Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av videolaryngoskopi hos pasienter med hode- og nakkepatologi

15. juni 2020 oppdatert av: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pasienter som gjennomgår generell anestesi for kirurgiske prosedyrer, må ofte ha et pusterør plassert ("trakeal intubasjon") under prosedyrens varighet. Oftest er luftveisbehandling rutine for en erfaren anestesilege. Sjeldnere kan luftveisbehandling være vanskelig og kan føre til pasientskade. For å redusere risiko, evaluerer anestesileger rutinemessig pasientenes luftveier ved å innhente en relevant historie og gjøre en fysisk undersøkelse, som kan hjelpe til med å forutsi hvilke luftveier som kan være vanskelige å håndtere. "Gullstandarden" for håndtering av de forventede vanskelige luftveiene er å utføre en våken fleksibel bronkoskopisk intubasjon etter bedøvelse av luftveien med lokalbedøvelse. Dette gir ekstra sikkerhet fordi luftveiene forblir åpne og pasienten puster spontant inntil en trakealtube er sikret, hvorpå generell anestesi kan induseres.

Nylig har forfattere tatt til orde for alternative metoder for håndtering av den forutsagte vanskelige luftveien, oftest ved å bruke et videolaryngoskop for å utføre våken intubasjon. Et videolaryngoskop gir en indirekte visning av strupehodet ved hjelp av et kamera på spissen av et stivt laryngoskop. Det krever mindre trening for å oppnå og opprettholde ferdigheter sammenlignet med fleksibel bronkoskopi.

Tidligere studier som har vist vellykket våken intubasjon med videolaryngoskopi i de predikerte vanskelige luftveiene har ikke inkludert pasienter med hode- og nakkepatologi, inkludert maligniteter eller en historie med hode- og nakkekirurgi eller stråling. I denne studien vil studieteamet utføre videolaryngoskopi hos pasienter med hode- og nakkepatologi som krever våken bronkoskopisk intubasjon for kirurgi etter plassering av trakealtuben og induksjon av anestesi. Studieteamet antar at det vil være vanskelig å få en god oversikt over strupehodet med videolaryngoskopi hos enkelte pasienter med hode- og nakkepatologi. Hvis det er en betydelig forekomst av vanskelig videolaryngoskopi i denne pasientpopulasjonen, vil det forsterke at anestesileger må fortsette å lære og vedlikeholde ferdigheter i bronkoskopisk intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter som er planlagt å gjennomgå en kirurgisk prosedyre ved Mount Sinai Hospital (New York, NY)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Tilstedeværelse av oral, svelg eller laryngeal masse eller historie med kirurgi eller stråling for hode- og nakkekreft
  • Krever våken fleksibel bronkoskopisk intubasjon for kirurgi
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprosedyre
  • Tilstedeværelse av en eller flere løse tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Indirekte laryngoskopi
Hode- og nakkepatologipasienter som gjennomgår indirekte laryngoskopi. Pasienter med en tidligere medisinsk historie med aktiv eller tidligere behandlet hode- og nakkepatologi.
Den behandlende anestesilegen vil utføre videolaryngoskopi med C-MAC D videolaryngoskop og med GlideScope AVL videolaryngoskop og gradere synet av strupehodet oppnådd med hvert laryngoskop.
Andre navn:
  • Glidescope AVL Indirekte laryngoskopi
  • C-MAC D-Blade Indirekte laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med Cormack-Lehane-grad >2 oppnådd med CMAC D-blad
Tidsramme: Dag 1

Antall deltakere med vanskelig (Cormack-Lehane grad >2) video-laryngoskopisk visning av strupehodet etter våken fleksibel bronkoskopisk intubasjon hos pasienter med hode- og nakkepatologi med CMAC

Cormack-Lehane-grad hos pasienter med hode- og nakkepatologi i strupehodet.

Cormack-Lehane karakter:

Grad 1: full oversikt over glottis Grad 2a: delvis syn av glottis Grad 2b: kun arytenoider Grad 3: kun epiglottis Grad 4: verken glottis eller epiglottis identifisert

Dag 1
Antall deltakere med Cormack-Lehane Grade >2 Oppnådd med Glidescope AVL
Tidsramme: Dag 1

Antall deltakere med vanskelig (Cormack-Lehane grad >2) video-laryngoskopisk visning av strupehodet etter våken fleksibel bronkoskopisk intubasjon hos pasienter med hode- og nakkepatologi oppnådd med Glidescope AVL

Cormack-Lehane-grad hos pasienter med hode- og nakkepatologi i strupehodet.

Cormack-Lehane karakter:

Grad 1: full oversikt over glottis Grad 2a: delvis syn av glottis Grad 2b: kun arytenoider Grad 3: kun epiglottis Grad 4: verken glottis eller epiglottis identifisert

Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane-kvalitet oppnådd med CMAC D-blad
Tidsramme: Dag 1

Cormack-Lehane-grad hos pasienter med hode- og nakkepatologi i strupehodet.

Cormack-Lehane karakter:

Grad 1: full oversikt over glottis Grad 2a: delvis syn av glottis Grad 2b: kun arytenoider Grad 3: kun epiglottis Grad 4: verken glottis eller epiglottis identifisert

Dag 1
Cormack-Lehane-graden oppnådd med glideskop AVL
Tidsramme: Dag 1

Cormack-Lehane-grad hos pasienter med hode- og nakkepatologi i strupehodet.

Cormack-Lehane karakter:

Grad 1: full oversikt over glottis Grad 2a: delvis syn av glottis Grad 2b: kun arytenoider Grad 3: kun epiglottis Grad 4: verken glottis eller epiglottis identifisert

Dag 1
Cormack-Lehane-grad hos pasienter med hode- og nakkemasser oppnådd med CMAC D-blad
Tidsramme: Dag 1
Cormack-Lehane-visning oppnådd ved videolaryngoskopi etter våken fleksibel bronkoskopisk intubasjon hos pasienter med hode- og nakkemasser.
Dag 1
Cormack-Lehane-grad hos pasienter med hode- og nakkemasser oppnådd med glideskop AVL
Tidsramme: Dag 1
Cormack-Lehane-visning oppnådd ved videolaryngoskopi etter våken fleksibel bronkoskopisk intubasjon hos pasienter med hode- og nakkemasser.
Dag 1
Cormack-Lehane-grad hos pasienter med nakkestråling oppnådd med CMAC D-blad
Tidsramme: Dag 1
Cormack-Lehane-visning oppnådd ved videolaryngoskopi etter våken fleksibel bronkoskopisk intubasjon hos pasienter med en historie med nakkestråling.
Dag 1
Cormack-Lehane Grade hos pasienter med nakkestråling oppnådd med Glidescope AVL
Tidsramme: Dag 1
Cormack-Lehane-visning oppnådd ved videolaryngoskopi etter våken fleksibel bronkoskopisk intubasjon hos pasienter med en historie med nakkestråling.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaime Hyman, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Kliniske studier på Indirekte laryngoskopi

Abonnere