Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Videolaringoscopia en Pacientes con Patología de Cabeza y Cuello

15 de junio de 2020 actualizado por: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Los pacientes que se someten a anestesia general para procedimientos quirúrgicos con frecuencia necesitan que se les coloque un tubo de respiración ("intubación traqueal") durante la duración del procedimiento. La mayoría de las veces, el manejo de las vías respiratorias es una rutina para un anestesiólogo experimentado. Con menos frecuencia, el manejo de las vías respiratorias puede ser difícil y puede causar daño al paciente. Para reducir el riesgo, los anestesiólogos evalúan de forma rutinaria las vías respiratorias de los pacientes obteniendo un historial relevante y realizando un examen físico, lo que puede ayudar a predecir qué vías respiratorias pueden ser difíciles de manejar. El "estándar de oro" para el manejo de la vía aérea difícil anticipada es realizar una intubación broncoscópica flexible despierto después de anestesiar la vía aérea con anestesia local. Esto brinda mayor seguridad porque la vía aérea permanece permeable y el paciente respira espontáneamente hasta que se asegura un tubo traqueal, momento en el cual se puede inducir la anestesia general.

Recientemente, los autores han abogado por métodos alternativos de manejo de la vía aérea difícil predicha, más comúnmente mediante el uso de un videolaringoscopio para realizar la intubación despierto. Un videolaringoscopio proporciona una vista indirecta de la laringe usando una cámara en la punta de un laringoscopio rígido. Se necesita menos entrenamiento para ganar y mantener la competencia en comparación con la broncoscopia flexible.

Los estudios previos que han demostrado una intubación consciente exitosa con videolaringoscopia en la vía aérea difícil predicha no han incluido pacientes con patología de cabeza y cuello, incluidas neoplasias malignas o antecedentes de cirugía o radiación de cabeza y cuello. En este estudio, el equipo del estudio realizará videolaringoscopia en pacientes con patología de cabeza y cuello que requieren intubación broncoscópica despierto para cirugía después de la colocación del tubo traqueal y la inducción de la anestesia. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que será difícil obtener una buena vista de la laringe con videolaringoscopia en algunos pacientes con patología de cabeza y cuello. Si hay una incidencia significativa de videolaringoscopia difícil en esta población de pacientes, se reforzará que los anestesiólogos deben continuar aprendiendo y manteniendo las habilidades en la intubación broncoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá a todos los pacientes programados para someterse a un procedimiento quirúrgico en el Hospital Mount Sinai (Nueva York, NY)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Presencia de masa oral, faríngea o laríngea o antecedentes de cirugía o radiación por cáncer de cabeza y cuello
  • Requerir intubación broncoscópica flexible despierto para cirugía
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento de emergencia
  • Presencia de uno o más dientes flojos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Laringoscopia indirecta
Pacientes con patología de cabeza y cuello sometidos a laringoscopia indirecta. Pacientes con antecedentes médicos de patología de cabeza y cuello activa o previamente tratada.
El anestesiólogo a cargo realizará una videolaringoscopia con el videolaringoscopio C-MAC D y con el videolaringoscopio GlideScope AVL y calificará la vista de la laringe obtenida con cada laringoscopio.
Otros nombres:
  • Laringoscopia indirecta Glidescope AVL
  • Laringoscopia indirecta C-MAC D-Blade

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con grado Cormack-Lehane >2 obtenido con hoja CMAC D
Periodo de tiempo: Día 1

Número de participantes con visión videolaringoscópica difícil (Cormack-Lehane grado >2) de la laringe después de la intubación broncoscópica flexible despierto en pacientes con patología de cabeza y cuello con CMAC

Grado de Cormack-Lehane en pacientes con patología de cabeza y cuello de la laringe.

Grado Cormack-Lehane:

Grado 1: vista completa de la glotis Grado 2a: vista parcial de la glotis Grado 2b: solo aritenoides Grado 3: solo epiglotis Grado 4: ni glotis ni epiglotis identificadas

Día 1
Número de participantes con grado de Cormack-Lehane >2 obtenido con Glidescope AVL
Periodo de tiempo: Día 1

Número de participantes con visión videolaringoscópica difícil (Cormack-Lehane grado >2) de la laringe después de la intubación broncoscópica flexible despierto en pacientes con patología de cabeza y cuello obtenida con Glidescope AVL

Grado de Cormack-Lehane en pacientes con patología de cabeza y cuello de la laringe.

Grado Cormack-Lehane:

Grado 1: vista completa de la glotis Grado 2a: vista parcial de la glotis Grado 2b: solo aritenoides Grado 3: solo epiglotis Grado 4: ni glotis ni epiglotis identificadas

Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado Cormack-Lehane obtenido con hoja CMAC D
Periodo de tiempo: Día 1

Grado de Cormack-Lehane en pacientes con patología de cabeza y cuello de la laringe.

Grado Cormack-Lehane:

Grado 1: vista completa de la glotis Grado 2a: vista parcial de la glotis Grado 2b: solo aritenoides Grado 3: solo epiglotis Grado 4: ni glotis ni epiglotis identificadas

Día 1
Grado de Cormack-Lehane obtenido con Glidescope AVL
Periodo de tiempo: Día 1

Grado de Cormack-Lehane en pacientes con patología de cabeza y cuello de la laringe.

Grado Cormack-Lehane:

Grado 1: vista completa de la glotis Grado 2a: vista parcial de la glotis Grado 2b: solo aritenoides Grado 3: solo epiglotis Grado 4: ni glotis ni epiglotis identificadas

Día 1
Grado de Cormack-Lehane en pacientes con masas de cabeza y cuello obtenidas con hoja CMAC D
Periodo de tiempo: Día 1
Vista de Cormack-Lehane obtenida por videolaringoscopia después de la intubación broncoscópica flexible despierto en pacientes con masas en la cabeza y el cuello.
Día 1
Grado de Cormack-Lehane en pacientes con masas de cabeza y cuello obtenidas con Glidescope AVL
Periodo de tiempo: Día 1
Vista de Cormack-Lehane obtenida por videolaringoscopia después de la intubación broncoscópica flexible despierto en pacientes con masas en la cabeza y el cuello.
Día 1
Grado de Cormack-Lehane en pacientes con radiación de cuello obtenida con hoja CMAC D
Periodo de tiempo: Día 1
Vista de Cormack-Lehane obtenida por videolaringoscopia después de intubación broncoscópica flexible despierto en pacientes con antecedentes de radiación en el cuello.
Día 1
Grado de Cormack-Lehane en pacientes con radiación de cuello obtenida con Glidescope AVL
Periodo de tiempo: Día 1
Vista de Cormack-Lehane obtenida por videolaringoscopia después de intubación broncoscópica flexible despierto en pacientes con antecedentes de radiación en el cuello.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir