Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка видеоларингоскопии у пациентов с патологией головы и шеи

15 июня 2020 г. обновлено: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Пациентам, подвергающимся общей анестезии во время хирургических процедур, часто требуется установка дыхательной трубки («интубация трахеи») на время процедуры. Чаще всего управление дыхательными путями является рутинным делом для опытного анестезиолога. Реже управление дыхательными путями может быть затруднено и может нанести вред пациенту. Чтобы снизить риск, анестезиологи обычно оценивают дыхательные пути пациентов, собирая соответствующий анамнез и проводя медицинский осмотр, что может помочь в прогнозировании того, какие дыхательные пути могут быть трудными для лечения. «Золотым стандартом» лечения предполагаемых затруднений проходимости дыхательных путей является выполнение гибкой бронхоскопической интубации в сознании после анестезии дыхательных путей местной анестезией. Это обеспечивает дополнительную безопасность, поскольку дыхательные пути остаются открытыми, и пациент дышит спонтанно до тех пор, пока не будет закреплена трахеальная трубка, после чего можно вызвать общую анестезию.

В последнее время авторы выступают за альтернативные методы лечения прогнозируемых затрудненных дыхательных путей, чаще всего с использованием видеоларингоскопа для выполнения интубации в сознании. Видеоларингоскоп обеспечивает непрямой обзор гортани с помощью камеры на конце жесткого ларингоскопа. Для приобретения и поддержания мастерства требуется меньше обучения по сравнению с гибкой бронхоскопией.

Предыдущие исследования, показавшие успешную интубацию в сознании с помощью видеоларингоскопии в предполагаемых трудных дыхательных путях, не включали пациентов с патологией головы и шеи, включая злокачественные новообразования или в анамнезе операции на голове и шее или лучевую терапию. В этом исследовании исследовательская группа проведет видеоларингоскопию у пациентов с патологией головы и шеи, которым требуется бронхоскопическая интубация в сознании для операции после установки интубационной трубки и индукции анестезии. Группа исследователей предполагает, что у некоторых пациентов с патологией головы и шеи будет сложно получить хороший обзор гортани с помощью видеоларингоскопии. Если в этой популяции пациентов возникнет значительная частота сложных видеоларингоскопий, это подтвердит, что анестезиологи должны продолжать учиться и поддерживать навыки бронхоскопической интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать всех пациентов, которым запланировано хирургическое вмешательство в больнице Mount Sinai (Нью-Йорк, штат Нью-Йорк).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Наличие новообразований в ротовой полости, глотке или гортани или наличие в анамнезе операции или облучения по поводу рака головы и шеи.
  • Требуется гибкая бронхоскопическая интубация в бодрствующем состоянии для операции
  • Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Аварийная процедура
  • Наличие одного или нескольких подвижных зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Непрямая ларингоскопия
Пациенты с патологией головы и шеи, которым проводится непрямая ларингоскопия. Пациенты с активной или ранее леченной патологией головы и шеи в анамнезе.
Лечащий анестезиолог проведет видеоларингоскопию с помощью видеоларингоскопа C-MAC D и видеоларингоскопа GlideScope AVL и оценит изображение гортани, полученное с помощью каждого ларингоскопа.
Другие имена:
  • Глайдоскоп AVL Непрямая ларингоскопия
  • C-MAC D-Blade Непрямая ларингоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с оценкой Cormack-Lehane> 2, полученной с использованием лезвия CMAC D
Временное ограничение: 1 день

Количество участников с трудным (степень Cormack-Lehane>2) видеоларингоскопическим обзором гортани после гибкой бронхоскопической интубации в сознании у пациентов с патологией головы и шеи с CMAC

Степень Cormack-Lehane у больных с патологией головы и шеи гортани.

Сорт Кормака-Лехейна:

1 степень: полный вид голосовой щели 2а: частичный вид голосовой щели 2b: только черпаловидные хрящи 3 степень: только надгортанник 4 степень: ни голосовая щель, ни надгортанник не определяются

1 день
Количество участников с оценкой Cormack-Lehane>2, полученной с помощью глайдоскопа AVL
Временное ограничение: 1 день

Количество участников с трудным (степень Cormack-Lehane>2) видеоларингоскопическим обзором гортани после гибкой бронхоскопической интубации в сознании у пациентов с патологией головы и шеи, полученной с помощью Glidescope AVL

Степень Cormack-Lehane у больных с патологией головы и шеи гортани.

Сорт Кормака-Лехейна:

1 степень: полный вид голосовой щели 2а: частичный вид голосовой щели 2b: только черпаловидные хрящи 3 степень: только надгортанник 4 степень: ни голосовая щель, ни надгортанник не определяются

1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сорт Cormack-Lehane получен с лезвием CMAC D
Временное ограничение: 1 день

Степень Cormack-Lehane у больных с патологией головы и шеи гортани.

Сорт Кормака-Лехейна:

1 степень: полный вид голосовой щели 2а: частичный вид голосовой щели 2b: только черпаловидные хрящи 3 степень: только надгортанник 4 степень: ни голосовая щель, ни надгортанник не определяются

1 день
Оценка Cormack-Lehane получена с помощью глайдоскопа AVL
Временное ограничение: 1 день

Степень Cormack-Lehane у больных с патологией головы и шеи гортани.

Сорт Кормака-Лехейна:

1 степень: полный вид голосовой щели 2а: частичный вид голосовой щели 2b: только черпаловидные хрящи 3 степень: только надгортанник 4 степень: ни голосовая щель, ни надгортанник не определяются

1 день
Оценка Cormack-Lehane у пациентов с опухолями головы и шеи, полученная с помощью лезвия CMAC D
Временное ограничение: 1 день
Вид Cormack-Lehane, полученный с помощью видеоларингоскопии после гибкой бронхоскопической интубации в сознании у пациентов с объемными образованиями головы и шеи.
1 день
Оценка Cormack-Lehane у пациентов с новообразованиями головы и шеи, полученными с помощью глайдоскопа AVL
Временное ограничение: 1 день
Вид Cormack-Lehane, полученный с помощью видеоларингоскопии после гибкой бронхоскопической интубации в сознании у пациентов с объемными образованиями головы и шеи.
1 день
Оценка Cormack-Lehane у пациентов с облучением шеи, полученная с помощью лезвия CMAC D
Временное ограничение: 1 день
Вид Cormack-Lehane, полученный с помощью видеоларингоскопии после гибкой бронхоскопической интубации в сознании у пациентов с облучением шеи в анамнезе.
1 день
Оценка Cormack-Lehane у пациентов с лучевой терапией шеи, полученной с помощью глайдоскопа AVL
Временное ограничение: 1 день
Вид Cormack-Lehane, полученный с помощью видеоларингоскопии после гибкой бронхоскопической интубации в сознании у пациентов с облучением шеи в анамнезе.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрямая ларингоскопия

Подписаться