Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af videolaryngoskopi hos patienter med hoved- og nakkepatologi

15. juni 2020 opdateret af: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Patienter, der gennemgår generel anæstesi til kirurgiske indgreb, skal ofte have et åndedrætsrør placeret ("tracheal intubation") i hele procedurens varighed. Oftest er luftvejsbehandling rutine for en erfaren anæstesiolog. Mindre ofte kan luftvejshåndtering være vanskelig og kan resultere i patientskade. For at reducere risikoen evaluerer anæstesilæger rutinemæssigt patienters luftveje ved at indhente en relevant anamnese og lave en fysisk undersøgelse, som kan hjælpe med at forudsige, hvilke luftveje der kan være svære at håndtere. "Guldstandarden" for håndtering af de forventede vanskelige luftveje er at udføre en vågen fleksibel bronkoskopisk intubation efter bedøvelse af luftvejene med lokalbedøvelse. Dette giver øget sikkerhed, fordi luftvejen forbliver åben, og patienten trækker vejret spontant, indtil et luftrørsrør er sikret, hvorefter generel anæstesi kan induceres.

For nylig har forfattere slået til lyd for alternative metoder til håndtering af de forudsagte vanskelige luftveje, oftest ved at bruge et video-laryngoskop til at udføre den vågne intubation. Et videolaryngoskop giver et indirekte billede af strubehovedet ved hjælp af et kamera i spidsen af ​​et stift laryngoskop. Det kræver mindre træning at opnå og vedligeholde færdigheder sammenlignet med fleksibel bronkoskopi.

Tidligere undersøgelser, der har vist vellykket vågen intubation med video-laryngoskopi i de forudsagte vanskelige luftveje, har ikke inkluderet patienter med hoved- og nakkepatologi, herunder maligniteter eller en historie med hoved- og nakkeoperationer eller stråling. I denne undersøgelse vil undersøgelsesholdet udføre video-laryngoskopi hos patienter med hoved- og nakkepatologi, som kræver vågen bronkoskopisk intubation til operation efter anbringelse af trakealrøret og induktion af anæstesi. Forsøgsholdet antager, at det vil være vanskeligt at opnå et godt overblik over strubehovedet med video-laryngoskopi hos nogle patienter med hoved- og nakkepatologi. Hvis der er en betydelig forekomst af vanskelig videolaryngoskopi i denne patientpopulation, vil det forstærke, at anæstesilæger skal fortsætte med at lære og vedligeholde færdigheder i bronkoskopisk intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte alle patienter, der er planlagt til at gennemgå en kirurgisk procedure på Mount Sinai Hospital (New York, NY)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Tilstedeværelse af oral, svælg eller larynxmasse eller historie med operation eller stråling for hoved- og halskræft
  • Kræver vågen fleksibel bronkoskopisk intubation til operation
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprocedure
  • Tilstedeværelse af en eller flere løse tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indirekte laryngoskopi
Hoved- og halspatologiske patienter, der gennemgår indirekte laryngoskopi. Patienter med en tidligere sygehistorie med aktiv eller tidligere behandlet hoved- og halspatologi.
Den behandlende anæstesilæge vil udføre video-laryngoskopi med C-MAC D-videolaryngoskopet og med GlideScope AVL-video-laryngoskopet og bedømme synet af strubehovedet opnået med hvert laryngoskop.
Andre navne:
  • Glidescope AVL Indirekte Laryngoskopi
  • C-MAC D-Blade Indirekte Laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Cormack-Lehane-grad >2 opnået med CMAC D-klinge
Tidsramme: Dag 1

Antal deltagere med vanskelig (Cormack-Lehane grad >2) video-laryngoskopisk visning af strubehovedet efter vågen fleksibel bronkoskopisk intubation hos patienter med hoved- og nakkepatologi med CMAC

Cormack-Lehane-grad hos patienter med hoved- og nakkepatologi i strubehovedet.

Cormack-Lehane karakter:

Grad 1: fuld visning af glottis Grad 2a: delvis visning af glottis Grad 2b: kun arytenoider Grad 3: kun epiglottis Grad 4: hverken glottis eller epiglottis identificeret

Dag 1
Antal deltagere med Cormack-Lehane Grade >2 Opnået med Glidescope AVL
Tidsramme: Dag 1

Antal deltagere med vanskelig (Cormack-Lehane grad >2) video-laryngoskopisk visning af strubehovedet efter vågen fleksibel bronkoskopisk intubation hos patienter med hoved- og nakkepatologi opnået med Glidescope AVL

Cormack-Lehane-grad hos patienter med hoved- og nakkepatologi i strubehovedet.

Cormack-Lehane karakter:

Grad 1: fuld visning af glottis Grad 2a: delvis visning af glottis Grad 2b: kun arytenoider Grad 3: kun epiglottis Grad 4: hverken glottis eller epiglottis identificeret

Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane-kvalitet opnået med CMAC D-klinge
Tidsramme: Dag 1

Cormack-Lehane-grad hos patienter med hoved- og nakkepatologi i strubehovedet.

Cormack-Lehane karakter:

Grad 1: fuld visning af glottis Grad 2a: delvis visning af glottis Grad 2b: kun arytenoider Grad 3: kun epiglottis Grad 4: hverken glottis eller epiglottis identificeret

Dag 1
Cormack-Lehane-kvalitet opnået med glideskop AVL
Tidsramme: Dag 1

Cormack-Lehane-grad hos patienter med hoved- og nakkepatologi i strubehovedet.

Cormack-Lehane karakter:

Grad 1: fuld visning af glottis Grad 2a: delvis visning af glottis Grad 2b: kun arytenoider Grad 3: kun epiglottis Grad 4: hverken glottis eller epiglottis identificeret

Dag 1
Cormack-Lehane-kvalitet hos patienter med hoved- og nakkemasser opnået med CMAC D-blad
Tidsramme: Dag 1
Cormack-Lehane-visning opnået ved video-laryngoskopi efter vågen fleksibel bronkoskopisk intubation hos patienter med hoved- og nakkemasse.
Dag 1
Cormack-Lehane-grad hos patienter med hoved- og nakkemasser opnået med glideskop AVL
Tidsramme: Dag 1
Cormack-Lehane-visning opnået ved video-laryngoskopi efter vågen fleksibel bronkoskopisk intubation hos patienter med hoved- og nakkemasse.
Dag 1
Cormack-Lehane-kvalitet hos patienter med nakkestråling opnået med CMAC D-blad
Tidsramme: Dag 1
Cormack-Lehane-visning opnået ved video-laryngoskopi efter vågen fleksibel bronkoskopisk intubation hos patienter med en historie med nakkestråling.
Dag 1
Cormack-Lehane Grade hos patienter med nakkestråling opnået med Glidescope AVL
Tidsramme: Dag 1
Cormack-Lehane-visning opnået ved video-laryngoskopi efter vågen fleksibel bronkoskopisk intubation hos patienter med en historie med nakkestråling.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Hyman, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Indirekte laryngoskopi

Abonner