- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03269890
중간 경추 신경총 차단 대 피부 및 갑상선 캡슐 차단의 효능
갑상선 수술에서 중간경추신경얼기차단과 피부 및 갑상선 낭차단의 효능
연구 개요
상세 설명
마취의 국소 기술은 수술 후 통증을 줄이고 전신 진통제 요구량을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 고전적으로 경추 신경총은 표피 피부 신경과 심부 운동 신경의 두 가지 분포를 갖는 것으로 간주됩니다.
해부학적으로 갑상선은 얇고 갑상선 조직에 밀접하게 부착된 내부 진정한 피막을 가지고 있습니다[Fancy et al., 2010]. 이것의 외부에는 깊은 경부 근막의 중간층에 의해 형성된 거짓 캡슐이 있으며, 이는 갑상선을 감싸기 위해 전방으로 분할되어 갑상선 덮개를 형성합니다[Bliss et al., 2000]. 이러한 방식으로 캡슐-초 공간이라는 잠재적 공간이 형성됩니다. 그것은 또한 느슨한 결합 조직, 혈관, 신경 및 부갑상선을 포함합니다. 이 공간에 침착된 마취제는 갑상선의 표면을 차단하고 갑상선 수술 절차에 효과적인 국소 마취를 생성하는 실질에 직접 침투합니다. 또한 갑상선의 자율 신경 차단을 포함하는 것으로 추정됩니다[Fliers et al., 2010]. 또한 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle, SCM)을 따라 피하 주사하면 초기 피부 절개에 대한 효과적인 국소 마취를 강화하고 외과의에게 보다 이상적인 작업 환경을 제공할 수 있습니다. 따라서 갑상선 절제술을 위해 전방 경추 피부 신경 차단(CCNB)과 결합된 초음파 유도 캡슐-초 공간 차단(CSSB)이라는 마취 기술이 시행됩니다[Wang et al., 2015].
우리의 가설은 감각 차단을 제공하는 표피 피부 차단과 외과 의사가 매개하는 캡슐 차단을 포함한 간단한 이중 기술의 조합이 자율 갑상선 차단을 제공할 수 있다는 것입니다. 이에 비해 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단은 이러한 차단을 제공할 수 있지만 기계와 깊은 침투를 사용하여 횡격막 및 반회 후두 신경에 대한 원치 않는 차단을 포함할 수 있습니다. 따라서 간단한 안전 기술이 수술 중 및 수술 후 동일한 마취 조건을 제공할 수 있다면 선호될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
-
Mansourah, DK, 이집트, 53316
- Oncolgy Center, Mansoura University,
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 등급 I 및 등급 II.
- 갑상선 기능 검사 후 갑상선 기능 항진증
제외 기준:
- 환자 거부.
- 갑상선 크기가 5cm 이상입니다.
- 후방 흉골 확장.
- 계획된 블록 목 해부.
- 신경근 질환
- 혈액 질환.
- 출혈성 질환.
- 응고 이상.
- 정신 질환.
- 약물 남용.
- 국소 피부 감염
- 블록 부위의 패혈증.
- 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
- 체질량 지수 > 40kg/m2.
- 알려진 횡격막 운동 이상
- 주요 호흡기 질환.
- 자궁 경부 수술의 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 캡슐 및 피부 블록
7.5 mL의 0.5% 부피바카인 + 에피네프린 5 ug/ml, 각 블록에 대해.
수술 전 한 번
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7.5 mL의 0.5% 부피바카인 + 에피네프린 5 ug/ml 양쪽 블록 모두 수술 전 한쪽당 1회
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활성 비교기: US-intermediate 자궁경부 신경총 블록
0.5% 동중 부피바카인 15mL + 에피네프린 5마이크로그램/mL. 면당.
수술 전 한 번
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0.5% bupivacaine 15 mL + Epinephrine 5 ug/ml 수술 전 한 쪽 당 1회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용된 오피오이드 진통제의 총 용량
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 기간에 필요한 오피오이드 진통제의 총 용량
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 시각적 아날로그 점수(VAS)(0 통증 없음 -10 상상할 수 있는 최악의 통증),
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수술 후 24시간 동안
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 동안
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구조 진통제를 처음 요청할 시간
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수술 후 24시간 동안
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펜타닐 사용
기간: 마취 시작 후 5시간 동안
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펜타닐의 수술 중 사용
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마취 시작 후 5시간 동안
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로쿠로늄 사용
기간: 마취 시작 후 5시간 동안
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Rocuronium의 수술 중 사용
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마취 시작 후 5시간 동안
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감각 차단
기간: 수술 후 1시간 동안
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감각 차단 평가
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수술 후 1시간 동안
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횡격막 기능 장애
기간: 차단 수행 후 5시간 동안
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초음파 평가 및 가능한 X 레이를 이용한 횡격막 기능 장애
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차단 수행 후 5시간 동안
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진정 점수
기간: 차단 수행 후 5시간 동안
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Modified Ramsay 척도를 사용한 진정 점수
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차단 수행 후 5시간 동안
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 동안
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10이 가장 높은 만족도를 나타내는 점수(0-10)를 사용하여 진통제에 대한 환자 만족도
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수술 후 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 동안
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빈도
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수술 후 24시간 동안
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수술 후 두통
기간: 수술 후 24시간 동안
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빈도
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수술 후 24시간 동안
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쉰 목소리
기간: 수술 후 24시간 동안
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빈도
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수술 후 24시간 동안
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삼킴곤란
기간: 수술 후 24시간 동안
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빈도
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수술 후 24시간 동안
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호흡 곤란
기간: 수술 후 24시간 동안
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말초산소포화도 92% 미만
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Moneir O El-Hefny, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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