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Évaluation de la laryngoscopie vidéo chez les patients présentant une pathologie de la tête et du cou

15 juin 2020 mis à jour par: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les patients qui subissent une anesthésie générale pour des interventions chirurgicales ont souvent besoin d'avoir un tube respiratoire placé ("intubation trachéale") pendant la durée de l'intervention. Le plus souvent, la gestion des voies respiratoires est une routine pour un anesthésiste expérimenté. Moins souvent, la gestion des voies respiratoires peut être difficile et peut entraîner des préjudices pour le patient. Afin de réduire les risques, les anesthésistes évaluent régulièrement les voies respiratoires des patients en obtenant des antécédents pertinents et en procédant à un examen physique, ce qui peut aider à prédire quelles voies respiratoires peuvent être difficiles à gérer. Le "gold standard" pour la prise en charge des voies respiratoires difficiles anticipées consiste à effectuer une intubation bronchoscopique flexible éveillée après avoir anesthésié les voies respiratoires avec une anesthésie locale. Cela offre une sécurité supplémentaire car les voies respiratoires restent dégagées et le patient respire spontanément jusqu'à ce qu'un tube trachéal soit fixé, moment auquel une anesthésie générale peut être induite.

Récemment, les auteurs ont préconisé des méthodes alternatives de gestion des voies respiratoires difficiles prévues, le plus souvent en utilisant un laryngoscope vidéo pour effectuer l'intubation éveillée. Un laryngoscope vidéo fournit une vue indirecte du larynx à l'aide d'une caméra à l'extrémité d'un laryngoscope rigide. Il faut moins de formation pour acquérir et maintenir la compétence par rapport à la bronchoscopie flexible.

Des études antérieures qui ont montré une intubation éveillée réussie avec une laryngoscopie vidéo dans les voies respiratoires difficiles prévues n'ont pas inclus de patients présentant une pathologie de la tête et du cou, y compris des tumeurs malignes ou des antécédents de chirurgie ou de radiothérapie de la tête et du cou. Dans cette étude, l'équipe de l'étude effectuera une laryngoscopie vidéo chez des patients présentant une pathologie de la tête et du cou qui nécessitent une intubation bronchoscopique éveillée pour la chirurgie après la mise en place du tube trachéal et l'induction de l'anesthésie. L'équipe de l'étude émet l'hypothèse qu'il sera difficile d'obtenir une bonne vue du larynx avec la laryngoscopie vidéo chez certains patients présentant une pathologie de la tête et du cou. S'il y a une incidence significative de laryngoscopie vidéo difficile dans cette population de patients, cela renforcera le fait que les anesthésistes doivent continuer à apprendre et à maintenir leurs compétences en intubation bronchoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra tous les patients devant subir une intervention chirurgicale au Mount Sinai Hospital (New York, NY)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Présence d'une masse buccale, pharyngée ou laryngée ou antécédents de chirurgie ou de radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou
  • Nécessite une intubation bronchoscopique flexible éveillée pour la chirurgie
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Procédure d'urgence
  • Présence d'une ou plusieurs dents mobiles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Laryngoscopie indirecte
Patients en pathologie tête et cou subissant une laryngoscopie indirecte. Patients ayant des antécédents médicaux de pathologie active ou déjà traitée de la tête et du cou.
L'anesthésiste traitant effectuera une laryngoscopie vidéo avec le vidéolaryngoscope C-MAC D et avec le vidéolaryngoscope GlideScope AVL et évaluera la vue du larynx obtenue avec chaque laryngoscope.
Autres noms:
  • Glidescope AVL Laryngoscopie Indirecte
  • Laryngoscopie indirecte C-MAC D-Blade

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une note Cormack-Lehane> 2 obtenue avec la lame CMAC D
Délai: Jour 1

Nombre de participants avec une vision laryngoscopique vidéo difficile (degré Cormack-Lehane> 2) du larynx après une intubation bronchoscopique flexible éveillée chez des patients présentant une pathologie de la tête et du cou avec CMAC

Grade de Cormack-Lehane chez les patients présentant une pathologie cervico-faciale du larynx.

Cotation Cormack-Lehane :

Grade 1 : vue complète de la glotte Grade 2a : vue partielle de la glotte Grade 2b : aryténoïdes uniquement Grade 3 : épiglotte uniquement Grade 4 : ni glotte ni épiglotte identifiées

Jour 1
Nombre de participants avec une note Cormack-Lehane> 2 obtenue avec Glidescope AVL
Délai: Jour 1

Nombre de participants avec une vision vidéo laryngoscopique difficile (grade Cormack-Lehane> 2) du larynx après une intubation bronchoscopique flexible éveillée chez des patients présentant une pathologie de la tête et du cou obtenue avec Glidescope AVL

Grade de Cormack-Lehane chez les patients présentant une pathologie cervico-faciale du larynx.

Cotation Cormack-Lehane :

Grade 1 : vue complète de la glotte Grade 2a : vue partielle de la glotte Grade 2b : aryténoïdes uniquement Grade 3 : épiglotte uniquement Grade 4 : ni glotte ni épiglotte identifiées

Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nuance Cormack-Lehane obtenue avec la lame CMAC D
Délai: Jour 1

Grade de Cormack-Lehane chez les patients présentant une pathologie cervico-faciale du larynx.

Cotation Cormack-Lehane :

Grade 1 : vue complète de la glotte Grade 2a : vue partielle de la glotte Grade 2b : aryténoïdes uniquement Grade 3 : épiglotte uniquement Grade 4 : ni glotte ni épiglotte identifiées

Jour 1
Grade Cormack-Lehane obtenu avec Glidescope AVL
Délai: Jour 1

Grade de Cormack-Lehane chez les patients présentant une pathologie cervico-faciale du larynx.

Cotation Cormack-Lehane :

Grade 1 : vue complète de la glotte Grade 2a : vue partielle de la glotte Grade 2b : aryténoïdes uniquement Grade 3 : épiglotte uniquement Grade 4 : ni glotte ni épiglotte identifiées

Jour 1
Grade Cormack-Lehane chez les patients présentant des masses à la tête et au cou obtenues avec la lame CMAC D
Délai: Jour 1
Vue de Cormack-Lehane obtenue par vidéo-laryngoscopie après intubation bronchoscopique flexible éveillée chez des patients présentant des masses à la tête et au cou.
Jour 1
Grade de Cormack-Lehane chez les patients présentant des masses à la tête et au cou obtenues avec Glidescope AVL
Délai: Jour 1
Vue de Cormack-Lehane obtenue par vidéo-laryngoscopie après intubation bronchoscopique flexible éveillée chez des patients présentant des masses à la tête et au cou.
Jour 1
Grade Cormack-Lehane chez les patients présentant une radiothérapie cervicale obtenue avec la lame CMAC D
Délai: Jour 1
Vue de Cormack-Lehane obtenue par vidéo-laryngoscopie après intubation bronchoscopique flexible éveillée chez des patients ayant des antécédents de radiothérapie cervicale.
Jour 1
Grade de Cormack-Lehane chez les patients présentant une radiothérapie cervicale obtenue avec Glidescope AVL
Délai: Jour 1
Vue de Cormack-Lehane obtenue par vidéo-laryngoscopie après intubation bronchoscopique flexible éveillée chez des patients ayant des antécédents de radiothérapie cervicale.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Hyman, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Laryngoscopie indirecte

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