基于生物反馈的放松训练或自我警觉训练可减轻多发性硬化症患者的疲劳。
本研究使用组间设计比较了基于生物反馈的放松训练和基于生物反馈的自我警觉训练对减轻多发性硬化症患者疲劳的有效性。 此外，还将检查多发性硬化症患者的疲劳与自主神经潜能的关系以及警惕任务中的表现。
放松训练基于 Jacobsen 提出的渐进式肌肉放松原理。 患者被要求拉紧他们面部的所有肌肉，然后根据口头提示有意识地感知放松。 在自我警觉训练条件下，患者会听到口头提示以增加他们的注意力。 在这两种情况下，给出的外部提示将分四个阶段减少，直到患者不得不提示自己。 建议患者跟踪屏幕上生物反馈反映的皮肤电阻变化。
在这两种情况下，培训将分两天进行。 整个检查过程中会记录心率和皮肤电阻。 训练的分配是随机发生的。 在第一天，患者将完成调查抑郁和冷漠的调查问卷，并完成基线警惕任务。 在警惕任务之前和之后，将使用视觉模拟量表评估当前的疲劳状态。 之后会介绍治疗方法。
第二天将重复对培训的介绍。 之后将完成一个短时间的警惕任务，并完成调查疲劳和睡眠行为和质量的问卷。 随后将完成培训的最后一部分（无外部提示）。 检查将通过长时间的警惕任务完成。 在警惕任务之前和之后，将使用视觉模拟量表评估当前的疲劳状态。
据推测，特别是基于生物反馈的自我警觉训练对多发性硬化症患者的疲劳和警觉表现具有积极影响，因为它增加了外胚层活动并增加了交感神经激活。 结果表明，皮肤电阻的阶段性变化与大脑中与警觉相关的区域神经元活动的增加相关（Critchley 等人，2002 年；Nagai 等人，2004 年）。 放松训练会降低交感神经-肾上腺素能兴奋倾向，降低活动水平。 因此，根据我们的基础模型（Hanken 等人，2016 年），我们预计不会减轻感知疲劳。 此外，假设独立于治疗，自主神经电位与疲劳相关。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lower Saxony
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Wilhelmshaven、Lower Saxony、德国、26382
- Rehazentrum Wilhelmshaven
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少有中度认知疲劳（运动和认知疲劳量表最低 22）
- 多发性硬化症的临床诊断
排除标准：
- 独立于多发性硬化症的精神疾病
- 怀孕
- 定期服用精神兴奋剂
- 之前的最后四个星期没有复发
- 之前的最后四个星期没有使用可的松治疗
- 精神分裂症或严重人格障碍患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我警觉训练
基于生物反馈的自我警觉训练警戒任务问卷调查冷漠、疲劳、抑郁、睡眠质量、睡眠行为
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测量患者的皮肤电导并通过屏幕反馈给患者。
自我警觉训练
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有源比较器：放松训练
基于生物反馈的放松训练警惕性任务问卷调查冷漠、疲劳、抑郁、睡眠质量、睡眠行为
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测量患者的皮肤电导并通过屏幕反馈给患者。
放松训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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警戒任务的反应时间 (TAP)
大体时间：警惕性在第一天开始时在培训介绍之前以及第二天培训之后进行测量。
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警戒任务中反应时间的变化
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警惕性在第一天开始时在培训介绍之前以及第二天培训之后进行测量。
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主观疲劳 (VAS)
大体时间：第 1 天和第 2 天长期警惕任务前后
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当前感知疲劳
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第 1 天和第 2 天长期警惕任务前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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警戒任务（TAP）的遗漏和错误
大体时间：在培训介绍前的第一天和培训后的第二天。
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警戒任务中遗漏和错误的数量
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在培训介绍前的第一天和培训后的第二天。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Helmut Hildebrandt, Prof、Carl- von Ossietzky University Oldenburg
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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