Hodnocení videolaryngoskopie u pacientů s patologií hlavy a krku
Pacienti, kteří podstupují celkovou anestezii při chirurgických zákrocích, často potřebují mít umístěnou dýchací trubici („tracheální intubaci“) po dobu trvání procedury. Nejčastěji je zajištění dýchacích cest pro zkušeného anesteziologa rutinou. Méně často může být zajištění dýchacích cest obtížné a může vést k poškození pacienta. Aby se snížilo riziko, anesteziologové rutinně hodnotí dýchací cesty pacientů získáním příslušné anamnézy a provedením fyzického vyšetření, které může pomoci předpovědět, které dýchací cesty mohou být obtížně zvládnutelné. „Zlatým standardem“ léčby předpokládaných obtížných dýchacích cest je provedení bdělé flexibilní bronchoskopické intubace po anestezii dýchacích cest lokální anestezií. To poskytuje další bezpečnost, protože dýchací cesty zůstávají průchodné a pacient dýchá spontánně, dokud není zajištěna tracheální trubice, v tomto okamžiku lze navodit celkovou anestezii.
V poslední době se autoři zasazují o alternativní metody léčby předpokládaných obtížných dýchacích cest, nejčastěji pomocí videolaryngoskopu k provedení bdělé intubace. Videolaryngoskop poskytuje nepřímý pohled na hrtan pomocí kamery na špičce tuhého laryngoskopu. Ve srovnání s flexibilní bronchoskopií je zapotřebí méně tréninku k získání a udržení odbornosti.
Předchozí studie, které prokázaly úspěšnou bdělou intubaci s videolaryngoskopií v předpokládaných obtížných dýchacích cestách, nezahrnovaly pacienty s patologií hlavy a krku, včetně malignit nebo anamnézou operace hlavy a krku nebo ozařování. V této studii bude studijní tým provádět videolaryngoskopii u pacientů s patologií hlavy a krku, kteří vyžadují bdělou bronchoskopickou intubaci k operaci po zavedení tracheální trubice a navození anestezie. Studijní tým předpokládá, že u některých pacientů s patologií hlavy a krku bude obtížné získat dobrý pohled na hrtan pomocí videolaryngoskopie. Pokud u této populace pacientů dojde k významnému výskytu obtížné videolaryngoskopie, posílí to, že anesteziologové se musí nadále učit a udržovat dovednosti v bronchoskopické intubaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Přítomnost orální, faryngeální nebo laryngeální hmoty nebo historie operace nebo ozařování pro rakovinu hlavy a krku
- K operaci je nutná bdělá flexibilní bronchoskopická intubace
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nouzový postup
- Přítomnost jednoho nebo více uvolněných zubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepřímá laryngoskopie
Pacienti s patologií hlavy a krku podstupující nepřímou laryngoskopii.
Pacienti s aktivní nebo dříve léčenou patologií hlavy a krku v anamnéze.
|
Ošetřující anesteziolog provede videolaryngoskopii videolaryngoskopem C-MAC D a videolaryngoskopem GlideScope AVL a zhodnotí pohled na hrtan získaný každým laryngoskopem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se stupněm Cormack-Lehane >2 Získaný s čepelí CMAC D
Časové okno: Den 1
|
Počet účastníků s obtížným (Cormack-Lehaneův stupeň >2) videolaryngoskopickým zobrazením hrtanu po bdělé flexibilní bronchoskopické intubaci u pacientů s patologií hlavy a krku s CMAC Stupeň Cormack-Lehane u pacientů s patologií hlavy a krku hrtanu. Třída Cormack-Lehane: Stupeň 1: úplný pohled na glottis Stupeň 2a: částečný pohled na glottis Stupeň 2b: pouze arytenoidy Stupeň 3: pouze epiglottis Stupeň 4: nezjištěny ani glottis, ani epiglottis |
Den 1
|
|
Počet účastníků se stupněm Cormack-Lehane >2 získaný s Glidescope AVL
Časové okno: Den 1
|
Počet účastníků s obtížným (Cormack-Lehaneův stupeň >2) videolaryngoskopickým zobrazením hrtanu po bdělé flexibilní bronchoskopické intubaci u pacientů s patologií hlavy a krku získané pomocí Glidescope AVL Stupeň Cormack-Lehane u pacientů s patologií hlavy a krku hrtanu. Třída Cormack-Lehane: Stupeň 1: úplný pohled na glottis Stupeň 2a: částečný pohled na glottis Stupeň 2b: pouze arytenoidy Stupeň 3: pouze epiglottis Stupeň 4: nezjištěny ani glottis, ani epiglottis |
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třída Cormack-Lehane Získaná s čepelí CMAC D
Časové okno: Den 1
|
Stupeň Cormack-Lehane u pacientů s patologií hlavy a krku hrtanu. Třída Cormack-Lehane: Stupeň 1: úplný pohled na glottis Stupeň 2a: částečný pohled na glottis Stupeň 2b: pouze arytenoidy Stupeň 3: pouze epiglottis Stupeň 4: nezjištěny ani glottis, ani epiglottis |
Den 1
|
|
Stupeň Cormack-Lehane získaný s Glidescope AVL
Časové okno: Den 1
|
Stupeň Cormack-Lehane u pacientů s patologií hlavy a krku hrtanu. Třída Cormack-Lehane: Stupeň 1: úplný pohled na glottis Stupeň 2a: částečný pohled na glottis Stupeň 2b: pouze arytenoidy Stupeň 3: pouze epiglottis Stupeň 4: nezjištěny ani glottis, ani epiglottis |
Den 1
|
|
Stupeň Cormack-Lehane u pacientů s hmotou hlavy a krku získanými s čepelí CMAC D
Časové okno: Den 1
|
Cormack-Lehane pohled získaný videolaryngoskopií po bdělé flexibilní bronchoskopické intubaci u pacientů s masami hlavy a krku.
|
Den 1
|
|
Stupeň Cormack-Lehane u pacientů s hmotností hlavy a krku získanými pomocí Glidescope AVL
Časové okno: Den 1
|
Cormack-Lehane pohled získaný videolaryngoskopií po bdělé flexibilní bronchoskopické intubaci u pacientů s masami hlavy a krku.
|
Den 1
|
|
Stupeň Cormack-Lehane u pacientů s ozářením krku získaným s čepelí CMAC D
Časové okno: Den 1
|
Cormack-Lehaneův pohled získaný videolaryngoskopií po bdělé flexibilní bronchoskopické intubaci u pacientů s anamnézou ozařování krku.
|
Den 1
|
|
Stupeň Cormack-Lehane u pacientů s ozářením krku získaným pomocí Glidescope AVL
Časové okno: Den 1
|
Cormack-Lehaneův pohled získaný videolaryngoskopií po bdělé flexibilní bronchoskopické intubaci u pacientů s anamnézou ozařování krku.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime Hyman, MD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Kramer A, Muller D, Pfortner R, Mohr C, Groeben H. Fibreoptic vs videolaryngoscopic (C-MAC((R)) D-BLADE) nasal awake intubation under local anaesthesia. Anaesthesia. 2015 Apr;70(4):400-6. doi: 10.1111/anae.13016.
- Ahmad I, Bailey CR. Time to abandon awake fibreoptic intubation? Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):12-6. doi: 10.1111/anae.13333. No abstract available.
- Rosenstock CV, Thogersen B, Afshari A, Christensen AL, Eriksen C, Gatke MR. Awake fiberoptic or awake video laryngoscopic tracheal intubation in patients with anticipated difficult airway management: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1210-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d085.
- Fiadjoe JE, Litman RS. Difficult tracheal intubation: looking to the past to determine the future. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1181-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d0a0. No abstract available.
- Popat MT, Srivastava M, Russell R. Awake fibreoptic intubation skills in obstetric patients: a survey of anaesthetists in the Oxford region. Int J Obstet Anesth. 2000 Apr;9(2):78-82. doi: 10.1054/ijoa.1999.0361.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GCO 17-0963
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřímá laryngoskopie
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno