- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03265938
Avaliação da Videolaringoscopia em Pacientes com Patologia de Cabeça e Pescoço
Pacientes submetidos à anestesia geral para procedimentos cirúrgicos frequentemente precisam ter um tubo de respiração colocado ("intubação traqueal") durante o procedimento. Na maioria das vezes, o manejo das vias aéreas é rotina para um anestesiologista experiente. Com menos frequência, o manejo das vias aéreas pode ser difícil e resultar em danos ao paciente. Para reduzir o risco, os anestesiologistas avaliam rotineiramente as vias aéreas dos pacientes, obtendo uma história relevante e fazendo um exame físico, o que pode ajudar a prever quais vias aéreas podem ser difíceis de controlar. O "padrão ouro" para o manejo da via aérea difícil antecipada é realizar uma intubação broncoscópica flexível acordado após anestesiar a via aérea com anestesia local. Isso proporciona maior segurança porque a via aérea permanece patente e o paciente respira espontaneamente até que um tubo traqueal seja fixado, momento em que a anestesia geral pode ser induzida.
Recentemente, os autores defenderam métodos alternativos de manejo da via aérea difícil prevista, mais comumente usando um videolaringoscópio para realizar a intubação acordado. Um videolaringoscópio fornece uma visão indireta da laringe usando uma câmera na ponta de um laringoscópio rígido. É preciso menos treinamento para obter e manter a proficiência em comparação com a broncoscopia flexível.
Estudos anteriores que mostraram intubação acordada bem-sucedida com videolaringoscopia na via aérea difícil prevista não incluíram pacientes com patologia de cabeça e pescoço, incluindo malignidades ou história de cirurgia ou radiação de cabeça e pescoço. Neste estudo, a equipe de estudo realizará videolaringoscopia em pacientes com patologia de cabeça e pescoço que necessitam de intubação broncoscópica acordado para cirurgia após a colocação do tubo traqueal e indução da anestesia. A equipe do estudo supõe que será difícil obter uma boa visão da laringe com videolaringoscopia em alguns pacientes com patologia de cabeça e pescoço. Se houver uma incidência significativa de videolaringoscopia difícil nessa população de pacientes, isso reforçará que os anestesiologistas precisam continuar a aprender e manter as habilidades na intubação broncoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Presença de massa oral, faríngea ou laríngea ou história de cirurgia ou radiação para câncer de cabeça e pescoço
- Requer intubação broncoscópica flexível acordado para cirurgia
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Procedimento de emergência
- Presença de um ou mais dentes soltos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Laringoscopia indireta
Pacientes com patologia de cabeça e pescoço submetidos à laringoscopia indireta.
Pacientes com histórico médico de patologia de cabeça e pescoço ativa ou previamente tratada.
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O anestesiologista responsável realizará videolaringoscopia com o videolaringoscópio C-MAC D e com o videolaringoscópio GlideScope AVL e classificará a visão da laringe obtida com cada laringoscópio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com grau de Cormack-Lehane > 2 obtido com lâmina CMAC D
Prazo: Dia 1
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Número de participantes com visualização videolaringoscópica difícil (grau de Cormack-Lehane >2) da laringe após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com patologia de cabeça e pescoço com CMAC Grau de Cormack-Lehane em pacientes com patologia de cabeça e pescoço da laringe. Grau de Cormack-Lehane: Grau 1: visão completa da glote Grau 2a: visão parcial da glote Grau 2b: apenas aritenóides Grau 3: apenas epiglote Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas |
Dia 1
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Número de participantes com Grau de Cormack-Lehane >2 obtido com Glidescope AVL
Prazo: Dia 1
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Número de participantes com visualização videolaringoscópica difícil (grau de Cormack-Lehane >2) da laringe após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com patologia de cabeça e pescoço obtida com Glidescope AVL Grau de Cormack-Lehane em pacientes com patologia de cabeça e pescoço da laringe. Grau de Cormack-Lehane: Grau 1: visão completa da glote Grau 2a: visão parcial da glote Grau 2b: apenas aritenóides Grau 3: apenas epiglote Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau Cormack-Lehane obtido com lâmina CMAC D
Prazo: Dia 1
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Grau de Cormack-Lehane em pacientes com patologia de cabeça e pescoço da laringe. Grau de Cormack-Lehane: Grau 1: visão completa da glote Grau 2a: visão parcial da glote Grau 2b: apenas aritenóides Grau 3: apenas epiglote Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas |
Dia 1
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Grau de Cormack-Lehane obtido com Glidescope AVL
Prazo: Dia 1
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Grau de Cormack-Lehane em pacientes com patologia de cabeça e pescoço da laringe. Grau de Cormack-Lehane: Grau 1: visão completa da glote Grau 2a: visão parcial da glote Grau 2b: apenas aritenóides Grau 3: apenas epiglote Grau 4: nem glote nem epiglote identificadas |
Dia 1
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Grau de Cormack-Lehane em Pacientes com Massas na Cabeça e Pescoço Obtidas com Lâmina CMAC D
Prazo: Dia 1
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Visão de Cormack-Lehane obtida por videolaringoscopia após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com massas na cabeça e pescoço.
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Dia 1
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Grau de Cormack-Lehane em pacientes com massas de cabeça e pescoço obtidas com Glidescope AVL
Prazo: Dia 1
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Visão de Cormack-Lehane obtida por videolaringoscopia após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com massas na cabeça e pescoço.
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Dia 1
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Grau de Cormack-Lehane em pacientes com radiação cervical obtida com lâmina CMAC D
Prazo: Dia 1
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Visão de Cormack-Lehane obtida por videolaringoscopia após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com história de irradiação cervical.
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Dia 1
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Grau de Cormack-Lehane em pacientes com radiação cervical obtida com Glidescope AVL
Prazo: Dia 1
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Visão de Cormack-Lehane obtida por videolaringoscopia após intubação broncoscópica flexível acordado em pacientes com história de irradiação cervical.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Kramer A, Muller D, Pfortner R, Mohr C, Groeben H. Fibreoptic vs videolaryngoscopic (C-MAC((R)) D-BLADE) nasal awake intubation under local anaesthesia. Anaesthesia. 2015 Apr;70(4):400-6. doi: 10.1111/anae.13016.
- Ahmad I, Bailey CR. Time to abandon awake fibreoptic intubation? Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):12-6. doi: 10.1111/anae.13333. No abstract available.
- Rosenstock CV, Thogersen B, Afshari A, Christensen AL, Eriksen C, Gatke MR. Awake fiberoptic or awake video laryngoscopic tracheal intubation in patients with anticipated difficult airway management: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1210-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d085.
- Fiadjoe JE, Litman RS. Difficult tracheal intubation: looking to the past to determine the future. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1181-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d0a0. No abstract available.
- Popat MT, Srivastava M, Russell R. Awake fibreoptic intubation skills in obstetric patients: a survey of anaesthetists in the Oxford region. Int J Obstet Anesth. 2000 Apr;9(2):78-82. doi: 10.1054/ijoa.1999.0361.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCO 17-0963
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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