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Verbesserung der körperlichen Aktivität in der Rehabilitation (IPAiR)

Eine Single-Center-Machbarkeitsstudie zur Förderung der Aufnahme und Einhaltung körperlicher Aktivität in der Herz- und Lungenrehabilitation

Die kardiale Rehabilitation ist ein Programm mit Bewegungs- und Gesundheitsberatung für Menschen, die sich von einer Herzerkrankung erholen. Lungenrehabilitation ist ein ähnliches Programm für Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen. Für beide Patientengruppen kann die Teilnahme an einer Rehabilitation zu einer Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens führen. Allerdings schließen nur 30 % der Patienten ihr vereinbartes Rehabilitationsprogramm ab. Dies kostet den NHS jedes Jahr Millionen von Pfund. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine motivationsbasierte Intervention, untermauert durch die Selbstbestimmungstheorie und motivierende Gesprächsführung, es dem Personal ermöglicht, mehr Patienten zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (PA) zu ermutigen. Die Mitarbeiter werden in den neuen Kommunikationsfähigkeiten geschult und führen dann das Rehabilitationsprogramm durch. Der Sitzungsinhalt wird sich nicht ändern, nur die Art und Weise, wie das Personal mit den Patienten spricht.

Dies wird eine zweiphasige Studie sein. In Phase A wird ein qualitativer Ansatz verfolgt, um Feedback von Patienten und Mitarbeitern zum aktuellen Rehabilitationsprogramm zu sammeln, bevor diese Informationen zur Entwicklung und Pilotierung der Intervention verwendet werden. In Phase B wird dann die Machbarkeit des Eingriffs im Rahmen der kardialen und pulmonalen Rehabilitation geprüft. Teilnehmer, die einer Teilnahme an Phase B zustimmen, müssen zu drei Zeitpunkten ein Interview und einen Fragebogen ausfüllen. Die persönliche Meinung der Patienten zu den Programmen wird äußerst wichtig sein, um herauszufinden, was getan werden kann, um die Rehabilitation für zukünftige Teilnehmer zu verbessern.

Die Hauptziele werden darin bestehen, zu untersuchen, ob die Intervention die Zahl der Patienten erhöht, die an körperlicher Aktivität teilnehmen. Die Forscher wollen feststellen, wie viel körperliche Aktivität Patienten während der Rehabilitation und nach Beendigung des Programms ausüben. Aus diesem Grund werden die Teilnehmer drei und sechs Monate nach Abschluss ihres Rehabilitationsprogramms befragt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung

Beschreibung der Forschungsfragen und Begründung für die Durchführung der Studie Cardiac Rehabilitation (CR) ist eine wirksame Behandlung für KHK- und CVD-Patienten, die eine Reihe von physiologischen und psychologischen Vorteilen bietet sowie die Sterblichkeit und das Risiko sekundärer Herzinfarkte senkt. Trotz der oben erwähnten Vorteile der Teilnahme an CR bleiben Akzeptanz und Einhaltung von CR unzureichend, wobei interkulturelle Umfragen zeigen, dass nur 10-30 % der in Frage kommenden CR-Patienten an solchen Programmen teilnehmen. Diese geringe CR-Teilnahme wurde zuvor auf niedrige Überweisungsraten von Gesundheitsdienstleistern zurückgeführt, aber selbst innerhalb der 30 % der infrage kommenden Patienten, die CR-Teilnehmer werden, beträgt die Fluktuationsrate derzeit 50 % und nur 20 % der Teilnehmer berichten über langfristiges Verhalten ändern. Das Fehlen einer anschließenden Beschäftigung mit den gewünschten adaptiven Verhaltensweisen ist mit hohen Kosten für den National Health Service (NHS) verbunden, wobei die Kosten für die Bereitstellung eines „guten CR-Dienstes“ 477 £ pro Patient und die durchschnittliche kardiale Wiederaufnahme £ 3637 kosten. Obwohl gezeigt wurde, dass körperliche Aktivität (PA) das Risiko sekundärer Herzinfarkte reduziert, schaffen es 80 % der CR-Patienten nicht, innerhalb des ersten Jahres nach einer CR-Kur eine regelmäßige gewohnheitsmäßige PA aufrechtzuerhalten.

In ähnlicher Weise hat sich die pulmonale Rehabilitation (PR) als wirksame nicht-pharmakologische Intervention für COPD-Patienten erwiesen und zielt darauf ab, den Patienten wieder zu einer unabhängigen Funktion zu verhelfen, Behinderungen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern. Die klinischen Bedingungen, für die PR routinemäßig angeboten wird, führen im Laufe der Zeit zu einem fortschreitenden Funktionsverlust. Daher werden alle anfänglichen positiven Auswirkungen eines PR-Programms wahrscheinlich in den folgenden achtzehn Monaten nachlassen. Innerhalb dieses Zeitraums haben Patienten, die die PR abschließen, jedoch eine signifikant höhere Lebensqualität, PA-Kapazität und weniger Tage im Krankenhaus im Vergleich zu Teilnehmern, die nicht an der PR teilnehmen. Trotz dieser Vorteile ist die Aufnahme und Einhaltung von PR äußerst problematisch, wobei Studien zeigen, dass weniger als 50 % der Patienten, die an PR überwiesen werden, den Kurs abschließen. Darüber hinaus sind die in randomisierten kontrollierten Studien berichteten Adhärenzraten tendenziell höher, sodass selbst diese düstere Schätzung der Adhärenz überhöht sein kann.

Hintergrundinformation

Eine Gemeinsamkeit zwischen CR und PR ist die Teilnahme der Patienten an körperlicher Aktivität. Die regelmäßige Teilnahme an körperlicher Aktivität (PA) reduziert die Gesamtmortalität um 30 % und kann bei der Behandlung von über 20 chronischen Erkrankungen helfen, darunter KHK, Schlaganfall, Typ-2-Diabetes, Krebs, Fettleibigkeit, psychische Probleme und Erkrankungen des Bewegungsapparates. Es hat sich gezeigt, dass das Engagement von COPD-Patienten bei täglicher PA mit niedriger bis mittlerer Intensität ihre kardiorespiratorische Gesundheit und Belastbarkeit verbessert und Dyspnoe-Symptome reduziert . Darüber hinaus reduziert PA die Herzsterblichkeit um 31 % und senkt nachweislich den Blutdruck und erhöht das „gute“ Cholesterin bei Herzpatienten. Diese Effekte treten auf, wenn Sie sich auf relativ niedrigem Niveau bewegen: 30 Minuten, fünfmal pro Woche.

Trotz dieser weitreichenden Vorteile ist es weniger wahrscheinlich als bei nicht symptomatischen Personen, dass sich Patienten mit PA beschäftigen. Im Jahr 2015 stellte ein Bericht der Academy of Medical Royal Colleges PA als „Wundermittel“ dar, das trotz einer besseren Reduzierung des Krankheitsrisikos als viele Medikamente von Gesundheitsdienstleistern und ihren Patienten oft übersehen wird. Angesichts der rapide steigenden Zahl älterer Menschen mit mehreren medizinischen Problemen ist es besorgniserregend, dass weniger als ein Drittel der Erwachsenen im Vereinigten Königreich über 65 die Mindestwerte für PA erreichen.

Theoretische Untermauerung

Motivation ist eine Schlüsselkomponente der Verhaltensänderung. Mit dem Fokus auf die motivationalen Aspekte der Verhaltensänderung ist die Selbstbestimmungstheorie (SDT) zu einer immer häufiger verwendeten Theorie geworden, um Interventionen zur Änderung des Gesundheitsverhaltens zu entwerfen. Laut SDT nehmen oder ändern Individuen Verhalten auf der Grundlage von innerer Zufriedenheit und Erfüllung, was als intrinsische Motivation bezeichnet wird. Alternativ ist es weniger wahrscheinlich, dass Einzelpersonen Verhalten annehmen oder ändern, wenn eine von einer externen Person bereitgestellte Belohnung oder ein Anreiz verwendet wird, um eine Person zum Handeln zu zwingen, was als extrinsische Motivation bezeichnet wird. Umgebungen, die intrinsische Motivation unterstützen, optimieren Verhaltensanstrengung, Ausdauer und Leistung. Im Gegensatz dazu dienen Umgebungen, die durch Belohnungen gezwungen werden, dazu, die Anstrengung, Beharrlichkeit und Leistung im Verhalten zu verringern .

Frühere SDT-Forschungen haben gezeigt, dass die intrinsische Motivation zur Behandlung positiv mit der Einhaltung medizinischer Therapien bei Menschen mit chronischen Krankheiten, der Teilnahme an einem Suchtbehandlungsprogramm und der langfristigen Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts bei krankhaft fettleibigen Patienten verbunden ist. In der Bewegungsforschung wurde festgestellt, dass intrinsische Motivation stark mit körperlicher Aktivität verbunden ist. In ähnlicher Weise prognostizierte eine Zunahme der intrinsischen Motivation durch das Empfehlungsschema vor und nach dem Training signifikant eine stärkere Einhaltung des Schemas sowie eine größere sportbezogene körperliche Aktivität. Der dichte Bestand an SDT-Forschung im Bereich Gesundheit, einschließlich körperlicher Aktivität, legt nahe, dass Interventionen, die von SDT unterstützt werden, intrinsische Motivation entwickeln und unterstützen sollten, um die Beschäftigung mit PA optimal zu motivieren.

Motivational Interviewing (MI) ist eine Methode zur Stärkung der persönlichen Motivation für Veränderungen und hat sich in einer Reihe von Kontexten, einschließlich der Förderung körperlicher Aktivität, als vielversprechender Ansatz zur Förderung von Gesundheitsverhaltensänderungen erwiesen. MI umfasst mehrere Techniken, die von Praktikern verwendet werden, um Verhaltensänderungen bei Patienten zu erleichtern. Einige Techniken konzentrieren sich auf den Inhalt der Intervention, während sich andere auf Techniken konzentrieren, die den zwischenmenschlichen Vortragsstil des Praktikers widerspiegeln. Eine der Hauptaufgaben des MI-Ansatzes besteht darin, die Argumente des Patienten für eine Veränderung hervorzurufen und seine eigenen Argumente für eine Nichtveränderung zu reduzieren.

Forschungskritik

Motivationstheorien, die Verhaltensänderungen informieren (z. B. SDT), fließen normalerweise nicht in Ausbilderausbildungsprogramme ein, insbesondere in klinischen Rehabilitationsumgebungen. Daher ist eine wesentliche Einschränkung der bisherigen Motivationstheorie ihre Fähigkeit, in die klinische Praxis übersetzt zu werden. Dementsprechend ist es wichtig, dass Anstrengungen unternommen werden, um sicherzustellen, dass die Motivationstheorie effektiv in die klinische Praxis umgesetzt wird, um die Motivation der Patienten für die Aufnahme körperlicher Aktivität und die Therapietreue in der kardialen und pulmonalen Rehabilitation zu steigern. Die aktuelle Forschung wird daher eine gut etablierte Motivationstheorie (d. h. Selbstbestimmungstheorie) mit etablierter Motivationspraxis (d. h. Motivational Interviewing) kombinieren, um zu versuchen, Theorie und Praxis zu integrieren und Ntoumanis et al. behauptet, dass zeitgenössische Motivationsforschung normalerweise nicht in Ausbilderprogramme durchdringt.

Frühere Forschungen zur Steigerung der Bewegungsmotivation in der Rehabilitation konzentrierten sich überwiegend auf Interventionen auf individueller Ebene. Obwohl es wichtig ist, diesen Ansatz nicht völlig außer Acht zu lassen, ist das NHS-Rehabilitationsumfeld typischerweise ein Ort, an dem Kliniker Sitzungen auf Gruppenebene durchführen müssen. Darüber hinaus verfügt der NHS möglicherweise nicht über die Ressourcen, um das ausreichende Maß an Behandlungstreue zu gewährleisten, das Eins-zu-Eins-Ansätze erfordern, um erfolgreich zu sein. Daher wird die aktuelle Forschung Ärzte mit Fähigkeiten ausstatten, um die Motivation für körperliche Aktivität auf Gruppenebene sowie auf individueller Ebene effektiv zu steigern.

Motivationsbasierte Interventionsforschung zur Änderung des Verhaltens bei zunehmender körperlicher Aktivität in klinischen Rehabilitationssettings konzentrierte sich hauptsächlich auf die Wirksamkeit von Interventionen zur Änderung von Verhaltensergebnissen. Die Entwicklung, Durchführung und der Inhalt der Intervention werden jedoch oft nicht berichtet, was den angewandten Nutzen und die Replikation der Intervention selbst einschränkt. Daher wird die aktuelle Forschung die Entwicklung einer motivationsbasierten Intervention erproben und durchführbar untersuchen. Auf diese Weise wird ein differenzierteres Verständnis für die Motivation von Herz- und Lungenpatienten zur Aufnahme und Einhaltung körperlicher Rehabilitationsaktivitäten bereitgestellt. Solche Informationen wären auch für die Information einer zukünftigen RCT-Studie von entscheidender Bedeutung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herz- und Lungenrehabilitationspatienten und Personal.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien – Patienten werden aufgenommen, wenn sie sich aufgrund einer Herzerkrankung oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung für ein Herz- und Lungenrehabilitationsprogramm anmelden.
  2. Ausschlusskriterien – Sie werden ausgeschlossen, wenn sie zuvor ein kardiales/pulmonales Rehabilitationsprogramm absolviert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phase A, Studie Eins
Halbstrukturierte Interviews zur Untersuchung der Erfahrungen von Mitarbeitern und Patienten mit der Teilnahme und Förderung der kardialen und pulmonalen Rehabilitation.
Phase A, Studie zwei
Fokusgruppe mit Rehabilitationsakteuren, um die wahrgenommene Machbarkeit und Akzeptanz des Interventionsdesigns zu diskutieren.
Phase A, Studie drei
Pilotprojekt der Intervention unter Einsatz einer Gruppe von Trainingsphysiologen außerhalb der kommunalen Rehabilitationsdienste.
Motivierendes Interviewtraining
Andere Namen:
  • Motivierendes Interviewtraining
Phase B
Mitarbeiter des kommunalen Rehabilitationsdienstes werden an der Intervention teilnehmen. Die Patienten nehmen dann am Rehabilitationsprogramm teil. Die körperliche Aktivität der Patienten wird während des gesamten Rehabilitationsprogramms und für sechs Monate nach der Entlassung aufgezeichnet. Qualitative und quantitative Nachsorgesitzungen werden bei der Entlassung (8 Wochen nach Beginn der Rehabilitation) sowie drei und sechs Monate nach der Entlassung durchgeführt.
Motivierendes Interviewtraining
Andere Namen:
  • Motivierendes Interviewtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Einschreibung und Teilnahme an der Rehabilitation
Zeitfenster: Juni 2018-Februar 2019.
Maß für die prozentuale Einschreibung und Teilnahme an der Rehabilitation.
Juni 2018-Februar 2019.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Wirkungsbewertung
Zeitfenster: Juni 2018-Februar 2019. Interviews werden bei Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung durchgeführt
Halbstrukturiertes Interview mit Patienten und Mitarbeitern.
Juni 2018-Februar 2019. Interviews werden bei Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung durchgeführt
Fragebogen zur Selbstregulierung der Behandlung (Übung)
Zeitfenster: Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Der Behandlungsselbstregulierungsfragebogen (TSRQ) bewertete autonome und kontrollierte Gründe für die Teilnahme am Programm. Der TSRQ hat 18 Itemstämme wie: „Ich bleibe im Programm, weil …“, gefolgt von mehreren Gründen, die sich in dem Ausmaß unterscheiden, in dem sie eine autonome Regulierung darstellen. Ein Beispiel für kontrolliertere Gründe sind: "Ich fühle mich wie ein Versager, wenn ich es nicht tue". Ein Beispiel für eher autonome Gründe ist: „Ich glaube, das ist der beste Weg, mir selbst zu helfen.“ Jeder Grund wurde auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von „stimmt gar nicht“ bis „stimmt sehr“ reicht. Typischerweise werden die Antworten auf die autonomen Items summiert, um die Punktzahl der autonomen Regulation (Bereich 5–35) für das Zielverhalten zu bilden, während die Antworten auf die kontrollierten Items summiert werden, um die Punktzahl der kontrollierten Regulation (Bereich 8–56) zu bilden. Diese beiden Subskalenwerte werden separat verwendet.
Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
International Physical Activity Questionnaire Short Version (IPAQ)
Zeitfenster: Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Der IPAQ misst das PA-Niveau in vier Domänen; Freizeit-PA, Haus- und Gartenarbeit (Hof), arbeitsbezogene PA und transportbezogene PA. In jeder Domäne werden die Dauer (in Minuten) und die Häufigkeit (Tage) von körperlicher Betätigung, einschließlich Sitzen, Gehen, mäßiger und kräftiger körperlicher Betätigung, selbst angegeben.
Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
EuroQol, fünf Dimensionen, drei Ebenen (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EuroQol, fünf Dimensionen, drei Ebenen (EQ-5D-3L) gemessen. Der EQ-5D-3L ermittelt selbsteingeschätzte Probleme in den fünf Items Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jedes Item hat drei Schweregrade: „keine Probleme“, „einige Probleme“ und „starke Probleme“.
Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Wahrgenommene Kompetenzskala (regelmäßiges Training)
Zeitfenster: Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Die Perceived Competence Scale (PCS) bewertet den Grad, in dem sich Patienten sicher fühlen, dass sie ihre Teilnahme am Rehabilitationsprogramm und der PA durchführen und aufrechterhalten können.
Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Wahrgenommene Umweltunterstützungsskala (PESS)
Zeitfenster: Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Markland und Tobin (2010) haben die Perceived Environmental Supportiveness Scale (PESS) entwickelt, um die Wahrnehmung des Bedarfs an Unterstützung durch Übungspraktiker für Klienten von Übungsempfehlungsprogrammen zu bewerten. Der PESS wurde entwickelt, um die drei Dimensionen der Unterstützung (Autonomieunterstützung, Struktur und Beteiligung) explizit zu bewerten und umfasst 15 Items, wobei fünf Items jede der drei Dimensionen bewerten.
Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Verhältnis zu anderen in körperlicher Aktivität (ROPAS)-Skala
Zeitfenster: Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Die Relatedness to Others in Physical Activity Scale (ROPAS) (Wilson & Bengoechea, 2010) wird verwendet, um die Wahrnehmungen der Teilnehmer des Gruppenklimas zu bewerten. Die Teilnehmer beantworteten 6 Items, die die Wahrnehmung der Befragten von sinnvoller Verbindung und Zugehörigkeit zu anderen Gruppenmitgliedern bewerteten. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, und a priori-Kriterien für zusammenfassende Punktzahlen werden auf ≥4,5 festgelegt. Ein Beispielitem beinhaltet: „Ich habe eine enge Bindung zu anderen aufgebaut.“
Juni 2018-Februar 2019. Die Fragebögen werden bei Aufnahme in die Rehabilitation, Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation), 3 Monate nach Entlassung, 6 Monate nach Entlassung ausgefüllt.
Test der Trainingskapazität
Zeitfenster: Der Test wird bei der Aufnahme in die Rehabilitation und bei der Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation) durchgeführt.
Die Patienten absolvieren entweder einen inkrementellen Shuttle-Gehtest (ISWT), einen Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) oder einen Fahrradtest. In allen Fällen wird die vom Patienten empfundene Anstrengung mit dem 15-Punkte-Single-Item-Rating der wahrgenommenen Anstrengung (RPE; Borg, 1998) bewertet, das von 6 (überhaupt keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung) reicht.
Der Test wird bei der Aufnahme in die Rehabilitation und bei der Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen nach Aufnahme in die Rehabilitation) durchgeführt.
Teilnahme an Rehabilitationssitzungen
Zeitfenster: Während des gesamten Rehabilitationsprogramms (durchschnittlich 8 Wochen).
Die Anzahl der Sitzungen über einen Zeitraum von durchschnittlich 8 Wochen, an denen jeder Teilnehmer teilnimmt, wird aufgezeichnet.
Während des gesamten Rehabilitationsprogramms (durchschnittlich 8 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrian W Midgley, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust/ Edge Hill University
  • Hauptermittler: Bashir Matata, PhD, Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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