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두경부 병리 환자의 비디오 후두경 검사 평가

2020년 6월 15일 업데이트: Jaime B Hyman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

외과적 시술을 위해 전신 마취를 받는 환자는 종종 시술 기간 동안 호흡관을 배치해야 합니다("기관 삽관법"). 대부분의 경우 기도 관리는 숙련된 마취 전문의에게 일상적인 일입니다. 드물게는 기도 관리가 어려울 수 있으며 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 위험을 줄이기 위해 마취 전문의는 관련 병력을 확보하고 신체 검사를 실시하여 일상적으로 환자의 기도를 평가합니다. 이는 어떤 기도가 관리하기 어려울 수 있는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예상되는 어려운 기도 관리를 위한 "황금 표준"은 국소 마취로 기도를 마취한 후 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관을 수행하는 것입니다. 이로 인해 기도가 뚫린 상태로 유지되고 전신 마취가 유도될 수 있는 기관 튜브가 고정될 때까지 환자가 자발적으로 호흡하기 때문에 안전성이 향상됩니다.

최근에 저자들은 깨어 있는 삽관을 수행하기 위해 비디오 후두경을 사용하는 가장 일반적으로 예상되는 어려운 기도의 관리 대안 방법을 옹호했습니다. 비디오 후두경은 경성 후두경 끝에 있는 카메라를 사용하여 후두의 간접 보기를 제공합니다. 굴곡성 기관지경 검사에 비해 숙련도를 얻고 유지하는 데 더 적은 훈련이 필요합니다.

예측된 어려운 기도에서 비디오 후두경으로 성공적인 각성 삽관을 보여준 이전 연구는 악성 종양 또는 두경부 수술 또는 방사선의 병력을 포함한 두경부 병리를 가진 환자를 포함하지 않았습니다. 이번 연구에서 연구팀은 두경부 병리학 환자 중 기관관 삽입 및 마취 유도 후 수술을 위해 각성 기관지경 삽관이 필요한 환자를 대상으로 비디오 후두경 검사를 시행할 예정이다. 연구팀은 두경부 병리를 가진 일부 환자에서 비디오 후두경으로 후두를 잘 관찰하기 어려울 것이라는 가설을 세웠다. 이 환자 집단에서 어려운 비디오 후두경 검사의 상당한 발생률이 있는 경우 마취 전문의가 기관지경 삽관 기술을 계속 배우고 유지해야 한다는 점을 강화할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 Mount Sinai 병원(뉴욕, NY)에서 수술을 받을 예정인 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령> 18세
  • 구강, 인두 또는 후두 종괴의 존재 또는 두경부암에 대한 수술 또는 방사선의 병력
  • 수술을 위해 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관이 필요함
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 비상 절차
  • 하나 이상의 느슨한 치아의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간접 후두경 검사
간접 후두경 검사를 받는 두경부 병리 환자. 활동성 또는 이전에 치료받은 두경부 병리의 과거 병력이 있는 환자.
담당 마취의는 C-MAC D 비디오 후두경과 GlideScope AVL 비디오 후두경을 사용하여 비디오 후두경 검사를 수행하고 각 후두경으로 얻은 후두 시야의 등급을 매깁니다.
다른 이름들:
  • Glidescope AVL 간접 후두경 검사
  • C-MAC D-Blade 간접 후두경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMAC D 블레이드로 획득한 Cormack-Lehane 등급이 >2인 참가자 수
기간: 1일차

CMAC로 두경부 병리가 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 후두의 어려운(Cormack-Lehane 등급 >2) 비디오 후두경 보기가 있는 참가자 수

후두의 두경부 병리학 환자의 Cormack-Lehane 등급.

Cormack-Lehane 재종:

1등급: 성문 전체 보기 2a등급: 성문 부분 보기 2b등급: 모열열만 3등급: 후두개만 4등급: 성문 또는 후두개가 확인되지 않음

1일차
Glidescope AVL로 획득한 Cormack-Lehane 등급이 >2인 참가자 수
기간: 1일차

Glidescope AVL로 얻은 두경부 병리가 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 후두의 어려운(Cormack-Lehane 등급 >2) 비디오 후두경 보기가 있는 참가자 수

후두의 두경부 병리학 환자의 Cormack-Lehane 등급.

Cormack-Lehane 재종:

1등급: 성문 전체 보기 2a등급: 성문 부분 보기 2b등급: 모열열만 3등급: 후두개만 4등급: 성문 또는 후두개가 확인되지 않음

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMAC D 블레이드로 Cormack-Lehane 등급 획득
기간: 1일차

후두의 두경부 병리학 환자의 Cormack-Lehane 등급.

Cormack-Lehane 재종:

1등급: 성문 전체 보기 2a등급: 성문 부분 보기 2b등급: 모열열만 3등급: 후두개만 4등급: 성문 또는 후두개가 확인되지 않음

1일차
Glidescope AVL로 획득한 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차

후두의 두경부 병리학 환자의 Cormack-Lehane 등급.

Cormack-Lehane 재종:

1등급: 성문 전체 보기 2a등급: 성문 부분 보기 2b등급: 모열열만 3등급: 후두개만 4등급: 성문 또는 후두개가 확인되지 않음

1일차
CMAC D 블레이드로 얻은 두경부 종괴 환자의 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
두경부 종괴가 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 비디오 후두경으로 얻은 Cormack-Lehane 보기.
1일차
Glidescope AVL로 얻은 두경부 종괴 환자의 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
두경부 종괴가 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 비디오 후두경으로 얻은 Cormack-Lehane 보기.
1일차
CMAC D 블레이드로 얻은 목 방사선 환자의 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
경부 방사선 병력이 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 비디오 후두경으로 얻은 Cormack-Lehane 보기.
1일차
Glidescope AVL로 얻은 목 방사선 환자의 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
경부 방사선 병력이 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 비디오 후두경으로 얻은 Cormack-Lehane 보기.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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