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Avaliação da Videolaringoscopia em Pacientes com Patologia de Cabeça e Pescoço

15 de junho de 2020 atualizado por: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pacientes submetidos à anestesia geral para procedimentos cirúrgicos frequentemente precisam ter um tubo de respiração colocado ("intubação traqueal") durante o procedimento. Na maioria das vezes, o manejo das vias aéreas é rotina para um anestesiologista experiente. Com menos frequência, o manejo das vias aéreas pode ser difícil e resultar em danos ao paciente. Para reduzir o risco, os anestesiologistas avaliam rotineiramente as vias aéreas dos pacientes, obtendo uma história relevante e fazendo um exame físico, o que pode ajudar a prever quais vias aéreas podem ser difíceis de controlar. O "padrão ouro" para o manejo da via aérea difícil antecipada é realizar uma intubação broncoscópica flexível acordado após anestesiar a via aérea com anestesia local. Isso proporciona maior segurança porque a via aérea permanece patente e o paciente respira espontaneamente até que um tubo traqueal seja fixado, momento em que a anestesia geral pode ser induzida.

Recentemente, os autores defenderam métodos alternativos de manejo da via aérea difícil prevista, mais comumente usando um videolaringoscópio para realizar a intubação acordado. Um videolaringoscópio fornece uma visão indireta da laringe usando uma câmera na ponta de um laringoscópio rígido. É preciso menos treinamento para obter e manter a proficiência em comparação com a broncoscopia flexível.

Estudos anteriores que mostraram intubação acordada bem-sucedida com videolaringoscopia na via aérea difícil prevista não incluíram pacientes com patologia de cabeça e pescoço, incluindo malignidades ou história de cirurgia ou radiação de cabeça e pescoço. Neste estudo, a equipe de estudo realizará videolaringoscopia em pacientes com patologia de cabeça e pescoço que necessitam de intubação broncoscópica acordado para cirurgia após a colocação do tubo traqueal e indução da anestesia. A equipe do estudo supõe que será difícil obter uma boa visão da laringe com videolaringoscopia em alguns pacientes com patologia de cabeça e pescoço. Se houver uma incidência significativa de videolaringoscopia difícil nessa população de pacientes, isso reforçará que os anestesiologistas precisam continuar a aprender e manter as habilidades na intubação broncoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá todos os pacientes agendados para serem submetidos a um procedimento cirúrgico no Hospital Mount Sinai (Nova York, NY)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Presença de massa oral, faríngea ou laríngea ou história de cirurgia ou radiação para câncer de cabeça e pescoço
  • Requer intubação broncoscópica flexível acordado para cirurgia
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Procedimento de emergência
  • Presença de um ou mais dentes soltos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Laringoscopia indireta
Pacientes com patologia de cabeça e pescoço submetidos à laringoscopia indireta. Pacientes com histórico médico de patologia de cabeça e pescoço ativa ou previamente tratada.
O anestesiologista responsável realizará videolaringoscopia com o videolaringoscópio C-MAC D e com o videolaringoscópio GlideScope AVL e classificará a visão da laringe obtida com cada laringoscópio.
Outros nomes:
  • Glidescope AVL Laringoscopia indireta
  • Laringoscopia indireta C-MAC D-Blade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com grau de Cormack-Lehane > 2 obtido com lâmina CMAC D
Prazo: Dia 1

Número de participantes com visualização videolaringoscópica difícil (grau de Cormack-Lehane >2) da laringe após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com patologia de cabeça e pescoço com CMAC

Grau de Cormack-Lehane em pacientes com patologia de cabeça e pescoço da laringe.

Grau de Cormack-Lehane:

Grau 1: visão completa da glote Grau 2a: visão parcial da glote Grau 2b: apenas aritenóides Grau 3: apenas epiglote Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas

Dia 1
Número de participantes com Grau de Cormack-Lehane >2 obtido com Glidescope AVL
Prazo: Dia 1

Número de participantes com visualização videolaringoscópica difícil (grau de Cormack-Lehane >2) da laringe após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com patologia de cabeça e pescoço obtida com Glidescope AVL

Grau de Cormack-Lehane em pacientes com patologia de cabeça e pescoço da laringe.

Grau de Cormack-Lehane:

Grau 1: visão completa da glote Grau 2a: visão parcial da glote Grau 2b: apenas aritenóides Grau 3: apenas epiglote Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau Cormack-Lehane obtido com lâmina CMAC D
Prazo: Dia 1

Grau de Cormack-Lehane em pacientes com patologia de cabeça e pescoço da laringe.

Grau de Cormack-Lehane:

Grau 1: visão completa da glote Grau 2a: visão parcial da glote Grau 2b: apenas aritenóides Grau 3: apenas epiglote Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas

Dia 1
Grau de Cormack-Lehane obtido com Glidescope AVL
Prazo: Dia 1

Grau de Cormack-Lehane em pacientes com patologia de cabeça e pescoço da laringe.

Grau de Cormack-Lehane:

Grau 1: visão completa da glote Grau 2a: visão parcial da glote Grau 2b: apenas aritenóides Grau 3: apenas epiglote Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas

Dia 1
Grau de Cormack-Lehane em Pacientes com Massas na Cabeça e Pescoço Obtidas com Lâmina CMAC D
Prazo: Dia 1
Visão de Cormack-Lehane obtida por videolaringoscopia após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com massas na cabeça e pescoço.
Dia 1
Grau de Cormack-Lehane em pacientes com massas de cabeça e pescoço obtidas com Glidescope AVL
Prazo: Dia 1
Visão de Cormack-Lehane obtida por videolaringoscopia após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com massas na cabeça e pescoço.
Dia 1
Grau de Cormack-Lehane em pacientes com radiação cervical obtida com lâmina CMAC D
Prazo: Dia 1
Visão de Cormack-Lehane obtida por videolaringoscopia após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com história de irradiação cervical.
Dia 1
Grau de Cormack-Lehane em pacientes com radiação cervical obtida com Glidescope AVL
Prazo: Dia 1
Visão de Cormack-Lehane obtida por videolaringoscopia após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com história de irradiação cervical.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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