Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamoli vs. ibuprofeeni PDA:n sulkemiseen

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

Oraalisen parasetamolin ja oraalisen ibuprofeenin vaikutuksen vertailu ennenaikaisten ja matalapainoisten vauvojen patentoidun valtimotiehyen hoidossa

Oraalisen parasetamolin ja oraalisen ibuprofeenin turvallisuuden ja tehon vertailu Patent Ductus Arteriosuksen (PDA) hoidossa keskosilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimus, jonka kautta olemme tutkineet oraalisen parasetamolin ja oraalisen ibuprofeenin tehoa ja turvallisuutta keskosten hemodyamisesti merkittävän pda:n hoidossa. Tutkimukseen osallistui 30 ennenaikaista vastasyntynyttä 15 per ryhmä. echo tehtiin molemmilla lääkkeillä hoidon alussa ja sen aikana kanavan sulkeutumisen seurannassa.

Ibuprofeenia annettiin 10 mg/kg/annos ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 5 mg/kg/annos 2. ja 3. päivänä. Seurantakaiku tehtiin kurssin päätyttyä. Parasetamolia annettiin 15 mg/kg/6 tuntia kolmen päivän ajan. seurantakaikulla kanavan sulkemisen tarkistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausikä ≤ 35 viikkoa
  2. 2-7 päivän ikäinen, väri-Doppler-kaikukardiografinen PDA
  3. Virtsan eritys yli 1 ml/kg/h
  4. Kreatiniinipitoisuus alle 1,8 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

Vastasyntyneet, joilla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, suljettiin pois tutkimuksesta:

  1. Kaiken tyyppiset synnynnäiset sydänsairaudet mukaan lukien

    • Keuhkojen ahtauma
    • Anomalus keuhkolaskimon tyhjennyksessä
    • Kammion väliseinän vika
  2. Suuret synnynnäiset poikkeavuudet, kuten hydrops fetalis
  3. Alhainen verihiutaleiden määrä (alle 60 000/mm3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ibuprofeeniryhmä
pda:n hoito oraalisella ibuprofeenilla kyllästysannoksella 10 mg/kg/ds ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 5 mg/kg/ds toisena muurahaisena kolmantena päivänä, sitten tehdään seurantakaiku
Lääke: ibuprofeeni
lääkettä annettiin kyllästysannoksella 10 mg/kg/vrk, jota seurasi 5 mg/kg/vrk kahdessa annoksessa 24 tunnin välein 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • brufen
Kokeellinen: parasetamoliryhmä
pda:n hoito oraalisella parasetamolilla annoksella 15 mg/kg/ds 6 tunnin välein 3 päivän ajan, sitten tehdään seurantakaiku
Lääke: parasetamoli
lääkettä annettiin 3 peräkkäisenä päivänä annoksena 15 mg/kg/annos 6 tunnin välein ja seurantakaiku tehtiin 3 päivän kuluttua
Muut nimet:
  • cetal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDA:n sulkeminen
Aikaikkuna: 6 päivää
Echo vahvisti sulkemisen
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43214321

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patentti Ductus Arteriosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa