Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videolaryngoskoopian arviointi potilailla, joilla on pään ja kaulan patologia

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Potilaille, joille tehdään yleisanestesia kirurgisia toimenpiteitä varten, on usein asetettava hengitysletku ("henkitorven intubaatio") toimenpiteen ajaksi. Useimmiten hengitysteiden hoito on rutiinia kokeneelle anestesialääkärille. Harvemmin hengitysteiden hallinta voi olla vaikeaa ja voi johtaa potilasvahinkoihin. Riskin vähentämiseksi anestesiologit arvioivat rutiininomaisesti potilaiden hengitystiet hankkimalla asiaankuuluvan historian ja tekemällä fyysisen kokeen, joka voi auttaa ennustamaan, mitkä hengitystiet voivat olla vaikeasti hallittavissa. "Kultainen standardi" odotettavissa olevien vaikeiden hengitysteiden hallinnassa on suorittaa hereillä joustava bronkoskooppinen intubaatio sen jälkeen, kun hengitystiet on nukutettu paikallispuudutuksessa. Tämä lisää turvallisuutta, koska hengitystiet pysyvät avoimena ja potilas hengittää spontaanisti, kunnes henkitorvi on kiinnitetty, jolloin yleisanestesia voidaan indusoida.

Äskettäin kirjoittajat ovat kannattaneet vaihtoehtoisia menetelmiä ennakoitujen vaikeiden hengitysteiden hoitoon, useimmiten käyttämällä videolaryngoskooppia hereillä olevan intuboinnin suorittamiseen. Videolaryngoskooppi tarjoaa epäsuoran näkymän kurkunpäästä käyttämällä kameraa jäykän laryngoskoopin kärjessä. Taidon saavuttaminen ja ylläpitäminen vaatii vähemmän harjoittelua verrattuna joustavaan bronkoskopiaan.

Aiemmat tutkimukset, jotka ovat osoittaneet onnistuneen hereillä intuboinnin videolaryngoskopialla ennustetuissa vaikeissa hengitysteissä, eivät ole sisältäneet potilaita, joilla on pään ja kaulan patologia, mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet, tai joilla on ollut pään ja kaulan leikkauksia tai säteilyä. Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä suorittaa videolaryngoskoopian potilaille, joilla on pään ja kaulan patologia ja jotka tarvitsevat leikkauksen yhteydessä keuhkoputken tähystysintubaatiota henkitorven putken sijoittamisen ja anestesian induktion jälkeen. Tutkimusryhmä olettaa, että joillakin potilailla, joilla on pään ja kaulan patologia, on vaikea saada hyvää näkemystä kurkunpäästä videolaryngoskoopialla. Jos vaikeita videolaryngoskoopiaa esiintyy merkittävästi tässä potilasryhmässä, se vahvistaa, että anestesiologien on jatkettava bronkoskooppisen intuboinnin oppimista ja taitojen ylläpitämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joille on määrä tehdä kirurginen toimenpide Mount Sinai -sairaalassa (New York, NY)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Suun, nielun tai kurkunpään massa tai pään ja kaulan syövän aiheuttama leikkaus tai säteilytys
  • Vaatii valveilla joustavaa bronkoskooppista intubaatiota leikkausta varten
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätämenettely
  • Yhden tai useamman löysän hampaan esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäsuora laryngoskoopia
Pään ja kaulan patologiset potilaat, joille tehdään epäsuora laryngoskooppi. Potilaat, joilla on aiemmin ollut aktiivista tai aiemmin hoidettua pään ja kaulan patologiaa.
Hoitava anestesiologi suorittaa videolaryngoskoopian C-MAC D -videolaryngoskoopilla ja GlideScope AVL -videolaryngoskoopilla ja arvostelee kullakin laryngoskoopilla saadun kurkunpään näkymän.
Muut nimet:
  • Glidescope AVL epäsuora laryngoskooppi
  • C-MAC D-Blade epäsuora laryngoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden Cormack-Lehane-luokka on > 2, saatu CMAC D Bladella
Aikaikkuna: Päivä 1

Osallistujien määrä, joilla on vaikea (Cormack-Lehane-aste >2) videolaryngoskooppinen näkymä kurkunpäästä valveilla tehdyn joustavan bronkoskooppisen intuboinnin jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan patologia, jolla on CMAC

Cormack-Lehane-luokka potilailla, joilla on kurkunpään ja kaulan patologia.

Cormack-Lehane luokka:

Aste 1: täysi näkymä äänihuuletuksesta Grade 2a: osittainen näkymä äänihuovasta Grade 2b: vain arytenoidit Grade 3: vain kurkuntulehdus Grade 4: ei tunnistettu äänihuutaa tai kurkunpäätä

Päivä 1
Osallistujien määrä, joiden Cormack-Lehane-luokka on >2, saatu liukuputkella AVL
Aikaikkuna: Päivä 1

Osallistujien määrä, joilla oli vaikea (Cormack-Lehane-aste >2) videolaryngoskooppinen näkymä kurkunpäästä valveilla tehdyn joustavan bronkoskooppisen intuboinnin jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan patologia Glidescope AVL:llä

Cormack-Lehane-luokka potilailla, joilla on kurkunpään ja kaulan patologia.

Cormack-Lehane luokka:

Aste 1: täysi näkymä äänihuuletuksesta Grade 2a: osittainen näkymä äänihuovasta Grade 2b: vain arytenoidit Grade 3: vain kurkuntulehdus Grade 4: ei tunnistettu äänihuutaa tai kurkunpäätä

Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane-laatu, saatu CMAC D -terällä
Aikaikkuna: Päivä 1

Cormack-Lehane-luokka potilailla, joilla on kurkunpään ja kaulan patologia.

Cormack-Lehane luokka:

Aste 1: täysi näkymä äänihuuletuksesta Grade 2a: osittainen näkymä äänihuovasta Grade 2b: vain arytenoidit Grade 3: vain kurkuntulehdus Grade 4: ei tunnistettu äänihuutaa tai kurkunpäätä

Päivä 1
Cormack-Lehane-laatu, saatu liukuputkella AVL
Aikaikkuna: Päivä 1

Cormack-Lehane-luokka potilailla, joilla on kurkunpään ja kaulan patologia.

Cormack-Lehane luokka:

Aste 1: täysi näkymä äänihuuletuksesta Grade 2a: osittainen näkymä äänihuovasta Grade 2b: vain arytenoidit Aste 3: vain kurkunpään aste 4: ei tunnistettu äänihuuletta tai kurkunpäätä

Päivä 1
Cormack-Lehane-luokka potilailla, joilla on pään ja kaulan massat CMAC D -terällä
Aikaikkuna: Päivä 1
Cormack-Lehane-näkymä, joka on saatu videolaryngoskopialla valveilla tehdyn joustavan bronkoskooppisen intuboinnin jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan massat.
Päivä 1
Cormack-Lehane-luokka potilailla, joilla on pään ja kaulan massat Glidescope AVL:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Cormack-Lehane-näkymä, joka on saatu videolaryngoskopialla valveilla tehdyn joustavan bronkoskooppisen intuboinnin jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan massat.
Päivä 1
Cormack-Lehane-luokka potilailla, joilla on niskasäteilyä CMAC D -terällä
Aikaikkuna: Päivä 1
Cormack-Lehane-näkymä, joka on saatu videolaryngoskopialla valveilla tehdyn joustavan bronkoskooppisen intuboinnin jälkeen potilailla, joilla on ollut kaulan säteilyä.
Päivä 1
Cormack-Lehane-luokka potilailla, joilla on niskan säteilyä Glidescope AVL:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
Cormack-Lehane-näkymä, joka on saatu videolaryngoskopialla valveilla tehdyn joustavan bronkoskooppisen intuboinnin jälkeen potilailla, joilla on ollut kaulan säteilyä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epäsuora laryngoskopia

Tilaa