- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03265938
두경부 병리 환자의 비디오 후두경 검사 평가
외과적 시술을 위해 전신 마취를 받는 환자는 종종 시술 기간 동안 호흡관을 배치해야 합니다("기관 삽관법"). 대부분의 경우 기도 관리는 숙련된 마취 전문의에게 일상적인 일입니다. 드물게는 기도 관리가 어려울 수 있으며 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 위험을 줄이기 위해 마취 전문의는 관련 병력을 확보하고 신체 검사를 실시하여 일상적으로 환자의 기도를 평가합니다. 이는 어떤 기도가 관리하기 어려울 수 있는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예상되는 어려운 기도 관리를 위한 "황금 표준"은 국소 마취로 기도를 마취한 후 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관을 수행하는 것입니다. 이로 인해 기도가 뚫린 상태로 유지되고 전신 마취가 유도될 수 있는 기관 튜브가 고정될 때까지 환자가 자발적으로 호흡하기 때문에 안전성이 향상됩니다.
최근에 저자들은 깨어 있는 삽관을 수행하기 위해 비디오 후두경을 사용하는 가장 일반적으로 예상되는 어려운 기도의 관리 대안 방법을 옹호했습니다. 비디오 후두경은 경성 후두경 끝에 있는 카메라를 사용하여 후두의 간접 보기를 제공합니다. 굴곡성 기관지경 검사에 비해 숙련도를 얻고 유지하는 데 더 적은 훈련이 필요합니다.
예측된 어려운 기도에서 비디오 후두경으로 성공적인 각성 삽관을 보여준 이전 연구는 악성 종양 또는 두경부 수술 또는 방사선의 병력을 포함한 두경부 병리를 가진 환자를 포함하지 않았습니다. 이번 연구에서 연구팀은 두경부 병리학 환자 중 기관관 삽입 및 마취 유도 후 수술을 위해 각성 기관지경 삽관이 필요한 환자를 대상으로 비디오 후두경 검사를 시행할 예정이다. 연구팀은 두경부 병리를 가진 일부 환자에서 비디오 후두경으로 후두를 잘 관찰하기 어려울 것이라는 가설을 세웠다. 이 환자 집단에서 어려운 비디오 후두경 검사의 상당한 발생률이 있는 경우 마취 전문의가 기관지경 삽관 기술을 계속 배우고 유지해야 한다는 점을 강화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령> 18세
- 구강, 인두 또는 후두 종괴의 존재 또는 두경부암에 대한 수술 또는 방사선의 병력
- 수술을 위해 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관이 필요함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 비상 절차
- 하나 이상의 느슨한 치아의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간접 후두경 검사
간접 후두경 검사를 받는 두경부 병리 환자.
활동성 또는 이전에 치료받은 두경부 병리의 과거 병력이 있는 환자.
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담당 마취의는 C-MAC D 비디오 후두경과 GlideScope AVL 비디오 후두경을 사용하여 비디오 후두경 검사를 수행하고 각 후두경으로 얻은 후두 시야의 등급을 매깁니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMAC D 블레이드로 획득한 Cormack-Lehane 등급이 >2인 참가자 수
기간: 1일차
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CMAC로 두경부 병리가 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 후두의 어려운(Cormack-Lehane 등급 >2) 비디오 후두경 보기가 있는 참가자 수 후두의 두경부 병리학 환자의 Cormack-Lehane 등급. Cormack-Lehane 재종: 1등급: 성문 전체 보기 2a등급: 성문 부분 보기 2b등급: 모열열만 3등급: 후두개만 4등급: 성문 또는 후두개가 확인되지 않음 |
1일차
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Glidescope AVL로 획득한 Cormack-Lehane 등급이 >2인 참가자 수
기간: 1일차
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Glidescope AVL로 얻은 두경부 병리가 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 후두의 어려운(Cormack-Lehane 등급 >2) 비디오 후두경 보기가 있는 참가자 수 후두의 두경부 병리학 환자의 Cormack-Lehane 등급. Cormack-Lehane 재종: 1등급: 성문 전체 보기 2a등급: 성문 부분 보기 2b등급: 모열열만 3등급: 후두개만 4등급: 성문 또는 후두개가 확인되지 않음 |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMAC D 블레이드로 Cormack-Lehane 등급 획득
기간: 1일차
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후두의 두경부 병리학 환자의 Cormack-Lehane 등급. Cormack-Lehane 재종: 1등급: 성문 전체 보기 2a등급: 성문 부분 보기 2b등급: 모열열만 3등급: 후두개만 4등급: 성문 또는 후두개가 확인되지 않음 |
1일차
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Glidescope AVL로 획득한 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
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후두의 두경부 병리학 환자의 Cormack-Lehane 등급. Cormack-Lehane 재종: 1등급: 성문 전체 보기 2a등급: 성문 부분 보기 2b등급: 모열열만 3등급: 후두개만 4등급: 성문 또는 후두개가 확인되지 않음 |
1일차
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CMAC D 블레이드로 얻은 두경부 종괴 환자의 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
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두경부 종괴가 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 비디오 후두경으로 얻은 Cormack-Lehane 보기.
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1일차
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Glidescope AVL로 얻은 두경부 종괴 환자의 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
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두경부 종괴가 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 비디오 후두경으로 얻은 Cormack-Lehane 보기.
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1일차
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CMAC D 블레이드로 얻은 목 방사선 환자의 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
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경부 방사선 병력이 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 비디오 후두경으로 얻은 Cormack-Lehane 보기.
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1일차
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Glidescope AVL로 얻은 목 방사선 환자의 Cormack-Lehane 등급
기간: 1일차
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경부 방사선 병력이 있는 환자에서 깨어 있는 유연한 기관지경 삽관 후 비디오 후두경으로 얻은 Cormack-Lehane 보기.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Hyman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Kramer A, Muller D, Pfortner R, Mohr C, Groeben H. Fibreoptic vs videolaryngoscopic (C-MAC((R)) D-BLADE) nasal awake intubation under local anaesthesia. Anaesthesia. 2015 Apr;70(4):400-6. doi: 10.1111/anae.13016.
- Ahmad I, Bailey CR. Time to abandon awake fibreoptic intubation? Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):12-6. doi: 10.1111/anae.13333. No abstract available.
- Rosenstock CV, Thogersen B, Afshari A, Christensen AL, Eriksen C, Gatke MR. Awake fiberoptic or awake video laryngoscopic tracheal intubation in patients with anticipated difficult airway management: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1210-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d085.
- Fiadjoe JE, Litman RS. Difficult tracheal intubation: looking to the past to determine the future. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1181-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d0a0. No abstract available.
- Popat MT, Srivastava M, Russell R. Awake fibreoptic intubation skills in obstetric patients: a survey of anaesthetists in the Oxford region. Int J Obstet Anesth. 2000 Apr;9(2):78-82. doi: 10.1054/ijoa.1999.0361.
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