尿苷对有自杀意念的退伍军人的临床和影像学试验
2025年7月30日 更新者：VA Office of Research and Development
尿苷对有自杀意念的退伍军人的临床和影像学生物标志物试验
这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，研究药物尿苷作为退伍军人自杀意念的治疗方法。
研究人员假设服用天然存在的膳食补充剂尿苷会迅速减少退伍军人的自杀意念。 本研究的目的是确定与服用安慰剂的一组相比，4 周的尿苷补充剂是否是退伍军人自杀意念的有效治疗方法。
研究概览
详细说明
退伍军人自杀、企图和自杀意念 (SI) 仍然是退伍军人健康管理局 (VHA) 的紧迫问题。 研究表明，大约一半的退伍军人自杀发生在死者最后一次 VHA 遭遇后 1 个月内，四分之一发生在 1 周内。 这提供了一个干预机会的时间窗口，并且有必要为患有 SI 的退伍军人开发一种速效治疗方法。 尿苷与氯胺酮和锂具有相似的大脑机制和神经效应，这些药物通常用于减少自杀意念。 这项研究将测试新型干预尿苷作为一种快速口服治疗有自杀意念的退伍军人。 本研究的目的是调查每天服用尿苷 4 周后是否可以减少退伍军人的自杀意念。
除了用研究药物与安慰剂进行治疗外，该研究还包括转化神经影像学成分：在基线时进行磁共振波谱 (1H-MRS) 脑部扫描，然后在用尿苷或安慰剂治疗 1 周后重复进行。 扫描不使用辐射，并在获准用于临床的 3 特斯拉 MRI 系统上进行。 扫描使研究人员能够测量大脑中可能与自杀意念有关的几种化学物质的浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须能够提供知情同意。
- 必须是美国武装部队的退伍军人。
- 哥伦比亚自杀严重程度评定量表表明当前的自杀意念
- 贝克自杀意念量表得分 > 3（即 “大于或等于 4”）。
- 在过去 12 个月内有 > 1 次自杀未遂或住院预防自杀史；在过去 12 个月内，不是由于 DSM Axis II 诊断导致的功能障碍自杀意念。
- 包括 18-55 岁的女性和男性。
- 愿意并能够确定替代联系人，例如 家庭成员、朋友或邻居。
排除标准：
- 精神分裂症或其他精神障碍。
- 需要稳定的活性物质使用障碍（N.B. 不含尼古丁）。
- 不稳定的医疗状况。
- 怀孕或哺乳。
- MRI 禁忌症（例如 铁金属植入物或幽闭恐惧症）。
- 同时参加另一项临床试验。
- 不遵守协议的重大风险（例如 距离医院 > 50 英里，并且没有汽车或其他交通工具）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：尿苷
随机分配到该研究组的受试者将每天口服 2000 毫克尿苷，持续 4 周
|
尿苷是该临床试验中的活性治疗药物。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
随机分配到该研究组的受试者将每天口服 2000 毫克安慰剂，持续 4 周。
|
药丸安慰剂是该临床试验中的非活性治疗比较剂。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）中的基线变化
大体时间：4周
|
假设是，与安慰剂相比，用C-SSRS测得的自杀念头的概率和严重程度将降低4周的尿苷2000毫克。
分数从0到25，得分较高，代表更严重的自杀念头。
|
4周
|
|
从贝克量表的基线变化以自杀构想（BSSI）
大体时间：4周
|
假设是，与安慰剂相比，每天4周的尿苷2000 mg每天将降低用BSSI测量的自杀念头的概率和严重程度。
BSSI是0-2个范围的0-2个范围的19个项目度量，分数较高，表明更高的自杀念头或较差的结果。
|
4周
|
|
通过质子-1磁共振光谱（1H-MRS）神经影像学测量的脑γ-氨基丁酸（GABA）/NAA水平的基线变化
大体时间：1周
|
假设是，在经过自杀念头的尿道氨酸治疗与安慰剂治疗的退伍军人中，脑γ-氨基丁酸（GABA）/NAA水平将显示出更大的增加。 质子-1磁共振光谱（1H-MR）是一种安全且无创的方法，用于在体内测量与心理健康相关的脑化学，包括神经递质，谷氨酸，谷氨酰胺和GABA。 |
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑总胆碱/N-乙酰天冬氨酸（NAA）水平的变化，该水平通过质子-1磁共振光谱（1H-MRS）进行测量
大体时间：1周
|
质子-1磁共振光谱（1H-MRS）是一种安全且无创的方法，用于测量与心理健康相关的脑化学，包括神经元代谢物，胆碱和N-乙酰基本酸。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas Gavin Kondo, MD、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kondo DG, Sung YH, Hellem TL, Delmastro KK, Jeong EK, Kim N, Shi X, Renshaw PF. Open-label uridine for treatment of depressed adolescents with bipolar disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2011 Apr;21(2):171-5. doi: 10.1089/cap.2010.0054. Epub 2011 Apr 12.
- Agarwal N, Sung YH, Jensen JE, daCunha G, Harper D, Olson D, Renshaw PF. Short-term administration of uridine increases brain membrane phospholipid precursors in healthy adults: a 31-phosphorus magnetic resonance spectroscopy study at 4T. Bipolar Disord. 2010 Dec;12(8):825-33. doi: 10.1111/j.1399-5618.2010.00884.x.
- Jensen JE, Daniels M, Haws C, Bolo NR, Lyoo IK, Yoon SJ, Cohen BM, Stoll AL, Rusche JR, Renshaw PF. Triacetyluridine (TAU) decreases depressive symptoms and increases brain pH in bipolar patients. Exp Clin Psychopharmacol. 2008 Jun;16(3):199-206. doi: 10.1037/1064-1297.16.3.199.
- Carlezon WA Jr, Mague SD, Parow AM, Stoll AL, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of uridine and omega-3 fatty acids are potentiated by combined treatment in rats. Biol Psychiatry. 2005 Feb 15;57(4):343-50. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.038.
- Yoon SJ, Lyoo IK, Kim HJ, Kim TS, Sung YH, Kim N, Lukas SE, Renshaw PF. Neurochemical alterations in methamphetamine-dependent patients treated with cytidine-5'-diphosphate choline: a longitudinal proton magnetic resonance spectroscopy study. Neuropsychopharmacology. 2010 Apr;35(5):1165-73. doi: 10.1038/npp.2009.221. Epub 2009 Dec 30.
- Wurtman RJ, Cansev M, Ulus IH. Synapse formation is enhanced by oral administration of uridine and DHA, the circulating precursors of brain phosphatides. J Nutr Health Aging. 2009 Mar;13(3):189-97. doi: 10.1007/s12603-009-0056-3.
- Liu P, Wu C, Song W, Yu L, Yang X, Xiang R, Wang F, Yang J. Uridine decreases morphine-induced behavioral sensitization by decreasing dorsal striatal dopamine release possibly via agonistic effects at GABAA receptors. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 Sep;24(9):1557-66. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.06.010. Epub 2014 Jun 28.
- Price GD, Robertson SJ, Edwards FA. Long-term potentiation of glutamatergic synaptic transmission induced by activation of presynaptic P2Y receptors in the rat medial habenula nucleus. Eur J Neurosci. 2003 Feb;17(4):844-50. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02501.x.
- Wirkner K, Gunther A, Weber M, Guzman SJ, Krause T, Fuchs J, Koles L, Norenberg W, Illes P. Modulation of NMDA receptor current in layer V pyramidal neurons of the rat prefrontal cortex by P2Y receptor activation. Cereb Cortex. 2007 Mar;17(3):621-31. doi: 10.1093/cercor/bhk012. Epub 2006 Apr 28.
- Saydoff JA, Garcia RA, Browne SE, Liu L, Sheng J, Brenneman D, Hu Z, Cardin S, Gonzalez A, von Borstel RW, Gregorio J, Burr H, Beal MF. Oral uridine pro-drug PN401 is neuroprotective in the R6/2 and N171-82Q mouse models of Huntington's disease. Neurobiol Dis. 2006 Dec;24(3):455-65. doi: 10.1016/j.nbd.2006.08.011. Epub 2006 Sep 29.
- Tochigi M, Iwamoto K, Bundo M, Sasaki T, Kato N, Kato T. Gene expression profiling of major depression and suicide in the prefrontal cortex of postmortem brains. Neurosci Res. 2008 Feb;60(2):184-91. doi: 10.1016/j.neures.2007.10.010. Epub 2007 Nov 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.