Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás javítása a rehabilitációban (IPAiR)

Egyközpontú megvalósíthatósági tanulmány a fizikai aktivitás felvételének és adherenciájának elősegítésére a szív- és tüdőrehabilitációban

A szívrehabilitáció egy gyakorlati és egészségügyi tanácsadási program a szívbetegségből felépülő emberek számára. A tüdőrehabilitáció hasonló program a krónikus tüdőbetegségben szenvedők számára. Mindkét betegcsoport esetében a rehabilitációban való részvétel az egészség és a közérzet javulását eredményezheti. A betegeknek azonban csak 30%-a fejezi be az egyeztetett rehabilitációs programot. Ez évente több millió fontba kerül az NHS-nek. Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy motivációs alapú beavatkozás, amelyet az önmeghatározás elmélete és a motivációs interjúk támasztanak alá, képessé teszi-e a személyzetet arra, hogy több pácienst ösztönözzenek a fizikai aktivitásra (PA). A személyzetet kiképezik az új kommunikációs készségekre, majd végrehajtják a rehabilitációs programot. Az ülés tartalma nem változik, csak az a mód, ahogyan a személyzet beszél a betegekkel.

Ez egy kétfázisú tanulmány lesz. Az A fázis kvalitatív megközelítést alkalmaz, és összegyűjti a betegek és a személyzet visszajelzéseit az aktuális rehabilitációs programról, mielőtt ezt az információt felhasználná a beavatkozás kidolgozására és tesztelésére. A B fázis ezt követően értékeli a beavatkozás megvalósíthatóságát a szív- és tüdőrehabilitáción belül. Azoknak a résztvevőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek a B fázisban, három időpontban kell interjút és kérdőívet kitölteniük. A betegek programokkal kapcsolatos személyes véleménye rendkívül fontos lesz annak feltárásában, hogy mit lehet tenni a leendő résztvevők rehabilitációjának javítása érdekében.

A fő cél annak vizsgálata lesz, hogy a beavatkozás növeli-e a fizikai aktivitásban részt vevő betegek számát. A kutatók azt tervezik, hogy megállapítják, mennyi fizikai tevékenységben vesznek részt a betegek a rehabilitáció alatt, valamint a program elhagyása után. Ez az oka annak, hogy a résztvevőkkel három és hat hónappal a rehabilitációs program befejezése után interjút készítenek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és indoklás

A kutatási kérdések leírása és a próba elvégzésének indoklása A szívrehabilitáció (CR) a CHD és CVD betegek hatékony kezelése, amely számos fiziológiai és pszichológiai előnnyel büszkélkedhet, valamint csökkenti a mortalitást és a másodlagos szívincidensek kockázatát. A CR-látogatás fent említett előnyei ellenére a CR-hez való csatlakozás és a követés továbbra sem megfelelő, a kultúrák közötti felmérések azt mutatják, hogy a jogosult CR-betegek mindössze 10-30%-a vesz részt ilyen programokban. A CR-ben való részvétel ilyen alacsony szintje korábban az egészségügyi szolgáltatók alacsony beutalási arányának volt tulajdonítható, azonban még a CR-ben részt vevő jogosult betegek 30%-án belül is a lemorzsolódási arány jelenleg 50%, és a résztvevőknek csak 20%-a számol be hosszú távú viselkedésről. változás. A kívánt adaptív viselkedési formák utólagos bevonásának hiánya nagy költséggel jár az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) számára, mivel a „jó minőségű CR-szolgáltatás” szolgáltatásának költsége 477 GBP betegenként, az átlagos szív-visszavétel pedig 3637 GBP-ba kerül. Bár a fizikai aktivitásról (PA) kimutatták, hogy csökkenti a másodlagos szívincidensek kockázatát, a CR-betegek 80%-a nem képes fenntartani a rendszeres, szokásos PA-t a CR-kúrát követő első évben.

Hasonlóképpen, a tüdőrehabilitáció (PR) hatékony nem gyógyszeres beavatkozásnak bizonyult a COPD-s betegek számára, és célja a beteg önálló működésének helyreállítása, a fogyatékosság csökkentése és az életminőség javítása. Azok a klinikai állapotok, amelyekre a PR-t rutinszerűen ajánlják, idővel progresszív funkcióvesztéshez vezetnek. Ezért a PR-program kezdeti jótékony hatásai valószínűleg csökkenni fognak a következő tizennyolc hónap során. Ezen az időn belül azonban a PR-t befejező betegek életminősége, PA-kapacitása és kevesebb kórházi napjuk lényegesen jobb, mint a PR-ban nem résztvevők. Ezen előnyök ellenére a PR felvétele és betartása rendkívül problematikus, a vizsgálatok azt mutatják, hogy a PR-re utalt betegek kevesebb mint 50%-a fejezi be a tanfolyamot. Ezenkívül a randomizált, kontrollos vizsgálatokban jelentett adherencia aránya általában magasabb, így az adherencia még ezt a komor becslését is felfújhatja.

Háttér-információ

A CR és a PR közös jellemzője a betegek fizikai aktivitásban való részvétele. A fizikai aktivitásban (PA) való rendszeres részvétel 30%-kal csökkenti az összes okból bekövetkező halálozást, és segíthet több mint 20 krónikus betegség kezelésében, beleértve a CHD-t, a stroke-ot, a 2-es típusú cukorbetegséget, a rákot, az elhízást, a mentális egészségügyi problémákat és a mozgásszervi betegségeket. Kimutatták, hogy a COPD-s betegek alacsony-közepes intenzitású napi PA-ban való részvétele javítja a szív- és légzőrendszer egészségét és a megerőltetési képességüket, valamint csökkenti a nehézlégzés tüneteit. Ezenkívül a PA 31%-kal csökkenti a szívhalálozást, és kimutatták, hogy csökkenti a vérnyomást és növeli a „jó” koleszterinszintet szívbetegeknél. Ezek a hatások viszonylag alacsony szintű aktivitással jelentkeznek: 30 perc, heti öt alkalommal.

E nagy horderejű előnyök ellenére a betegek kisebb valószínűséggel lépnek kapcsolatba PA-val, mint a tünetmentes egyének. 2015-ben az Academy of Medical Royal Colleges egy jelentése a PA-t „csodaszerként” ábrázolta, amely annak ellenére, hogy sokkal jobban csökkenti a betegség kockázatát, mint sok gyógyszer, gyakran figyelmen kívül hagyják az egészségügyi szolgáltatók és pácienseik. Aggodalomra ad okot, hogy a többszörös egészségügyi problémával küzdő idősek számának rohamos növekedésével az Egyesült Királyságban élő 65 év feletti felnőttek kevesebb mint egyharmada teljesíti a PA minimális szintjét.

Elméleti háttér

A motiváció a viselkedés megváltoztatásának kulcsfontosságú összetevője. A viselkedésváltozás motivációs vonatkozásait szem előtt tartva az önmeghatározási elmélet (SDT) egyre gyakrabban használt elméletté vált az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló beavatkozások tervezésében. Az SDT szerint az egyének a belső elégedettség és kiteljesedés alapján vesznek fel vagy változtatnak viselkedésen, amit belső motivációnak neveznek. Alternatív megoldásként az egyének kisebb valószínűséggel fogadják el vagy változtatják meg a viselkedésüket, ha egy külső személy által biztosított jutalmat vagy ösztönzést arra használnak, hogy cselekvésre kényszerítsenek egy személyt, amit külső motivációnak neveznek. A belső motivációt támogató környezetek optimalizálják a viselkedési erőfeszítéseket, a kitartást és a teljesítményt. Ezzel szemben a jutalmakkal kikényszerítő környezetek a viselkedési erőfeszítések, a kitartás és a teljesítmény csökkentését szolgálják.

Korábbi SDT-kutatások kimutatták, hogy a kezelés iránti belső motiváció pozitív kapcsolatban áll a krónikus betegségben szenvedőknél az orvosi kezelések betartásával, a szenvedélybetegek kezelési programjában való részvétellel, valamint a kórosan elhízott betegek súlycsökkenésének hosszú távú fenntartásával. A fizikai aktivitással kapcsolatos kutatások során azt találták, hogy a belső motiváció szorosan összefügg a fizikai aktivitással. Hasonlóképpen, a belső motiváció növekedése az edzés előtti és utáni ajánlási rendszertől jelentősen előrevetítette a rendszerhez való nagyobb betartást, valamint a sporttal kapcsolatos fizikai aktivitás növekedését. Az egészséggel, beleértve a fizikai aktivitással kapcsolatos SDT-kutatások sűrű tömege azt sugallja, hogy az SDT-n alapuló beavatkozásoknak fejleszteniük kell és támogatniuk kell a belső motivációt annak érdekében, hogy optimálisan motiválják a PA-val való elkötelezettséget.

A motivációs interjú (MI) a változásra irányuló személyes motiváció erősítésének módszere, és ígéretes megközelítésnek bizonyult az egészségmagatartás megváltoztatásának elősegítésében számos kontextusban, beleértve a fizikai aktivitás előmozdítását is. Az MI számos olyan technikát tartalmaz, amelyet a szakemberek alkalmaznak a betegek viselkedésének megváltoztatására. Egyes technikák a beavatkozás tartalmára összpontosítanak, míg mások olyan technikákra összpontosítanak, amelyek a gyakorló interperszonális előadásmódját tükrözik. Az MI-megközelítés egyik elsődleges szerepe, hogy felhívja a páciensben a változás melletti érveket, és csökkentse saját érveit a változtatás mellett.

Kutatási kritika

A viselkedésmódosítást megalapozó motivációs elméletek (például SDT) általában nem jutnak be az oktatói képzési programokba, különösen a klinikai rehabilitációs körülmények között. Ezért a motivációs elmélet eddigi jelentős korlátja a klinikai gyakorlatba való átültethetősége. Ennek megfelelően fontos, hogy megkíséreljék a motivációs elmélet hatékony átültetését a klinikai gyakorlatba annak érdekében, hogy növeljék a betegek motivációját a fizikai aktivitás felvételére és a szív- és tüdőrehabilitációban való adherenciára. A jelenlegi kutatás ezért a jól bevált motivációs elméletet (azaz az önmeghatározási elméletet) a bevett motivációs gyakorlattal (azaz a motivációs interjúval) fogja kombinálni, hogy megpróbálja integrálni az elméletet és a gyakorlatot, ellensúlyozva Ntoumanis et al. azt állítja, hogy a kortárs motivációkutatás jellemzően nem táplálkozik át az oktatói programokba.

A rehabilitációban a fizikai aktivitási motiváció növelését célzó korábbi kutatások túlnyomórészt az egyéni szintű beavatkozásokra koncentráltak. Bár fontos, hogy ne hagyjuk teljesen figyelmen kívül ezt a megközelítést, az NHS rehabilitációs környezete jellemzően olyan hely, ahol a klinikusoknak csoportszintű foglalkozásokat kell elősegíteniük. Továbbá előfordulhat, hogy az NHS-nek nem áll rendelkezésére olyan erőforrás, amely megfelelő szintű kezelési hűséget biztosít, amelyre az egyéni megközelítések megkövetelik a sikerhez. Ezért a jelenlegi kutatás olyan készségekkel ruházza fel a klinikusokat, amelyek hatékonyan tudják növelni a csoportszintű fizikai aktivitási motivációt, valamint egyéni szinten.

A motivációs alapú intervenciós kutatások a növekvő fizikai aktivitási viselkedés megváltoztatására klinikai rehabilitációs körülmények között túlnyomórészt a viselkedési eredmények megváltoztatására irányuló beavatkozás hatékonyságára összpontosítottak. A beavatkozás kidolgozásáról, megvalósításáról és tartalmáról azonban nem gyakran számolnak be, ami korlátozza magának a beavatkozásnak az alkalmazott hasznosságát és replikációját. Mint ilyen, a jelenlegi kutatás egy motivációs alapú beavatkozás kidolgozásának kísérleti kísérlete és megvalósítható vizsgálata lesz. Ez árnyaltabb megértést biztosít a szív- és tüdőbetegek fizikai rehabilitációs tevékenységhez való felvételének és betartásának motiválásához. Ezek az információk döntő fontosságúak lennének a jövőbeli RCT-vizsgálatok tájékoztatásában is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szív- és tüdőrehabilitációs betegek és személyzet.

Leírás

  1. Bevonási kritériumok – A betegek akkor kerülnek felvételre, ha szívbetegség vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség miatt szív- és tüdőrehabilitációs programba jelentkeznek.
  2. Kizárási kritériumok – Kizárásra kerülnek, ha korábban elvégeztek egy szív-/tüdőrehabilitációs programot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A fázis, első vizsgálat
Félig strukturált interjúk a személyzet és a betegek szív- és tüdőrehabilitációban való részvételével és elősegítésével kapcsolatos tapasztalatainak vizsgálatára.
A fázis, második tanulmány
Fókuszcsoport a rehabilitációban érdekelt felekkel, hogy megvitassák a beavatkozási terv vélt megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A fázis, harmadik tanulmány
A beavatkozás kísérlete a közösségi rehabilitációs szolgáltatásokon kívüli testmozgás-fiziológusok csoportjával.
Motivációs interjú tréning
Más nevek:
  • Motivációs interjú tréning
B fázis
A beavatkozásban a közösségi rehabilitációs szolgálat munkatársai vesznek részt. A betegek ezután részt vesznek a rehabilitációs programban. A betegek fizikai aktivitási szintjét a rehabilitációs program során és a kibocsátás után hat hónapig rögzítik. Kvalitatív és kvantitatív utóellenőrzésre kerül sor a betegek elbocsátásakor (8 héttel a rehabilitáció megkezdése után), valamint három és hat hónappal a hazabocsátás után.
Motivációs interjú tréning
Más nevek:
  • Motivációs interjú tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beiratkozás és a rehabilitáción való részvétel százalékos aránya
Időkeret: 2018. június - 2019. február.
A beiratkozás és a rehabilitáción való részvétel százalékos arányának mérése.
2018. június - 2019. február.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi hatásértékelés
Időkeret: 2018. június – 2019. február. Az interjúkat a hazabocsátáskor (átlagosan 8 héttel a rehabilitációs felvételt követően), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően készítjük
Félig strukturált interjú a betegekkel és a személyzettel.
2018. június – 2019. február. Az interjúkat a hazabocsátáskor (átlagosan 8 héttel a rehabilitációs felvételt követően), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően készítjük
Kezelési önszabályozási kérdőív (gyakorlat)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
A kezelési önszabályozási kérdőív (TSRQ) a programban való részvétel autonóm és ellenőrzött okait értékelte. A TSRQ-nak 18 eleme van, mint például: "A programban maradok, mert…", amelyet számos ok követ, amelyek eltérő mértékben képviselik az autonóm szabályozást. Példa a kontrolláltabb okokra: „Ha nem teszem, kudarcnak érzem magam”. Az autonómabb okokra példa: „Úgy gondolom, hogy ez a legjobb módja annak, hogy segítsek magamon”. Mindegyik okot egy 7 fokozatú skálán értékelték, amely az egyáltalán nem igaztól a nagyon igazig terjedt. Általában az autonóm itemekre adott válaszok összegzése a célviselkedés autonóm szabályozási pontszáma (5-35 tartomány), míg a szabályozott itemekre adott válaszok összegzése a szabályozott szabályozási pontszám (8-56 tartomány) összeadásával történik. Ezt a két alskálát külön-külön használjuk.
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid változata (IPAQ)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Az IPAQ négy területen méri a PA szintjét; szabadidős PA, háztartási és kertészeti (udvari) tevékenységek, munkával kapcsolatos PA és közlekedéssel kapcsolatos PA. Minden tartományban a PA időtartama (percben) és gyakorisága (napokban), beleértve az ülést, a sétát, a mérsékelt és erőteljes PA-t, saját bevallása szerint történik.
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
EuroQol, öt dimenzió, három szint (EQ-5D-3L)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérése az EuroQol segítségével történik, öt dimenzióban, három szinten (EQ-5D-3L). Az EQ-5D-3L meghatározza az önértékelési problémákat öt elem közül: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden tételnek három súlyossági szintje van: „nincs probléma”, „néhány probléma” és „súlyos probléma”.
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Érzékelt kompetencia skála (rendszeres edzés)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Az észlelt kompetencia skála (PCS) azt méri fel, hogy a betegek milyen mértékben érzik magukat magabiztosnak abban, hogy képesek lesznek részt venni a rehabilitációs programban és a PA-ban.
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Érzékelt környezeti támogatósági skála (PESS)
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Markland és Tobin (2010) kidolgozta a Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS) skálát, hogy felmérje a gyakorlati szakemberek által nyújtott támogatás szükségességét az ajánlási rendszer kliensei számára. A PESS-t a támogatás három dimenziójának (autonómia támogatás, struktúra és részvétel) explicit felmérésére tervezték, és 15 elemből áll, amelyek közül öt tétel értékeli mind a három dimenziót.
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Másokkal való rokonság a fizikai aktivitásban (ROPAS) skála
Időkeret: 2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
A fizikai aktivitásban másokkal való kapcsolat (ROPAS) skálát (Wilson és Bengoechea, 2010) fogják használni a résztvevők csoportklímával kapcsolatos észlelésének felmérésére. A résztvevők 6 elemre válaszoltak, amelyek azt értékelték, hogyan érzékelik a válaszadók a többi csoporttaghoz való értelmes kapcsolatot és hovatartozást. A tételek értékelése egy 6 pontos likert skálán történik, és az összefoglaló pontszámok a priori kritériumai ≥4,5. Példaként szerepel: "Szoros köteléket alakítottam ki másokkal."
2018. június - 2019. február. A kérdőívek kitöltése rehabilitációs felvételkor, elbocsátáskor (átlagosan 8 hét a rehabilitációs felvétel után), 3 hónappal a felmentést követően, 6 hónappal a felmentést követően.
Gyakorlóképesség tesztje
Időkeret: A tesztet a rehabilitációra való felvételkor és a hazabocsátáskor kell kitölteni (átlagosan 8 héttel a rehabilitációs felvételt követően).
A betegek inkrementális ingajárati sétatesztet (ISWT), hatperces sétatesztet (6MWT) vagy kerékpáros tesztet kell elvégezniük. A betegek észlelt megerőltetését minden esetben a 15 pontos egypontos, az észlelt erőfeszítés értékelésével (RPE; Borg, 1998) értékelik, amely 6-tól (egyáltalán nincs erőkifejtés) 20-ig (maximális erőkifejtés) terjed.
A tesztet a rehabilitációra való felvételkor és a hazabocsátáskor kell kitölteni (átlagosan 8 héttel a rehabilitációs felvételt követően).
Rehabilitációs foglalkozásokon való részvétel
Időkeret: A rehabilitációs program teljes időtartama alatt (átlagosan 8 hét).
Az egyes résztvevők átlagosan 8 hét alatti üléseinek száma rögzítésre kerül.
A rehabilitációs program teljes időtartama alatt (átlagosan 8 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
  • Kutatásvezető: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Iratkozz fel