- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03264924
Migliorare l'attività fisica in riabilitazione (IPAiR)
Uno studio di fattibilità a centro unico per promuovere l'assorbimento e l'aderenza all'attività fisica nella riabilitazione cardiaca e polmonare
La riabilitazione cardiaca è un programma di esercizi e consigli sulla salute per le persone che si stanno riprendendo da malattie cardiache. La riabilitazione polmonare è un programma simile per le persone con malattie polmonari croniche. Per entrambi i gruppi di pazienti, la partecipazione alla riabilitazione può portare a miglioramenti della salute e del benessere. Tuttavia, solo il 30% dei pazienti porta a termine il programma riabilitativo concordato. Questo costa al NHS milioni di sterline ogni anno. Questo progetto mira a indagare se un intervento basato sulla motivazione, sostenuto dalla teoria dell'autodeterminazione e dal colloquio motivazionale, consentirà al personale di incoraggiare più pazienti a prendere parte all'attività fisica (PA). Il personale sarà addestrato con le nuove capacità di comunicazione e quindi consegnerà il programma di riabilitazione. Il contenuto della sessione non cambierà, solo il modo in cui il personale parla ai pazienti.
Questo sarà uno studio in due fasi. La fase A adotterà un approccio qualitativo raccogliendo il feedback del paziente e del personale sull'attuale programma di riabilitazione, prima di utilizzare queste informazioni per sviluppare e pilotare l'intervento. La fase B valuterà poi la fattibilità dell'intervento nell'ambito della riabilitazione cardiaca e polmonare. I partecipanti che accettano di prendere parte alla fase B dovranno completare un'intervista e un questionario in tre momenti. Le opinioni personali dei pazienti sui programmi saranno estremamente importanti per scoprire cosa si può fare per migliorare la riabilitazione dei futuri partecipanti.
Gli obiettivi principali saranno verificare se l'intervento aumenta il numero di pazienti che partecipano all'attività fisica. Gli investigatori intendono stabilire a quanta attività fisica partecipano i pazienti mentre sono in riabilitazione, nonché una volta che hanno lasciato il programma. Questo è il motivo per cui i partecipanti saranno intervistati tre e sei mesi dopo aver terminato il loro programma di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e motivazione
Descrizione delle domande di ricerca e giustificazione per intraprendere lo studio La riabilitazione cardiaca (CR) è un trattamento efficace per i pazienti CHD e CVD, che vanta una serie di benefici fisiologici e psicologici oltre a ridurre la mortalità e il rischio di incidenti cardiaci secondari. Nonostante i suddetti vantaggi della partecipazione alla CR, l'assorbimento e l'adesione alla CR rimangono inadeguati, con sondaggi interculturali che dimostrano che solo il 10-30% dei pazienti CR idonei si impegnano in tali programmi. Questi scarsi livelli di partecipazione alla CR sono stati precedentemente attribuiti a bassi tassi di riferimento tra gli operatori sanitari, tuttavia anche all'interno del 30% dei pazienti idonei che diventano partecipanti alla CR, il tasso di abbandono è attualmente del 50% e solo il 20% dei partecipanti riferisce comportamenti comportamentali a lungo termine modifica. La mancanza di un successivo impegno con i comportamenti adattivi desiderati ha un costo elevato per il Servizio Sanitario Nazionale (NHS), con il costo di fornire un "servizio CR di buona qualità" a £ 477 per paziente e la riammissione cardiaca media che costa £ 3637. Sebbene sia stato dimostrato che l'attività fisica (PA) riduca il rischio di incidenti cardiaci secondari, l'80% dei pazienti con CR non riesce a mantenere una PA abituale regolare entro il primo anno successivo a un ciclo di CR..
Allo stesso modo, la riabilitazione polmonare (PR) ha dimostrato di essere un intervento non farmacologico efficace per i pazienti con BPCO e mira a restituire al paziente un funzionamento indipendente, ridurre la disabilità e migliorare la qualità della vita. Le condizioni cliniche per le quali la PR viene abitualmente offerta comportano una progressiva perdita di funzionalità nel tempo. Pertanto, è probabile che qualsiasi effetto benefico iniziale di un programma di pubbliche relazioni diminuisca nei successivi diciotto mesi. Entro questo periodo di tempo, tuttavia, i pazienti che completano la PR hanno una qualità della vita, una capacità PA e un minor numero di giorni in ospedale significativamente maggiori rispetto ai partecipanti che non partecipano alla PR. Nonostante questi benefici, l'assorbimento e l'adesione alla PR è estremamente problematica, con studi che dimostrano che meno del 50% dei pazienti indirizzati alla PR completerà il corso. Inoltre, i tassi di aderenza riportati negli studi controllati randomizzati tendono ad essere più alti, quindi anche questa stima desolante dell'aderenza può essere gonfiata.
Informazioni di base
Una comunanza tra CR e PR è la partecipazione dei pazienti all'attività fisica. La partecipazione regolare all'attività fisica (PA) riduce la mortalità per tutte le cause del 30% e può aiutare a gestire oltre 20 condizioni croniche, tra cui CHD, ictus, diabete di tipo 2, cancro, obesità, problemi di salute mentale e condizioni muscoloscheletriche. È stato dimostrato che l'impegno dei pazienti con BPCO nella PA giornaliera di intensità da bassa a moderata migliora la loro salute cardiorespiratoria e la capacità di sforzo e riduce i sintomi della dispnea . Inoltre, la PA riduce la mortalità cardiaca del 31% ed è stato dimostrato che abbassa la pressione sanguigna e aumenta il colesterolo "buono" nei pazienti cardiopatici. Questi effetti si verificano attraverso l'impegno in livelli di attività relativamente bassi: 30 minuti, cinque volte a settimana.
Nonostante questi benefici di vasta portata, i pazienti hanno meno probabilità rispetto agli individui non sintomatici di impegnarsi con la PA. Nel 2015, un rapporto dell'Academy of Medical Royal Colleges ha descritto la PA come una "cura miracolosa", che nonostante abbia una migliore riduzione del rischio di malattia rispetto a molti farmaci, è spesso trascurata dagli operatori sanitari e dai loro pazienti. È preoccupante il fatto che, con il rapido aumento del numero di persone anziane con molteplici problemi medici, meno di un terzo degli adulti britannici di età superiore ai 65 anni soddisfi i livelli minimi di PA.
Base teorica
La motivazione è una componente chiave del cambiamento di comportamento. Con l'attenzione rivolta agli aspetti motivazionali del cambiamento del comportamento in mente, la teoria dell'autodeterminazione (SDT) è diventata una teoria sempre più comunemente utilizzata per progettare interventi di cambiamento del comportamento sanitario. Secondo SDT gli individui adottano o modificano il comportamento sulla base della soddisfazione e dell'appagamento interni, definiti come motivazione intrinseca. In alternativa, è meno probabile che gli individui adottino o cambino comportamento quando una ricompensa o un incentivo fornito da una persona esterna viene utilizzato per costringere una persona ad agire, nota come motivazione estrinseca. Gli ambienti che supportano la motivazione intrinseca ottimizzano lo sforzo comportamentale, la persistenza e le prestazioni. Al contrario, gli ambienti che costringono attraverso i premi servono a diminuire lo sforzo comportamentale, la persistenza e le prestazioni.
La precedente ricerca SDT ha dimostrato che la motivazione intrinseca verso il trattamento è positivamente associata all'adesione ai regimi medici tra le persone con malattie croniche, alla partecipazione/coinvolgimento in un programma di trattamento della dipendenza e al mantenimento a lungo termine della perdita di peso tra i pazienti patologicamente obesi. Nell'ambito della ricerca sull'attività fisica, è stato riscontrato che la motivazione intrinseca è fortemente associata all'impegno nell'attività fisica. Allo stesso modo, l'aumento della motivazione intrinseca dallo schema di riferimento pre-post esercizio ha predetto in modo significativo una maggiore aderenza allo schema e una maggiore attività fisica correlata allo sport. Il corpo denso della ricerca SDT sulla salute, inclusa l'attività fisica, suggerisce che gli interventi sostenuti dalla SDT dovrebbero sviluppare e supportare la motivazione intrinseca al fine di motivare in modo ottimale l'impegno con la PA.
Il colloquio motivazionale (MI) è un metodo per rafforzare la motivazione personale al cambiamento e ha dimostrato di essere un approccio promettente per promuovere il cambiamento del comportamento di salute in una serie di contesti, inclusa la promozione dell'attività fisica. MI comprende diverse tecniche utilizzate dai professionisti per facilitare il cambiamento del comportamento nei pazienti. Alcune tecniche si concentrano sul contenuto dell'intervento, mentre altre si concentrano sulle tecniche che riflettono lo stile di consegna interpersonale del professionista. Uno dei ruoli principali dell'approccio MI è quello di evocare le argomentazioni del paziente a favore del cambiamento e di ridurre le proprie argomentazioni a favore del non cambiamento.
Critica della ricerca
Le teorie motivazionali che informano il cambiamento del comportamento (ad esempio, SDT) in genere non si inseriscono nei programmi di formazione degli istruttori, in particolare nelle impostazioni di riabilitazione clinica. Pertanto, un limite significativo della teoria motivazionale fino ad oggi è la sua capacità di essere tradotta nella pratica clinica. Di conseguenza, è importante che vengano fatti tentativi per garantire che la teoria motivazionale sia tradotta efficacemente nella pratica clinica al fine di aumentare la motivazione dei pazienti per l'assorbimento dell'attività fisica e l'aderenza alla riabilitazione cardiaca e polmonare. L'attuale ricerca, quindi, combinerà una teoria motivazionale ben consolidata (cioè la teoria dell'autodeterminazione) con una pratica motivazionale consolidata (cioè il colloquio motivazionale) nel tentativo di integrare teoria e pratica, compensando quella di Ntoumanis et al. afferma che la ricerca sulla motivazione contemporanea in genere non passa attraverso i programmi degli istruttori.
Precedenti ricerche volte ad aumentare la motivazione all'attività fisica nella riabilitazione si sono concentrate prevalentemente su interventi a livello individuale. Sebbene sia importante non ignorare completamente questo approccio, l'ambiente riabilitativo del SSN è tipicamente un luogo in cui i medici devono facilitare le sessioni a livello di gruppo. Inoltre, il NHS potrebbe non avere le risorse per fornire il livello sufficiente di fedeltà del trattamento che gli approcci individuali richiedono per avere successo. Pertanto, l'attuale ricerca fornirà ai medici le competenze necessarie per aumentare la motivazione all'attività fisica a livello di gruppo, nonché a livello individuale.
La ricerca sull'intervento motivazionale per modificare l'aumento del comportamento dell'attività fisica nelle impostazioni di riabilitazione clinica si è concentrata principalmente sull'efficacia dell'intervento per modificare i risultati comportamentali. Tuttavia, lo sviluppo, la consegna e il contenuto dell'intervento non sono spesso riportati, limitando quindi l'utilità applicata e la replica dell'intervento stesso. In quanto tale, l'attuale ricerca piloterà e indagherà in modo fattibile lo sviluppo di un intervento basato sulla motivazione. Ciò fornirà una comprensione più sfumata per motivare l'assorbimento e l'adesione dei pazienti cardiaci e polmonari all'attività di riabilitazione fisica. Tali informazioni sarebbero anche cruciali per informare un futuro studio RCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criteri di inclusione - I pazienti saranno inclusi quando si iscrivono al programma di riabilitazione cardiaca e polmonare a causa di malattie cardiache o malattie polmonari croniche ostruttive.
- Criteri di esclusione - Saranno esclusi se hanno precedentemente completato un programma di riabilitazione cardio/polmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fase A, Studio Uno
Interviste semi-strutturate per indagare le esperienze del personale e dei pazienti nel partecipare e facilitare la riabilitazione cardiaca e polmonare.
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Fase A, studio due
Focus group con le parti interessate della riabilitazione per discutere la fattibilità percepita e l'accettabilità del progetto di intervento.
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Fase A, studio tre
Pilota dell'intervento, avvalendosi di un gruppo di fisiologi dell'esercizio esterni ai servizi riabilitativi territoriali.
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Corso di formazione al colloquio motivazionale
Altri nomi:
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Fase B
All'intervento parteciperà il personale del servizio riabilitativo di comunità.
I pazienti parteciperanno quindi al programma di riabilitazione.
I livelli di attività fisica dei pazienti saranno registrati durante tutto il programma di riabilitazione e per sei mesi dopo la dimissione.
Le sessioni di follow-up qualitativo e quantitativo si svolgeranno alla dimissione (8 settimane dopo l'inizio della riabilitazione) e tre e sei mesi dopo la dimissione.
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Corso di formazione al colloquio motivazionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di iscrizione e frequenza alla riabilitazione
Lasso di tempo: Giugno 2018-febbraio 2019.
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Misura della percentuale di iscrizione e frequenza alla riabilitazione.
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Giugno 2018-febbraio 2019.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'impatto qualitativo
Lasso di tempo: Giugno 2018-febbraio 2019. I colloqui saranno condotti alla dimissione (in media 8 settimane dopo il ricovero in riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione
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Intervista semi-strutturata con pazienti e personale.
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Giugno 2018-febbraio 2019. I colloqui saranno condotti alla dimissione (in media 8 settimane dopo il ricovero in riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione
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Questionario sull'autoregolazione del trattamento (esercizio)
Lasso di tempo: Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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Il questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ) ha valutato le ragioni autonome e controllate per la partecipazione al programma.
Il TSRQ ha 18 item stem come: "Rimango nel programma perché…", seguito da diversi motivi che variano nella misura in cui rappresentano una regolazione autonoma.
Un esempio di ragioni più controllate sono: "Mi sento un fallito se non lo faccio".
Un esempio di ragioni più autonome sono "Credo che sia il modo migliore per aiutare me stesso".
Ogni motivo è stato valutato su una scala a 7 punti che va da non vero a molto vero.
Tipicamente, le risposte sugli item autonomi vengono sommate per formare il punteggio di regolazione autonoma (range 5-35) per il comportamento target mentre le risposte sugli item controllati vengono sommate per formare il punteggio di regolazione controllata (range 8-56).
Questi due punteggi di sottoscala sono usati separatamente.
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Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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Versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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L'IPAQ misura il livello di PA in quattro domini; tempo libero PA, attività domestiche e di giardinaggio (cortile), PA legata al lavoro e PA legata ai trasporti.
In ogni dominio, la durata (in minuti) e la frequenza (giorni) dell'attività fisica tra cui la posizione seduta, la camminata, l'attività fisica moderata e vigorosa sono auto-riportate.
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Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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EuroQol, cinque dimensioni, tre livelli (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando l'EuroQol, cinque dimensioni, tre livelli (EQ-5D-3L).
L'EQ-5D-3L determina i problemi autovalutati in cinque elementi di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni item ha tre livelli di gravità: 'nessun problema', 'alcuni problemi' e 'problemi gravi'.
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Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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Scala delle competenze percepite (esercizio fisico regolare)
Lasso di tempo: Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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La Perceived Competence Scale (PCS) valuta il grado in cui i pazienti si sentono sicuri di essere in grado di effettuare e mantenere la loro partecipazione al programma di riabilitazione e alla PA.
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Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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Scala del sostegno ambientale percepito (PESS)
Lasso di tempo: Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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Markland e Tobin (2010) hanno sviluppato la Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS) per valutare le percezioni del bisogno di supporto fornito dai professionisti dell'esercizio fisico per esercitare i clienti del programma di riferimento.
Il PESS è stato progettato per valutare esplicitamente le tre dimensioni del supporto (supporto all'autonomia, struttura e coinvolgimento) e comprende 15 elementi con cinque elementi che valutano ciascuna delle tre dimensioni.
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Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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Correlazione con gli altri nella scala dell'attività fisica (ROPAS).
Lasso di tempo: Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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La relazione con gli altri nella scala dell'attività fisica (ROPAS) (Wilson & Bengoechea, 2010) verrà utilizzata per valutare le percezioni dei partecipanti sul clima di gruppo.
I partecipanti hanno risposto a 6 domande valutando la percezione degli intervistati di connessione significativa e appartenenza ad altri membri del gruppo.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 6 punti e i criteri a priori per i punteggi riassuntivi sono fissati a ≥4,5.
Un elemento di esempio include: "Ho sviluppato uno stretto legame con gli altri".
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Giugno 2018-febbraio 2019. I questionari saranno completati al momento dell'ammissione alla riabilitazione, alla dimissione (in media 8 settimane dopo l'ammissione alla riabilitazione), 3 mesi dopo la dimissione, 6 mesi dopo la dimissione.
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Test di capacità di esercizio
Lasso di tempo: Il test sarà completato al momento del ricovero in riabilitazione e alla dimissione (in media 8 settimane dopo il ricovero in riabilitazione).
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I pazienti completeranno un Incremental Shuttle Walking Test (ISWT), un test del cammino di sei minuti (6MWT) o un test della bicicletta.
In tutti i casi, lo sforzo percepito dai pazienti sarà valutato con il punteggio singolo di 15 punti dello sforzo percepito (RPE; Borg, 1998), che va da 6 (nessun sforzo) a 20 (sforzo massimo).
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Il test sarà completato al momento del ricovero in riabilitazione e alla dimissione (in media 8 settimane dopo il ricovero in riabilitazione).
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Partecipazione alle sessioni di riabilitazione
Lasso di tempo: Durante tutto il programma di riabilitazione (in media 8 settimane).
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Verrà registrato il numero di sessioni, su una media di 8 settimane, a cui ogni partecipante partecipa.
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Durante tutto il programma di riabilitazione (in media 8 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
- Investigatore principale: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Arnold E, Bruton A, Ellis-Hill C. Adherence to pulmonary rehabilitation: A qualitative study. Respir Med. 2006 Oct;100(10):1716-23. doi: 10.1016/j.rmed.2006.02.007. Epub 2006 Mar 22.
- Bjarnason-Wehrens B, Bott D, Benesch L, Bischoff KO, Buran-Kilian B, Gysan D, Hollenstein U, Mayer-Berger W, Wilkniss R, Sauer G. Long-term results of a three-week intensive cardiac out-patient rehabilitation program in motivated patients with low social status. Clin Res Cardiol. 2007 Feb;96(2):77-85. doi: 10.1007/s00392-007-0461-0. Epub 2006 Dec 14.
- British Heart Foundation. (2015). The National Audit of Cardiac Rehabilitation Annual Statistical Report 2015. London. Retrieved from http://www.cardiacrehabilitation.org.uk/docs/2007.pdf
- British Thoracic Society (BTS). (2013). BTS Guideline on Pulmonary Rehabilitation in Adults. An International Journal of Respiratory Medicine, 68(2), ii1-31. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2013-203808
- Chan DK, Lonsdale C, Ho PY, Yung PS, Chan KM. Patient motivation and adherence to postsurgery rehabilitation exercise recommendations: the influence of physiotherapists' autonomy-supportive behaviors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Dec;90(12):1977-82. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.024.
- Clark RA, Conway A, Poulsen V, Keech W, Tirimacco R, Tideman P. Alternative models of cardiac rehabilitation: a systematic review. Eur J Prev Cardiol. 2015 Jan;22(1):35-74. doi: 10.1177/2047487313501093. Epub 2013 Aug 13.
- De Amici D, Klersy C, Ramajoli F, Brustia L, Politi P. Impact of the Hawthorne effect in a longitudinal clinical study: the case of anesthesia. Control Clin Trials. 2000 Apr;21(2):103-14. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00054-9.
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (2008). Facilitating optimal motivation and psychological well-being across life's domains. Canadian Psychology/Psychologie Canadienne, 49(1), 14-23. https://doi.org/10.1037/0708-5591.49.1.14
- Hardcastle SJ, Fortier M, Blake N, Hagger MS. Identifying content-based and relational techniques to change behaviour in motivational interviewing. Health Psychol Rev. 2017 Mar;11(1):1-16. doi: 10.1080/17437199.2016.1190659. Epub 2016 Jun 2.
- Hospes G, Bossenbroek L, Ten Hacken NH, van Hengel P, de Greef MH. Enhancement of daily physical activity increases physical fitness of outclinic COPD patients: results of an exercise counseling program. Patient Educ Couns. 2009 May;75(2):274-8. doi: 10.1016/j.pec.2008.10.005. Epub 2008 Nov 25.
- Moore SM, Charvat JM, Gordon NH, Pashkow F, Ribisl P, Roberts BL, Rocco M. Effects of a CHANGE intervention to increase exercise maintenance following cardiac events. Ann Behav Med. 2006 Feb;31(1):53-62. doi: 10.1207/s15324796abm3101_9.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). (2013). Cardiac rehabilitation services: commissioning guide. London.
- Ntoumanis N, Thogersen-Ntoumani C, Quested E, Hancox J. The effects of training group exercise class instructors to adopt a motivationally adaptive communication style. Scand J Med Sci Sports. 2017 Sep;27(9):1026-1034. doi: 10.1111/sms.12713. Epub 2016 Jun 10.
- Prestwich, A., Webb, T. L., & Conner, M. (2015). Using theory to develop and test interventions to promote changes in health behaviour: Evidence, issues, and recommendations. Current Opinion in Psychology, 5(February), 1-5. https://doi.org/10.1016/j.copsyc.2015.02.011
- Rahman RJ, Thogersen-Ntoumani C, Thatcher J, Doust J. Changes in need satisfaction and motivation orientation as predictors of psychological and behavioural outcomes in exercise referral. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1521-39. doi: 10.1080/08870446.2010.538849. Epub 2011 Jun 16.
- Russell KL, Bray SR. Promoting self-determined motivation for exercise in cardiac rehabilitation: the role of autonomy support. Rehabil Psychol. 2010 Feb;55(1):74-80. doi: 10.1037/a0018416.
- Silva MN, Vieira PN, Coutinho SR, Minderico CS, Matos MG, Sardinha LB, Teixeira PJ. Using self-determination theory to promote physical activity and weight control: a randomized controlled trial in women. J Behav Med. 2010 Apr;33(2):110-22. doi: 10.1007/s10865-009-9239-y. Epub 2009 Dec 11.
- Singh SJ, Smith DL, Hyland ME, Morgan MD. A short outpatient pulmonary rehabilitation programme: immediate and longer-term effects on exercise performance and quality of life. Respir Med. 1998 Sep;92(9):1146-54. doi: 10.1016/s0954-6111(98)90410-3.
- Speake H, Copeland RJ, Till SH, Breckon JD, Haake S, Hart O. Embedding Physical Activity in the Heart of the NHS: The Need for a Whole-System Approach. Sports Med. 2016 Jul;46(7):939-46. doi: 10.1007/s40279-016-0488-y.
- The Academy of Medical Royal Colleges. (2015). Exercise: The miracle cure and the role of the doctor in promoting it. Report from the Academy of Medical Royal Colleges. London. Retrieved from http://www.aomrc.org.uk
- Yohannes AM, Doherty P, Bundy C, Yalfani A. The long-term benefits of cardiac rehabilitation on depression, anxiety, physical activity and quality of life. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2806-13. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03313.x. Epub 2010 Aug 24.
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