扑热息痛与布洛芬对比 PDA 闭合
2017年8月28日 更新者：Rania Ali El-Farrash、Ain Shams University
口服扑热息痛与口服布洛芬治疗早产儿和低出生体重儿动脉导管未闭的疗效比较
口服扑热息痛与口服布洛芬治疗早产儿动脉导管未闭的安全性和有效性比较
研究概览
详细说明
我们通过一项初步研究研究了口服扑热息痛和口服布洛芬治疗早产新生儿血流动力学显着性 pda 的疗效和安全性。 研究中包括 30 名早产新生儿，每组 15 名。 在用两种药物治疗开始和治疗期间进行回声以跟进导管闭合。
布洛芬在第 1 天以 10 mg/kg/剂量给药，随后在第 2 和第 3 天以 5 mg/kg/剂量给药，并在完成课程后进行后续回声，扑热息痛以 15 mg/kg/6 小时给药，持续三天跟进回声检查导管闭合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄≤35周
- 年龄 2-7 天，有 PDA 的彩色多普勒超声心动图证据
- 尿量超过 1 ml/kg/hr
- 肌酐浓度水平低于 1.8 mg/dl
排除标准：
具有以下一项或多项标准的新生儿被排除在研究之外：
任何类型的先天性心脏病，包括
- 肺动脉狭窄
- 肺静脉引流异常
- 室间隔缺损
- 胎儿水肿等主要先天性异常
- 血小板计数低（低于 60, 000/mm3）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布洛芬组
用口服布洛芬治疗 PDA，第一天负荷剂量为 10 mg/kg/ds，然后在第二天和第三天为 5 mg/kg/ds，然后进行后续回声
|
药物以 10 mg/kg/天的负荷剂量给药，然后以 5 mg/kg/天的剂量给药，分 2 次给药，间隔 24 小时，给药 3 天
其他名称：
|
|
实验性的：扑热息痛组
用口服扑热息痛治疗 PDA，剂量为 15 mg/kg/ds，每 6 小时一次，持续 3 天，然后进行随访回声
|
连续 3 天以每 6 小时 15 mg/kg/剂的剂量给药药物，并在 3 天后进行随访回声
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关闭PDA
大体时间：6天
|
Echo 确认关闭
|
6天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
布洛芬的临床试验
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