PDA 폐쇄를 위한 파라세타몰 대 이부프로펜
2017년 8월 28일 업데이트: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University
미숙아 및 저체중아의 동맥관 개존증 치료에서 경구용 파라세타몰과 경구용 이부프로펜의 효과 비교
미숙아의 동맥관 개존증(PDA) 치료에서 경구용 파라세타몰과 경구용 이부프로펜의 안전성과 효능 비교
연구 개요
상세 설명
미숙아에서 혈액동학적으로 중요한 pda의 치료에서 경구용 파라세타몰과 경구용 이부프로펜의 효능과 안전성을 연구한 파일럿 연구입니다. 30명의 미숙아가 각 그룹당 15명의 연구에 포함되었습니다. 에코는 덕트 폐쇄를 추적하기 위해 처음과 두 약물로 치료하는 동안 수행되었습니다.
Ibuprofen은 1일에 10mg/kg/dose로 투여한 후 2일과 3일에 5mg/kg/dose를 투여했으며 과정을 마친 후 후속 echo를 실시했습니다. paracetamol은 3일 동안 15mg/kg/6시간으로 투여했습니다. 덕트 폐쇄를 확인하기 위한 후속 에코와 함께.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 ≤ 35주
- PDA의 컬러 도플러 심초음파 증거가 있는 2-7일령
- 1 ml/kg/hr 이상의 소변 배출량
- 크레아티닌 농도 수준 1.8 mg/dl 미만
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 가진 신생아는 연구에서 제외되었습니다.
다음을 포함한 모든 유형의 선천성 심장 질환
- 폐협착증
- 폐정맥 배수의 이상
- 심실 중격 결손
- 태아 수종과 같은 주요 선천성 기형
- 낮은 혈소판 수(60,000/mm3 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이부프로펜 그룹
첫 날 부하 용량 10mg/kg/ds로 경구용 이부프로펜으로 pda를 치료한 다음 두 번째 개미 3일째에 5mg/kg/ds로 치료한 다음 후속 에코를 수행합니다.
|
약물은 부하 용량 10mg/kg/일에 이어 5mg/kg/일 2회 24시간 간격으로 3일 동안 투여되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 파라세타몰 그룹
3일 동안 매 6시간마다 15 mg/kg/ds 용량의 경구 파라세타몰로 pda를 치료한 후 후속 에코가 수행됩니다.
|
연속 3일 동안 약물을 6시간마다 15mg/kg/용량으로 투여하고 3일 후에 후속 에코를 실시했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PDA 폐쇄
기간: 6 일
|
에코 확인 폐쇄
|
6 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 43214321
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