivacional (IM) é um método de fortalecer a motivação pessoal para a mudança e tem se mostrado uma abordagem promissora para promover a mudança de comportamento de saúde em vários contextos, incluindo a promoção da atividade física. MI compreende várias técnicas utilizadas pelos profissionais para facilitar a mudança de comportamento em pacientes. Algumas técnicas se concentram no conteúdo da intervenção, enquanto outras se concentram nas técnicas que refletem o estilo interpessoal de entrega do profissional. Um dos principais papéis da abordagem MI é evocar os argumentos do paciente para a mudança e reduzir seus próprios argumentos para não mudar.

Crítica de pesquisa

As teorias motivacionais que informam a mudança de comportamento (por exemplo, SDT) normalmente não alimentam os programas de treinamento de instrutores, particularmente em ambientes de reabilitação clínica. Portanto, uma limitação significativa da teoria motivacional até o momento é sua capacidade de ser traduzida para a prática clínica. Assim, é importante que sejam feitas tentativas para garantir que a teoria motivacional seja traduzida de forma eficaz na prática clínica, a fim de aumentar a motivação dos pacientes para a adesão à atividade física e a reabilitação cardíaca e pulmonar. A pesquisa atual, portanto, combinará uma teoria motivacional bem estabelecida (ou seja, Teoria da Autodeterminação) com prática motivacional estabelecida (ou seja, Entrevista Motivacional) em uma tentativa de integrar teoria e prática, compensando Ntoumanis et al. afirma que a pesquisa contemporânea sobre motivação normalmente não alimenta programas de instrutores.

Pesquisas anteriores com o objetivo de aumentar a motivação para a atividade física na reabilitação focaram predominantemente em intervenções em nível individual. Embora seja importante não desconsiderar completamente essa abordagem, o ambiente de reabilitação do NHS é normalmente um local onde os médicos devem facilitar as sessões em nível de grupo. Além disso, o NHS pode não ter os recursos para fornecer o nível suficiente de fidelidade de tratamento que as abordagens individuais exigem para serem bem-sucedidas. Portanto, a pesquisa atual equipará os médicos com habilidades para serem eficazes no aumento da motivação para a atividade física em nível de grupo, bem como em nível individual.

A pesquisa de intervenção baseada na motivação para mudar o comportamento de aumentar a atividade física em ambientes de reabilitação clínica tem se concentrado predominantemente na eficácia da intervenção para mudar os resultados comportamentais. No entanto, o desenvolvimento, entrega e conteúdo da intervenção não são frequentemente relatados, portanto, limitando a utilidade aplicada e a replicação da própria intervenção. Como tal, a pesquisa atual será piloto e investigará de forma viável o desenvolvimento de uma intervenção motivacional. Isso fornecerá uma compreensão mais sutil para motivar a aceitação e adesão de pacientes cardíacos e pulmonares à atividade de reabilitação física. Essas informações também seriam cruciais para informar um futuro ensaio RCT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes e equipe de reabilitação cardíaca e pulmonar.

Descrição

  1. Critérios de inclusão - Os pacientes serão incluídos quando se inscreverem no programa de reabilitação cardíaca e pulmonar devido a doença cardíaca ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
  2. Critérios de exclusão - Serão excluídos aqueles que tenham concluído previamente um programa de reabilitação cardíaca/pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fase A, Estudo Um
Entrevistas semiestruturadas para investigar as experiências da equipe e dos pacientes em participar e facilitar a reabilitação cardíaca e pulmonar.
Fase A, Estudo Dois
Grupo focal com as partes interessadas da reabilitação para discutir a viabilidade percebida e a aceitabilidade do projeto de intervenção.
Fase A, Estudo Três
Piloto da intervenção, recorrendo a um grupo de fisiologistas do exercício externos aos serviços comunitários de reabilitação.
Treinamento de entrevista motivacional
Outros nomes:
  • Treinamento de entrevista motivacional
Fase B
A equipe do serviço comunitário de reabilitação participará da intervenção. Os pacientes então participarão do programa de reabilitação. Os níveis de atividade física dos pacientes serão registrados durante todo o programa de reabilitação e por seis meses após a alta. As sessões de acompanhamento qualitativo e quantitativo dos pacientes serão realizadas na alta (8 semanas após o início da reabilitação) e três e seis meses após a alta.
Treinamento de entrevista motivacional
Outros nomes:
  • Treinamento de entrevista motivacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de matrículas e frequência à reabilitação
Prazo: Junho de 2018 a fevereiro de 2019.
Medida da porcentagem de matrícula e atendimento à reabilitação.
Junho de 2018 a fevereiro de 2019.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Qualitativa de Impacto
Prazo: Junho de 2018 a fevereiro de 2019. As entrevistas serão realizadas após a alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta
Entrevista semi-estruturada com pacientes e equipe.
Junho de 2018 a fevereiro de 2019. As entrevistas serão realizadas após a alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta
Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (Exercício)
Prazo: Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
O questionário de autorregulação do tratamento (TSRQ) avaliou razões autônomas e controladas para a participação no programa. O TSRQ possui 18 itens enunciados como: "Vou permanecer no programa porque...", seguidos de vários motivos que variam na medida em que representam regulação autônoma. Um exemplo de razões mais controladas são: "Eu me sinto um fracasso se não o fizer". Um exemplo de razões mais autônomas são "Acredito que é a melhor maneira de me ajudar". Cada razão foi avaliada em uma escala de 7 pontos variando de nada verdadeiro a muito verdadeiro. Normalmente, as respostas dos itens autônomos são somadas para formar a pontuação da regulação autônoma (intervalo de 5 a 35) para o comportamento-alvo, enquanto as respostas dos itens controlados são somadas para formar a pontuação da regulação controlada (intervalo de 8 a 56). Essas duas pontuações de subescala são usadas separadamente.
Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
Questionário Internacional de Atividade Física Versão Curta (IPAQ)
Prazo: Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
O IPAQ mede o nível de AF em quatro domínios; AF de lazer, atividades domésticas e de jardinagem (quintal), AF relacionada ao trabalho e AF relacionada ao transporte. Em cada domínio, a duração (em minutos) e a frequência (dias) de AF, incluindo sentar, caminhar, AF moderada e vigorosa, são autorreferidas.
Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
EuroQol, cinco dimensões, três níveis (EQ-5D-3L)
Prazo: Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o EuroQol, cinco dimensões, três níveis (EQ-5D-3L). O EQ-5D-3L determina problemas autoavaliados em cinco itens de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada item possui três níveis de gravidade: 'sem problemas', 'alguns problemas' e 'problemas graves'.
Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
Escala de Competência Percebida (praticar exercícios regularmente)
Prazo: Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
A Escala de Competência Percebida (PCS) avalia o grau em que os pacientes se sentem confiantes em serem capazes de fazer e manter sua participação no programa de reabilitação e AF.
Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
Escala de Suporte Ambiental Percebido (PESS)
Prazo: Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
Markland e Tobin (2010) desenvolveram a Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS) para avaliar as percepções de necessidades de apoio fornecidas por praticantes de exercícios físicos para clientes de esquemas de referência para exercícios. O PESS foi concebido para avaliar explicitamente as três dimensões do apoio (suporte à autonomia, estrutura e envolvimento) e é composto por 15 itens com cinco itens que avaliam cada uma das três dimensões.
Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
Escala de Relacionamento com Outros em Atividade Física (ROPAS)
Prazo: Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
A Escala de Relação com os Outros na Atividade Física (ROPAS) (Wilson & Bengoechea, 2010) será utilizada para avaliar a percepção dos participantes sobre o clima de grupo. Os participantes responderam a 6 itens avaliando a percepção dos entrevistados sobre conexão significativa e pertencimento a outros membros do grupo. Os itens são classificados em uma escala likert de 6 pontos e os critérios a priori para pontuações resumidas são definidos em ≥4,5. Um exemplo de item inclui: "Desenvolvi um vínculo estreito com os outros".
Junho de 2018 a fevereiro de 2019. Os questionários serão preenchidos na admissão para reabilitação, alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação), 3 meses após a alta, 6 meses após a alta.
Teste de Capacidade de Exercício
Prazo: O teste será concluído na admissão à reabilitação e na alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação).
Os pacientes completarão um teste incremental de caminhada (ISWT), teste de caminhada de seis minutos (6MWT) ou teste de bicicleta. Em todos os casos, o esforço percebido dos pacientes será avaliado com a Classificação de Esforço Percebido de 15 pontos (RPE; Borg, 1998), que varia de 6 (nenhum esforço) a 20 (esforço máximo).
O teste será concluído na admissão à reabilitação e na alta (em média 8 semanas após a admissão na reabilitação).
Presença em Sessões de Reabilitação
Prazo: Ao longo do programa de reabilitação (em média 8 semanas).
O número de sessões, em média de 8 semanas, que cada participante frequenta será registrado.
Ao longo do programa de reabilitação (em média 8 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
  • Investigador principal: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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