Ocena wideolaryngoskopii u pacjentów z patologią głowy i szyi
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do zabiegów chirurgicznych często wymagają założenia rurki oddechowej („intubacji dotchawiczej”) na czas zabiegu. Najczęściej udrażnianie dróg oddechowych jest czynnością rutynową dla doświadczonego anestezjologa. Rzadziej udrażnianie dróg oddechowych może być trudne i może spowodować uszczerbek na zdrowiu pacjenta. Aby zmniejszyć ryzyko, anestezjolodzy rutynowo oceniają drogi oddechowe pacjentów, uzyskując odpowiednią historię i przeprowadzając badanie fizykalne, które może pomóc w przewidywaniu, które drogi oddechowe mogą być trudne do opanowania. „Złotym standardem” postępowania w przewidywanych trudnych drogach oddechowych jest wykonanie giętkiej intubacji bronchoskopowej w stanie czuwania po uprzednim znieczuleniu dróg oddechowych w znieczuleniu miejscowym. Zapewnia to dodatkowe bezpieczeństwo, ponieważ drogi oddechowe pozostają drożne, a pacjent oddycha spontanicznie do momentu założenia rurki dotchawiczej, kiedy to można wprowadzić znieczulenie ogólne.
W ostatnim czasie autorzy opowiadają się za alternatywnymi metodami postępowania w przewidywanej trudnej drożności dróg oddechowych, najczęściej za pomocą wideolaryngoskopu do wykonania intubacji w stanie czuwania. Wideolaryngoskop zapewnia pośredni widok krtani za pomocą kamery na końcu sztywnego laryngoskopu. Zdobycie i utrzymanie biegłości wymaga mniej szkolenia w porównaniu z giętką bronchoskopią.
Wcześniejsze badania, które wykazały pomyślną intubację w stanie czuwania za pomocą wideolaryngoskopii w przewidywanych trudnych drogach oddechowych, nie obejmowały pacjentów z patologią głowy i szyi, w tym nowotworami złośliwymi lub operacjami głowy i szyi w wywiadzie lub radioterapią. W tym badaniu zespół badawczy przeprowadzi wideolaryngoskopię u pacjentów z patologią głowy i szyi, którzy wymagają intubacji bronchoskopowej w stanie przytomności w celu przeprowadzenia operacji po założeniu rurki dotchawiczej i wprowadzeniu znieczulenia. Zespół badawczy stawia hipotezę, że trudno będzie uzyskać dobry widok krtani za pomocą wideolaryngoskopii u niektórych pacjentów z patologią głowy i szyi. Jeśli w tej populacji pacjentów występuje znaczna częstość trudnych wideolaryngoskopii, wzmocni to potrzebę kontynuowania nauki i utrzymywania umiejętności w zakresie intubacji bronchoskopowej przez anestezjologów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Obecność guza w jamie ustnej, gardle lub krtani lub historia operacji lub radioterapii z powodu raka głowy i szyi
- Wymagająca elastycznej intubacji bronchoskopowej w stanie przytomności do operacji
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Procedura awaryjna
- Obecność jednego lub więcej luźnych zębów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Laryngoskopia pośrednia
Pacjenci z patologią głowy i szyi poddawani laryngoskopii pośredniej.
Pacjenci z historią medyczną czynnej lub wcześniej leczonej patologii głowy i szyi.
|
Prowadzący anestezjolog wykona wideolaryngoskopię wideolaryngoskopem C-MAC D i wideolaryngoskopem GlideScope AVL oraz oceni obraz krtani uzyskany za pomocą każdego laryngoskopu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze stopniem Cormacka-Lehane'a >2 uzyskana z ostrzem CMAC D
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba uczestników z trudnym (stopień Cormacka-Lehane'a >2) wideolaryngoskopowym obrazem krtani po przebudzeniu z giętką intubacją bronchoskopową u pacjentów z patologią głowy i szyi z CMAC Stopień Cormacka-Lehane'a u pacjentów z patologią głowy i szyi krtani. Klasa Cormacka-Lehane'a: Stopień 1: pełny widok głośni Stopień 2a: częściowy widok głośni Stopień 2b: tylko nalewki Stopień 3: tylko nagłośni Stopień 4: brak głośni lub nagłośni |
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników z oceną Cormacka-Lehane'a >2 uzyskana z Glidescope AVL
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba uczestników z trudnym (stopień Cormacka-Lehane'a >2) wideolaryngoskopowym obrazem krtani po przebudzeniu z giętką intubacją bronchoskopową u pacjentów z patologią głowy i szyi uzyskaną za pomocą Glidescope AVL Stopień Cormacka-Lehane'a u pacjentów z patologią głowy i szyi krtani. Klasa Cormacka-Lehane'a: Stopień 1: pełny widok głośni Stopień 2a: częściowy widok głośni Stopień 2b: tylko nalewki Stopień 3: tylko nagłośni Stopień 4: brak głośni lub nagłośni |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień Cormack-Lehane uzyskany z ostrzem CMAC D
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stopień Cormacka-Lehane'a u pacjentów z patologią głowy i szyi krtani. Klasa Cormacka-Lehane'a: Stopień 1: pełny widok głośni Stopień 2a: częściowy widok głośni Stopień 2b: tylko nalewki Stopień 3: tylko nagłośni Stopień 4: brak głośni lub nagłośni |
Dzień 1
|
|
Stopień Cormack-Lehane uzyskany z Glidescope AVL
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Stopień Cormacka-Lehane'a u pacjentów z patologią głowy i szyi krtani. Klasa Cormacka-Lehane'a: Stopień 1: pełny widok głośni Stopień 2a: częściowy widok głośni Stopień 2b: tylko nalewki Stopień 3: tylko nagłośni Stopień 4: brak głośni lub nagłośni |
Dzień 1
|
|
Stopień Cormacka-Lehane'a u pacjentów z guzami głowy i szyi uzyskanymi za pomocą ostrza CMAC D
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Widok Cormacka-Lehane'a uzyskany w wideolaryngoskopii po intubacji elastycznej bronchoskopii w stanie przytomności u pacjentów z guzami głowy i szyi.
|
Dzień 1
|
|
Stopień Cormacka-Lehane'a u pacjentów z guzami głowy i szyi uzyskanymi za pomocą Glidescope AVL
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Widok Cormacka-Lehane'a uzyskany w wideolaryngoskopii po intubacji elastycznej bronchoskopii w stanie przytomności u pacjentów z guzami głowy i szyi.
|
Dzień 1
|
|
Stopień Cormacka-Lehane'a u pacjentów z napromienianiem szyi uzyskanym za pomocą ostrza CMAC D
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Widok Cormacka-Lehane'a uzyskany za pomocą wideolaryngoskopii po wybudzeniu z elastycznej intubacji bronchoskopowej u pacjentów po radioterapii szyi w wywiadzie.
|
Dzień 1
|
|
Stopień Cormacka-Lehane'a u pacjentów z napromienianiem szyi uzyskany za pomocą Glidescope AVL
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Widok Cormacka-Lehane'a uzyskany za pomocą wideolaryngoskopii po wybudzeniu z elastycznej intubacji bronchoskopowej u pacjentów po radioterapii szyi w wywiadzie.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Kramer A, Muller D, Pfortner R, Mohr C, Groeben H. Fibreoptic vs videolaryngoscopic (C-MAC((R)) D-BLADE) nasal awake intubation under local anaesthesia. Anaesthesia. 2015 Apr;70(4):400-6. doi: 10.1111/anae.13016.
- Ahmad I, Bailey CR. Time to abandon awake fibreoptic intubation? Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):12-6. doi: 10.1111/anae.13333. No abstract available.
- Rosenstock CV, Thogersen B, Afshari A, Christensen AL, Eriksen C, Gatke MR. Awake fiberoptic or awake video laryngoscopic tracheal intubation in patients with anticipated difficult airway management: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1210-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d085.
- Fiadjoe JE, Litman RS. Difficult tracheal intubation: looking to the past to determine the future. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1181-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d0a0. No abstract available.
- Popat MT, Srivastava M, Russell R. Awake fibreoptic intubation skills in obstetric patients: a survey of anaesthetists in the Oxford region. Int J Obstet Anesth. 2000 Apr;9(2):78-82. doi: 10.1054/ijoa.1999.0361.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 17-0963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskopia pośrednia
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan