Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парацетамол против ибупрофена для закрытия ОАП

28 августа 2017 г. обновлено: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Сравнение эффекта перорального парацетамола и перорального ибупрофена при лечении открытого артериального протока у недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении

Сравнение безопасности и эффективности перорального парацетамола и перорального ибупрофена при лечении открытого артериального протока (ОАП) у недоношенных детей

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пилотное исследование, в ходе которого мы изучали эффективность и безопасность перорального парацетамола и перорального ибупрофена при лечении гемодиамически значимого ОАП у недоношенных новорожденных. В исследование были включены 30 недоношенных новорожденных, по 15 в каждой группе. эхо было сделано в начале и во время лечения обоими препаратами, чтобы следить за закрытием протока.

Ибупрофен назначали в дозе 10 мг/кг/доза в 1-й день, затем 5 мг/кг/доза во 2-й и 3-й дни с последующей эхо-диагностикой после окончания курса парацетамол давали в дозе 15 мг/кг/6 часов в течение трех дней. с последующей эхографией для проверки закрытия протоков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Гестационный возраст ≤ 35 недель
  2. В возрасте 2-7 дней с цветной допплер-эхокардиографией признаки ОАП
  3. Диурез более 1 мл/кг/час
  4. Уровень концентрации креатинина менее 1,8 мг/дл

Критерий исключения:

Новорожденные, имеющие один или несколько из следующих критериев, были исключены из исследования:

  1. Врожденные пороки сердца любого типа, в том числе

    • Легочный стеноз
    • Аномалия оттока легочных вен
    • Дефект межжелудочковой перегородки
  2. Основные врожденные аномалии, такие как водянка плода
  3. Низкое количество тромбоцитов (менее 60 000/мм3)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа ибупрофена
лечение ОАП пероральным ибупрофеном с нагрузочной дозой 10 мг/кг/сут в первый день, затем 5 мг/кг/сут во второй и третий дни, после чего проводится контрольное эхо
Лекарство: ибупрофен
Препарат вводили ударной дозой 10 мг/кг/сут, затем 5 мг/кг/сут в 2 приема с интервалом 24 часа в течение 3 дней.
Другие имена:
  • грубый
Экспериментальный: группа парацетамола
лечение ОАП пероральным парацетамолом в дозе 15 мг/кг/сут каждые 6 часов в течение 3 дней, после чего проводится контрольное эхо
Лекарство: парацетамол
препарат вводили в течение 3 дней подряд в дозе 15 мг/кг/дозу каждые 6 часов, а последующее эхо-тестирование проводилось через 3 дня.
Другие имена:
  • цеталь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
закрытие КПК
Временное ограничение: 6 дней
Эхо подтвердило закрытие
6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43214321

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытый артериальный проток

Клинические исследования ибупрофен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться