頭頸部の病状のある患者におけるビデオ喉頭鏡検査の評価
外科手術のために全身麻酔を受ける患者は、手術中に呼吸チューブを挿入する (「気管挿管」) 必要があることがよくあります。 ほとんどの場合、気道管理は経験豊富な麻酔科医にとって日常的なものです。 まれに、気道の管理が困難になり、患者に危害を与える可能性があります。 リスクを軽減するために、麻酔科医は関連する病歴を取得し、身体検査を行うことで患者の気道を定期的に評価します。これは、どの気道の管理が困難であるかを予測するのに役立ちます。 予想される困難な気道管理の「ゴールドスタンダード」は、局所麻酔で気道を麻酔した後、覚醒状態で柔軟な気管支鏡による挿管を行うことである。 これにより、気管チューブが固定されるまで気道は開いたままとなり、患者は自発呼吸するため、安全性がさらに高まります。気管チューブが固定された時点で全身麻酔が導入されます。
最近、著者らは、困難が予測される気道管理の代替方法を提唱しており、最も一般的な方法は、ビデオ喉頭鏡を使用して覚醒下挿管を行うことです。 ビデオ喉頭鏡は、硬性喉頭鏡の先端にあるカメラを使用して喉頭を間接的に観察します。 柔軟な気管支鏡検査と比較して、熟練度を獲得して維持するためのトレーニングが少なくて済みます。
困難が予測される気道において、ビデオ喉頭鏡による覚醒下挿管の成功を示したこれまでの研究には、悪性腫瘍や頭頸部の手術や放射線治療の既往などの頭頸部の病状を有する患者は含まれていなかった。 この研究では、研究チームは、気管チューブの留置と麻酔導入後の手術のために覚醒中の気管支鏡挿管を必要とする頭頸部の病状を有する患者に対してビデオ喉頭鏡検査を実施する。 研究チームは、頭頸部の病状を有する一部の患者において、ビデオ喉頭鏡検査で喉頭を良好に観察するのは困難であるという仮説を立てている。 この患者集団で困難なビデオ喉頭鏡検査がかなりの割合で行われている場合、麻酔科医は気管支鏡による挿管のスキルを学び、維持し続ける必要があることが強調されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 口腔、咽頭、または喉頭の腫瘤の存在、または頭頸部がんの手術または放射線治療の既往
- 手術には覚醒状態での柔軟な気管支鏡による挿管が必要
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 緊急時の手順
- 1本以上のぐらぐらした歯の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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間接喉頭鏡検査
間接喉頭鏡検査を受けている頭頸部の病理学的患者。
過去に進行中の頭頸部の病状、または以前に治療を受けた頭頸部の病状がある患者。
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担当の麻酔科医は、C-MAC D ビデオ喉頭鏡および GlideScope AVL ビデオ喉頭鏡を使用してビデオ喉頭鏡検査を実行し、各喉頭鏡で得られた喉頭の視野を評価します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMAC D ブレードで取得した Cormack-Lehane グレード >2 の参加者数
時間枠:1日目
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CMAC による頭頸部の病変を有する患者において、覚醒後の軟性気管支鏡挿管後の喉頭のビデオ喉頭鏡観察が困難な(コーマック・ルヘイングレード >2)被験者の数 喉頭の頭頸部病変を有する患者におけるコーマック・ルヘイングレード。 コーマック・ルヘイングレード: グレード 1: 声門の全体図 グレード 2a: 声門の部分図 グレード 2b: 披裂のみ グレード 3: 喉頭蓋のみ グレード 4: 声門も喉頭蓋も特定されない |
1日目
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グライドスコープ AVL で取得した Cormack-Lehane グレード >2 の参加者の数
時間枠:1日目
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頭頸部の病状を有する患者における覚醒後の軟性気管支鏡挿管後の喉頭のビデオ喉頭鏡観察が難しい(コーマック・ルヘイングレード>2)グライドスコープAVLで得られた参加者の数 喉頭の頭頸部病変を有する患者におけるコーマック・ルヘイングレード。 コーマック・ルヘイングレード: グレード 1: 声門の全体図 グレード 2a: 声門の部分図 グレード 2b: 披裂のみ グレード 3: 喉頭蓋のみ グレード 4: 声門も喉頭蓋も特定されない |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMAC D ブレードで得られた Cormack-Lehane グレード
時間枠:1日目
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喉頭の頭頸部病変を有する患者におけるコーマック・ルヘイングレード。 コーマック・ルヘイングレード: グレード 1: 声門の全体図 グレード 2a: 声門の部分図 グレード 2b: 披裂のみ グレード 3: 喉頭蓋のみ グレード 4: 声門も喉頭蓋も特定されない |
1日目
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グライドスコープ AVL で取得した Cormack-Lehane グレード
時間枠:1日目
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喉頭の頭頸部病変を有する患者におけるコーマック・ルヘイングレード。 コーマック・ルヘイングレード: グレード 1: 声門の全体図 グレード 2a: 声門の部分図 グレード 2b: 披裂のみ グレード 3: 喉頭蓋のみ グレード 4: 声門も喉頭蓋も特定されない |
1日目
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CMAC D ブレードで得られた頭頸部腫瘤のある患者の Cormack-Lehane グレード
時間枠:1日目
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頭頸部の腫瘤を有する患者に覚醒状態で軟性気管支鏡挿管を行った後、ビデオ喉頭鏡検査によって得られたコーマック・ルヘイン像。
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1日目
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グライドスコープ AVL で得られた頭頸部腫瘤のある患者の Cormack-Lehane グレード
時間枠:1日目
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頭頸部の腫瘤を有する患者に覚醒状態で軟性気管支鏡挿管を行った後、ビデオ喉頭鏡検査によって得られたコーマック・ルヘイン像。
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1日目
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CMAC D ブレードで得られた頸部放射線患者の Cormack-Lehane グレード
時間枠:1日目
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頸部放射線照射歴のある患者に覚醒状態で軟性気管支鏡挿管を行った後、ビデオ喉頭鏡検査によって得られたコーマック・ルヘイン像。
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1日目
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グライドスコープ AVL で得られた頸部放射線患者の Cormack-Lehane グレード
時間枠:1日目
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頸部放射線照射歴のある患者に覚醒状態で軟性気管支鏡挿管を行った後、ビデオ喉頭鏡検査によって得られたコーマック・ルヘイン像。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jaime Hyman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Kramer A, Muller D, Pfortner R, Mohr C, Groeben H. Fibreoptic vs videolaryngoscopic (C-MAC((R)) D-BLADE) nasal awake intubation under local anaesthesia. Anaesthesia. 2015 Apr;70(4):400-6. doi: 10.1111/anae.13016.
- Ahmad I, Bailey CR. Time to abandon awake fibreoptic intubation? Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):12-6. doi: 10.1111/anae.13333. No abstract available.
- Rosenstock CV, Thogersen B, Afshari A, Christensen AL, Eriksen C, Gatke MR. Awake fiberoptic or awake video laryngoscopic tracheal intubation in patients with anticipated difficult airway management: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1210-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d085.
- Fiadjoe JE, Litman RS. Difficult tracheal intubation: looking to the past to determine the future. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1181-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d0a0. No abstract available.
- Popat MT, Srivastava M, Russell R. Awake fibreoptic intubation skills in obstetric patients: a survey of anaesthetists in the Oxford region. Int J Obstet Anesth. 2000 Apr;9(2):78-82. doi: 10.1054/ijoa.1999.0361.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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