Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av videolaryngoskopi hos patienter med huvud- och halspatologi

15 juni 2020 uppdaterad av: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Patienter som genomgår generell anestesi för kirurgiska ingrepp behöver ofta ha en andningsslang placerad ("trakeal intubation") under hela proceduren. Oftast är luftvägshantering rutin för en erfaren anestesiläkare. Mer sällan kan luftvägshantering vara svårt och kan leda till patientskador. För att minska risken utvärderar anestesiläkare rutinmässigt patienternas luftvägar genom att få en relevant historia och göra en fysisk undersökning, vilket kan hjälpa till att förutsäga vilka luftvägar som kan vara svåra att hantera. "Guldstandarden" för hantering av de förväntade svåra luftvägarna är att utföra en vaken flexibel bronkoskopisk intubation efter bedövning av luftvägarna med lokalbedövning. Detta ger ökad säkerhet eftersom luftvägarna förblir öppna och patienten andas spontant tills en trakealtub är säkrad, vid vilken punkt generell anestesi kan induceras.

Nyligen har författare förespråkat alternativa metoder för hantering av de förutspådda svåra luftvägarna, oftast genom att använda ett videolaryngoskop för att utföra den vakna intubationen. Ett videolaryngoskop ger en indirekt bild av struphuvudet med hjälp av en kamera i spetsen av ett stelt laryngoskop. Det krävs mindre träning för att få och bibehålla skicklighet jämfört med flexibel bronkoskopi.

Tidigare studier som har visat framgångsrik vaken intubation med videolaryngoskopi i de förutsagda svåra luftvägarna har inte inkluderat patienter med huvud- och halspatologi, inklusive maligniteter eller en historia av huvud- och halsoperationer eller strålning. I denna studie kommer studiegruppen att utföra videolaryngoskopi hos patienter med huvud- och halspatologi som kräver vaken bronkoskopisk intubation för operation efter placering av trakealtuben och induktion av anestesi. Studiegruppen antar att det kommer att vara svårt att få en bra bild av struphuvudet med videolaryngoskopi hos vissa patienter med huvud- och halspatologi. Om det finns en betydande förekomst av svår videolaryngoskopi i denna patientpopulation, kommer det att förstärka att anestesiläkare måste fortsätta att lära sig och underhålla färdigheter i bronkoskopisk intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera alla patienter som är planerade att genomgå ett kirurgiskt ingrepp på Mount Sinai Hospital (New York, NY)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Förekomst av oral, svalg eller larynxmassa eller historia av operation eller strålning för huvud- och halscancer
  • Kräver vaken flexibel bronkoskopisk intubation för operation
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akutprocedur
  • Förekomst av en eller flera lösa tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Indirekt laryngoskopi
Huvud- och halspatologipatienter som genomgår indirekt laryngoskopi. Patienter med en tidigare medicinsk historia av aktiv eller tidigare behandlad huvud- och halspatologi.
Den behandlande narkosläkaren kommer att utföra videolaryngoskopi med C-MAC D videolaryngoskop och med GlideScope AVL videolaryngoskop och gradera synen av struphuvudet som erhålls med varje laryngoskop.
Andra namn:
  • Glidescope AVL Indirekt laryngoskopi
  • C-MAC D-Blade Indirekt Laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Cormack-Lehane Grade >2 Erhållen med CMAC D Blade
Tidsram: Dag 1

Antal deltagare med svår (Cormack-Lehane grad >2) video laryngoskopisk bild av struphuvudet efter vaken flexibel bronkoskopisk intubation hos patienter med huvud- och halspatologi med CMAC

Cormack-Lehane-graden hos patienter med huvud- och halspatologi i struphuvudet.

Cormack-Lehane betyg:

Grad 1: hel vy av glottis Grad 2a: partiell vy av glottis Grad 2b: endast arytenoider Grad 3: endast epiglottis Grad 4: varken glottis eller epiglottis identifierade

Dag 1
Antal deltagare med Cormack-Lehane Grade >2 Erhållen med Glidescope AVL
Tidsram: Dag 1

Antal deltagare med svår (Cormack-Lehane grad >2) videolaryngoskopisk bild av struphuvudet efter vaken flexibel bronkoskopisk intubation hos patienter med huvud- och halspatologi erhållen med Glidescope AVL

Cormack-Lehane-graden hos patienter med huvud- och halspatologi i struphuvudet.

Cormack-Lehane betyg:

Grad 1: hel vy av glottis Grad 2a: partiell vy av glottis Grad 2b: endast arytenoider Grad 3: endast epiglottis Grad 4: varken glottis eller epiglottis identifierade

Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack-Lehane-kvalitet erhållen med CMAC D-blad
Tidsram: Dag 1

Cormack-Lehane-graden hos patienter med huvud- och halspatologi i struphuvudet.

Cormack-Lehane betyg:

Grad 1: hel vy av glottis Grad 2a: partiell vy av glottis Grad 2b: endast arytenoider Grad 3: endast epiglottis Grad 4: varken glottis eller epiglottis identifierade

Dag 1
Cormack-Lehane Grade Erhållen med Glidescope AVL
Tidsram: Dag 1

Cormack-Lehane-graden hos patienter med huvud- och halspatologi i struphuvudet.

Cormack-Lehane betyg:

Grad 1: hel vy av glottis Grad 2a: partiell vy av glottis Grad 2b: endast arytenoider Grad 3: endast epiglottis Grad 4: varken glottis eller epiglottis identifierade

Dag 1
Cormack-Lehane-kvalitet hos patienter med huvud- och nackmassa som erhållits med CMAC D-blad
Tidsram: Dag 1
Cormack-Lehane-vy erhållen genom videolaryngoskopi efter vaken flexibel bronkoskopisk intubation hos patienter med huvud- och nackmassa.
Dag 1
Cormack-Lehane Grade hos patienter med huvud- och nackmassa som erhållits med Glidescope AVL
Tidsram: Dag 1
Cormack-Lehane-vy erhållen genom videolaryngoskopi efter vaken flexibel bronkoskopisk intubation hos patienter med huvud- och nackmassa.
Dag 1
Cormack-Lehane Grade hos patienter med halsstrålning erhållen med CMAC D Blade
Tidsram: Dag 1
Cormack-Lehane-vy erhållen genom videolaryngoskopi efter vaken flexibel bronkoskopisk intubation hos patienter med en historia av halsstrålning.
Dag 1
Cormack-Lehane Grade hos patienter med halsstrålning erhållen med Glidescope AVL
Tidsram: Dag 1
Cormack-Lehane-vy erhållen genom videolaryngoskopi efter vaken flexibel bronkoskopisk intubation hos patienter med en historia av halsstrålning.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Hyman, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår intubation

Kliniska prövningar på Indirekt laryngoskopi

Prenumerera