中间颈丛神经阻滞与皮肤和甲状腺包膜阻滞的疗效比较
甲状腺手术中中间颈丛神经阻滞与皮肤和甲状腺包膜阻滞的疗效比较
研究概览
详细说明
局部麻醉技术可能有助于减轻术后疼痛并减少全身镇痛药的需求。 传统上，颈丛被认为有两个分布，浅表皮肤神经和深层运动神经。
在解剖学上，甲状腺有一个内部真正的包膜，它很薄并且紧密地粘附在甲状腺组织上 [Fancy et al., 2010]。 在其外部是一个由颈深筋膜中层形成的假囊，它在前外侧分裂以包裹甲状腺，从而形成甲状腺鞘 [Bliss et al., 2000]。 以这种方式，形成了称为胶囊鞘空间的潜在空间。 它还包含疏松的结缔组织、血管、神经和甲状旁腺。 沉积在该间隙中的麻醉剂会阻塞甲状腺表面并直接渗透到实质中，从而为甲状腺外科手术产生有效的局部麻醉。 据推测，它还涉及甲状腺的自主神经阻滞 [Fliers et al., 2010]。 此外，沿胸锁乳突肌 (SCM) 的皮下注射也将增强初始皮肤切口的有效局部麻醉，并进一步为外科医生创造更理想的工作环境。 因此，称为超声引导下囊鞘间隙阻滞 (CSSB) 联合颈前皮神经阻滞 (CCNB) 的麻醉技术已用于甲状腺切除术 [Wang et al., 2015]。
我们的假设是简单的双重技术的组合，包括提供感觉阻滞的浅表皮肤阻滞，以及外科医生介导的囊膜阻滞可以提供自主甲状腺阻滞。 相比之下，超声引导的中间颈丛神经阻滞可以提供这些阻滞，但使用机器和深度穿透可能涉及对膈神经和喉返神经的不需要的阻滞。 因此，如果简单安全的技术能够提供相同的术中和术后麻醉条件，那将是首选。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
DK
-
Mansourah、DK、埃及、53316
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I 级和 II 级。
- 甲状腺功能检查后甲状腺功能正常
排除标准：
- 病人拒绝。
- 甲状腺大小超过5厘米。
- 胸骨后延伸。
- 计划块颈清扫术。
- 神经肌肉疾病
- 血液病。
- 出血性疾病。
- 凝血异常。
- 精神疾病。
- 吸毒。
- 局部皮肤感染
- 块部位的败血症。
- 已知对研究药物不耐受。
- 身体质量指数 > 40 公斤/平方米。
- 已知的膈肌运动异常
- 重大呼吸道疾病。
- 既往有颈椎手术史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胶囊和皮肤块
7.5 毫升 0.5% 布比卡因 + 肾上腺素 5 微克/毫升，每侧两个块。
手术前一次
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7.5 mL 的 0.5% 布比卡因 + 肾上腺素 5 ug/ ml 两个块在手术前每侧一次
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有源比较器：US-中间颈丛神经阻滞
15 毫升 0.5% 等比重布比卡因 + 肾上腺素 5 微克/毫升。每边。
手术前一次
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15 毫升 0.5% 布比卡因 + 肾上腺素 5 微克/毫升，每侧手术前一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用的阿片类镇痛药的总剂量
大体时间：手术后24小时
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术后期间所需阿片类镇痛药的总剂量
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后24小时
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术后视觉模拟评分 (VAS)（0 无痛 -10 最严重的可想象疼痛），
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手术后24小时
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：手术后24小时
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第一次请求抢救镇痛药的时间
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手术后24小时
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芬太尼的使用
大体时间：麻醉开始后5小时
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术中使用芬太尼
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麻醉开始后5小时
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罗库溴铵用途
大体时间：麻醉开始后5小时
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术中使用罗库溴铵
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麻醉开始后5小时
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感觉阻滞
大体时间：手术后1小时
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感觉阻滞的评估
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手术后1小时
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膈肌功能障碍
大体时间：执行封锁后 5 小时
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使用超声评估和可能的 X 射线检查膈肌功能障碍
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执行封锁后 5 小时
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镇静评分
大体时间：执行封锁后 5 小时
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使用改良拉姆齐量表的镇静评分
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执行封锁后 5 小时
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患者满意度
大体时间：手术后24小时
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患者对镇痛的满意度评分为（0-10），其中 10 分代表最高满意度
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手术后24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：手术后24小时
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频率
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手术后24小时
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术后头痛
大体时间：手术后24小时
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频率
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手术后24小时
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声音嘶哑
大体时间：手术后24小时
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频率
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手术后24小时
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吞咽困难
大体时间：手术后24小时
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频率
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手术后24小时
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呼吸困难
大体时间：手术后24小时
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外周血氧饱和度小于92%
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手术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Moneir O El-Hefny, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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甲状腺手术的临床试验
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Istanbul University尚未招聘