Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paracetamol Versus Ibuprofen til PDA-lukning

28. august 2017 opdateret af: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Sammenligning mellem virkningen af ​​oral paracetamol versus oral ibuprofen i behandlingen af ​​Patent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn og spædbørn med lav fødselsvægt

Sammenligning mellem sikkerheden og effektiviteten af ​​oral paracetamol og oral ibuprofen til behandling af Patent Ductus Arteriosus (PDA) hos præmature spædbørn

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et pilotstudie, hvorigennem vi har undersøgt effektivitet og sikkerhed af oral paracetamol og oral ibuprofen til behandling af hæmodyamisk signifikant pda hos præmature nyfødte. 30 præmature nyfødte blev inkluderet i undersøgelsen 15 pr. gruppe. ekko blev udført i begyndelsen og under behandlingen med begge lægemidler for at følge op på lukningen af ​​kanalen.

Ibuprofen blev givet som 10 mg/kg/dosis på 1. dag efterfulgt af 5 mg/kg/dosis på 2. og 3. dag med opfølgning ekko blev udført efter endt kursus paracetamol blev givet som 15 mglkg/6 timer i tre dage med opfølgende ekko for at kontrollere kanallukningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Svangerskabsalder ≤ 35 uger
  2. Aldret 2-7 dage med farvedoppler-ekkokardiografisk tegn på PDA
  3. Urinproduktion mere end 1 ml/kg/time
  4. Kreatininkoncentrationsniveau mindre end 1,8 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

Nyfødte, der har et eller flere af følgende kriterier, blev udelukket fra undersøgelsen:

  1. Medfødte hjertesygdomme af enhver type, herunder

    • Lungestenose
    • Anomalus i pulmonal venedrænage
    • Ventrikulær septaldefekt
  2. Større medfødte anomalier som hydrops fetalis
  3. Lavt antal blodplader (mindre end 60.000/mm3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ibuprofen gruppe
behandling af pda med oral ibuprofen med en startdosis på 10 mg/kg/ds den første dag efterfulgt af 5 mg/kg/ds i den anden og tredje dag, derefter udføres et opfølgningsekko
Medicin: ibuprofen
lægemidlet blev administreret med en startdosis på 10 mg/kg/dag efterfulgt af 5 mg/kg/dag i 2 doser med 24 timers mellemrum i 3 dage
Andre navne:
  • brufen
Eksperimentel: paracetamol gruppe
behandling af pda med oral paracetamol med dosis på 15 mg/kg/ds hver 6. time i 3 dage, derefter udføres et opfølgende ekko
Medicin: paracetamol
lægemidlet blev administreret i 3 på hinanden følgende dage i en dosis på 15 mg/kg/dosis hver 6. time, og opfølgende ekko blev udført efter 3 dage
Andre navne:
  • cetal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lukning af PDA
Tidsramme: 6 dage
Ekko bekræftede lukning
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43214321

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patent Ductus Arteriosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner