- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03264924
A fizikai aktivitás javítása a rehabilitációban (IPAiR)
Egyközpontú megvalósíthatósági tanulmány a fizikai aktivitás felvételének és adherenciájának elősegítésére a szív- és tüdőrehabilitációban
A szívrehabilitáció egy gyakorlati és egészségügyi tanácsadási program a szívbetegségből felépülő emberek számára. A tüdőrehabilitáció hasonló program a krónikus tüdőbetegségben szenvedők számára. Mindkét betegcsoport esetében a rehabilitációban való részvétel az egészség és a közérzet javulását eredményezheti. A betegeknek azonban csak 30%-a fejezi be az egyeztetett rehabilitációs programot. Ez évente több millió fontba kerül az NHS-nek. Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy motivációs alapú beavatkozás, amelyet az önmeghatározás elmélete és a motivációs interjúk támasztanak alá, képessé teszi-e a személyzetet arra, hogy több pácienst ösztönözzenek a fizikai aktivitásra (PA). A személyzetet kiképezik az új kommunikációs készségekre, majd végrehajtják a rehabilitációs programot. Az ülés tartalma nem változik, csak az a mód, ahogyan a személyzet beszél a betegekkel.
Ez egy kétfázisú tanulmány lesz. Az A fázis kvalitatív megközelítést alkalmaz, és összegyűjti a betegek és a személyzet visszajelzéseit az aktuális rehabilitációs programról, mielőtt ezt az információt felhasználná a beavatkozás kidolgozására és tesztelésére. A B fázis ezt követően értékeli a beavatkozás megvalósíthatóságát a szív- és tüdőrehabilitáción belül. Azoknak a résztvevőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek a B fázisban, három időpontban kell interjút és kérdőívet kitölteniük. A betegek programokkal kapcsolatos személyes véleménye rendkívül fontos lesz annak feltárásában, hogy mit lehet tenni a leendő résztvevők rehabilitációjának javítása érdekében.
A fő cél annak vizsgálata lesz, hogy a beavatkozás növeli-e a fizikai aktivitásban részt vevő betegek számát. A kutatók azt tervezik, hogy megállapítják, mennyi fizikai tevékenységben vesznek részt a betegek a rehabilitáció alatt, valamint a program elhagyása után. Ez az oka annak, hogy a résztvevőkkel három és hat hónappal a rehabilitációs program befejezése után interjút készítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és indoklás
A kutatási kérdések leírása és a próba elvégzésének indoklása A szívrehabilitáció (CR) a CHD és CVD betegek hatékony kezelése, amely számos fiziológiai és pszichológiai előnnyel büszkélkedhet, valamint csökkenti a mortalitást és a másodlagos szívincidensek kockázatát. A CR-látogatás fent említett előnyei ellenére a CR-hez való csatlakozás és a követés továbbra sem megfelelő, a kultúrák közötti felmérések azt mutatják, hogy a jogosult CR-betegek mindössze 10-30%-a vesz részt ilyen programokban. A CR-ben való részvétel ilyen alacsony szintje korábban az egészségügyi szolgáltatók alacsony beutalási arányának volt tulajdonítható, azonban még a CR-ben részt vevő jogosult betegek 30%-án belül is a lemorzsolódási arány jelenleg 50%, és a résztvevőknek csak 20%-a számol be hosszú távú viselkedésről. változás. A kívánt adaptív viselkedési formák utólagos bevonásának hiánya nagy költséggel jár az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) számára, mivel a „jó minőségű CR-szolgáltatás” szolgáltatásának költsége 477 GBP betegenként, az átlagos szív-visszavétel pedig 3637 GBP-ba kerül. Bár a fizikai aktivitásról (PA) kimutatták, hogy csökkenti a másodlagos szívincidensek kockázatát, a CR-betegek 80%-a nem képes fenntartani a rendszeres, szokásos PA-t a CR-kúrát követő első évben.
Hasonlóképpen, a tüdőrehabilitáció (PR) hatékony nem gyógyszeres beavatkozásnak bizonyult a COPD-s betegek számára, és célja a beteg önálló működésének helyreállítása, a fogyatékosság csökkentése és az életminőség javítása. Azok a klinikai állapotok, amelyekre a PR-t rutinszerűen ajánlják, idővel progresszív funkcióvesztéshez vezetnek. Ezért a PR-program kezdeti jótékony hatásai valószínűleg csökkenni fognak a következő tizennyolc hónap során. Ezen az időn belül azonban a PR-t befejező betegek életminősége, PA-kapacitása és kevesebb kórházi napjuk lényegesen jobb, mint a PR-ban nem résztvevők. Ezen előnyök ellenére a PR felvétele és betartása rendkívül problematikus, a vizsgálatok azt mutatják, hogy a PR-re utalt betegek kevesebb mint 50%-a fejezi be a tanfolyamot. Ezenkívül a randomizált, kontrollos vizsgálatokban jelentett adherencia aránya általában magasabb, így az adherencia még ezt a komor becslését is felfújhatja.
Háttér-információ
A CR és a PR közös jellemzője a betegek fizikai aktivitásban való részvétele. A fizikai aktivitásban (PA) való rendszeres részvétel 30%-kal csökkenti az összes okból bekövetkező halálozást, és segíthet több mint 20 krónikus betegség kezelésében, beleértve a CHD-t, a stroke-ot, a 2-es típusú cukorbetegséget, a rákot, az elhízást, a mentális egészségügyi problémákat és a mozgásszervi betegségeket. Kimutatták, hogy a COPD-s betegek alacsony-közepes intenzitású napi PA-ban való részvétele javítja a szív- és légzőrendszer egészségét és a megerőltetési képességüket, valamint csökkenti a nehézlégzés tüneteit. Ezenkívül a PA 31%-kal csökkenti a szívhalálozást, és kimutatták, hogy csökkenti a vérnyomást és növeli a „jó” koleszterinszintet szívbetegeknél. Ezek a hatások viszonylag alacsony szintű aktivitással jelentkeznek: 30 perc, heti öt alkalommal.
E nagy horderejű előnyök ellenére a betegek kisebb valószínűséggel lépnek kapcsolatba PA-val, mint a tünetmentes egyének. 2015-ben az Academy of Medical Royal Colleges egy jelentése a PA-t „csodaszerként” ábrázolta, amely annak ellenére, hogy sokkal jobban csökkenti a betegség kockázatát, mint sok gyógyszer, gyakran figyelmen kívül hagyják az egészségügyi szolgáltatók és pácienseik. Aggodalomra ad okot, hogy a többszörös egészségügyi problémával küzdő idősek számának rohamos növekedésével az Egyesült Királyságban élő 65 év feletti felnőttek kevesebb mint egyharmada teljesíti a PA minimális szintjét.
Elméleti háttér
A motiváció a viselkedés megváltoztatásának kulcsfontosságú összetevője. A viselkedésváltozás motivációs vonatkozásait szem előtt tartva az önmeghatározási elmélet (SDT) egyre gyakrabban használt elméletté vált az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló beavatkozások tervezésében. Az SDT szerint az egyének a belső elégedettség és kiteljesedés alapján vesznek fel vagy változtatnak viselkedésen, amit belső motivációnak neveznek. Alternatív megoldásként az egyének kisebb valószínűséggel fogadják el vagy változtatják meg a viselkedésüket, ha egy külső személy által biztosított jutalmat vagy ösztönzést arra használnak, hogy cselekvésre kényszerítsenek egy személyt, amit külső motivációnak neveznek. A belső motivációt támogató környezetek optimalizálják a viselkedési erőfeszítéseket, a kitartást és a teljesítményt. Ezzel szemben a jutalmakkal kikényszerítő környezetek a viselkedési erőfeszítések, a kitartás és a teljesítmény csökkentését szolgálják.
Korábbi SDT-kutatások kimutatták, hogy a kezelés iránti belső motiváció pozitív kapcsolatban áll a krónikus betegségben szenvedőknél az orvosi kezelések betartásával, a szenvedélybetegek kezelési programjában való részvétellel, valamint a kórosan elhízott betegek súlycsökkenésének hosszú távú fenntartásával. A fizikai aktivitással kapcsolatos kutatások során azt találták, hogy a belső motiváció szorosan összefügg a fizikai aktivitással. Hasonlóképpen, a belső motiváció növekedése az edzés előtti és utáni ajánlási rendszertől jelentősen előrevetítette a rendszerhez való nagyobb betartást, valamint a sporttal kapcsolatos fizikai aktivitás növekedését. Az egészséggel, beleértve a fizikai aktivitással kapcsolatos SDT-kutatások sűrű tömege azt sugallja, hogy az SDT-n alapuló beavatkozásoknak fejleszteniük kell és támogatniuk kell a belső motivációt annak érdekében, hogy optimálisan motiválják a PA-val való elkötelezettséget.
A motivációs interjú (MI) a változásra irányuló személyes motiváció erősítésének módszere, és ígéretes megközelítésnek bizonyult az egészségmagatartás megváltoztatásának elősegítésében számos kontextusban, beleértve a fizikai aktivitás előmozdítását is. Az MI számos olyan technikát tartalmaz, amelyet a szakemberek alkalmaznak a betegek viselkedésének megváltoztatására. Egyes technikák a beavatkozás tartalmára összpontosítanak, míg mások olyan technikákra összpontosítanak, amelyek a gyakorló interperszonális előadásmódját tükrözik. Az MI-megközelítés egyik elsődleges szerepe, hogy felhívja a páciensben a változás melletti érveket, és csökkentse saját érveit a változtatás mellett.
Kutatási kritika
A viselkedésmódosítást megalapozó motivációs elméletek (például SDT) általában nem jutnak be az oktatói képzési programokba, különösen a klinikai rehabilitációs körülmények között. Ezért a motivációs elmélet eddigi jelentős korlátja a klinikai gyakorlatba való átültethetősége. Ennek megfelelően fontos, hogy megkíséreljék a motivációs elmélet hatékony átültetését a klinikai gyakorlatba annak érdekében, hogy növeljék a betegek motivációját a fizikai aktivitás felvételére és a szív- és tüdőrehabilitációban való adherenciára. A jelenlegi kutatás ezért a jól bevált motivációs elméletet (azaz az önmeghatározási elméletet) a bevett motivációs gyakorlattal (azaz a motivációs interjúval) fogja kombinálni, hogy megpróbálja integrálni az elméletet és a gyakorlatot, ellensúlyozva Ntoumanis et al. azt állítja, hogy a kortárs motivációkutatás jellemzően nem táplálkozik át az oktatói programokba.
A rehabilitációban a fizikai aktivitási motiváció növelését célzó korábbi kutatások túlnyomórészt az egyéni szintű beavatkozásokra koncentráltak. Bár fontos, hogy ne hagyjuk teljesen figyelmen kívül ezt a megközelítést, az NHS rehabilitációs környezete jellemzően olyan hely, ahol a klinikusoknak csoportszintű foglalkozásokat kell elősegíteniük. Továbbá előfordulhat, hogy az NHS-nek nem áll rendelkezésére olyan erőforrás, amely megfelelő szintű kezelési hűséget biztosít, amelyre az egyéni megközelítések megkövetelik a sikerhez. Ezért a jelenlegi kutatás olyan készségekkel ruházza fel a klinikusokat, amelyek hatékonyan tudják növelni a csoportszintű fizikai aktivitási motivációt, valamint egyéni szinten.
A motivációs alapú intervenciós kutatások a növekvő fizikai aktivitási viselkedés megváltoztatására klinikai rehabilitációs körülmények között túlnyomórészt a viselkedési eredmények megváltoztatására irányuló beavatkozás hatékonyságára összpontosítottak. A beavatkozás kidolgozásáról, megvalósításáról és tartalmáról azonban nem gyakran számolnak be, ami korlátozza magának a beavatkozásnak az alkalmazott hasznosságát és replikációját. Mint ilyen, a jelenlegi kutatás egy motivációs alapú beavatkozás kidolgozásának kísérleti kísérlete és megvalósítható vizsgálata lesz. Ez árnyaltabb megértést biztosít a szív- és tüdőbetegek fizikai rehabilitációs tevékenységhez való felvételének és betartásának motiválásához. Ezek az információk döntő fontosságúak lennének a jövőbeli RCT-vizsgálatok tájékoztatásában is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Bevonási kritériumok – A betegek akkor kerülnek felvételre, ha szívbetegség vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség miatt szív- és tüdőrehabilitációs programba jelentkeznek.
- Kizárási kritériumok – Kizárásra kerülnek, ha korábban elvégeztek egy szív-/tüdőrehabilitációs programot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A fázis, első vizsgálat
Félig strukturált interjúk a személyzet és a betegek szív- és tüdőrehabilitációban való részvételével és elősegítésével kapcsolatos tapasztalatainak vizsgálatára.
|
|
|
A fázis, második tanulmány
Fókuszcsoport a rehabilitációban érdekelt felekkel, hogy megvitassák a beavatkozási terv vélt megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
|
|
|
A fázis, harmadik tanulmány
A beavatkozás kísérlete a közösségi rehabilitációs szolgáltatásokon kívüli testmozgás-fiziológusok csoportjával.
|
Motivációs interjú tréning
Más nevek:
|
|
B fázis
A beavatkozásban a közösségi rehabilitációs szolgálat munkatársai vesznek részt.
A betegek ezután részt vesznek a rehabilitációs programban.
A betegek fizikai aktivitási szintjét a rehabilitációs program során és a kibocsátás után hat hónapig rögzítik.
Kvalitatív és kvantitatív utóellenőrzésre kerül sor a betegek elbocsátásakor (8 héttel a rehabilitáció megkezdése után), valamint három és hat hónappal a hazabocsátás után.
|
Motivációs interjú tréning
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozás és a rehabilitáción való részvétel százalékos aránya
Időkeret: 2018. június - 2019. február.
|
A beiratkozás és a rehabilitáción való részvétel százalékos arányának mérése.
|
2018. június - 2019. február.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőségi hatásértékelés
Időkeret: 2018. június – 2019. február. Az interjúkat a hazabocsátáskor (átlagosan 8 héttel a rehabilitációs felvételt követően), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően készítjük
|
Félig strukturált interjú a betegekkel és a személyzettel.
|
2018. június – 2019. február. Az interjúkat a hazabocsátáskor (átlagosan 8 héttel a rehabilitációs felvételt követően), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően készítjük
|
|
Kezelési önszabályozási kérdőív (gyakorlat)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
A kezelési önszabályozási kérdőív (TSRQ) a programban való részvétel autonóm és ellenőrzött okait értékelte.
A TSRQ-nak 18 eleme van, mint például: "A programban maradok, mert…", amelyet számos ok követ, amelyek eltérő mértékben képviselik az autonóm szabályozást.
Példa a kontrolláltabb okokra: „Ha nem teszem, kudarcnak érzem magam”.
Az autonómabb okokra példa: „Úgy gondolom, hogy ez a legjobb módja annak, hogy segítsek magamon”.
Mindegyik okot egy 7 fokozatú skálán értékelték, amely az egyáltalán nem igaztól a nagyon igazig terjedt.
Általában az autonóm itemekre adott válaszok összegzése a célviselkedés autonóm szabályozási pontszáma (5-35 tartomány), míg a szabályozott itemekre adott válaszok összegzése a szabályozott szabályozási pontszám (8-56 tartomány) összeadásával történik.
Ezt a két alskálát külön-külön használjuk.
|
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid változata (IPAQ)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
Az IPAQ négy területen méri a PA szintjét; szabadidős PA, háztartási és kertészeti (udvari) tevékenységek, munkával kapcsolatos PA és közlekedéssel kapcsolatos PA.
Minden tartományban a PA időtartama (percben) és gyakorisága (napokban), beleértve az ülést, a sétát, a mérsékelt és erőteljes PA-t, saját bevallása szerint történik.
|
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
|
EuroQol, öt dimenzió, három szint (EQ-5D-3L)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése az EuroQol segítségével történik, öt dimenzióban, három szinten (EQ-5D-3L).
Az EQ-5D-3L meghatározza az önértékelési problémákat öt elem közül: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden tételnek három súlyossági szintje van: „nincs probléma”, „néhány probléma” és „súlyos probléma”.
|
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
|
Érzékelt kompetencia skála (rendszeres edzés)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
Az észlelt kompetencia skála (PCS) azt méri fel, hogy a betegek milyen mértékben érzik magukat magabiztosnak abban, hogy képesek lesznek részt venni a rehabilitációs programban és a PA-ban.
|
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
|
Érzékelt környezeti támogatósági skála (PESS)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
Markland és Tobin (2010) kidolgozta a Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS) skálát, hogy felmérje a gyakorlati szakemberek által nyújtott támogatás szükségességét az ajánlási rendszer kliensei számára.
A PESS-t a támogatás három dimenziójának (autonómia támogatás, struktúra és részvétel) explicit felmérésére tervezték, és 15 elemből áll, amelyek közül öt tétel értékeli mind a három dimenziót.
|
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
|
Másokkal való rokonság a fizikai aktivitásban (ROPAS) skála
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
A fizikai aktivitásban másokkal való kapcsolat (ROPAS) skálát (Wilson és Bengoechea, 2010) fogják használni a résztvevők csoportklímával kapcsolatos észlelésének felmérésére.
A résztvevők 6 elemre válaszoltak, amelyek azt értékelték, hogyan érzékelik a válaszadók a többi csoporttaghoz való értelmes kapcsolatot és hovatartozást.
A tételek értékelése egy 6 pontos likert skálán történik, és az összefoglaló pontszámok a priori kritériumai ≥4,5.
Példaként szerepel: "Szoros köteléket alakítottam ki másokkal."
|
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
|
|
Gyakorlóképesség tesztje
Időkeret: A tesztet a rehabilitációra való felvételkor és a hazabocsátáskor kell kitölteni (átlagosan 8 héttel a rehabilitációs felvételt követően).
|
A betegek inkrementális ingajárati sétatesztet (ISWT), hatperces sétatesztet (6MWT) vagy kerékpáros tesztet kell elvégezniük.
A betegek észlelt megerőltetését minden esetben a 15 pontos egypontos, az észlelt erőfeszítés értékelésével (RPE; Borg, 1998) értékelik, amely 6-tól (egyáltalán nincs erőkifejtés) 20-ig (maximális erőkifejtés) terjed.
|
A tesztet a rehabilitációra való felvételkor és a hazabocsátáskor kell kitölteni (átlagosan 8 héttel a rehabilitációs felvételt követően).
|
|
Rehabilitációs foglalkozásokon való részvétel
Időkeret: A rehabilitációs program teljes időtartama alatt (átlagosan 8 hét).
|
Az egyes résztvevők átlagosan 8 hét alatti üléseinek száma rögzítésre kerül.
|
A rehabilitációs program teljes időtartama alatt (átlagosan 8 hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
- Kutatásvezető: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Arnold E, Bruton A, Ellis-Hill C. Adherence to pulmonary rehabilitation: A qualitative study. Respir Med. 2006 Oct;100(10):1716-23. doi: 10.1016/j.rmed.2006.02.007. Epub 2006 Mar 22.
- Bjarnason-Wehrens B, Bott D, Benesch L, Bischoff KO, Buran-Kilian B, Gysan D, Hollenstein U, Mayer-Berger W, Wilkniss R, Sauer G. Long-term results of a three-week intensive cardiac out-patient rehabilitation program in motivated patients with low social status. Clin Res Cardiol. 2007 Feb;96(2):77-85. doi: 10.1007/s00392-007-0461-0. Epub 2006 Dec 14.
- British Heart Foundation. (2015). The National Audit of Cardiac Rehabilitation Annual Statistical Report 2015. London. Retrieved from http://www.cardiacrehabilitation.org.uk/docs/2007.pdf
- British Thoracic Society (BTS). (2013). BTS Guideline on Pulmonary Rehabilitation in Adults. An International Journal of Respiratory Medicine, 68(2), ii1-31. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2013-203808
- Chan DK, Lonsdale C, Ho PY, Yung PS, Chan KM. Patient motivation and adherence to postsurgery rehabilitation exercise recommendations: the influence of physiotherapists' autonomy-supportive behaviors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):1977-82. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.024.
- Clark RA, Conway A, Poulsen V, Keech W, Tirimacco R, Tideman P. Alternative models of cardiac rehabilitation: a systematic review. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jan;22(1):35-74. doi: 10.1177/2047487313501093. Epub 2013 Aug 13.
- De Amici D, Klersy C, Ramajoli F, Brustia L, Politi P. Impact of the Hawthorne effect in a longitudinal clinical study: the case of anesthesia. Control Clin Trials. 2000 Apr;21(2):103-14. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00054-9.
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (2008). Facilitating optimal motivation and psychological well-being across life's domains. Canadian Psychology/Psychologie Canadienne, 49(1), 14-23. https://doi.org/10.1037/0708-5591.49.1.14
- Hardcastle SJ, Fortier M, Blake N, Hagger MS. Identifying content-based and relational techniques to change behaviour in motivational interviewing. Health Psychol Rev. 2017 Mar;11(1):1-16. doi: 10.1080/17437199.2016.1190659. Epub 2016 Jun 2.
- Hospes G, Bossenbroek L, Ten Hacken NH, van Hengel P, de Greef MH. Enhancement of daily physical activity increases physical fitness of outclinic COPD patients: results of an exercise counseling program. Patient Educ Couns. 2009 May;75(2):274-8. doi: 10.1016/j.pec.2008.10.005. Epub 2008 Nov 25.
- Moore SM, Charvat JM, Gordon NH, Pashkow F, Ribisl P, Roberts BL, Rocco M. Effects of a CHANGE intervention to increase exercise maintenance following cardiac events. Ann Behav Med. 2006 Feb;31(1):53-62. doi: 10.1207/s15324796abm3101_9.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). (2013). Cardiac rehabilitation services: commissioning guide. London.
- Ntoumanis N, Thogersen-Ntoumani C, Quested E, Hancox J. The effects of training group exercise class instructors to adopt a motivationally adaptive communication style. Scand J Med Sci Sports. 2017 Sep;27(9):1026-1034. doi: 10.1111/sms.12713. Epub 2016 Jun 10.
- Prestwich, A., Webb, T. L., & Conner, M. (2015). Using theory to develop and test interventions to promote changes in health behaviour: Evidence, issues, and recommendations. Current Opinion in Psychology, 5(February), 1-5. https://doi.org/10.1016/j.copsyc.2015.02.011
- Rahman RJ, Thogersen-Ntoumani C, Thatcher J, Doust J. Changes in need satisfaction and motivation orientation as predictors of psychological and behavioural outcomes in exercise referral. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1521-39. doi: 10.1080/08870446.2010.538849. Epub 2011 Jun 16.
- Russell KL, Bray SR. Promoting self-determined motivation for exercise in cardiac rehabilitation: the role of autonomy support. Rehabil Psychol. 2010 Feb;55(1):74-80. doi: 10.1037/a0018416.
- Silva MN, Vieira PN, Coutinho SR, Minderico CS, Matos MG, Sardinha LB, Teixeira PJ. Using self-determination theory to promote physical activity and weight control: a randomized controlled trial in women. J Behav Med. 2010 Apr;33(2):110-22. doi: 10.1007/s10865-009-9239-y. Epub 2009 Dec 11.
- Singh SJ, Smith DL, Hyland ME, Morgan MD. A short outpatient pulmonary rehabilitation programme: immediate and longer-term effects on exercise performance and quality of life. Respir Med. 1998 Sep;92(9):1146-54. doi: 10.1016/s0954-6111(98)90410-3.
- Speake H, Copeland RJ, Till SH, Breckon JD, Haake S, Hart O. Embedding Physical Activity in the Heart of the NHS: The Need for a Whole-System Approach. Sports Med. 2016 Jul;46(7):939-46. doi: 10.1007/s40279-016-0488-y.
- The Academy of Medical Royal Colleges. (2015). Exercise: The miracle cure and the role of the doctor in promoting it. Report from the Academy of Medical Royal Colleges. London. Retrieved from http://www.aomrc.org.uk
- Yohannes AM, Doherty P, Bundy C, Yalfani A. The long-term benefits of cardiac rehabilitation on depression, anxiety, physical activity and quality of life. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2806-13. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03313.x. Epub 2010 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LiverpoolHeartNHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok