Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Video-laryngoscopia értékelése fej-nyaki patológiás betegeknél

2020. június 15. frissítette: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A sebészeti beavatkozások miatt általános érzéstelenítésen átesett betegeknél gyakran légzőcsövet kell elhelyezni ("légcső intubáció") az eljárás idejére. Leggyakrabban a légúti kezelés rutinszerű egy tapasztalt aneszteziológus számára. Ritkábban a légutak kezelése nehéz lehet, és a beteg károsodásához vezethet. A kockázat csökkentése érdekében az aneszteziológusok rutinszerűen felmérik a betegek légútjait a megfelelő kórelőzmény beszerzésével és fizikális vizsgálattal, amely segíthet megjósolni, hogy mely légutakat lehet nehéz kezelni. A várhatóan nehéz légutak kezelésének "arany standardja" az éber, rugalmas bronchoszkópos intubáció végrehajtása a légutak helyi érzéstelenítéssel történő érzéstelenítése után. Ez további biztonságot jelent, mivel a légutak szabadok maradnak, és a páciens spontán lélegzik, amíg a légcső rögzítése meg nem történik, és ekkor általános érzéstelenítést lehet előidézni.

A közelmúltban a szerzők az előre jelzett nehéz légutak kezelésének alternatív módszereit szorgalmazták, leggyakrabban video-laryngoscope használatával az ébrenléti intubáció végrehajtására. A video-laryngoscope egy merev gégecső csúcsán lévő kamera segítségével közvetett képet ad a gégeről. Kevesebb edzést igényel a jártasság megszerzése és megtartása a rugalmas bronchoszkópiához képest.

Azok a korábbi tanulmányok, amelyek sikeres ébrenléti intubációt mutattak be video laringoszkópiával az előre jelzett nehéz légutakban, nem vontak be olyan betegeket, akiknek fej-nyaki patológiája volt, beleértve a rosszindulatú daganatokat, illetve a kórelőzményben szereplő fej-nyaki műtét vagy sugárkezelés. Ebben a vizsgálatban a kutatócsoport video-laringoszkópiát fog végezni olyan fej-nyaki patológiás betegeknél, akiknél a légcső felhelyezése és az érzéstelenítés beindítása után éber bronchoszkópos intubációra van szükség a műtéthez. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy egyes fej-nyaki patológiás betegeknél nehéz lesz jó rálátást szerezni a gégere video-laryngoscopiával. Ha ebben a betegpopulációban jelentős a bonyolult video-laryngoscopia előfordulása, az megerősíti, hogy az aneszteziológusoknak folytatniuk kell a bronchoszkópos intubációval kapcsolatos ismeretek elsajátítását és fenntartását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció magában foglalja az összes olyan beteget, akiket a Mount Sinai Kórházban (New York, NY) műtéti beavatkozáson kell átesni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Száj-, garat- vagy gégetömeg jelenléte vagy a kórelőzményben szereplő műtét vagy besugárzás fej-nyaki rák miatt
  • A műtéthez éber, rugalmas bronchoszkópos intubáció szükséges
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzeti eljárás
  • Egy vagy több laza fog jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Közvetett laringoszkópia
Indirekt laringoszkópián átesett fej-nyaki patológiás betegek. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében aktív vagy korábban kezelt fej-nyaki patológia szerepel.
Eszköz: Közvetett laringoszkópia
A kezelő aneszteziológus videogégetükrözést végez a C-MAC D videolaringoszkóppal és a GlideScope AVL videolaringoszkóppal, és osztályozza az egyes gégeszkópokkal kapott gégenézetet.
Más nevek:
  • Glidescope AVL Indirekt laringoszkópia
  • C-MAC D-Blade indirekt gégetükrözés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Cormack-Lehane >2 fokozatú résztvevők száma CMAC D Blade segítségével
Időkeret: 1. nap

Azon résztvevők száma, akiknél a gége nehéz (Cormack-Lehane fokozata >2) videó laryngoscopos nézete volt ébren flexibilis bronchoszkópos intubáció után CMAC-ban szenvedő fej-nyaki patológiás betegeknél

Cormack-Lehane fokozat a gége fej-nyaki patológiájában szenvedő betegeknél.

Cormack-Lehane fokozat:

1. fokozat: a glottis teljes képe 2a. fokozat: a glottis részleges nézete 2b. fokozat: csak az arytenoidok 3. fokozat: csak a glottis 4. fokozat: sem glottis, sem glottis nem azonosított
1. nap
Cormack-Lehane >2 fokozatú résztvevők száma Glidescope AVL segítségével
Időkeret: 1. nap

Azon résztvevők száma, akiknél nehéz (Cormack-Lehane fokozat > 2) videó laryngoscopos képet kaptak a gége ébren flexibilis bronchoszkópos intubációja után Glidescope AVL-lel kapott fej-nyaki patológiás betegeknél

Cormack-Lehane fokozat a gége fej-nyaki patológiájában szenvedő betegeknél.

Cormack-Lehane fokozat:

1. fokozat: a glottis teljes nézete 2a. fokozat: a glottis részleges nézete 2b. fokozat: csak az arytenoidok 3. fokozat: csak az epiglottis 4. fokozat: sem glottis, sem fülhártya nem azonosított
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cormack-Lehane minőségű CMAC D pengével
Időkeret: 1. nap

Cormack-Lehane fokozat a gége fej-nyaki patológiájában szenvedő betegeknél.

Cormack-Lehane fokozat:

1. fokozat: a glottis teljes képe 2a. fokozat: a glottis részleges nézete 2b. fokozat: csak az arytenoidok 3. fokozat: csak a glottis 4. fokozat: sem glottis, sem glottis nem azonosított
1. nap
Cormack-Lehane minőség AVL glidescope segítségével
Időkeret: 1. nap

Cormack-Lehane fokozat a gége fej-nyaki patológiájában szenvedő betegeknél.

Cormack-Lehane fokozat:

1. fokozat: a glottis teljes képe 2a. fokozat: a glottis részleges nézete 2b. fokozat: csak az arytenoidok 3. fokozat: csak a glottis 4. fokozat: sem glottis, sem glottis nem azonosított
1. nap
Cormack-Lehane fokozat a CMAC D pengével kapott fej- és nyaktömegben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap
Cormack-Lehane nézet videó laringoszkópiával ébrenléti rugalmas bronchoszkópos intubáció után fej- és nyaktömegben szenvedő betegeknél.
1. nap
Cormack-Lehane fokozat az AVL glidescope segítségével kapott fej- és nyaktömegben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap
Cormack-Lehane nézet videó laringoszkópiával ébrenléti rugalmas bronchoszkópos intubáció után fej- és nyaktömegben szenvedő betegeknél.
1. nap
Cormack-Lehane fokozat a CMAC D pengével kapott nyaki sugárzásban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap
Cormack-Lehane nézet video laringoszkópiával, ébrenléti rugalmas bronchoszkópos intubáció után olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében nyaki sugárzás szerepel.
1. nap
Cormack-Lehane fokozat az AVL glidescope segítségével kapott nyaki sugárzásban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap
Cormack-Lehane nézet video laringoszkópiával, ébrenléti rugalmas bronchoszkópos intubáció után olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében nyaki sugárzás szerepel.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 17-0963

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közvetett laringoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel