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중간 경추 신경총 차단 대 피부 및 갑상선 캡슐 차단의 효능

2020년 9월 19일 업데이트: Mansoura University

갑상선 수술에서 중간경추신경얼기차단과 피부 및 갑상선 낭차단의 효능

갑상선 수술은 양성 또는 악성 병리에서 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나입니다. 갑상선 수술과 관련된 통증은 중간 강도입니다. NSAID 또는 오피오이드로 치료할 수 있습니다. 그러나 오피오이드는 수술 후 메스꺼움과 구토를 포함하여 이러한 유형의 시술 후에 자주 발생하는 많은 잘 알려진 바람직하지 않은 효과가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

마취의 국소 기술은 수술 후 통증을 줄이고 전신 진통제 요구량을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 고전적으로 경추 신경총은 표피 피부 신경과 심부 운동 신경의 두 가지 분포를 갖는 것으로 간주됩니다.

해부학적으로 갑상선은 얇고 갑상선 조직에 밀접하게 부착된 내부 진정한 피막을 가지고 있습니다[Fancy et al., 2010]. 이것의 외부에는 깊은 경부 근막의 중간층에 의해 형성된 거짓 캡슐이 있으며, 이는 갑상선을 감싸기 위해 전방으로 분할되어 갑상선 덮개를 형성합니다[Bliss et al., 2000]. 이러한 방식으로 캡슐-초 공간이라는 잠재적 공간이 형성됩니다. 그것은 또한 느슨한 결합 조직, 혈관, 신경 및 부갑상선을 포함합니다. 이 공간에 침착된 마취제는 갑상선의 표면을 차단하고 갑상선 수술 절차에 효과적인 국소 마취를 생성하는 실질에 직접 침투합니다. 또한 갑상선의 자율 신경 차단을 포함하는 것으로 추정됩니다[Fliers et al., 2010]. 또한 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle, SCM)을 따라 피하 주사하면 초기 피부 절개에 대한 효과적인 국소 마취를 강화하고 외과의에게 보다 이상적인 작업 환경을 제공할 수 있습니다. 따라서 갑상선 절제술을 위해 전방 경추 피부 신경 차단(CCNB)과 결합된 초음파 유도 캡슐-초 공간 차단(CSSB)이라는 마취 기술이 시행됩니다[Wang et al., 2015].

우리의 가설은 감각 차단을 제공하는 표피 피부 차단과 외과 의사가 매개하는 캡슐 차단을 포함한 간단한 이중 기술의 조합이 자율 갑상선 차단을 제공할 수 있다는 것입니다. 이에 비해 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단은 이러한 차단을 제공할 수 있지만 기계와 깊은 침투를 사용하여 횡격막 및 반회 후두 신경에 대한 원치 않는 차단을 포함할 수 있습니다. 따라서 간단한 안전 기술이 수술 중 및 수술 후 동일한 마취 조건을 제공할 수 있다면 선호될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 53316
        • Oncolgy Center, Mansoura University,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 등급 I 및 등급 II.
  • 갑상선 기능 검사 후 갑상선 기능 항진증

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 갑상선 크기가 5cm 이상입니다.
  • 후방 흉골 확장.
  • 계획된 블록 목 해부.
  • 신경근 질환
  • 혈액 질환.
  • 출혈성 질환.
  • 응고 이상.
  • 정신 질환.
  • 약물 남용.
  • 국소 피부 감염
  • 블록 부위의 패혈증.
  • 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
  • 체질량 지수 > 40kg/m2.
  • 알려진 횡격막 운동 이상
  • 주요 호흡기 질환.
  • 자궁 경부 수술의 과거력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캡슐 및 피부 블록
7.5 mL의 0.5% 부피바카인 + 에피네프린 5 ug/ml, 각 블록에 대해. 수술 전 한 번
7.5 mL의 0.5% 부피바카인 + 에피네프린 5 ug/ml 양쪽 블록 모두 수술 전 한쪽당 1회
활성 비교기: US-intermediate 자궁경부 신경총 블록
0.5% 동중 부피바카인 15mL + 에피네프린 5마이크로그램/mL. 면당. 수술 전 한 번
0.5% bupivacaine 15 mL + Epinephrine 5 ug/ml 수술 전 한 쪽 당 1회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용된 오피오이드 진통제의 총 용량
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 기간에 필요한 오피오이드 진통제의 총 용량
수술 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS)(0 통증 없음 -10 상상할 수 있는 최악의 통증),
수술 후 24시간 동안
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 동안
구조 진통제를 처음 요청할 시간
수술 후 24시간 동안
펜타닐 사용
기간: 마취 시작 후 5시간 동안
펜타닐의 수술 중 사용
마취 시작 후 5시간 동안
로쿠로늄 사용
기간: 마취 시작 후 5시간 동안
Rocuronium의 수술 중 사용
마취 시작 후 5시간 동안
감각 차단
기간: 수술 후 1시간 동안
감각 차단 평가
수술 후 1시간 동안
횡격막 기능 장애
기간: 차단 수행 후 5시간 동안
초음파 평가 및 가능한 X 레이를 이용한 횡격막 기능 장애
차단 수행 후 5시간 동안
진정 점수
기간: 차단 수행 후 5시간 동안
Modified Ramsay 척도를 사용한 진정 점수
차단 수행 후 5시간 동안
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 동안
10이 가장 높은 만족도를 나타내는 점수(0-10)를 사용하여 진통제에 대한 환자 만족도
수술 후 24시간 동안
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 동안
빈도
수술 후 24시간 동안
수술 후 두통
기간: 수술 후 24시간 동안
빈도
수술 후 24시간 동안
쉰 목소리
기간: 수술 후 24시간 동안
빈도
수술 후 24시간 동안
삼킴곤란
기간: 수술 후 24시간 동안
빈도
수술 후 24시간 동안
호흡 곤란
기간: 수술 후 24시간 동안
말초산소포화도 92% 미만
수술 후 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS/17.03.138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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